MEVZUAT KÜTÜPHANESİYönetmelikNo. 45149

Türk Gıda Kodeksi Yeni Gıdalar Yönetmeliği

33 madde ve 1 ek. Özel gruplar ve takviye edici gıdalar kapsamındaki hükümler, resmî kaynaklar ve ilgili mevzuat bağlantıları.

Mevzuat numarası: 45149
Resmî Gazete: 20.05.2026 · 33259
Metin sürümü: Resmî birleştirilmiş metin
Kaynak kontrolü: 21.09.2026

Önemli noktalar 22 Metni oku 1 eki incele Resmî kaynağı aç ↗

Bu metin hakkında

20 Mayıs 2026 tarihli düzenlemenin metni, Mevzuat Bilgi Sistemi’nden aktarılmıştır. 32 madde + 1 geçici madde ve 1 ek aynı sayfada sunulur. Yalnızca resmî .gov.tr kaynakları kullanılır. Resmî yayım esas alınır.

Amaç Kapsam Dayanak Tanımlar

TÜRK GIDA KODEKSİ YENİ GIDALAR YÖNETMELİĞİ

BİRİNCİ BÖLÜM

Başlangıç Hükümleri

Amaç

MADDE 1- (1) Bu Yönetmeliğin amacı; insan sağlığının ve tüketici haklarının yüksek düzeyde korunmasını sağlayacak şekilde, yeni gıdaların piyasaya arz edilmesine ilişkin usul ve esasları belirlemektir.

Kapsam

MADDE 2- (1) Bu Yönetmelik; yeni gıdaları kapsar.

(2) Bu Yönetmelik;

a) 13/8/2010 tarihli ve 27671 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Genetik Yapısı Değiştirilmiş Organizmalar ve Ürünlerine Dair Yönetmelik kapsamındaki değerlendirmeleri,

b) 24/2/2017 tarihli ve 29989 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Gıda Enzimleri Yönetmeliği kapsamına giren ürünleri,

c) 13/10/2023 tarihli ve 32338 mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Gıda Katkı Maddeleri Yönetmeliği kapsamına giren ürünleri,

ç) 29/12/2011 tarihli ve 28157 üçüncü mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Aroma Vericiler ve Aroma Verme Özelliği Taşıyan Gıda Bileşenleri Yönetmeliği kapsamına giren ürünleri,

d) Gıda maddelerinin ve gıda bileşenlerinin üretiminde kullanılan ekstraksiyon çözücüleri ile ilgili dikey gıda kodeksi kapsamına giren ürünleri,

kapsamaz.

Dayanak

MADDE 3- (1) Bu Yönetmelik, 11/6/2010 tarihli ve 5996 sayılı Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanununun 21 inci, 23 üncü, 24 üncü ve 26 ncı maddelerine dayanılarak hazırlanmıştır.

Tanımlar

MADDE 4- (1) Bu Yönetmelikte geçen;

a) Bakanlık: Tarım ve Orman Bakanlığını,

b) Başvuru sahibi: 9 uncu veya 15 inci maddeye göre hazırlanan bir başvuruyu ya da 13 üncü maddeye göre hazırlanan bir bildirimi, değerlendirilmek üzere Genel Müdürlüğe sunan ilgili tarafları,

ç) Bilimsel görüş: Bu Yönetmelik kapsamındaki konular ile ilgili olarak bilimsel komisyon tarafından hazırlanan ayrıntılı bilimsel dokümanı,

ç) Bilimsel komisyon: Bu Yönetmelik kapsamına giren konularda bilimsel değerlendirmeyi yapacak olan ve 24/12/2011 tarihli ve 28152 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Risk Değerlendirme Komite ve Komisyonlarının Çalışma Usul ve Esasları Hakkında Yönetmelik çerçevesinde Bakanlık tarafından oluşturulan komisyonu,

d) Diğer bir ülkede güvenilir bir gıda tüketim geçmişi: 13 üncü madde kapsamında yapılan bir bildirim öncesinde, bileşim verileri ve en az bir ülkedeki insanların önemli bir bölümünün alışılagelmiş diyetinde başvuru tarihinden itibaren geriye dönük olarak en az 25 yıldır devam eden tüketiminden edinilen deneyim vasıtasıyla, söz konusu gıdanın güvenilirliğinin teyit edildiğini,

e) Diğer bir ülkeden gelen geleneksel gıda: Birincil üretimden elde edilen ve diğer bir ülkede güvenilir bir gıda tüketim geçmişine sahip olan ve (h) bendinin (1), (3), (7), (8), (9) ve (10) numaralı alt bentleri kapsamına girmeyen yeni gıdaları,

f) Geçerli başvuru/bildirim: Bu Yönetmelik kapsamına giren ve risk değerlendirme ve izin prosedürü için gerekli olan bilgileri içeren başvuruyu/bildirimi,

g) Genel Müdürlük: Gıda ve Kontrol Genel Müdürlüğünü,

ğ) Tasarlanmış nanomateryal: 100 nanometreden büyük boyutlarda olabilen fakat nano boyut karakteristiğini (bahse konu malzemenin geniş spesifik yüzey alanı ile ilgili olan ve/veya aynı malzemenin nano hali olmayan cinsinden farklı spesifik fizikokimyasal özellikleri içeren) koruyan agregat, aglomerat veya yapılar içeren, bir çoğunun bir veya daha fazla boyutu 100 nm veya daha az olan, içinde veya yüzeyde bulunan ayrı fonksiyonel parçalardan oluşan veya bir veya daha fazla boyutu 100 nm veya daha az olan ve özel bir amaç için üretilen malzemeyi,

h) Yeni gıda: Yeni gıdalar listesinde yer alan gıdalar ile 31/12/2025 tarihinden önce ülkemizde insan tüketimine yönelik olarak önemli bir ölçüde kullanılmayan ve aşağıdaki kategorilerden en az birine giren herhangi bir gıdayı,

1) Yeni bir moleküler yapıya sahip veya moleküler yapısı kasıtlı olarak değiştirilmiş olan gıdaları,

2) Mikroorganizmalar, mantarlar veya alglerden oluşan, izole edilen veya üretilen gıdaları,

3) Mineral esaslı materyalden oluşan, izole edilen veya üretilen gıdaları,

4) Ülkemizde güvenilir bir gıda tüketim geçmişine sahip olan ve bir bitkiden oluşan, izole edilen veya üretilen veya aynı türlerin bir varyetesinden; gıda üretimi amacıyla 31/12/2025 tarihinden önce kullanılan geleneksel çoğaltma yöntemleriyle yetiştirilerek veya gıda üretimi amacıyla gıdanın yapısı veya bileşiminde önemli düzeyde değişikliğe neden olmayan veya gıdanın besin değerini, metabolizmasını veya içerdiği istenmeyen maddelerin seviyesini etkilemeyen ve 31/12/2025 tarihinden önce kullanılmayan geleneksel olmayan çoğaltma yöntemleriyle yetiştirilerek elde edilen gıdalar hariç olmak üzere bitkilerden veya bitki kısımlarından oluşan, izole edilen veya üretilen gıdaları,

5) Ülkemizde gıda üretimi için 31/12/2025 tarihinden önce kullanılan geleneksel besleme yöntemleriyle yetiştirilen hayvanlar ile bu hayvanlardan elde edilen ve ülkemizde güvenilir bir gıda tüketim geçmişine sahip gıdalar hariç olmak üzere; hayvanlardan veya hayvan kısımlarından oluşan, izole edilen veya üretilen gıdaları,

6) Bitkiler, mikroorganizmalar gibi organizmalardan elde edilen hücre kültürü veya doku kültüründen oluşan ya da bu hücre kültürü veya doku kültüründen izole edilen veya üretilen gıdaları,

7) Gıdanın besin değerini, metabolizmasını veya içerdiği istenmeyen maddelerin seviyesini etkileyecek şekilde yapısı veya bileşiminde önemli düzeyde değişikliğe neden olan ve ülkemizde gıda üretimi için 31/12/2025 tarihinden önce kullanılmayan bir üretim süreci uygulanarak elde edilen gıdaları,

8) (ğ) bendinde tanımlanan tasarlanmış nanomateryallerden oluşan gıdaları,

9) Üretiminde (7) numaralı alt bentte bahsedilen şekilde, ülkemizde 31/12/2025 tarihinden önce gıda üretiminde kullanılmayan bir üretim sürecinin kullanılması durumunda veya (ğ) bendinde tanımlanan tasarlanmış nanomateryalleri içermesi veya bu nanomateryallerden oluşması durumunda, 7/3/2017 tarihli ve 30000 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Gıdalara Vitaminler, Mineraller ve Belirli Diğer Öğelerin Eklenmesi Hakkında Yönetmelik, 2/7/2019 tarihli ve 30819 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Bebek ve Küçük Çocuklara Yönelik Gıdalar ile Vücut Ağırlığı Kontrolü için Diyetin Yerini Alan Gıdalar Yönetmeliği ve takviye edici gıdalar ile ilgili dikey gıda kodeksi kapsamına giren vitaminler, mineraller ve diğer öğeleri,

10) Ülkemizde 31/12/2025 tarihinden önce sadece takviye edici gıdalarda kullanılan ve takviye edici gıdalar dışındaki gıdalarda da kullanılması amaçlanan gıdaları,

ı) Yeni gıda statüsünün belirlenmesi: Piyasaya arz edilmesi amaçlanan gıdaların, bu Yönetmelik kapsamına girip girmediğinin, bir başka deyişle bu Yönetmelik gereğince yeni gıda olup olmadığının belirlenmesini,

i) Yeni gıdalar listesi: Bu Yönetmelik hükümleri çerçevesinde piyasaya arz edilmek üzere izin verilmiş olan yeni gıdalardan oluşan listeyi,

ifade eder.

(2) Bu Yönetmeliğin uygulamasında bu maddede belirtilen tanımlara ilave olarak 5996 sayılı Kanunun 3 üncü maddesinde yer alan tanımlar da geçerlidir.

İKİNCİ BÖLÜM

Yeni Gıda Statüsünün Belirlenmesi ve Yeni Gıdaların

Piyasaya Arzına İlişkin Gereklilikler

Yeni gıda statüsünün belirlenmesi

MADDE 5- (1) Gıda işletmecileri, piyasaya arz etmeyi amaçladıkları gıdaların bu Yönetmelik kapsamına girip girmediğini kontrol eder.

(2) Piyasaya arz etmeyi amaçladıkları bir gıdanın bu Yönetmelik kapsamına girip girmediğinden emin olmayan gıda işletmecileri; gıdayı piyasaya arz etmeden önce Genel Müdürlüğe danışır ve söz konusu gıdanın bu Yönetmelik kapsamına girip girmediğini belirlemeye olanak sağlayacak gerekli bilgileri, Genel Müdürlüğe sunar.

(3) İkinci fıkrada bahsedilen danışma işlemi sırasında uygulanacak olan prosedür, süreler ve kamuoyuna açıklamaya ilişkin hususlar dahil olmak üzere, 20/5/2026 tarihli ve 33259 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Yeni Gıdalara İlişkin Uygulama Tebliği (Tebliğ No: 2026/3) ile belirlenir.

İzin verilen yeni gıdalar listesi

MADDE 6- (1) Bakanlık, 7 nci ve 8 inci maddelere göre piyasaya arz edilmek üzere izin verilen ve EK-1’de yer alan yeni gıdalar listesini oluşturur ve günceller.

(2) Sadece EK-1’deki listede yer alan yeni gıdalar, listede belirtilen kullanım koşulları ve etiketleme gerekliliklerine uygun olarak piyasaya arz edilebilir ve gıdalarda kullanılabilir.

Yeni gıdaların yeni gıdalar listesine dâhil edilmesine ilişkin genel koşullar

MADDE 7- (1) Bakanlık, bir yeni gıdaya sadece aşağıdaki koşullara uygun olduğu takdirde izin verir ve bu yeni gıdayı, EK-1’de yer alan yeni gıdalar listesine ekler:

a) Listeye eklenmesi öngörülen gıdanın, mevcut bilimsel kanıtlara dayalı olarak insan sağlığı açısından herhangi bir güvenilirlik riski oluşturmaması.

b) Listeye eklenmesi öngörülen gıdanın bir başka gıdanın yerine kullanılması amaçlandığında ve besin değerinde önemli bir değişiklik olduğunda, bu gıdanın kullanımının tüketiciyi yanıltmaması.

c) Listeye eklenmesi öngörülen gıdanın bir başka gıdanın yerine kullanılması amaçlandığında, bu gıdanın normal tüketiminin, yerine kullanıldığı gıdaya göre, tüketici için beslenme açısından dezavantajlı olacak şekilde bir farklılık göstermemesi.

(2) Domuz ve böcek kaynaklı bir yeni gıda ile ilgili başvuru/bildirim kabul edilmez ve bu gıdalar yeni gıdalar listesinde yer almaz.

(3) Bir yeni gıda, üretim sürecinin Genetik Yapısı Değiştirilmiş Organizmalar ve Ürünlerine Dair Yönetmelik kapsamında bir husus içermesi halinde öncelikle bu kapsamda değerlendirmeye tabidir. Bu değerlendirme sonucuna göre gıda amaçlı kullanım izni alınması halinde bu Yönetmelik kapsamında yeni gıda olarak ayrıca değerlendirme yapılır.

Yeni gıdalar listesinin içeriği ve güncellenmesi

MADDE 8- (1) Bakanlık; 9 uncu, 10 uncu, 11 inci, 13 üncü, 14 üncü, 15 inci, 16 ncı, 17 nci, 18 inci ve 26 ncı maddelerde yer alan kurallara göre yeni gıdaya izin verir ve yeni gıdalar listesini günceller.

(2) Avrupa Birliğinin yeni gıdalarla ilgili mevzuatında yapılan değişikliklere ilişkin güncellemeler için birinci fıkranın uygulanması gerekmez. Ancak, ihtiyaç halinde bilimsel komisyonun görüşüne başvurulabilir ve bu durumda birinci fıkrada bahsedilen maddelerin uygulanabilir olanları dikkate alınarak güncelleme yapılır.

(3) Yeni gıdalara izin verilmesi ve EK-1’de yer alan yeni gıdalar listesinin güncellenmesi kapsamında;

a) Yeni gıdalar listesine bir yeni gıda eklenebilir.

b) Yeni gıdalar listesinden bir yeni gıda çıkarılabilir.

c) Yeni gıdalar listesinde yer alan bir yeni gıdanın listede bulunması ile ilgili olarak; spesifikasyonlar, kullanım koşulları, ilave özel etiketleme gereklilikleri veya piyasaya arz sonrası izleme gereklilikleri eklenebilir, çıkarılabilir veya değiştirilebilir.

(4) Yeni gıdalar listesinde üçüncü fıkra kapsamında bir güncelleme yapılması halinde söz konusu yeni gıdanın spesifikasyonları ve uygun hallerde aşağıdaki bilgiler listeye eklenir:

a) Özellikle belirli nüfus grupları üzerindeki olası olumsuz etkileri, maksimum alım düzeylerinin aşılmasını ve aşırı tüketim durumundaki riskleri önlemeye yönelik gereklilikler de dâhil olmak üzere, söz konusu gıdanın kullanım koşulları.

b) Gıdanın bileşimi, besin değeri ya da beslenmeye etkileri ve kullanım amacı gibi, bir yeni gıdanın mevcut bir gıdaya artık eşdeğer olmadığını gösteren herhangi bir spesifik nitelik ya da gıda özelliği hakkında veya nüfusun belirli gruplarının sağlığı üzerindeki etkiler hakkında son tüketiciyi bilgilendirmeye yönelik ilave özel etiketleme gereklilikleri.

c) 23 üncü maddeye uygun olarak piyasaya arz sonrası izleme gereklilikleri.

ÜÇÜNCÜ BÖLÜM

Yeni Gıdalara Yönelik İzin Prosedürü Kapsamında Genel Kurallar

Yeni gıdaların piyasaya arzına izin verilmesi ve yeni gıdalar listesinin güncellenmesine ilişkin prosedür

MADDE 9- (1) Yeni gıdaların piyasaya arzına izin verilmesi ve 8 inci maddede belirtilen yeni gıdalar listesinin güncellenmesi işlemi aşağıdaki şekilde üç yolla başlatılabilir:

a) Genel Müdürlüğün inisiyatifi.

b) Bir başvuru sahibi tarafından Genel Müdürlüğe yapılan başvuru üzerine.

c) Yeni gıdalarla ilgili Avrupa Birliği mevzuatında yapılan değişikliklere uyum sağlanması amacıyla.

(2) Birinci fıkranın (b) bendinde bahsedilen başvurular aşağıdaki bilgileri içerir:

a) Başvuru sahibinin adı ve adresi.

b) Yeni gıdanın adı ve açıklaması.

c) Üretim sürecinin detaylı açıklaması.

ç) Yeni gıdanın detaylı bileşimi.

d) Yeni gıdanın insan sağlığı açısından herhangi bir güvenilirlik riski oluşturmadığını gösteren bilimsel kanıtlar.

e) Varsa analiz metotları.

f) Amaçlanan kullanım koşulları ve tüketiciyi yanıltmayacak şekilde özel etiketleme gereklilikleri ile ilgili öneri veya bu bilgilerin gerekli olmadığına ilişkin doğrulanabilir bir gerekçe.

(3) Genel Müdürlüğün talebi üzerine bilimsel komisyon, söz konusu güncelleme ile ilgili bilimsel görüşünü verir.

(4) Test yöntemleri 4 üncü maddenin birinci fıkrasının (h) bendinin (8) ve (9) numaralı alt bentlerinde bahsedilen tasarlanmış nanomateryallere uygulandığında, başvuru sahipleri tarafından, bu yöntemlerin nanomateryaller için bilimsel olarak uygun olduğuna ve uygun durumlarda bu materyallerin spesifik özelliklerine yanıt verecek şekilde teknik adaptasyonun sağlandığına veya ayarlamaların yapıldığına dair bir açıklama sunulur.

(5) Yeni gıdaların piyasaya arzına izin verilmesi ve 8 inci maddede belirtilen yeni gıdalar listesinin güncellenmesi işlemi 11 inci maddeye göre sonuçlandırılır.

(6) Beşinci fıkraya istisna olarak, Genel Müdürlük tarafından yapılan değerlendirme sonunda söz konusu güncellemenin uygun olmadığına karar verilir ise, işlem herhangi bir aşamada sonlandırılır ve bir güncelleme yapılmamasına karar verilir. Bu tür durumlarda, varsa bilimsel komisyonun bilimsel görüşü ve değerlendirilen konu ile ilgili diğer hususlar dikkate alınır. Güncellemenin neden uygun bulunmadığı, resmi yazı ile başvuru sahibine bildirilir.

(7) Başvuru sahibi, başvurusunu istediği zaman geri çekebilir ve başvuru işlemini sona erdirebilir.

(8) Başvurunun, ikinci fıkranın (a), (b) ve (d) bentlerinde yer alan bilgileri içerecek şekilde hazırlanan bir özeti ve altıncı fıkra kapsamında sonlandırılan başvuruların listesi Bakanlık resmi internet sayfasında yayımlanır.

Bilimsel komisyonun bilimsel görüşü

MADDE 10- (1) 9 uncu madde kapsamında yapılan bir başvurunun geçerliliği, Genel Müdürlükçe kırk beş iş günü içerisinde kontrol edilir. Geçerli bulunan başvuru, değerlendirilmek üzere bilimsel komisyona sunulur. Bilimsel komisyon, geçerli bulunan başvurunun kendisine iletildiği tarihten itibaren dokuz ay içinde bilimsel görüşünü oluşturur.

(2) Bilimsel komisyon, bilimsel görüş oluştururken aşağıdaki hususları dikkate alır:

a) İlgili yeni gıdanın, hâlihazırda piyasaya arz edilmiş olan karşılaştırılabilir bir gıda kategorisindeki gıda kadar güvenilir olup olmadığını.

b) Söz konusu yeni gıdanın bileşimi ve kullanım koşullarının insan sağlığı açısından herhangi bir güvenilirlik riski oluşturup oluşturmadığını.

c) Başka bir gıdanın yerine kullanılması amaçlanan bir yeni gıdanın, yerine kullanıldığı gıdaya göre, normal tüketiminin tüketici için beslenme açısından dezavantajlı olacak şekilde bir farklılık gösterip göstermediğini.

(3) Bilimsel komisyon tarafından, başvuru sahibinden ilave bilgi talep edilmesi halinde, birinci fıkrada belirtilen dokuz aylık süre uzatılabilir. Genel Müdürlük, başvuru sahibi ile görüştükten sonra, istenen ilave bilginin sağlanması için uygun bir süre belirler. Bu durumda, birinci fıkrada belirtilen dokuz aylık süre, ilave bilgi için belirlenen süre kadar uzatılmış sayılır. Genel Müdürlük, talep edilen ilave bilgiyi ve bu bilginin sağlanması için belirlenen süreyi başvuru sahibine resmi yazı ile bildirir.

(4) Başvuru sahibi tarafından, üçüncü fıkrada bahsi geçen ilave bilginin verilen süre içerisinde Genel Müdürlüğe iletilmemesi halinde, bilimsel komisyon bilimsel görüşünü daha önce sunulan mevcut bilgilere dayanarak sonuçlandırır.

(5) Başvuru sahibi tarafından kendiliğinden ilave bilgi sunulması halinde, bu bilgi yazılı olarak Genel Müdürlüğe gönderilir. Gönderilen ilave bilgi, Genel Müdürlükçe bilimsel komisyona iletilir. Bilimsel komisyonun bilimsel görüşü, birinci fıkrada belirtilen dokuz aylık süre içinde Genel Müdürlüğe iletilir.

(6) Bilimsel komisyon tarafından oluşturulan bilimsel görüş taslağı, Genel Müdürlük vasıtasıyla kamuoyunun görüşüne açılır. İlgili taraflar, bilimsel komisyonun bilimsel görüşüne ilişkin görüşlerini otuz gün içinde bildirir. Bilimsel komisyon, gelen görüşleri değerlendirir. Görüşe açma ve görüş değerlendirme süreci, duruma göre, birinci, üçüncü ve beşinci fıkralarda belirtilen sürelere uygun olarak tamamlanır. Bilimsel komisyon tarafından son şekli verilen bilimsel görüş Genel Müdürlüğe iletilir.

Başvurunun sonuçlandırılması ve yeni gıdalar listesinin güncellenmesi

MADDE 11- (1) Genel Müdürlük, 31/10/2020 tarihli ve 31290 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Hazırlama Yönetmeliğine göre, aşağıdaki hususları da dikkate alarak yeni gıdaların piyasaya arzına izin verilmesini ve yeni gıdalar listesinin güncellenmesini sağlar:

a) 7 nci maddenin birinci fıkrasında belirtilen koşulları.

b) 5996 sayılı Kanunun 26 ncı maddesinde yer alan ihtiyati tedbirler de dâhil olmak üzere ilgili mevzuat hükümlerini.

c) Bilimsel komisyonun bilimsel görüşünü.

ç) Değerlendirilen başvuru ile ilgili diğer mevzuat kapsamındaki hususları.

Başvurular için idari ve bilimsel gereklilikler

MADDE 12- (1) Yeni gıdalara izin verilmesine yönelik başvurular ile ilgili olarak;

a) 9 uncu maddede bahsedilen başvuruların içeriği, hazırlanması ve sunulmasına ilişkin hususlar,

b) Bahse konu başvuruların geçerliliğinin kontrolüne ilişkin düzenlemeler,

c) 10 uncu maddede bahsedilen bilimsel komisyonun bilimsel görüşü kapsamında yer alacak bilgiler,

Türk Gıda Kodeksi Yeni Gıdalara İlişkin Uygulama Tebliği (Tebliğ No: 2026/3)’nde belirlenir.

(2) Başvurular hazırlanırken, bu Yönetmelik ve birinci fıkrada belirtilen tebliğ, varsa Bakanlığın internet sayfasında yayımlanmış olan başvurulara ilişkin açıklayıcı kılavuzlar da başvuru sahibi tarafından dikkate alınır.

DÖRDÜNCÜ BÖLÜM

Yeni Gıdalara Yönelik İzin Prosedürü Kapsamında Diğer Ülkelerden

Gelen Geleneksel Gıdalar İçin Özel Kurallar

Diğer bir ülkeden gelen geleneksel gıdanın bildirimi

MADDE 13- (1) Diğer bir ülkeden gelen geleneksel gıdayı piyasaya arz etmek isteyen başvuru sahibi, 9 uncu maddede belirtilen prosedürü izlemek yerine, Genel Müdürlüğe bu isteği ile ilgili bir bildirim sunmayı tercih edebilir.

(2) Birinci fıkrada bahsedilen bildirim aşağıdaki bilgileri içerir:

a) Başvuru sahibinin adı ve adresini.

b) Geleneksel gıdanın adı ve açıklamasını.

c) Geleneksel gıdanın detaylı bileşimini.

ç) Geleneksel gıdanın coğrafi menşe ülkesi veya ülkelerini.

d) Geleneksel gıdanın diğer bir ülkede güvenilir bir gıda tüketim geçmişi olduğunu gösteren belgeye dayalı verileri.

e) Amaçlanan kullanım koşulları ve tüketiciyi yanıltmayacak şekilde özel etiketleme gereklilikleri ile ilgili öneri veya bu bilgilerin gerekli olmadığına ilişkin doğrulanabilir bir gerekçeyi.

Diğer bir ülkeden gelen geleneksel gıdanın piyasaya arz edilmesine ilişkin bildirim prosedürü

MADDE 14- (1) 13 üncü madde kapsamında sunulan bir bildirim, Genel Müdürlük tarafından kırk beş iş günü içerisinde yapılan kontrolün ardından geçerli bulunursa, değerlendirilmek üzere bilimsel komisyona iletilir.

(2) Bilimsel komisyon, birinci fıkraya uygun olarak geçerli bulunan bildirimin Genel Müdürlük tarafından iletildiği tarihten itibaren dört ay içerisinde, geleneksel gıdanın güvenilirliğine dair bir itirazı olup olmadığına ilişkin uygun şekilde gerekçelendirilmiş bilimsel görüşünü Genel Müdürlüğe iletir.

(3) Bilimsel komisyon tarafından oluşturulan bilimsel görüş, Genel Müdürlük vasıtasıyla kamuoyunun görüşüne açılır. İlgili taraflar, bilimsel komisyonun bilimsel görüşüne ilişkin görüşlerini otuz gün içinde bildirir. Bilimsel komisyon, gelen görüşleri değerlendirir. Görüşe açma ve görüş değerlendirme süreci, ikinci fıkrada belirtilen süreye uygun olarak tamamlanır. Bilimsel komisyon tarafından son şekli verilen bilimsel görüş Genel Müdürlüğe iletilir.

(4) Bilimsel komisyonun bilimsel görüşünde söz konusu geleneksel gıdanın güvenilirliğine dair bir itirazının bulunmaması halinde, Genel Müdürlük, gıdanın piyasaya arzına izin verilmesi ve yeni gıdalar listesinin güncellenmesi işlemlerinin karara bağlanmasını sağlar. Yeni gıdalar listesi güncellenirken, söz konusu güncellemenin diğer bir ülkeden gelen geleneksel bir gıda ile ilgili olduğu belirtilir. Gerekli hallerde, kullanım koşulları, özel etiketleme gereklilikleri, spesifikasyon veya piyasaya arz sonrası izleme gereklilikleri de belirtilir.

(5) Bilimsel komisyonun bilimsel görüşünde söz konusu geleneksel gıdanın güvenilirliğine dair bir itirazının bulunması halinde, Genel Müdürlük, söz konusu geleneksel gıdanın piyasaya arzına izin vermez ve yeni gıdalar listesini güncellemez. Başvuru sahibi, bilimsel komisyonun bilimsel görüşünün ayrıntıları konusunda Genel Müdürlük tarafından resmi yazı ile bilgilendirilir. Bu durumda, başvuru sahibi 15 inci maddeye göre Genel Müdürlüğe bir başvuruda bulunabilir.

Diğer bir ülkeden gelen geleneksel bir gıdaya izin verilmesine ilişkin başvuru

MADDE 15- (1) 14 üncü maddenin beşinci fıkrasına göre Genel Müdürlük, bir geleneksel gıdanın piyasaya arzına izin vermez veya yeni gıdalar listesini güncellemez ise başvuru sahibi, 13 üncü maddeye göre daha önce sunulan bilgilere ilave olarak, 14 üncü maddenin beşinci fıkrasına göre bilimsel komisyon tarafından verilen ve itiraz içeren bilimsel görüş kapsamındaki hususlara ilişkin belgeye dayalı verileri de başvuruya dâhil eder. Yapılan başvuru ile ilgili olarak, Genel Müdürlük tarafından yapılan kontrolün ardından geçerli bulunan başvuru, değerlendirilmek üzere bilimsel komisyona sunulur.

Bilimsel komisyonun diğer bir ülkeden gelen geleneksel bir gıdaya ilişkin bilimsel görüşü

MADDE 16- (1) Bilimsel komisyon geçerli başvuruyu aldığı tarihten itibaren altı ay içinde bilimsel görüşünü oluşturur.

(2) Bilimsel komisyon, diğer bir ülkeden gelen geleneksel bir gıda hakkındaki bilimsel görüşünü oluştururken aşağıdaki hususları dikkate alır:

a) Diğer bir ülkede güvenilir bir gıda tüketim geçmişine sahip olma durumunun, başvuru sahibi tarafından 13 üncü ve 15 inci maddeler gereğince sunulan güvenilir veriler vasıtasıyla doğrulanıp doğrulanmadığı.

b) Söz konusu gıdanın bileşimi ve kullanım koşullarının insan sağlığı açısından herhangi bir güvenilirlik riski oluşturup oluşturmadığı.

c) Diğer ülkeden gelen söz konusu geleneksel gıdanın başka bir gıdanın yerine kullanımının amaçlanıp amaçlanmadığı ve yerine kullanıldığı gıdaya göre, normal tüketiminin tüketici için beslenme açısından dezavantajlı olacak şekilde bir farklılık gösterip göstermediği.

(3) Bilimsel komisyon tarafından, başvuru sahibinden ilave bilgi talep edilmesi halinde, birinci fıkrada belirtilen altı aylık süre uzatılabilir. Genel Müdürlük başvuru sahibi ile görüştükten sonra, istenen ilave bilginin sağlanması için bir süre belirler. Bu durumda, birinci fıkrada belirtilen altı aylık süre, ilave bilgi için belirlenen süre kadar uzatılmış sayılır. Genel Müdürlük, talep edilen ilave bilgiyi ve bu bilginin sağlanması için belirlenen süreyi başvuru sahibine resmi yazı ile bildirir.

(4) Üçüncü fıkrada bahsi geçen ilave bilginin başvuru sahibine verilen süre içerisinde yazılı olarak Genel Müdürlüğe iletilmemesi halinde, bilimsel komisyon bilimsel görüşünü daha önce sunulan mevcut bilgilere dayanarak sonuçlandırır.

(5) Başvuru sahibi tarafından kendiliğinden ilave bilgi sunulması halinde, bu bilgi yazılı olarak Genel Müdürlüğe gönderilir. Gönderilen ilave bilgi, Genel Müdürlükçe Bilimsel Komisyona iletilir. Bilimsel Komisyonun bilimsel görüşü, birinci fıkrada belirtilen altı aylık süre içinde Genel Müdürlüğe iletilir.

(6) Bilimsel komisyon tarafından oluşturulan bilimsel görüş, Genel Müdürlük vasıtasıyla kamuoyunun görüşüne açılır. İlgili taraflar, bilimsel komisyonun bilimsel görüşüne ilişkin görüşlerini otuz gün içinde bildirir. Bilimsel komisyon, gelen görüşleri değerlendirir. Görüşe açma ve görüş değerlendirme süreci, birinci, üçüncü ve beşinci fıkralarda belirtilen sürelere uygun olarak tamamlanır.

(7) Bilimsel komisyon tarafından son şekli verilen bilimsel görüş, Genel Müdürlüğe iletilir.

Diğer bir ülkeden gelen geleneksel bir gıda ile ilgili başvurunun sonuçlandırılması ve yeni gıdalar listesinin güncellenmesi

MADDE 17- (1) Genel Müdürlük, Türk Gıda Kodeksi Hazırlama Yönetmeliğine göre, aşağıdaki hususları da dikkate alarak diğer bir ülkeden gelen geleneksel gıdanın piyasaya arzına izin verilmesini ve yeni gıdalar listesinin güncellenmesini sağlar:

a) 7 nci maddenin birinci fıkrasında belirtilen koşulları.

b) 5996 sayılı Kanunun 26 ncı maddesinde yer alan ihtiyati tedbirler de dâhil olmak üzere ilgili mevzuat hükümlerini.

c) Bilimsel komisyonun bilimsel görüşünü.

ç) Değerlendirilen başvuru ile ilgili diğer mevzuat kapsamındaki hususları.

(2) Birinci fıkraya istisna olarak, Genel Müdürlük tarafından yapılan değerlendirme sonunda söz konusu güncellemenin uygun olmadığına karar verilir ise, işlem herhangi bir aşamada sonlandırılır ve güncelleme yapılmamasına karar verilir. Bu tür durumlarda, varsa bilimsel komisyonun bilimsel görüşü ve değerlendirilen konu ile ilgili diğer hususlar dikkate alınır. Güncellemenin neden uygun bulunmadığı, resmi yazı ile başvuru sahibine bildirilir.

(3) Başvuru sahibi, 15 inci madde uyarınca yaptığı başvuruyu, istediği zaman geri çekebilir ve başvuru işlemini sona erdirebilir.

Yeni gıdalar listesinde yer alan diğer ülkelerden gelen geleneksel gıdalar ile ilgili güncellemeler

MADDE 18- (1) Diğer bir ülkeden gelen geleneksel bir gıdanın yeni gıdalar listesinden çıkarılması veya diğer bir ülkeden gelen geleneksel bir gıdanın yeni gıdalar listesinde yer alması ile ilgili olarak spesifikasyonların, kullanım koşullarının, ilave özel etiketleme gerekliliklerinin veya piyasaya arz sonrası izleme gerekliliklerinin eklenmesi, çıkarılması veya değiştirilmesi için 9 uncu, 10 uncu, 11 inci ve 12 nci maddelerde yer alan hükümler uygulanır.

Diğer ülkelerden gelen geleneksel gıdalara ilişkin bildirimler ve başvurular için idari ve bilimsel gereklilikler

MADDE 19- (1) Diğer ülkelerden gelen geleneksel gıdalara izin verilmesine yönelik bildirimler ve başvurular ile ilgili olarak;

a) 13 üncü maddede bahsedilen bildirimlerin ve 15 inci maddede bahsedilen başvuruların içeriği, hazırlanması ve sunulmasına ilişkin hususlar,

b) Bahse konu bildirimlerin ve başvuruların geçerliliğinin kontrolüne ilişkin düzenlemeler,

c) 16 ncı maddede bahsedilen bilimsel komisyonun bilimsel görüşü kapsamında yer alacak bilgiler, Türk Gıda Kodeksi Yeni Gıdalara İlişkin Uygulama Tebliği (Tebliğ No: 2026/3) ile belirlenir.

(2) Bildirimler ve başvurular hazırlanırken, bu Yönetmelik ve Türk Gıda Kodeksi Yeni Gıdalara İlişkin Uygulama Tebliği (Tebliğ No: 2026/3) ile birlikte, Bakanlığın internet sayfasında yayımlanmış olan bildirimlere ve başvurulara ilişkin açıklayıcı kılavuzlar da başvuru sahibi tarafından dikkate alınır.

BEŞİNCİ BÖLÜM

Prosedür ile İlgili İlave Kurallar ve Diğer Gereklilikler

Risk yönetimine ilişkin ilave bilgiler

MADDE 20- (1) Genel Müdürlük tarafından, risk yönetimi ile ilgili konularda başvuru sahibinden ilave bilgi talep edilebilir. Bu durumda Genel Müdürlük, istenen ilave bilginin temini için başvuru sahibi ile birlikte uygun bir süre belirledikten sonra, talep edilen ilave bilgiyi ve bu bilginin sağlanması için belirlenen süreyi başvuru sahibine resmi yazı ile bildirir.

(2) Birinci fıkrada düzenlenen ilave bilginin belirlenen süre içinde gönderilmemesi durumunda, Genel Müdürlük mevcut bilgiler doğrultusunda işlem yapar.

Süre uzatımı

MADDE 21- (1) İstisnai durumlarda, 10 uncu maddenin birinci fıkrasında, 14 üncü maddenin ikinci fıkrasında ve 16 ncı maddenin birinci fıkrasında belirtilen süreler Genel Müdürlük tarafından veya bilimsel komisyonun talebi üzerine ilgili konunun niteliğinin uygun bir uzatmayı haklı kılması halinde uzatılabilir. Sürenin uzatılması ve gerekçesi konusunda başvuru sahibi bilgilendirilir.

Yeni gıdalar listesinin güncellenmesine yönelik başvuruların gizliliği

MADDE 22- (1) Başvuru sahibi; başvuruyu sunarken, bu Yönetmelik kapsamında sunulan bilgilerin belirli bölümlerinin gizli olarak işleme alınmasını talep edebilir ve bu taleple birlikte, söz konusu bilgilerin kamuoyuna açıklanmasının, kendi çıkarlarına önemli ölçüde zarar vereceğini kanıtlayan doğrulanabilir gerekçeler sunar.

(2) Başvuru sahibinin talebi üzerine, sadece aşağıdaki bilgiler için, bilginin açıklanmasının kendi çıkarlarına önemli ölçüde zarar verme potansiyeli bulunduğunun başvuru sahibi tarafından kanıtlanması durumunda, söz konusu bilgi Genel Müdürlük tarafından gizli olarak işleme alınabilir:

a) Güvenilirlik değerlendirmesiyle ilgili bilgiler hariç olmak üzere, yöntemi ve yenilikçi yönleri dâhil imalat veya üretim süreci ve bu sürece veya yönteme özgü diğer teknik ve endüstriyel özellikler.

b) Uygulanabilir olduğu durumlarda, üretici veya ithalatçı ile başvuru sahibi veya izin sahibi arasındaki ticari bağlantılar.

c) Başvuru sahibinin kaynak kullanımını, pazar paylarını veya iş stratejisini ortaya koyan ticari bilgiler.

ç) Güvenilirlik değerlendirmesiyle ilgili bilgiler hariç olmak üzere, talebe konu olan maddenin nicel bileşimi.

d) Uygulanabilir olduğu durumlarda, güvenilirlik değerlendirmesiyle ilgili bilgiler hariç olmak üzere, başlangıç maddelerinin ve başlangıç preparatlarının ayrıntılı tanımlarına ve bunların izne tabi olan yeni gıdayı üretmek için nasıl kullanıldıklarına dair bilgiler ve başvuru sahibinin söz konusu yeni gıdayı kullanmayı amaçladığı belirli gıdaların veya gıda kategorilerinin yapısı ve bileşimi hakkında ayrıntılı bilgiler.

e) Uygulanabilir olduğu durumlarda, güvenilirlik değerlendirmesiyle ilgili bilgiler hariç olmak üzere, üretim partilerindeki değişkenlik ve stabilite hakkında ayrıntılı analitik bilgiler.

(3) İkinci fıkranın istisnası olarak;

a) Genel Müdürlük, insan sağlığını, hayvan sağlığını veya çevreyi korumak için acil önlem alınmasının gerekli olduğu durumlarda, ikinci fıkrada bahsedilen bilgileri açıklayabilir.

b) Bilimsel komisyon tarafından oluşturulan bilimsel görüşün sonuçlarının bir parçası olan bilgiler ve insan sağlığı, hayvan sağlığı veya çevre üzerindeki öngörülebilir etkilerle ilgili bilgiler kamuoyuna açıklanabilir.

(4) Aşağıdaki bilgiler hiçbir durumda gizli olarak kabul edilmez:

a) Başvuru sahibinin adı ve adresi.

b) Başvuruyu destekleyen yayınlanmış veya kamuoyuna açık çalışmaların yazarlarının adları.

(5) Başvuru sahibi gizlilik talebinde bulunduğunda, sunduğu bilgilerin gizli olmayan versiyonu ile gizli versiyonunu sunar. Gizli olmayan versiyonda, başvuru sahibinin ikinci fıkraya dayanarak gizli olduğunu düşündüğü bilgilere yer verilmez ve bu bilgilerin silindiği yerler gösterilir. Gizli versiyon, başvuru sahibinin gizli olduğunu düşündüğü bilgiler de dahil olmak üzere, sunulan tüm bilgileri içerir. Gizli versiyonda, gizli olarak işleme alınması istenen bilgiler açıkça işaretlenir. Başvuru sahibi, her bir bilgi grubu için gizliliğin hangi gerekçelerle talep edildiğini açıkça belirtir.

(6) Gizlilik talebi aşağıdaki adımlar takip edilerek karara bağlanır:

a) Genel Müdürlük, gizlilik talebine ilişkin incelemesini ve değerlendirmesini gecikmeksizin yapar.

b) Genel Müdürlük, gizlilik talebine ilişkin resmi bir karar vermeden önce, gizlilik talebinde bulunulan bilgilerden hangileri için talebin kabul edilmediğini ve bunun nedenlerini başvuru sahibine resmi yazı ile bildirir. Başvuru sahibi, Genel Müdürlüğün değerlendirmesini kabul etmezse, söz konusu değerlendirmenin kendisine bildirildiği tarihten itibaren iki hafta içinde görüşlerini bildirebilir veya başvurusunu geri çekebilir.

c) Genel Müdürlük, gizlilik talebine ilişkin gerekçeli kararını, başvuru sahibinin görüşlerini de dikkate alarak, başvuruya ilişkin gizlilik talebinin kendisine ulaştığı tarihten itibaren 10 hafta içinde, tamamlayıcı bilgi ve verilerin varlığı halinde ise gecikmeksizin verir. Başvuru sahibi, gerekçeli karar ve yedinci fıkraya göre bir doğrulama başvurusu sunma hakkı bulunduğu konusunda resmi yazı ile bilgilendirilir.

(7) Genel Müdürlüğün gizlilik talebine ilişkin kararının altıncı fıkra gereğince başvuru sahibine bildirilmesinden itibaren iki hafta içinde, başvuru sahibi, Genel Müdürlükten kararını yeniden gözden geçirmesini talep eden bir doğrulama başvurusunda bulunabilir. Doğrulama başvurusu sunulması durumunda, gizlilik talebine ilişkin Genel Müdürlük kararı askıya alınır. Genel Müdürlük, doğrulama başvurusunun gerekçelerini inceler ve bu başvuruya ilişkin gerekçeli bir karar verir. Bu karar, doğrulama başvurusunun sunulmasından sonraki üç hafta içinde resmi yazı ile başvuru sahibine bildirilir.

(8) Genel Müdürlük, bu Yönetmelik gereğince kendisine ulaşan ve gizli olarak işleme alınması talep edilen bilgilerin, gizlilik talebine ilişkin bir karar alınana ve kesinleşene kadar gizliliğinin korunması için gerekli önlemleri alır. Genel Müdürlük ayrıca, gizli olarak işleme alınması kabul edilen bilgilerin gizliliğinin korunması için de gerekli önlemleri alır.

(9) Başvuru sahibinin başvurusunu geri çekmesi durumunda, Genel Müdürlük, gizli olarak işleme alınması talep edilen bilgileri ifşa etmez.

(10) Bu madde hükümlerinin uygulanması, Genel Müdürlük birimleri içindeki ve Genel Müdürlük ile bilimsel komisyon arasındaki başvuru ile ilgili bilgi alışverişini etkilemez.

(11) Bakanlık, bu madde hükümlerinin uygulanmasına ilişkin usul ve esaslar hakkında düzenleme yapabilir.

Piyasaya arz sonrası izleme gereklilikleri

MADDE 23- (1) Genel Müdürlük, gıda güvenilirliğini sağlamak amacıyla ve bilimsel komisyonun bilimsel görüşünü dikkate alarak piyasaya arz sonrası izleme gereklilikleri uygulayabilir. Bu tür gereklilikler, vaka bazında, ilgili gıda işletmecilerinin belirlenmesini kapsayabilir.

İlave bilgi gereklilikleri

MADDE 24- (1) Piyasaya bir yeni gıda arz etmiş olan herhangi bir gıda işletmecisi, yeni gıdanın kullanımına ilişkin güvenilirlik değerlendirmesini etkileyebilecek herhangi bir yeni bilimsel ya da teknik bilgi veya yeni gıdanın piyasaya arz edildiği diğer bir ülke tarafından uygulanan herhangi bir yasaklama veya kısıtlama olması durumunda, bu bilgiler hakkında Genel Müdürlüğü gecikmeksizin yazılı olarak bilgilendirir.

ALTINCI BÖLÜM

Verilerin Korunması

Verilerin korunmasında izin prosedürü

MADDE 25- (1) Başvuru sahibinin talebi üzerine ve bu talebin, 9 uncu maddenin birinci fıkrasında belirtilen başvuruya dâhil edilen uygun ve doğrulanabilir bilgilerle desteklendiği durumlarda, başvuruyu destekleyen yeni geliştirilmiş bilimsel kanıtlar ya da bilimsel veriler, ilgili yeni gıdaya izin verildiği tarihten itibaren beş yıl süreyle ilk başvuru sahibinin onayı olmaksızın sonraki başvuru sahibinin yararına kullanılamaz.

(2) Genel Müdürlük, aşağıdaki koşulların sağlandığı durumlarda, 26 ncı maddenin birinci fıkrası gereğince verileri koruma altına alır:

a) Yeni geliştirilmiş bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilerin ilk başvuru sahibi tarafından ilk başvurunun yapıldığı sırada tescilli olarak belirtilmiş olması.

b) İlk başvuru sahibinin, ilk başvurunun yapıldığı sırada tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel veriler için özel bir referans gösterme hakkına sahip olması.

c) İlk başvuru sahibi tarafından sunulan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel veriler olmaksızın yeni gıdanın bilimsel komisyon tarafından değerlendirilemeyecek olması ve Genel Müdürlük tarafından söz konusu yeni gıdaya izin verilemeyecek olması.

(3) İkinci fıkrada belirtilen bilimsel kanıtlar ve bilimsel veriler ile ilgili olarak; ilk başvuru sahibi, bir sonraki başvuru sahibi ile bu tür bilimsel kanıt ve bilimsel verilerin kullanılabilirliği konusunda anlaşmaya varabilir.

(4) Bu madde diğer ülkelerden gelen geleneksel gıdaların piyasaya arzına ilişkin bildirimler ve başvurular hakkında uygulanmaz.

Koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere dayalı olarak izin verilen bir yeni gıdanın yeni gıdalar listesine dâhil edilmesi

MADDE 26- (1) Bir yeni gıdaya, 25 inci maddenin birinci fıkrasında belirtildiği şekilde koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere dayalı olarak 9 uncu, 10 uncu ve 11 inci maddelere göre izin verilmesi ve bu yeni gıdanın yeni gıdalar listesine dâhil edilmesi durumunda, söz konusu yeni gıda, yeni gıdalar listesine eklenirken 8 inci maddenin dördüncü fıkrasında bahsedilen bilgilere ilaveten aşağıdaki bilgiler de belirtilir:

a) Yeni gıdanın listeye eklenme tarihi.

b) Yeni gıdanın listeye dâhil edilmesinin, 25 inci maddeye göre koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlara ve bilimsel verilere dayandırıldığı bilgisi.

c) Başvuru sahibinin adı ve adresi.

ç) Sonraki başvuru sahibinin, söz konusu yeni gıda için 25 inci maddeye göre koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere atıf yapmadan izin aldığı durumlar veya sonraki başvuru sahibinin, söz konusu yeni gıda için ilk başvuru sahibi ile anlaşma yaparak izin aldığı durumlar dışında, yeni gıdanın veri koruma süresi boyunca sadece (c) bendinde belirtilen başvuru sahibi tarafından piyasaya arzına izin verildiği bilgisi.

d) 25 inci maddede belirtilen veri koruma süresinin bitiş tarihi.

(2) 25 inci maddeye göre koruma altında olan veya koruma süresi dolmuş olan bilimsel kanıtlar veya bilimsel veriler, yeniden koruma altına alınmaz.

YEDİNCİ BÖLÜM

Çeşitli ve Son Hükümler

Yetki

MADDE 27- (1) Bakanlık, bir gıdanın yeni gıda tanımına girip girmediğine karar vermeye yetkilidir.

Uygulamaya ilişkin düzenlemeler

MADDE 28- (1) Bu Yönetmelik hükümlerinin uygulamasına yönelik hazırlanacak talimat, kılavuz ve bilimsel komisyon tarafından hazırlanan bilimsel görüşler, Bakanlık internet sitesinde yayımlanır.

Avrupa Birliği mevzuatına uyum

MADDE 29- (1) Bu Yönetmelik, yeni gıdalara ilişkin 25/11/2015 tarihli ve (AB) 2015/2283 sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konseyi Tüzüğü ile yeni gıdalar listesine ilişkin 20/12/2017 tarihli ve (AB) 2017/2470 sayılı Komisyon Uygulama Tüzüğü dikkate alınarak Avrupa Birliği mevzuatına uyum çerçevesinde hazırlanmıştır.

İdari yaptırım

MADDE 30- (1) Bu Yönetmeliğe aykırı davrananlar hakkında, 5996 sayılı Kanunun ilgili maddelerine göre yaptırım uygulanır.

Uyum zorunluluğu

GEÇİCİ MADDE 1- (1) Bu Yönetmeliğin yayımı tarihinden önce faaliyet gösteren gıda işletmecileri, EK-1’e 30/6/2027 tarihinden itibaren uymak zorundadır. 30/6/2027 tarihinden önce etiketlenen veya piyasaya arz edilen gıdalar raf ömrü sonuna kadar piyasada bulunabilir.

(2) Bu Yönetmeliğin yayımı tarihinden önce faaliyet gösteren gıda işletmecileri, EK-1’e uyum sağlayana kadar, Yönetmeliğin yayım tarihinden önce yürürlükte olan mevzuat hükümlerine uymakla yükümlüdür.

Yürürlük

MADDE 31- (1) Bu Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girer.

Yürütme

MADDE 32- (1) Bu Yönetmelik hükümlerini Tarım ve Orman Bakanı yürütür.

Eki için tıklayınız.

MEVZUATIN DEVAMI

Ekler

Bu mevzuata ait 1 ek bu sayfada yer alır. Geniş tabloları yatay kaydırarak inceleyebilirsiniz.

Ek-1YENİ GIDALAR LİSTESİ

EK-1

YENİ GIDALAR LİSTESİ

Kısaltmalar
kob	Koloni oluşturan birim
EMS	En muhtemel sayı
CAS No.	Kimyasal Abstraktlar Servisi Kayıt Numarası
ISBN	Uluslararası Standart Kitap Numarası
USP	Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi
Da	Dalton
EU	Endotoksin birimi
IU	Uluslararası Birim
g	Gram
l	Litre
mg	Miligram
ml	Mililitre
μg	Mikrogram
kg	Kilogram
meq	Milieşdeğer
a/a	Ağırlık/ağırlık
a/v	Ağırlık/hacim
EPA	Eikosapentaenoik asit
DHA	Dokosaheksaenoik asit
PUFA	Çoklu doymamış yağ asitleri
EGCG	Epigallokateşin gallat
AOAC	Resmi Analitik Kimyagerler Birliği
IUPAC	Uluslararası Temel ve Uygulamalı Kimya Birliği
JECFA	Gıda Katkıları FAO / WHO Ortak Uzmanlar Komitesi
HPLC	Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografisi
GC-FID	Gaz Kromatografi Alev İyonlaşmalı Dedektör
HPLC-UV	Ultraviyole Spektrofotometreli Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografisi
UHPLC-UV-MS	Ultraviyole Spektrofotometre ve Kütle Spektrometreli Ultra-Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografisi
1H-NMR	Proton Nükleer Manyetik Rezonans
GPC	Jel Geçirgenlik Kromatografisi
ICP/AES	İndüktif Olarak Bağlanmış Plazma Atomik Emisyon Spektroskopisi
PCB	Poliklorlu bifeniller
PAH	Polisiklik aromatik hidrokarbonlar
3-MCPD	3-monokloropropan-1,2-diol

1-Metilnikotinamid klorür

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar ⁽¹⁾(hamile ve emziren kadınlar haricindeki yetişkin nüfus için)

58 mg/gün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘1-Metilnikotinamid klorür’ olarak belirtilir.

2.Bu yeni gıdayı içeren takviye edici gıdaların etiketinde hamile ve emziren kadınlar haricinde, yetişkinler tarafından tüketilmesi gerektiğine dair bir ifade yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

2 Eylül 2018 tarihinde kullanımına izin verilmiştir.

1-Metilnikotinamid klorür kullanımı, bu Yönetmeliğin Verilerin korunmasında izin prosedürü başlıklı 25 inci maddesinde bahsedilen koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere dayanmaktadır.

Başvuru sahibi: Pharmena SA, Wolczanska 178, 90 530 Lodz, Poland.

Veri koruma süresi boyunca başka bir başvuru sahibinin bu yeni gıda için 25 inci maddeye göre koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere atıf yapmadan izin alması veya ilk başvuru sahibi ile anlaşma yaparak izin alması dışında, bu yeni gıda sadece Pharmena SA tarafından piyasaya arz edilir.

Veri korumasının bitiş tarihi: 2 Eylül 2023.

Spesifikasyonlar

Tanım:

Kimyasal adı: 3-karbamoil-1-metil-piridinyum klorür

Kimyasal formül: C₇H₉N₂OCl

CAS No: 1005-24-9

Molekül ağırlığı: 172,61 Da

Açıklama:

1-metilnikotinamid klorür beyaz veya beyazımsı; kimyasal sentezle elde edilen kristal yapıda bir katıdır.

Özellikler/Bileşim		Mikrobiyolojik kriterler
Görünüm	Beyaz-beyazımsı kristal yapıda katı		Toplam aerobik mikroorganizma sayısı (kob/g)	≤ 100
Saflık (%)	≥ 98,5		Küf/maya (kob/g)	≤ 10
Trigonellin (%)	≤ 0,05		Enterobakterler (g'da)	Bulunmaz
Nikotinik asit (%)	≤ 0,10		Pseudomonas aeruginosa (g'da)	Bulunmaz
Nikotinamid (%)	≤ 0,10		Staphylococcus aureus (g'da)	Bulunmaz
Bilinmeyen en büyük safsızlık (%)	≤ 0,05
Bilinmeyen safsızlıkların toplamı (%)	≤ 0,20		Çözücü kalıntısı ve Ağır Metaller
Tüm safsızlıkların toplamı (%)	≤ 0,50		Metanol (%)	≤ 0,3
Nem (%)	≤ 0,3		Ağır metaller (%)	≤ 0,002
Kurutma kaybı (%)	≤ 1,0
Yakma kalıntısı (%)	≤ 0,1
Çözünürlük	Suda ve metanolde çözünür. 2-propanol ve diklorometanda pratik olarak çözünmez.

2'-Fukozillaktoz (sentetik)

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Aromalandırılmamış pastörize ve sterilize edilmiş (UHT dahil) süt bazlı ürünler

1,2 g/l

Aromalandırılmamış fermente süt bazlı ürünler

1,2 g/l (içecekler için)

19,2 g/kg (içecekler haricinde ürünler için)

Isıl işlem görmüş ürünler de dahil olmak üzere aromalı fermente süt bazlı ürünler

1,2 g/l (içecekler için)

19,2 g/kg (içecekler haricinde ürünler için)

İçecek beyazlatıcıları

400 g/kg

Tahıl barları

12 g/kg

Sofralık tatlandırıcılar

200 g/kg

Bebek formülleri⁽²⁾

3,0 g/l (Tüketime hazır olarak piyasaya sunulan ya da üreticinin talimatlarına göre hazırlanarak tüketime hazır hale getirilen son üründe)

Devam formülleri⁽³⁾

3,64 g/l (Tüketime hazır olarak piyasaya sunulan ya da üreticinin talimatlarına göre hazırlanarak tüketime hazır hale getirilen son üründe)

Bebek ve küçük çocuk ek gıdaları⁽⁴⁾

12 g/kg (içecekler haricinde ürünler için)

1,2 g/l (tüketime hazır olarak piyasaya sunulan ya da üreticinin talimatlarına göre hazırlanarak tüketime hazır hale getirilen sıvı haldeki gıdalarda)

Vücut ağırlığı kontrolü için diyetin yerini alan gıdalar⁽⁵⁾

4,8 g/l (içecekler için)

40 g/kg (barlar için)

Glutenin gıdadaki yokluğu veya azaltılmış varlığı hakkında ifade içeren 4/1/2012 tarihli ve 28163 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Ekmek ve Ekmek Çeşitleri Tebliği (Tebliğ No: 2012/2)’nde tanımlanan diğer ekmek çeşitleri ve makarna ürünleri⁽⁶⁾

60 g/kg

Aromalandırılmış içecekler

1,2 g/l

Kahve, çay (siyah çay haricinde), bitki ve meyve infüzyonları, hindiba; çay, bitki ve meyve infüzyonları ve hindiba ekstraktları; çay, bitki, meyve ve tahıl infüzyon preparatları, ayrıca bu ürünlerin karışımları ve instant karışımları

9,6 g/l (tüketime hazır ürünler için)

Takviye edici gıdalar ⁽¹⁾

3,0 g/gün (genel nüfus için)

1,2 g/gün (küçük çocuklar için)

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘2'-fukozillaktoz’ olarak belirtilir.

2. 2'-fukozillaktoz içeren takviye edici gıdaların etiketinde, eğer aynı gün 2'-fukozillaktoz ilave edilmiş başka gıdalar tüketilirse takviye edici gıdanın kullanılmaması gerektiğine dair bir ifade yer alır.

3. Küçük çocuklara yönelik 2'-fukozillaktoz içeren takviye edici gıdaların etiketinde, aynı gün anne sütü veya 2'-fukozillaktoz ilave edilmiş başka gıdalar tüketilirse takviye edici gıdanın kullanılmaması gerektiğine dair bir ifade yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Tanım:

Kimyasal ad: α-L-Fukopiranozil-(1→2)-β-D -galaktopiranozil-(1→4)-D-glukopiranoz

Kimyasal formül: C₁₈H₃₂O₁₅

CAS No: 41263-94-9

Molekül ağırlığı: 488,44 g/mol

Açıklama: 2'-fukozillaktoz kimyasal sentez işlemiyle elde edilen beyazdan kirli beyaza rengi değişen bir tozdur.

Saflık		Ağır metaller (mg/kg)
2'-Fukozillaktoz (%)	≥ 95	Paladyum	≤ 0,1
D-Laktoz (% a/a)	≤ 1,0	Nikel	≤ 3,0
L-Fukoz (% a/a)	≤ 1,0
Difukozil-D-laktoz izomerleri (% a/a)	≤ 1,0	Mikrobiyolojik kriterler
2'-Fukozil-D-laktuloz (% a/a)	≤ 0,6	Toplam aerobik mezofilik bakteri sayısı (kob/g)	≤ 500
pH (20 °C, %5’lik çözelti)	3,2-7,0	Maya ve küf (kob/g)	≤ 10
Su (%)	≤ 9,0	Endotoksin kalıntısı (EU/mg)	≤ 10
Sülfatlı kül (%)	≤ 0,2
Asetik asit (%)	≤ 0,3
Çözücü kalıntısı (metanol, 2-propanol, metil asetat, aseton) (mg/kg)	≤ 50 tek başına, ≤ 200 kombinasyon halinde
Protein kalıntısı: ≤ %0,01

(6S)-5-metiltetrahidrofolik asit, glukozamin tuzu

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalarda ⁽¹⁾ folat kaynağı olarak

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdayı içeren gıdaların etiketinde ‘(6S)-5-metiltetrahidrofolik asit, glukozamin tuzu’ veya ‘5MTHF- glukozamin’ ifadesi yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım:

Kimyasal ad: N-[4-[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-heksahidro-5-metil-4-okso-6-pteridinil] metil] amino] benzoil] -L-glutamik asit, glukozamin tuzu.

Kimyasal formül: C₃₂H₅₁N₉O₁₆

Molekül ağırlığı: 817,80 g/mol (susuz)

CAS No: 1181972-37-1

Görünüm: Kremden açık kahverengiye değişen renkte toz

Saflık			Ağır metaller (mg/kg)			Mikrobiyolojik kriterler
Diastereoizomerik saflık (en az (6S)-5-metiltetrahidrofolik asit %)	≥99	Kurşun		≤ 2,0	Toplam aerobik mikroorganizma sayısı (kob/g)		≤ 100
		Kadmiyum		≤ 1,0
Glukozamin analizi (kuru maddede %)	34-46	Cıva		≤ 0,1	Mayalar ve küfler (kob/g)		≤ 100
		Arsenik		≤ 2,0	Escherichia coli (10 g'da)		Bulunmaz
5-Metiltetrahidrofolik asit analizi (kuru maddede %)	54-59	Bor		≤ 10

Su (%)	≤ 8,0

α-siklodekstrin

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

İlgili gıda kodeksi gereğince kullanımına ilişkin kısıt bulunan gıdalar dışındaki gıdalar

Benzer gıdaların kullanımına uygun olarak

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Alfa-siklodekstrin’ veya ‘α-siklodekstrin’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Hidrolize nişastanın siklodekstrin glukosiltransferaz (SGTaz EC 2.4.1.19) enzimi ile reaksiyonu sonucunda oluşan; altı adet α-1,4-bağlı D-glukopiranosil birimlerinden oluşan; indirgen olmayan bir siklik sakkarittir. α-siklodekstrinin geri kazanımı ve saflaştırılması şu işlemlerden biri kullanılarak gerçekleştirilebilir: α -siklodekstrin kompleksinin 1–dekanol ile çöktürülmesi, yüksek sıcaklıkta suda çözündürülmesi ve yeniden çöktürülmesi, kompleksten buharla ayırma ve çözeltiden α-siklodekstrin kristalizasyonu; veya iyon değiştirme ya da jel filtrasyonu ile kromatografiyi takiben saflaştırılmış ana sıvıdan α-siklodekstrinin kristalizasyonu; veya ultra-filtrasyon ve ters ozmos gibi membran ayırma yöntemleri.

Açıklama: Hemen hemen kokusuz, beyaz veya beyaza yakın kristalize katı.

Eş anlamlıları: α- siklodekstrin, α-dekstrin, siklohekzaamiloz, siklomaltoheksaoz, α-sikloamiloz

Kimyasal adı: Siklohekzaamiloz

CAS No: 10016-20-3

Kimyasal formül: (C₆H₁₀O₅)₆

Formül ağırlığı: 972,85 g/mol

α- siklodekstrin: ≥ %98 (Kuru maddede)

Tanımlama		Saflık
Erime aralığı	278 °C' nin üzerinde ayrışır	Su (%) (Karl Fischer Methodu)	≤ 11
Çözünürlük	Su içinde serbestçe çözünebilir, etanol içinde çok az çözünür	Kalıntı kompleksi (1-dekanol) (mg/kg)	≤ 20
Çözünürlük		İndirgeyici maddeler (glukoz olarak %)	≤ 0,5
Spesifik rotasyon ([α]_D²⁵) (%1 çözelti)	+145° ile +151° arasında	Sülfatlanmış kül (%)	≤ 0,1
Spesifik rotasyon ([α]_D²⁵) (%1 çözelti)	+145° ile +151° arasında	Kurşun (mg/kg)	≤ 0,5
Kromatografi	Analiz yönteminde tarif edilen koşullar altında, numunenin bir sıvı kromatogramında ana pik için alıkonma süresi, referans α-siklodekstrine (Elektrochemische Industrie GmbH, München, Germany or Wacker Biochem Group, Adrian, MI, USA) ait kromatograma denk gelir.

Analiz Yöntemi:

Sıvı kromatografisi ile aşağıda belirtilen koşullarda belirlenir:

Numune çözeltisi: Yaklaşık 100 mg test numunesi 10 ml'lik volumetrik şişeye konulur ve 8 ml deiyonize su ilave edilir. Bir ultrasonik banyo kullanılarak (10-15 dak) tamamen çözündürülür ve saflaştırılmış deiyonize su ile işaret çizgisine kadar seyreltilir. 0,45 mikrometrelik filtre yardımıyla filtre edilir.

Referans çözelti: Yaklaşık 100 mg α- siklodekstrin 10 ml'lik volumetrik şişeye konulur ve 8 ml deiyonize su ilave edilir. Bir ultrasonik banyo kullanılarak tamemen çözündürülür ve saflaştırılmış deiyonize su ile işaret çizgisine kadar seyreltilir.

Kromatografi: Bir refraktif indeks detektörü ve entegre kaydedici içeren sıvı kromatografi

Kolon ve dolgu malzemesi: Nucleosil-100-NH₂ (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Germany) ya da eşdeğer nitelikte

- Uzunluk: 250 mm

- Çap: 4 mm

- Sıcaklık: 40°C

Hareketli Faz: asetonitril/su (67/33, v/v)

Akış hızı: 2 ml/dak

Enjeksiyon hacmi: 10 μl

Prosedür: Numune ve referans çözeltiler kromatografa enjekte edilir, kromatogramlar kaydedilir ve α-siklodekstrin pikinin alanı ölçülür. Numunedeki α-siklodekstrin yüzdesi aşağıdaki formül yardımı ile hesaplanır.

% α-siklodekstrin (kuru maddede) = 100 × (A_S/A_R) (W_R/W_S)

A_S: Hazırlanan numune çözeltisinin α-siklodekstrin pik alanı

A_R: Hazırlanan referans çözeltisinin α-siklodekstrin pik alanı

W_S: Numunenin ağırlğı (mg), su içeriğine göre düzeltme yapıldıktan sonra

W_R: Hazırlanan referans α- siklodekstrinin ağırlığı (mg), su içeriğine göre düzeltme yapıldıktan sonra

γ-siklodekstrin

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

İlgili gıda kodeksi gereğince kullanımına ilişkin kısıt bulunan gıdalar dışındaki gıdalar

Benzer gıdaların kullanımına uygun olarak

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Gama-siklodekstrin’ veya ‘γ-siklodekstrin’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Hidrolize nişastanın siklodekstrin glukosiltransferaz (SGTaz) enzimi ile reaksiyonu sonucunda oluşan, sekiz α-1,4-bağlı D-glukopiranosil biriminden oluşan, indirgen olmayan siklik sakkarittir. γ-siklodekstrinin geri kazanımı ve saflaştırılması, γ-siklodekstrin kompleksinin 8–siklohekzadeken-1-bir ile çöktürülmesi, kompleksin su ve n-dekan ile çözündürülmesi ve sulu fazın buharla ayrılması ve kristalizasyon yoluyla çözeltiden γ-siklodekstrinin geri kazanımı ile gerçekleştirilebilir.

Hemen hemen kokusuz, beyaz veya beyaza yakın kristalize katı

Eş anlamlıları: γ-siklodekstrin, γ-dekstrin, siklooktaamiloz, siklomaltooktaoz, γ-sikloamiloz

Kimyasal ad: Siklooktaamiloz

CAS No:17465-86-0

Kimyasal formül: (C₆H₁₀O₅)₈

γ-siklodekstrin: ≥ %98 (Kuru maddede)

Tanımlama			Saflık
Erime aralığı	285 °C' nin üzerinde ayrışır	Su (%) (Karl Fischer Methodu)		≤ 11
Çözünürlük	Su içinde serbestçe çözünebilir, etanol içinde çok az çözünür	Kalıntı kompleksi (8-siklohekzadeken-1-bir (CHDC) (mg/kg)		≤ 4
		Çözücü kalıntısı (n-dekan) (mg/kg)		≤ 6
Spesifik rotasyon ([α] _D²⁵) (%1 sulu çözelti)	+174° ile +180° arasında	İndirgeyici maddeler (% glukoz olarak)		≤ 0,5
		Sülfatlanmış kül (%)		≤ 0,1

Adansonia digitata (Baobab) kurutulmuş meyve pulpu

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

İlgili gıda kodeksi gereğince kullanımına ilişkin kısıt bulunan gıdalar dışındaki gıdalar

Benzer gıdaların kullanımına uygun olarak

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Baobab meyve pulpu’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım:

Baobab (Adansonia digitata) meyveleri ağaçlardan hasat edilir. Sert kabuklar açılır ve pulp kısmı, tohumlardan ve kabuktan ayrılır. Pulp kısmı öğütülür, partikül boyutu 3 ila 600 μ arasında değişen, kaba ve ince partiler olarak ayrılır ve ardından paketlenir.

Tipik besinsel bileşenleri		Analitik özellikler
Protein (g/100 g)	1,8-9,3	Yabancı madde (% en fazla)	0,2
Yağ (g/100 g)	0-1,6	Nem (kurutma kaybı) (g/100 g)	4,5-13,7
Toplam karbonhidrat (g/100 g)	76,3-89,5	Kül (g/100 g)	3,8-6,6
Toplam şeker (glukoz olarak g/100 g)	15,2-36,5
Sodyum (mg/100 g)	0,1-25,2

Akkermansia muciniphila (pastörize)

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾ (Hamile ve emziren kadınlar haricindeki yetişkin nüfus için)

3,4 x 10¹⁰ hücre/gün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde “pastörize Akkermansia muciniphila” olarak belirtilir.

2. Pastörize Akkermansia muciniphila içeren takviye edici gıdanın etiketinde, gıdanın sadece hamile ve emziren kadınlar haricindeki yetişkinler tarafından kullanılması gerektiğine dair ifade yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

1 Mart 2022 tarihinde kullanımına izin verilmiştir.

Pastörize Akkermansia muciniphila’nın kullanımı, bu Yönetmeliğin Verilerin korunmasında izin prosedürü başlıklı 25 inci maddesinde bahsedilen koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere dayanmaktadır.

Başvuru sahibi: A-Mansia Biotech S.A., rue Granbonpre, 11, Batiment H, 1435 Mont-Saint- Guibert, Belgium.

Başka bir başvuru sahibinin bu yeni gıda için veri koruma süresi boyunca 25 inci maddeye göre koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere atıf yapmadan izin alması veya ilk başvuru sahibi ile anlaşma yaparak izin alması dışında, yeni gıda olarak Pastörize Akkermansia muciniphila sadece A-Mansia Biotech S.A. tarafından piyasaya arz edilir.

Veri korumasının bitiş tarihi: 1 Mart 2027

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım:

Pastörize Akkermansia muciniphila (ATCC BAA-835, CIP 107961) bakterinin anaerobik gelişimini takiben pastörizasyonu, hücrelerin konsantre edilmesi, dondurularak saklanması ve dondurularak kurutulması ile üretilir.

Karakteristik özellikler/Bileşim			Mikrobiyolojik kriterler
Toplam A. muciniphila hücre sayısı (hücre/g)	2,5 x 10¹⁰ - 2,5 x 10¹²	Toplam aerobik mezofilik sayısı (kob/g)		≤ 500
Canlı A. muciniphila hücre sayısı (kob/g)	< 10 (LOD)	Sülfit indirgen anaeroblar (kob/g)		≤ 50
		Koagülaz pozitif Stafilokoklar (kob/g)		≤ 10
Su aktivitesi	≤ 0,43
Nem (%)	≤ 12,0	Enterobakterler (kob/g)		≤ 10
Protein (%)	≤ 35,0	Maya (kob/g)		≤ 10
Yağ (%)	≤ 4,0	Küf (kob/g)		≤ 10
Ham kül (%)	≤ 21,0	Bacillus cereus (kob/g)		≤ 100
Karbonhidrat (%)	36,0-86,0	Listeria spp. (25 g’da)		Bulunmaz
		Salmonella spp. (25 g’da)		Bulunmaz
LOD: Tespit Limiti		Escherichia coli (g’da)		Bulunmaz

Allanblackia tohum yağı

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Sürülebilir katı yağlar/margarin⁽⁸⁾ (tereyağı ve sadeyağ hariç) ve krema bazlı sürülebilir ürünler

30 g/100 g

İçecek beyazlatıcılar

30 g/100 g

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Allanblackia tohum yağı’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Allanblackia tohum yağı; A. floribunda (A. parviflora ile eş anlamlı) ve A. stuhlmannii türlerinin tohumlarından elde edilir.

Yağ asitleri kompozisyonu (toplam yağ asitlerinin %’si olarak)		Özellikler
Laurik (C12:0)-Miristik (C14:0)-Palmitik (C16:0) asitlerin toplamı (%)	<4,0	Serbest yağ asitleri: Toplam yağ asitlerinin en fazla	%0,1’i
	<4,0	Trans yağ asitleri: Toplam yağ asitlerinin en fazla	%1,0’i
Stearik asit (C18:0) (%)	45-58	Peroksit değeri (en fazla meq O₂/kg)	1,0
Oleik asit (C18:1): %	40-51	Sabunlaşmayan madde: Yağın en fazla (g/g)	%1,0’i
PUFA	< %2	Sabunlaşma değeri (mg KOH/g)	185-198

Aloe macroclada Baker yaprağı ekstraktı

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾

Aloe vera (L.) Burm'dan elde edilen benzer jelin takviye edici gıdalarda normal kullanıma uygun olarak

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Aloe vera (L.) Burm yapraklarından elde edilen benzer jele büyük ölçüde eşdeğer olarak Aloe macroclada Baker yapraklarından elde edilen toz haline getirilmiş jel ekstraktıdır.

Bileşen	% (Tipik bileşim)
Kül	25
Diyet lifi	28,6
Yağ	2,7
Nem	4,7
Polisakkarit	9,5
Protein	1,63
Glukoz	8,9

Angelica keiskei bitkisinin sap suyu (Ashibata sap suyu)

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (sap suyu üzerinden)

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾ (hamile ve emziren kadınlar haricindeki yetişkin nüfus için)

137 mg/gün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde “Ashibata (Angelica keiskei) sap suyu” olarak belirtilir.

2. Bu yeni gıdayı içeren takviye edici gıdaların etiketinde sadece hamile ve emziren kadınlar haricindeki yetişkinler tarafından tüketilmesi gerektiğine dair ifade yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

20 Ağustos 2024 tarihinde kullanımına izin verilmiştir.

Angelica keiskei bitkisinin gövde suyu (Ashibata sap suyu) kullanımı, bu Yönetmeliğin Verilerin korunmasında izin prosedürü başlıklı 25 inci maddesinde bahsedilen koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere dayanmaktadır.

Başvuru sahibi: Japan Bio Science Laboratory (JBSL)-USA, Inc., 1547 Palos Verdes Mall No 131, Walnut Creek, California 94597, United States of America.

Başka bir başvuru sahibinin bu yeni gıda için veri koruma süresi boyunca 25 inci maddeye göre koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere atıf yapmadan izin alması veya ilk başvuru sahibi ile anlaşma yaparak izin alması dışında, bu yeni gıda sadece Japan Bio Science Laboratory (JBSL)-USA, Inc. tarafından piyasaya arz edilir.

Veri korumasının bitiş tarihi: 20 Ağustos 2029.

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım:

Bu yeni gıda, olgun Angelica keiskei (Ashitaba) bitkilerinin saplarından fiziksel yollarla elde edilen viskoz sarı bir sıvıdır. Angelica keiskei Japonya'ya özgüdür ve Japonca'da ‘Ashitaba’ olarak adlandırılır, bu nedenle söz konusu yeni gıda ‘Ashitaba sap suyu’ olarak da ifade edilmektedir.

Bitki saplarından elde edilen su, daha sonra pastörize edilir, yaklaşık %30 Ashitaba sap suyu ve %70 siklodekstrin olacak şekilde siklodekstrinlerle karıştırılır. Karışım daha sonra sterilize edilir, dondurularak kurutulur ve elenir.

Kaynak: Angelica keiskei (Familya Apiaceae)

Sap suyunun karakteristik özellikleri /Bileşimi		Ağır metaller (mg/kg)
Kalkon (Ksantoangelol+ 4-hidroksiderrisin) (% a/v)	1,0-2,25	Kurşun	≤ 0,1
Karbonhidratlar (%)	5,0-7,5	Arsenik	≤ 0,3
Su (%)	90,0-95,0	Cıva	≤ 0,1
Yağ (% a/v)	0,1-0,3	Kadmiyum	≤ 1,0
Protein (% a/v)	0,15-0,45
Angular-tip dihidropiranokumarinler toplamı	≤ 10 mg/kg
Furanokumarinler toplamı	≤ 100 mg/kg

Mikrobiyolojik kriterler
Toplam canlı aerobik mikroorganizma sayısı (kob/g)	≤ 1000
Toplam maya ve küf sayısı (kob/g)	≤ 100 kob/g
Escherichia coli (10 g’da)	Bulunmaz
Koliformlar (kob/g)	≤ 30
Salmonella spp (25 g’da)	Bulunmaz

Antarktik Krill yağı (Euphausia superba’dan elde edilen)

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (DHA ve EPA’nın toplam miktarı için en fazla)

Süt bazlı içecekler hariç çeşnili süt ürünleri

200 mg/100 g

(600 mg/100 g peynir ürünleri için)

Alkolsüz içecekler

Süt bazlı içecekler

80 mg/100 ml

Sürülebilir katı yağlarve soslar

600 mg/100 g

Pişirme amaçlı katı yağlar

360 mg/100 ml

Kahvaltılık tahıllar

500 mg/100 g

Fırıncılık ürünleri (Türk Gıda Kodeksi Ekmek ve Ekmek Çeşitleri Tebliği (Tebliğ No: 2012/2)’nde tanımlanan diğer ekmek çeşitleri ve tatlı bisküviler)

200 mg/100 g

Besin barları/tahıl barları

500 mg/100 g

Takviye edici gıdalar ⁽¹⁾

3000 mg/gün (Genel nüfus için)

450 mg/gün (Hamile ve emziren kadınlar için)

Vücut ağırlığı kontrolü için diyetin yerini alan gıdalar⁽⁵⁾ve vücut ağırlığı kontrolü için öğün yerine geçen gıdalar

250 mg/öğün

Bebek ve küçük çocuk ek gıdaları⁽⁴⁾

200 mg/100 ml

Yoğun kas gücü harcamalarını karşılamak amacıyla özellikle sporcular için kullanılan gıdalar

Glutenin gıdadaki yokluğu veya azaltılmış varlığı hakkında ifade içeren gıdalar⁽⁶⁾

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Kabuklu Antarktik Krill (Euphausia superba)’den elde edilen yağ ekstraktı’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Antarktik Krill (Euphausia superba)’den lipid ekstraktı üretmek için, derin dondurulmuş ezilmiş krill veya kurutulmuş krill küspesi (18/8/2013 tarihli ve 28739 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Gıda Maddelerinin ve Gıda Bileşenlerinin Üretiminde Kullanılan Ekstraksiyon Çözücüleri Tebliği (Tebliğ No: 2013/45) kapsamında kullanımına izin verilen çözücülerle) lipid ekstraksiyonuna tabi tutulur. Proteinler ve krill maddesi filtrasyonla lipid ekstraktından ayrılır. Ekstraksiyon çözücüleri ve kalıntı su buharlaştırma işlemi ile uzaklaştırılır.

Sabunlaşma değeri (mg KOH/g)	≤ 230
Peroksit değeri (meq O₂/kg yağ)	≤ 3
Nem ve uçucu maddeler (%)	≤ 3 veya 25 °C’de su aktivitesi 0,6
Fosfolipidler (%)	≥ 35 - < 60
Trans-yağ asitleri (%)	≤ 1
EPA (%)	≥ 9
DHA (%)	≥ 5
Oksidatatif stabilite	Euphausia superba'dan elde edilen Antarktik Krill yağı içeren tüm gıda ürünlerinin oksidatif stabilitesi standartlara uygun ve geçerliliği kabul edilmiş ulusal/uluslararası test yöntemlerine göre (örneğin AOAC) kanıtlanır.

Antarktik Krill yağı (Euphausia superba’dan elde edilen, fosfolipidçe zengin)

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (DHA ve EPA’nın toplam miktarı için en fazla)

Süt bazlı içecekler hariç çeşnili süt ürünleri

200 mg/100 g veya peynir ürünleri için 600 mg/100 g

Alkolsüz içecekler

Süt bazlı içecekler

80 mg/100 ml

Sürülebilir katı yağlar ve soslar

600 mg/100 g

Pişirme amaçlı katı yağlar

360 mg/100 ml

Kahvaltılık tahıllar

500 mg/100 g

Fırıncılık ürünleri (Türk Gıda Kodeksi Ekmek ve Ekmek Çeşitleri Tebliği (Tebliğ No: 2012/2)’nde tanımlanan diğer ekmek çeşitleri ve tatlı bisküviler)

200 mg/100 g

Besin barları/tahıl barları

500 mg/100 g

Takviye edici gıdalar ⁽¹⁾

3000 mg/gün (Genel nüfus için)

450 mg/gün (Hamile ve emziren kadınlar için)

Vücut ağırlığı kontrolü için diyetin yerini alan gıdalar⁽⁵⁾ve vücut ağırlığı kontrolü için öğün yerine geçen gıdalar

250 mg/öğün

Bebek ve küçük çocuk ek gıdaları⁽⁴⁾

200 mg/100 ml

Yoğun kas gücü harcamalarını karşılamak amacıyla özellikle sporcular için kullanılan gıdalar

Glutenin gıdadaki yokluğu veya azaltılmış varlığı hakkında ifade içeren gıdalar⁽⁶⁾

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Kabuklu hayvan Antarktik Krill (Euphausia superba)’den elde edilen yağ ekstraktı’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Antarktik Krill (Euphausia superba)’den fosfolipidçe zengin yağ üretiminde, yağın fosfolipid içeriğini artırmak için, Türk Gıda Kodeksi Gıda Maddelerinin ve Gıda Bileşenlerinin Üretiminde Kullanılan Ekstraksiyon Çözücüleri Tebliği (Tebliğ No: 2013/45) kapsamında kullanımına izin verilen çözücüler ile tekrarlanan çözücü yıkamaları yapılır. Çözücüler buharlaştırma yoluyla nihai üründen uzaklaştırılır.

Sabunlaşma değeri (mg KOH/g)	≤ 230
Peroksit değeri (meq O₂/kg yağ)	≤ 3
Nem ve uçucu maddeler (%)	≤ 3 veya 25 °C’de su aktivitesi 0,6
Fosfolipidler (%)	≥ 60
Trans-yağ asitleri (%)	≤ 1
EPA (%)	≥ 9
DHA (%)	≥ 5

Antrodia camphorata misel tozu

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar ⁽¹⁾ (küçük çocuklar, çocuklar ve 14 yaş altındaki ergenler için olanlar hariç)

990 mg/gün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde “Antrodia camphorata misel tozu” olarak belirtilir.

2. Antrodia camphorata misel tozu içeren takviye edici gıdaların etiketinde; bebekler, küçük çocuklar, çocuklar ve 14 yaş altı ergenler tarafından tüketilmemesi gerektiğine dair ifade yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Katı-hal kültürüyle yetiştirilen Antrodia camphorata (BCRC 39106 suşu) mantarının dondurularak kurutulmuş miselleridir.

Dondurularak kurutulmuş miseller daha sonra öğütülerek toz haline getirilir. Antrodia camphorata, Taiwanofungus camphoratus'un (Familya: Fomitopsidaceae) eş anlamlısıdır.

Karakteristik özellikler /Bileşim		Ağır metaller (mg/kg)		Mikrobiyolojik Kriterler
Kurutma kaybı (nem) (%)	< 10	Arsenik (mg/kg)	< 0,5	Toplam aerobik mikroorganizma sayısı (kob/g)	≤ 10³
Karbonhidrat (g/100 g)	≤ 80			Toplam maya/küf sayısı (kob/g)	≤ 100
Protein (g/100 g)	≤ 20			Escherichia coli (10 g’da)	Bulunmaz
Kül (g/100g)	≤ 6			Salmonella spp. (25 g’da)	Bulunmaz
Yağ (g/100 g)	≤ 6			Staphylococcus aureus (10 g’da)	Bulunmaz
Toplam triterpenoidler (g/100 g)	1,0-10,0
Toplam triterpenoidler (g/100 g)	1,0-10,0
Antrokinonol (mg/g)	1,0-20,0

Argan yağı (Argania spinosa’dan elde edilen)

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Kendisi çeşni olarak

Bitkisel sıvı yağların normal gıdalarda kullanımına uygun olarak

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾

Bitkisel sıvı yağların normal gıdalarda kullanımına uygun olarak

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Argan yağı’ olarak belirtilir.

2. Eğer çeşni olarak kullanılıyorsa, etiket üzerinde 'Sadece çeşni amaçlı bitkisel sıvı yağ' ifadesi de yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Argan yağı, Argania spinosa (L.) meyvelerinin badem benzeri çekirdeklerinin soğuk sıkımı ile elde edilen yağdır. Çekirdekler sıkılmadan önce kavrulabilir, ancak alevle doğrudan temas etmemelidir.

Kompozisyon
Palmitik asit (C16:0) (%)	12-15
Stearik asit (C18:0) (%)	5-7
Oleik asit (C18:1) (%)	43-50
Linoleik asit (C18:2) (%)	29-36
Sabunlaşmayan madde (%)	0,3-2
Toplam steroller (mg/100 g)	100-500
Toplam tokoferoller (mg/100 g)	16-90
Serbest yağ asitliği (Oleik asit cinsinden) (%)	0,2-1,5
Peroksit değeri (meq O₂/kg)	< 10

Ayçiçeği yağı ekstraktı

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾

1,1 g/gün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Ayçiçeği yağı ekstraktı’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Ayçiçeği ekstraktı; ayçiçeği (Helianthus annuus L.) tohumlarından ekstrakte edilen rafine ayçiçek yağının sabunlaşmayan fraksiyonunun 10 kat konsantre edilmesi ile elde edilir.

Bileşen	% (tipik bileşim)
Oleik asit (C18:1)	20
Linoleik asit (C18: 2)	70
Sabunlaşmayan madde	8
Fitosteroller	5,5
Tokoferoller	1,1

Bacteroides xylanisolvens ile fermente edilmiş ısıl işlem görmüş süt ürünleri

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Fermente süt ürünü olarak (sıvı, yarı sıvı ve püskürtülerek kurutulmuş toz formda)

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Isıl işlem görmüş fermente süt ürünleri, Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964)’in starter kültür olarak kullanılmasıyla üretilmektedir.

Yarım yağlı süt (%1,5 ile %1,8 arasında yağ içeren) veya yağsız süt (%0,5 veya daha az yağ içeren) pastörize edilir veya UHT işleminden geçirilir, ardından Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) ile fermente edilir. Elde edilen fermente edilmiş süt ürünü homojenize edilir ve daha sonra Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964)'i inaktive etmek için ısıl işlem uygulanır. Son ürün canlı Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) hücrelerini içermez^(a).

^(a)Modifiye DIN EN ISO 21528-2.

Beta-glukan (Euglena gracilis mikroalginden elde edilen)

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Tahıl barları

670 mg/100 g

Vücut ağırlığı kontrolü için diyetin yerini alan gıdalar⁽⁵⁾

600 mg/gün

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾ (küçük çocuklar için olanlar hariç)

100 mg/gün (3-9 yaş arası çocuklar için )

150 mg/gün (10-17 yaş arası çocular için)

200 mg/gün (yetişkinler için)

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde “Beta-glukan (Euglena gracilis mikroalginden elde edilen)” olarak belirtilir.

2. Bu yeni gıdayı içeren takviye edici gıdaların etiketinde, ürünün sadece 3 yaşından büyükler/9 yaşından büyükler/yetişkinler* tarafından kullanılması gerektiğine dair ifade yer alır.

*Takviye edici gıdanın hedef aldığı yaş grubuna bağlı olarak ifade düzenlenir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

30 Nisan 2024 tarihinde kullanımına izin verilmiştir.

Beta-glukan (Euglena gracilis mikroalginden elde edilen)’ın kullanımı bu Yönetmeliğin Verilerin korunmasında izin prosedürü başlıklı 25 inci maddesinde bahsedilen koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere dayanmaktadır.

Başvuru sahibi: Kemin Foods L.C., 1900 Scott Avenue Des Moines, IA 50317, United States.

Veri koruma süresi boyunca, başka bir başvuru sahibinin Beta-glukan için 25 inci maddeye göre koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere atıf yapmadan izin alması veya Beta-glukan (Euglena gracilis mikroalginden elde edilen) için ilk başvuru sahibi ile anlaşma yaparak izin alması dışında, bu yeni gıda sadece Kemin Foods L. C. tarafından piyasaya arz edilir.

Veri korumasının bitiş tarihi: 30 Nisan 2029.

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Beta-glukan (Euglena gracilis mikroalginden elde edilen) (paramilon), genetiği değiştirilmemiş Euglena gracilis mikroalginden elde edilen doğrusal, dallanmamış bir beta-1,3-D-glukan polimeridir.

Fermantasyon yoluyla üretilir, ardından beta-glukan granüllerini serbest bırakmak için pH ayarlaması ve homojenizasyon yapılır. Granüller boşaltma (dekantasyon) ve yıkama yoluyla ayrılır ve ardından asitlendirilip filtrelenir. Kurutulduktan sonra ürün öğütülür. Proses, yeni gıdada canlı Euglena gracilis hücrelerinin bulunmamasını sağlamak için alkali pH ve mikroalglerin ısıyla öldürülmesi gibi koşulları içerir.

Karakteristik özellikler /Bileşim		Ağır metaller (mg/kg)		Mikrobiyolojik Kriterler
Görünüm	Krem-beyaz toz	Kurşun	≤ 0,5	Toplam aerobik mikroorganizma sayısı (kob/g)	≤ 3000
Beta-glukan (%) (Toplam diyet lif cinsinden)	≥ 95	Kadmiyum	≤ 0,5	Toplam küf ve maya	≤ 100
		Cıva	≤ 0,05	Koliformlar (EMS/g)	≤ 30
		Arsenik	≤ 0,02	Escherichia coli (10 g’da)	Bulunmaz
Nem (%)	≤ 6			Staphylococcus aureus (10 g’da)	Bulunmaz
Kül (%)	≤ 1			Salmonella spp. (25 g’da)	Bulunmaz
				Listeria monocytogenes (25 g’da)	Bulunmaz

Betain

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla) (*)

Sporcular için üretilen içecek tozları, izotonik ve enerji içecekleri

60 mg / 100 g

Sporcular için üretilen protein ve tahıl barlar

500 mg / 100 g

Sporcular için öğün yerine geçen gıdalar

20 mg / 100 g

Vücut ağırlığı kontrolü için diyetin yerini alan gıdalar⁽⁵⁾

500 mg / 100 g (barlar için)

136 mg / 100 g (çorbalar için)

188 mg / 100 g (yulaf lapası için)

60 mg / 100 g (içecekler için)

(*) Kullanım miktarı, tüketime hazır ürün ya da üretici talimatına göre sulandırılarak tüketime hazır hale getirilen son ürün içindir.

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Betain’ olarak belirtilir.

2. Betain içeren gıdaların etiketinde, aynı gün içinde betain içeren takviye edici gıda kullanılması durumunda bu gıdaların tüketilmemesi gerektiğine dair bir ifade yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

22 Ağustos 2019 tarihinde kullanımına izin verilmiştir.

Betainin kullanımı bu Yönetmeliğin Verilerin korunmasında izin prosedürü başlıklı 25 inci maddesinde bahsedilen koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere dayanmaktadır.

Başvuru sahibi: DuPont Nutrition Biosciences ApS, Langebrogade 1 Copenhagen K, DK-1411, Denmark.

Veri koruma süresi boyunca, başka bir başvuru sahibinin betain için 25 inci maddeye göre koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere atıf yapmadan izin alması veya betain için ilk başvuru sahibi ile anlaşma yaparak izin alması dışında, betain sadece DuPont Nutrition Biosciences ApS tarafından piyasaya arz edilir.

Veri korumasının bitiş tarihi: 22 Ağustos 2024.

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Betain (N,N,N-trimetilglisin veya karboksi-N,N,N-trimetilmetanaminium), şeker pancarının (yani melas, pancar lapası veya betain gliserol) işlenmesi ile susuz (CH₃)₃N⁺CH₂COO^– (CAS No: 107-43-7) ve monohidrat (CH₃)₃N⁺CH₂COO^–.H₂O (CAS No:590-47-6) formda elde edilir.

Karakteristik özellikler /Bileşim		Ağır metaller (mg/kg)		Mikrobiyolojik Kriterler
Görünüm	Serbest akışlı beyaz kristaller	Arsenik	< 0,1	Toplam canlı sayısı (kob/g)	≤ 100
Görünüm	Serbest akışlı beyaz kristaller	Cıva	< 0,005	Koliformlar (10 g’da)	Bulunmaz
Betain (kuru maddede % ağırlıkça)	≥99,0	Kadmiyum	< 0,01	Salmonella sp. (25 g’da)	Bulunmaz
Betain (kuru maddede % ağırlıkça)	≥99,0	Kurşun	< 0,05	Maya (kob/g)	≤ 10
Nem (%)	≤ 2,0 (susuz) ≤ 15,0 (monohidrat)			Küf (kob/g)	≤ 10
Nem (%)	≤ 2,0 (susuz) ≤ 15,0 (monohidrat)
Kül (%)	≤ 0,1
pH	5,0-7,0
Kalıntı protein (mg/g)	≤ 1,0

Biracılık artığı arpa (Hordeum vulgare) ve pirinçten (Oryza sativa) elde edilen kısmen hidrolize protein

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Kızartılmış veya ekstrude tahıl, tohum veya kök bazlı ürünler

5 g/100 g

Çikolata dahil şekerlemeler

5 g/100 g

Kahvaltılık tahıllar

5 g/100 g

Makarnalar ve pirinç (veya diğer tahıllar) bazlı yemekler

8 g/100 g

Çorbalar (kuru karışım)

50 g/100 g

Çorbalar (tüketime hazır)

5 g/100 g

Soslar

10 g/100 g

Kurutulmuş sos karışımları

50 g/100 g

Vegan ürünler (Tüketiciler tarafından et ürünlerine yerine tercih edilenler)

15 g/100 g

Tahıl barları

30 g/100 g

Süt yağlı margarin

10 g/100 g

7/10/2005 tarihli ve 25959 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Yenilebilir Buzlu Ürünler Tebliği (Tebliğ No: 2005/43) kapsamındaki buz karışımları

10 g/100 g

Kabuklu yemişlerden elde edilen ezme/emülsiyon

15 g/100 g

Enerji içecekleri

8 g/100 ml

Fiziksel egzersizle ilişkilendirilerek piyasaya arz edilen alkolsüz içecekler

5 g/100 ml

Kola tipi ürünler

5 g/100g

İçecek tozları

90 g/100g

Meyve ve/veya sebze suları bazlı içecekler

5 g/100 ml

Humus

10 g/100 g

Alkolsüz bira

5 g/100 ml

Vücut ağırlığı kontrolü için öğün yerine geçen gıdalar

30 g/100 g

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1.Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde “Biracılık artığı arpa ve pirinçten elde edilen kısmen hidrolize protein” olarak belirtilir.

2. 26/1/2017 tarihli ve 29960 mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Gıda Etiketleme ve Tüketicileri Bilgilendirme Yönetmeliğinin Alerjiye veya intoleransa neden olan belirli madde veya ürünlerin bildirimi başlıklı 24 üncü maddesine göre etiketleme yapılır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

10 Ocak 2024 tarihinde kullanımına izin verilmiştir.

Artık arpa (Hordeum vulgare) ve pirinçten (Oryza sativa) elde edilen kısmen hidrolize proteinin kullanımı, bu Yönetmeliğin Verilerin korunmasında izin prosedürü başlıklı 25 inci maddesinde bahsedilen koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere dayanmaktadır.

Başvuru sahibi: Evergrain LLC, 3205 S. 9th St, St. Louis, Missouri, 63118 USA.

Başka bir başvuru sahibinin bu yeni gıda için veri koruma süresi boyunca 25 inci maddeye göre koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere atıf yapmadan izin alması veya ilk başvuru sahibi ile anlaşma yaparak izin alması dışında, bu yeni gıda sadece Evergrain LLC. tarafından piyasaya arz edilir.

Veri korumasının bitiş tarihi: 10 Ocak 2029.

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım:

Bu yeni gıda, bira üretiminin artığı olan ve %45-70 oranında kullanılmış arpa (Hordeum vulgare) ile %30-55 oranında kullanılmış pirinç (Oryza sativa) içeren katı yan üründen elde edilen kısmen hidrolize proteindir.

Yeni gıda, pastörize edilmiş kullanılmış arpanın ve bira üretiminin mayşeleme aşamasının artığı olan pirincin enzimatik olarak işlenmesiyle üretilmektedir. Son ürünü elde etmek için kısmi hidrolizat üretim sürecinin çeşitli mekanik işlem adımları uygulanır.

Karakteristik özellikler /Bileşimi		Ağır metaller (mg/kg)
Görünüm	Toz	Arsenik	≤ 0,2
Hidrolizasyon derecesi (%)	1-7	Kadmiyum	≤ 0,1
Protein (Nx6,25) (%)	78-90	Kurşun	≤ 0,2
Nem (%)	2-8	Cıva	≤ 0,01
Karbonhidrat (%)	2-10
Yağ (%)	0-2	Antinutrient faktörler
Kül (%)	1-8	Fitik asit (%)	< 0,25

Mikotoksinler		Mikrobiyolojik kriterler
Aflatoksin B1	≤ 2µg/kg	Toplam aerobik mikroorganizma sayısı (kob/g)	< 10⁴
Toplam aflatoksin (B1, B2, G1, G2)	≤ 4 μg/kg	Koliformlar (kob/g)	<100
Deoksinivalenol	< 200 μg/kg	Toplam maya ve küf sayısı (kob/g)	<100
Fumonisinler (B1, B2 toplamı)	≤ 200 μg/kg	Salmonella spp. (25 g’da)	Bulunmaz
Okratoksin A	≤ 3 μg/kg	Escherichia coli (kob/g)	<10
Zearalenon	≤ 20 μg/kg	Staphylococcus aureus (kob/g)	<10
Patulin	≤ 50 μg/kg	Listeria monocytogenes (kob/g) (25 g’da)	Bulunmaz
		Bacillus cereus (kob/g)	<100

Bitkisel diaçilgliserol yağı

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Pişirme amaçlı sıvı yağlar

Sürülebilir katı yağlar (tereyağ ve sadeyağ hariç)

Salata sosları

Mayonez

Vücut ağırlığı kontrolü için öğün yerine geçen gıdalar (içecek olarak)

Fırıncılık ürünleri (Türk Gıda Kodeksi Ekmek ve Ekmek Çeşitleri Tebliği (Tebliğ No: 2012/2)’nde tanımlanan diğer ekmek çeşitleri dışındaki ekmekler hariç)

Vegan ürünler (Tüketiciler tarafından yoğurt yerine tercih edilenler)

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Bitkisel diaçilgliserol yağı (en az %80 diaçilgliserol)’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Gliserol ve yenilebilir bitkisel yağlardan, özellikle soya fasulyesi (Glycine max) yağı veya kolza (Brassica campestris, Brassica napus) tohumu yağından, elde edilen yağ asitlerinden spesifik bir enzim kullanılarak üretilir.

Açilgliserol Dağılımı (%)		Yağ Asidi Bileşimi (MAG, DAG, TAG) (%)			Diğerleri
Diaçilgliseroller (DAG)	≥ 80	Oleik asit (C18:1)	20-65	Asit değeri (mg KOH/g)		≤ 0,5
1,3-Diaçilgliseroller (1,3-DAG)	≥ 50	Linoleik asit (C18:2)	15-65	Nem ve uçucu madde (%)		≤ 0,1
Triaçilgliseroller (TAG)	≤ 20	Linolenik asit (C18:3)	≤ 15	Peroksit değeri (meq/kg)		≤ 1,0
Monoaçilgliseroller (MAG)	≤ 5,0	Doymuş yağ asitleri	≤ 10	Sabunlaşmayan madde (%)		≤ 2,0
				Trans yağ asitleri (%)		≤ 1,0
MAG = monoaçilgliseroller, DAG = diaçilgliseroller, TAG = triaçilgliseroller

Buglossoides arvensis tohum yağı

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla stearidonik asit (STA))

Çeşnili süt ürünleri

250 mg/100 g

75 mg/100 g içecekler için

Çeşnili peynir ve peynir ürünleri

750 mg/100 g

Sürülebilir olanlar dahil katı ve sıvı yağ emülsiyonları (pişirme ve kızartma yağları ve tereyağı hariç)

750 mg/100 g

Kahvaltılık tahıllar

625 mg/100 g

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾ (küçük çocuklar için olanlar hariç)

500 mg/gün

Vücut ağırlığı kontrolü için diyetin yerini alan gıdalar⁽⁵⁾ ve vücut ağırlığı kontrolü için öğün yerine geçen gıdalar

250 mg/öğün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Rafine Buglossoides yağı’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Rafine Buglossoides yağı, Buglossoides arvensis (L.) I.M.Johnst tohumlarından ekstrakte edilir.

Özellikler
Alfa-linolenik asit: Toplam yağ asitlerine oranı (% a/a)	≥ 35
Stearidonik asit: Toplam yağ asitlerine oranı (% a/a)	≥ 15
Linoleik asit: Toplam yağ asitlerine oranı (% a/a)	≥ 8,0
Trans yağ asitleri: Toplam yağ asitlerine oranı (% a/a)	≤ 2,0
Asit sayısı (mg KOH/g)	≤ 0,6
Peroksit değeri (meq O₂/kg)	≤ 5,0
Sabunlaşmayan madde içeriği (%)	≤ 2,0
Protein içeriği (toplam azot) (μg/ml)	≤ 10
Pirolizidin alkaloidler (tespit limiti 4 μg/kg)	Tespit edilmez

Buğday kepeği ekstraktı

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Bira

0,4 g/100 g

Tüketime hazır tahıllar

9 g/100 g

Çeşnili süt ürünleri

2,4 g/100 g

Meyve ve sebze suları

0,6 g/100 g

Alkolsüz içecekler

0,6 g/100 g

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Buğday kepeği ekstraktı’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Buğday kepeği ekstraktı takviye edici gıda olarak veya takviye edici gıda bileşeni olarak piyasaya arz edilemez. Ayrıca bebek formüllerine eklenemez.

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım:

Triticum aestivum L. kepeğinden enzimatik ekstraksiyonla elde edilen, arabinoksilan oligosakkaritler açısından zengin beyaz kristal toz

		Mikrobiyolojik özellikler
Kuru madde (%)	≥ 94	Toplam mezofilik bakteri sayısı (g’da)	≤ 10 000
Arabinoksilan oligosakkaritler (kuru maddede %)	≥ 70	Toplam mezofilik bakteri sayısı (g’da)	≤ 10 000
Arabinoksilan oligosakkaritlerin ortalama polimerizasyon derecesi	3-8	Maya (g’da)	≤ 100
	3-8	Küf (g’da)	≤ 100
Ferulik asit (Arabinoksilan oligosakkaritlere bağlı) (kuru maddede %)	1-3	Salmonella (25 g’da)	Bulunmaz
	1-3	Bacillus cereus (g’da)	≤ 1 000
Toplam poli/oligosakkaritler (%)	≥ 90	Clostridium perfringens (g’da)	≤ 1 000
Protein (kuru maddede %)	≤ 2	Clostridium perfringens (g’da)	≤ 1 000
Kül (kuru maddede %)	≤ 2

Buğday (Triticum aestivum) ruşeyminin spermidince zengin ekstraktı

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾ (hamile ve emziren kadınlar haricindeki yetişkin nüfus için)

6 mg/gün spermidine eşdeğer miktarda

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Buğday (Triticum aestivum) ruşeyminin spermidince zengin ekstraktı’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Buğday ruşeyminin spermidince zengin ekstraktı; fermente olmamış, filizlenmemiş buğday (Triticum aestivum) rüşeyminin, belli bir hedef doğrultusunda, ancak sadece poliaminleri hedeflemeden, katı-sıvı ekstraksiyonu ile elde edilir.

		Mikrobiyolojik Kriterler			Mikotoksinler
Spermidin (N-(3-aminopropil)bütan-1,4-diamin) (mg/g)	0,8-2,4		Toplam aerobik bakteri (kob/g)	< 10 000		Aflatoksinler (toplam μg/kg)	< 0,4
			Maya ve küf (kob/g)	< 100
			Escherichia coli (kob/g)	< 10
Spermin (mg/g)	0,4-1,2		Salmonella (25g’da)	Bulunmaz
Spermidin triklorid (μg/g)	< 0,1		Listeria monocytogenes (25g’da)	Bulunmaz
Putreskin (mg/g)	< 0,3
Kadaverin (μg/g)	< 16

Büyük meyveli vaksiniyum (Turna yemişi) ekstrakt tozu

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾ (yetişkin nüfus için)

350 mg/gün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Büyük meyveli vaksiniyum (Turna yemişi) ekstrakt tozunu içeren gıdaların etiketinde “Büyük meyveli vaksiniyum ekstrakt tozu” veya “Turna yemişi ekstrakt tozu” ifadesi yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

20 Kasım 2018 tarihinde kullanımına izin verilmiştir.

Büyük meyveli vaksiniyum (Turna yemişi) ekstrakt tozunun kullanımı bu Yönetmeliğin Verilerin korunmasında izin prosedürü başlıklı 25 inci maddesinde bahsedilen koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere dayanmaktadır.

Başvuru sahibi: Ocean Spray Cranberries Inc. One Ocean Spray Drive Lakeville-Middleboro, MA, 02349, USA.

Veri koruma süresi boyunca, başka bir başvuru sahibinin Büyük meyveli vaksiniyum (Turna yemişi) ekstrakt tozu için 25 inci maddeye göre koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere atıf yapmadan izin alması veya ilk başvuru sahibi ile anlaşma yaparak izin alması dışında, bu yeni gıda sadece Ocean Spray Cranberries Inc. tarafından piyasaya arz edilir.

Veri korumasının bitiş tarihi: 20 Kasım 2023.

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Büyük meyveli vaksiniyum (Turna yemişi) ekstrakt tozu; Vaccinium macrocarpon büyük meyveli vaksiniyum (Turna yemişi) meyvesinin sağlam ve olgun meyvelerinden elde edilen meyve suyu konsantresinin etanolik ekstraksiyonu ile hazırlanan fenolik maddece zengin suda çözünme özelliğine sahip bir tozdur.

Özellikler/Bileşimi		Ağır metaller
Nem (% a/a ağırlıkça)	≤ 4	Arsenik (mg/kg)	< 3
Proantosiyanidinler (PACs) (% a/a kuru ağırlık)
OSC-DMAC metodu^{(a) (c)}	BL-DMAC metodu ^{(b) (c)}
55,0-60,0	15,0-18,0
Toplam fenolikler (GAE ^(ç), % a/a kuru ağırlık)^(c) Folin-Ciocalteau metodu	> 46,2
Çözünürlük (su) (görünmeyen çözünemeyen parçacıklar ile)	%100
Etanol içeriği (mg/kg)	≤ 100
Elek Analizi (30 mesh’lik elek ile)	%100
Toz formda görünüş ve aroma	Serbest akışlı, koyu kırmızı renk ve yakmayan özellikteki toprağımsı aroma
Mikrobiyolojik Kriterler
Maya (kob/g)	< 100
Küf (kob/g)	< 100
Toplam aerobik koloni sayısı (kob/g)	< 1 000
Koliformlar (kob/g)	< 10
Escherichia coli (kob/g)	< 10
Salmonella (375 gramda)	bulunmaz
^(a) OSC-DMAC (4-dimethylaminocinnamaldehyde) method (Ocean Spray Cranberries, Inc) Martin MA, Ramos S, Mateos R, Marais JPJ, Bravo-Clemente, L, Khoo C and Goya L. Food Res Intl 2015 71: 68-82. Modified from Cunningham DG, Vannozzi S, O'Shea E, Turk R (2002) In: Ho C-T, Zheng QY (eds) Quality Management of Nutraceuticals ACS Symposium series 803, Washington DC. Quantitation of PACs by DMAC Color Reaction pp 151-166.
^(b) BL-DMAC 4-dimethylaminocinnamaldehyde) method (Brunswick Lab) Multi-laboratory validation of a standard method for quantifying proanthocyanidins in cranberry powders. Prior RL, Fan E, Ji H, Howell A, Nio C, Payne MJ, Reed J. J Sci Food Agric. 2010 Jul;90(9):1473-8.
^(c) Bu üç parametre için farklı değerler, kullanılan farklı yöntemlerden kaynaklanmaktadır.
^(ç) GAE: Gallik Asit Eşdeğerleri

Calanus finmarchicus yağı

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar ⁽¹⁾ (küçük çocuklar için olanlar hariç)

1,0 g/gün (< 1,0 mg/gün astaksantin ve < %0,1 astaksantin esterleri) (küçük çocuklar hariç genel nüfus için)

2,3 g/gün (≤ 5,75 mg/gün astaksantin ve

%0,1’den ≤ %0,25’e kadar astaksantin esterleri) (14 yaşından büyük genel nüfus için)

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Calanus finmarchicus (kabuklu hayvan)’dan elde edilen yağ’ olarak belirtilir.

2. Bu yeni gıdayı içeren takviye edici gıdaların etiketinde;

a) Aynı gün astaksantin esterleri içeren başka bir takviye edici gıda tüketilmişse bu gıdanın tüketilmemesi gerektiğine,

b) Bebek ve 3 yaşından küçük çocuklar tarafından tüketilmemesi gerektiğine,

c) Bileşenin ≥ %0,1 astaksantin içermesi durumunda, 14 yaşından küçük çocuklar tarafından tüketilmemesi gerektiğine

dair ifade yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Yeni gıda, Calanus finmarchicus kabuklusundan (deniz zooplanktonu) ekstrakte edilen, hafif kabuklu deniz ürünü kokulu, yakut renkli hafif viskoz bir sıvı yağdır. Bileşen, ağırlıklı olarak mum (wax) esterleri (> %85) ile düşük miktarlarda trigliseritler ve diğer nötr lipitlerden oluşur.

Spesifikasyonlar
Su (%)	< 1,0
Mum (wax) esterleri (%)	> 85
Toplam yağ asitleri (%)	> 46
EPA (%)	> 3,0
DHA (%)	> 4,0
Toplam yağ alkolleri (%)	> 28
C20:1 n-9 yağ alkolü (%)	> 9,0
C22:1 n-11 yağ alkolü (%)	> 12
Trans yağ asitleri (%)	< 1,0
Astaksantin esterleri (%)	≤ 0,25
Peroksit değeri (meq O₂/kg)	< 3,0

Canarium indicum L.kurutulmuş yemişleri (Kenari)

(Diğer bir ülkeden gelen geleneksel gıda)

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla g/100 g)

İlgili gıda kodeksi gereğince kullanımına ilişkin kısıt bulunan gıdalar dışındaki gıdalar

Benzer gıdaların kullanımına uygun olarak

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde “Kurutulmuş kenari (Canarium indicum) yemişleri” olarak belirtilir.

2. Bu yeni gıdayı içeren gıdaların etiketinde, fındık, kaju ve antep fıstığına alerjisi olduğu bilinen tüketicilerde alerjik reaksiyona neden olabileceğini belirten bir ifade yer alır. Bu ifade bileşen listesinin yakınında bulunur, bileşen listesinin olmadığı durumlarda, gıdanın adına yakın yerde yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım:

Bu yeni gıda, işlenmiş kurutulmuş kenari meyveleridir. “Kenari yemişleri” ifadesi, bilimsel olarak Canarium indicum L. (veya Canarium amboinense Hochr.; familya: Burseraceae) olarak bilinen olgun Kenari meyvesinin çekirdeklerini ifade eder.

Bileşim (g/100 g)				Mikrobiyolojik kriterler
Kül	≤ 5	Aerobik canlı sayısı (kob/g)			≤ 5,0 × 10³
Nem	≤ 6	Koliformlar (EMS/g)			< 3
Protein	12,8 – 14,4	Escherichia coli (EMS/g)			< 3
Karbonhidrat	11,0 – 16,4	Maya ve Küf (kob/g)			< 10
Yağ	59,3 – 66,3	Salmonella (25 g’da)			Bulunmaz
Diyet lif	4,4 – 9,8	Staphylococcus aureus (25 g’da)			Bulunmaz
		Listeria monocytogenes (25 g’da)			Bulunmaz

Ağır metaller (mg/kg)			Aflatoksinler (µg/kg)
Kadmiyum (Cd)	≤ 0,02	Aflatoksin B1			≤ 2
Kurşun(Pb)	≤ 0,07	Aflatoksin (B1, B2, G1, G2 toplamı)			≤ 4

		Dioksin ve dioksin benzeri PCB’ler (pg/g yağ)
		Dioksinlerin toplamı			≤ 0,75
		Dioksin ve dioksin benzeri PCB’lerin toplamı			≤ 1,5

Canarium ovatum Engl. kurutulmuş yemişleri

(Diğer bir ülkeden gelen geleneksel gıda)

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

İlgili gıda kodeksi gereğince kullanımına ilişkin kısıt bulunan gıdalar dışındaki gıdalar

Benzer gıdaların kullanımına uygun olarak

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde “Canarium ovatum yemişleri” ve/veya “pili (Canarium ovatum)” olarak belirtilir.

2. Bu yeni gıdayı içeren gıdaların etiketinde Canarium ovatum Engl. kurutulmuş yemişlerinin kaju ve cevize alerjisi olduğu bilinen tüketicilerde alerjik reaksiyona neden olabileceğini belirten bir ifade yer alır. Bu ifade bileşen listesinin yakınında bulunur, bileşen listesinin olmadığı durumlarda, gıdanın adına yakın yerde yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Bu geleneksel gıda, Canarium ovatum Engl.'ın (Familya: Burseraceae) kurutulmuş, kavrulmamış yemişlerinden oluşur ve “Pili yemişi” olarak bilinir.

Pili yemişleri sadece Canarium ovatum Engl. bitkisinin Laysa, Magnaye, M. Orolfo, Lanuza ve Magayon çeşitlerinden üretilir ve kabuklu veya kabuksuz olarak piyasaya arz edilebilir. Kabuklu yemişin yenilebilir kısmı çekirdekleridir.

Tipik Bileşim (%)		Mikrobiyolojik kriterler
Yağ	57-73	Maya ve küf	≤ 100 kob/g
Protein	11-15	Toplam koloni sayısı (30°C’de)	≤ 10 000 kob/g
Su	1-5	Koliformlar	≤ 100 kob/g
Karbonhidrat	8-16,5	Escherichia coli	≤ 10 kob/g
Kül	2,8-3,4	Staphylococcus aureus (25 g’da)	Bulunmaz
		Salmonella spp. (25 g’da)	Bulunmaz
		Listeria monocytogenes (25 g’da)	Bulunmaz
		Sülfit indirgen anaeroblar	≤ 10 kob/g

Cistus incanus L. Pandalis otu

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Bitkisel infüzyonlar

3 g ot /gün (2 bardak/gün)

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Cistus incanus L. Pandalis otu içeren gıdaların etiketinde ‘Cistus incanus L. Pandalis otu’ ifadesi yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama: Cistus incanus L. Pandalis otu; Cistaceae familyasına ait ve Akdeniz bölgesi Chalkidiki Yarımadası'na özgü türdür.

Bu yeni gıda, Cistus incanus L. Pandalis'in kurutulmuş ve doğranmış toprak üstü kısımlarından (odunsu kısımlarla birlikte genç sürgünler) oluşur.

Clostridium butyricum

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar ⁽¹⁾

1,35 x 10⁸ kob/gün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)’ veya ‘Clostridium butyricum (CBM 588)’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Clostridium butyricum (CBM-588), gram pozitif, spor oluşturan, zorunlu anaerobik, patojenik olmayan, genetik olarak modifiye edilmemiş bir bakteridir. Saklama numarası: FERM BP-2789

Mikrobiyolojik kriterler
Toplam canlı aerobik sayısı (kob/g)	≤ 10³
Escherichia coli (g'da)	Bulunmaz
Staphylococcus aureus (g'da)	Bulunmaz
Pseudomonas aeruginosa (g’da)	Bulunmaz
Maya ve küf sayısı (kob/g)	≤ 10²

Coffea arabica L. ve/veya Coffea canephora Pierre ex A. Froehner kahve yapraklarının infüzyonu

(Diğer bir ülkeden gelen geleneksel gıda)

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Coffea arabica L. ve/veya Coffea canephora Pierre ex A. Froehner kahve yapraklarının infüzyonu

Aromalandırılmış veya aromalandırılmamış tüketime hazır alkolsüz içecekler*

Kahve, kahve ve hindiba ekstraktı, çözünebilir kahve, çay, bitki ve meyve infüzyonları, kahve ikameleri, içecek hazırlamak için kahve karışımları ve çözünebilir karışımlar (ve bunların aromalandırılmış muadilleri)*

*geleneksel kullanımı olmayanlar

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde, piyasaya arz edilme biçimine göre “kahve yapraklarının infüzyonu” veya “kurutulmuş kahve yapraklarının infüzyonu” olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım:

Bu geleneksel gıda, Coffea arabica L. ve/veya Coffea canephora Pierre ex A.Froehner (familya: Rubiaceae) yapraklarının infüzyonundan oluşur.

Coffea arabica L. ve/veya Coffea canephora Pierre ex A.Froehner’in maksimum 20 g kurutulmuş yapraklarının 1 L sıcak su ile karıştırılmasıyla hazırlanır. Yapraklar çıkarılır ve infüzyon pastörize edilir (en az 71°C’de 15 saniye).

Bileşim		Mikrobiyolojik kriterler		Ağır metaller (mg/l)
Görünüm	kahverengi yeşil sıvı	Toplam koloni sayısı (kob/g)	< 500	Kurşun	< 3,0
				Arsenik	< 2,0
Koku ve tat	Karakteristik	Toplam maya ve küf sayısı (kob/g)	< 100	Kadmiyum	< 1,0
Klorojenik asit (5-CQA) (mg/l)	< 100
Kafein (mg/l)	< 80	Toplam koliform (kob/g)	< 100
EGCG (mg/l)	< 700	Escherichia coli (1 g’da)	bulunmaz
		Salmonella (25 g’da)	bulunmaz

Coffea arabica L. ve/veya Coffea canephora Pierre ex A. Froehner kurutulmuş kiraz pulpası ve bunların infüzyonları

(Diğer bir ülkeden gelen geleneksel gıda)

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

İnfüzyon hazırlamak için Coffea arabica L. ve/veya Coffea canephora Pierre ex A. Froehner’in kahve kirazı pulpası olarak

Kahve, kahve ve hindiba ekstraktı, çözünebilir kahve, çay, bitki ve meyve infüzyonları, sıcak içecekler için kahve karışımları ve çözünebilir karışımlarda (ve bunları aromalandırılmış benzerlerinde)

Aromalandırılmış veya aromalandırılmamış tüketime hazır alkolsüz içecekler

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde “kahve kiraz pulpası” ve/veya “cascara (kahve kirazı pulpası)” ve/veya “kahve kirazı pulpası kurutulmuş infüzyonu” olarak belirtilir.

2. Bu bileşeni içeren gıda, 150 mg/l’den fazla kafein içeriyorsa (tüketime hazır halinde veya sulandırıldıktan sonra) “Yüksek miktarda kafein içerir. Çocuklar veya hamile ya da emziren kadınlar için tavsiye edilmez.” uyarısı etiket üzerinde gıdanın adı ile aynı görüş alanı içinde yer alır. Kafein miktarı, bu uyarıyı takiben mg/100 ml olarak bildirilir.

3. Tipik bir infüzyon, 100 ml sıcak suya (>75°C) 6 g’a kadar kahve kirazı pulpası ilavesi ile hazırlanır. İnfüzyonların hazırlanması amacıyla piyasaya arz edilen kahve kirazı pulpasının etiketinde hazırlanış şekli hakkında tüketiciye talimat verilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım:

Bu geleneksel gıda, Coffea arabica L. ve/veya Coffea canephora Pierre ex A.Froehner (familya: Rubiaceae)’in kurutulmuş kavrulmamış kahve kirazı pulpasını ve bunun infüzyonunu içerir. İnfüzyon olduğu gibi veya konsantre edilmiş veya kurutulmuş olarak kullanılabilir.

Olgunlaşmış kahve kirazları toplanır, kurutma prosesi öncesinde veya sonrasında kahve çekirdekleri mekanik olarak ayrılır, kurutulmuş kahve kirazı pulpası öğütülerek toz haline getirilir.

Ayrılan kahve kirazı pulpası, kavuz anlamındaki “cascara” olarak bilinir.

Tipik bir infüzyon, 100 ml sıcak suya (>75°C) 6 g’a kadar “cascara” pulpası veya kavuzun birkaç dakika karıştırılması ve daha sonra süzülmesi veya kurutulmuş veya çözünebilir infüzyonlara karşılık gelen miktarda kullanılması ile hazırlanır.

Kurutulmuş kahve kirazı pulpasının bileşimi		Mikrobiyolojik kriterler			Ağır metaller (mg/kg)
Su (%)	<18	Toplam aerobik koloni sayısı (kob/g)	< 10⁴	Kadmiyum			<0,05
Su aktivitesi (a_w)	≤0,65	Toplam maya ve küf sayısı (kob/g)	< 100	Kurşun			< 1,0
Kül (kuru maddede %)	<10,4	Enterobakterler (kob/g)	<50	Bakır			≤ 50
Protein (kuru maddede %)	<15	Salmonella (25 g’da)	bulunmaz	Cıva			≤ 0,02
Yağ (kuru maddede %)	<5	Bacillus cereus (kob/g)	<100	Arsenik			≤ 0,2
Karbonhidrat (kuru maddede %)	<85

Mikotoksinler (µg/kg)		Safsızlıklar (µg/kg)
Okratoksin A	<5,0	Benzo(a)piren				< 10,0
Aflatoksin B1	<2,0	Benzo(a)piren, benzo(a)anthrasen, benzo(b)floranthen ve krisen toplamı				< 50,0
Aflatoksin (B1+B2+G1+G2)	<4,0

Pestisitler
27/9/2021 tarihli ve 31611 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Pestisitlerin Maksimum Kalıntı Limitleri Yönetmeliğinde 639000 kod numarası (bitkisel infüzyonlar-diğer bitki kısımları) altında değerlendirilir.

Coriandrum sativum (kişniş) tohumu yağı

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾

600 mg/gün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Kişniş tohumu yağını içeren gıdaların etiketinde “kişniş tohumu yağı” ifadesi yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Kişniş tohumu yağı; Coriandrum sativum L. bitkisinin tohumlarından elde edilen yağ asidi gliseritlerini içeren bir yağdır. Açık sarı renkte ve tatsızdır.

CAS No: 8008-52-4

Yağ asiti kompozisyonu (%)			Saflık
Palmitik asit (C16:0)	2-5	Refraktif indeks (20 °C)		1,466-1,474
Stearik asit (C18:0)	< 1,5	Asit değeri (mg KOH/g)		≤ 2,5
Petroselinik asit (cis-C18:1(n-12))	60-75	Peroksit değeri (meq/kg)		≤ 5,0
Oleik asit (cis-C18:1 (n-9))	7-15	İyot değeri (birim)		88-110
Linoleik asit (C18:2)	12-19	Sabunlaşma değeri (mg KOH/g)		179-200
α-Linolenik asit (C18:3)	< 1,0	Sabunlaşmayan madde (g/kg)		≤ 15
Trans yağ asitleri	≤ 1,0

Crataegus pinnatifida kurutulmuş meyvesi

(Alıç)

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Bitkisel infüzyonlar

Crataegus laevigata'nın normal gıda kullanımına uygun olarak

Reçel, jöle, marmelat ve tatlandırılmış kestane püresi

Kompostolar*

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Crataegus pinnatifida kurutulmuş meyvesi’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Crataegus pinnatifida türünün kurutulmuş meyveleri Rosaceae familyasına ait olup Çin ve Kore’ye özgüdür.

Bileşim
Kuru madde (%)	80
Karbonhidrat (g/kg taze ağırlık)	55
Fruktoz (g/100 g)	26,5–29,3
Glukoz (g/100 g)	25,5–28,1
C Vitamini (mg/100 g taze ağırlık)	29,1
Sodyum (g/100 g taze ağırlık)	2,9

*Komposto; bir veya birden çok türde meyvenin yenilebilir kısımlarının bütün veya parçalanmış halde, belirgin bir konsantrasyon olmadan ısıl işlemi ile üretilir. Şeker, su, sirke, baharatlar ve limon suyu kullanılabilir.

Çinko L-pidolat

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı

Takviye edici gıdalar ⁽¹⁾

Takviye edici gıdalarla ilgili mevzuat hükümlerine uygun olarak

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Çinko L-pidolat’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım:

Çinko L-pidolat karakteristik kokuya sahip olan beyaz veya beyazımsı bir tozdur.

Uluslararası tescilli olmayan adı (INN): L-piroglutamik asit, çinko tuzu

Eş anlamlıları: Çinko 5-oksoprolin, Çinko piroglutamat, Çinko pirolidon karboksilat, Çinko PCA, L-Çinko pidolat

CAS No: 15454-75-8

Molekül formülü: (C₅H₆N0₃)₂ Zn

Bağıl susuz molekül ağırlığı: 321,4 g/mol

Görünüm: Beyaz veya beyazımsı toz

Saflık		Ağır Metaller (mg/kg)		Mikrobiyolojik kriterler
Çinko L-pidolat (saflık) (%)	≥ 98,0	Kurşun	≤ 3		Toplam mezofilik canlı sayısı (kob/g)	≤ 1 000
pH (%10 sulu çözelti)	5,0 – 6,0	Arsenik	≤ 2
Spesifik rotasyon	19,6° - 22,8°	Kadmiyum	≤ 1		Mayalar ve küfler (kob/g)	≤ 100
Su (%)	≤ 10,0	Cıva	≤ 0,1		Patojen	Bulunmaz
Glutamik asit (%)	< 2,0

Çiya tohumu (Salvia hispanica’dan elde edilen)

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Türk Gıda Kodeksi Ekmek ve Ekmek Çeşitleri Tebliği (Tebliğ No: 2012/2)’nde tanımlanan diğer ekmek çeşitleri

%5 (bütün veya öğütülmüş çiya tohumu)

Fırıncılık ürünleri (Türk Gıda Kodeksi Ekmek ve Ekmek Çeşitleri Tebliği (Tebliğ No: 2012/2)’nde tanımlanan ürünler hariç)

%10 bütün çiya tohumu

Kahvaltılık tahıllar

%10 bütün çiya tohumu

Tahıl taneli, tahıl benzeri ve/veya bakliyat bazlı sterilize hazır yemekler

%5 bütün çiya tohumu

Meyve, sert kabuklu meyveler ve tohum karışımları

Hazır ambalajlı çiya tohumu

Şekerlemeler (çikolata ve çikolata ürünleri dahil), sakız hariç

Çeşnili süt ürünleri

Yenilebilir buz

Meyve ve sebze ürünleri (sürülebilir meyveler, tahıllı veya tahılsız komposto, süt ürünleri ile karışık meyve karışımları, meyve tatlıları, hindistan cevizi sütü ile meyve karışımları dahil)

Alkolsüz içecekler (meyve suyu ve meyve/sebze karışımı içecekler dahil)

Üretiminde, işlenmesinde veya hazırlanmasında 120°C veya üzerinde ısıl işlem gerektirmeyen pudingler

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Çiya tohumu (Salvia hispanica)’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım:

Çiya (Salvia hispanica L.); Labiatae familyasına ait yıllık otsu bir bitkidir. Hasat sonrası tohumlar mekanik olarak temizlenir. Bitkinin çiçekleri, yaprakları ve diğer kısımları uzaklaştırılır.

Bileşimi
Kuru madde (%)	90-97
Protein (%)	15-26
Yağ (%)	18-39
Karbonhidrat (*) (%)	18-43
Ham lif (**) (%)	18-43
Kül(%)	3-7
(*) Karbonhidratlar lif değerini de içerir.
(**) Ham lif, esas olarak sindirilemeyen selüloz, pentozanlar ve ligninden oluşan lifin bir parçasıdır.

Meyve suları ve meyve suyu karışımlarının üretim süreci:

Çiya tohumu içeren meyve suları ve meyve suyu karışımlarının üretim süreci, tohumların ön hidrasyon ve pastörizasyon adımlarını içerir. Mikrobiyolojik kontroller ve izleme sistemleri mevcuttur.

Çiya tohumu tozu (Salvia hispanica’dan elde edilen kısmen yağsız)

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Yüksek protein içerikli toz

Çeşnili fermente süt ürünleri, ısıl işlem görmüş ürünler dâhil

%0,7

Şekerlemeler

%10

Meyve suları ve sebze suları

%2,5

Meyve nektarı ve sebze nektarları ve benzer ürünler

%2,5

Aromalandırılmış içecekler

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾ (küçük çocuklar için olanlar hariç)

7,5 g/gün

Yüksek lif içerikli toz

Şekerlemeler

Meyve suları ve sebze suları

%2,5

Meyve nektarı ve sebze nektarları ve benzer ürünler

Aromalandırılmış içecekler

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾ (küçük çocuklar için olanlar hariç)

12 g/gün

Kek ve pastacılık ürünleri

5 g/100 g

İşlenmiş meyve ve sebzeler (sebze bazlı yemekler dahil)

10 g/100 g

Türk Gıda Kodeksi Ekmek ve Ekmek Çeşitleri Tebliği (Tebliğ No: 2012/2)’nde tanımlanan diğer ekmek çeşitleri)

10 g/100 g

Makarna bazlı ürünler

8 g/100 g

Protein ürünleri

10 g/100 g

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde “Kısmen yağsız çiya tohumu (Salvia hispanica) tozu” olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Yüksek lif içerikli tozun kek ve pastacılık ürünleri, işlenmiş meyve ve sebzeler (sebze bazlı yemekler dahil), Türk Gıda Kodeksi Ekmek ve Ekmek Çeşitleri Tebliği (Tebliğ No: 2012/2)’nde tanımlanan diğer ekmek çeşitleri, makarna bazlı ürünler ve protein ürünlerinde kullanımına 13 Kasım 2023 tarihinde izin verilmiştir. Bu izin bu Yönetmeliğin Verilerin korunmasında izin prosedürü başlıklı 25 inci maddesinde bahsedilen koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere dayanmaktadır.

Başvuru sahibi: Functional Products Trading Arica S.A./BENEXIA, Luis Pasteur 5850, Oficina 403, Quinto Piso. Vitacura, Santiago – Chile. Başka bir başvuru sahibinin yüksek lif içerikli tozun kek ve pastacılık ürünleri, işlenmiş meyve ve sebzeler (sebze bazlı yemekler dahil), Türk Gıda Kodeksi Ekmek ve Ekmek Çeşitleri Tebliği (Tebliğ No: 2012/2)’nde tanımlanan diğer ekmek çeşitleri, makarna bazlı ürünler ve protein ürünlerinde kullanımı için veri koruma süresi boyunca 25 inci maddeye göre koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere atıf yapmadan izin alması veya ilk başvuru sahibi ile anlaşma yaparak izin alması dışında, bu yeni gıda sadece Functional Products Trading Arica S.A./BENEXIA tarafından piyasaya arz edilir.

Veri korumasının bitiş tarihi: 13 Kasım 2028.

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım:

Kısmen yağsız çiya tohumu (Salvia hispanica) tozu, Salvia hispanica L.’nin bütün haldeki tohumlarının sıkılması ve öğütülmesi ile elde edilir.

	Yüksek protein içerikli toz	Yüksek lif içerikli toz
Fiziksel-Duyusal
Yabancı madde (%)	≤ 0,1	≤ 0,1
Partikül boyutu	≤ 130 μm	≤ 400 μm
Kimyasal bileşim
Nem (%)	≤ 9,0	≤ 9,0
Protein (%)	≥ 40,0	≥ 24,0
Yağ (%)	≤ 17	≤ 12
Lif (%)	≤ 30	≥ 50

Mikrobiyolojik kriterler			Bulaşanlar
Toplam koloni sayısı (kob/g)	≤ 10 000	Arsenik (mg/kg)		≤ 0,1
Maya (kob/g)	≤ 500	Kadmiyum (mg/kg)		≤ 0,1
Küf (kob/g)	≤ 500	Kurşun (mg/kg)		≤ 0,1
Staphylococcus aureus (kob/g)	≤ 10	Cıva (mg/kg)		≤ 0,1
Koliformlar (EMS/g)	< 100	Toplam aflatoksinler (µg/kg)		≤ 4
Enterobakterler (kob/g)	≤ 100	Okratoksin A (µg/kg)		≤ 1
Bacillus cereus (kob/g)	≤ 50
Escherichia coli (10 g’da)	Bulunmaz
Listeria monocytogenes (25 g’da)	Bulunmaz
Salmonella spp.(25 g’da)	Bulunmaz

Çiya yağı (Salvia hispanica’dan elde edilen)

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Katı ve sıvı yağlar (Tereyağı ve sadeyağ hariç)

%10

Çiya yağı

2 g/gün

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾

2 g/gün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Çiya yağı (Salvia hispanica)’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Çiya yağı; çiya (Salvia hispanica L.) tohumlarından (%99,9 saflık) soğuk sıkım ile elde edilir. Çözücü kullanılmaz, sıkıldıktan sonra dekantasyon tanklarında tutulur ve safsızlıkların uzaklaştırılması için filtrasyon işlemi uygulanır. Süperkritik CO₂ile ekstraksiyon yöntemiyle de üretilebilir.

Asitlik (oleik asit olarak ifade edilir) (%)	≤ 2,0
Peroksit değeri (meq/kg)	≤ 10
Çözünmeyen safsızlıklar (%)	≤ 0,05
Alfa linolenik asit (%)	≥ 60
Linoleik asit (%)	15-20

D₂vitamini içeren mantar tozu

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı^(a) (en fazla D₂vitamini)

Kahvaltılık tahıllar

2,25 μg /100 g

Türk Gıda Kodeksi Ekmek ve Ekmek Çeşitleri Tebliği(Tebliğ No: 2012/2)’nde tanımlanan mayalanmış diğer ekmek çeşitlerinde ve pastacılık ürünleri

2,25 μg/100 g

Tane tahıl ürünleri ve makarnalar

2,25 μg/100 g

Meyve suları ve meyve/sebze karışımı içecekler

1,125 μg/100 ml

Çeşnili süt ürünleri (içme sütü hariç)

2,25 μg/100 g

1,125 μg D₂/100 ml (içecekler için)

Çeşnili peynir (Cottage peyniri, ricotta peyniri, sert ve ekstra sert peynirler hariç)

2,25 μg/100 g

Vücut ağırlığı kontrolü için öğün yerine geçen barlar ve içecekler

2,25 μg/100 g

1,125 μg/100 ml (içecekler için)

Vegan ürünler (Tüketiciler tarafından et ürünlerine yerine tercih edilenler)

2,25 μg/100 g

Çorbalar ve et suları

2,25 μg/100 g

Ekstrude sebze atıştırmalıkl arı

2,25 μg/100 g

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾ (Küçük çocuklar için olanlar hariç)

15 μg/gün

^(a) D₂vitamini içeren mantar tozundaki D vitamini içeriği; spesifikasyonda belirtilen minimum miktar olan 1 000 μg D₂vitamini/gram mantar tozu esas alınarak hesaplanır.

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde “Dvitamini içeren, UV işlemine tabi tutulmuş mantar tozu” veya “D₂vitamini içeren, UV işlemine tabi tutulmuş mantar tozu” olarak belirtilir.

2. D₂vitamini içeren mantar tozu içeren takviye edici gıdaların etiketinde bebekler ve küçük çocuklar tarafından tüketilmemesi gerektiğine dair bir ifade yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

27 Ağustos 2020 tarihinde kullanımına izin verilmiştir.

D₂vitamini içeren mantar tozunun kullanımı, bu Yönetmeliğin Verilerin korunmasında izin prosedürü başlıklı 25 inci maddesinde bahsedilen koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere dayanmaktadır.

Başvuru sahibi: Oakshire Naturals, LP., PO Box 388 Kennett Square, Pennsylvania 19348, United States

Başka bir başvuru sahibinin bu yeni gıda için veri koruma süresi boyunca 25 inci maddeye göre koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere atıf yapmadan izin alması veya ilk başvuru sahibi ile anlaşma yaparak izin alması dışında, bu yeni gıda sadece Oakshire Naturals, LP. tarafından piyasaya arz edilir.

Veri korumasının bitiş tarihi: 27 Ağustos 2025.

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım:

D₂vitamini içeren mantar tozu; UV ışığı uygulanmış homojenize Agaricus bisporus mantarının granül tozudur.

Mantarlar yıkanır, homojenize edilir ve bir mantar bulamacı üretmek için su ile karıştırılır. Mantar bulamacı bir UV lambası altından geçirilir. Bulamaç daha sonra D₂vitamini içeren mantar tozu üretmek için filtre edilir, kurutulur ve öğütülür.

UV radyasyonu: Bu Yönetmeliğe göre izin verilen UV ile işlenmiş yeni gıdalara benzer bir dalga boyu aralığında ultraviyole ışıkta uygulanan radyasyon sürecidir.

Karakteristik özellikler /Bileşimi		Ağır metaller (mg/kg)			Mikrobiyolojik kriterler
D₂vitamini içeriği (μg/g mantar tozu)	1 000–1 300*	Kurşun	≤ 0,5	Toplam koloni sayısı (kob/g)				≤ 5 000
		Kadmiyum	≤ 0,5	Maya ve Küf (kob/g)				≤ 100
Nem%	≤ 10,0	Cıva	≤ 0,1	Salmonella sp. (25 g’da)				Bulunmaz
Kül%	≤ 13,5	Arsenik	≤ 0,3	Staphylococcus aureus (kob/g)				≤ 10
				Escherichia coli (kob/g)				≤ 10
Mikotoksin (μg/kg)						Koliformlar (kob/g)	≤ 10
Aflatoksinler (B1+B2+G1+G2 toplamı)	< 4			Enterobakterler (kob/g)				≤ 10
				Listeria monocytogenes (25 g’da)				Bulunmaz
* 0,025 μg = 1 IU çevrim faktörü kullanılarak Uluslararası Birimden (IU) dönüştürülmüştür.

D₂vitamini içeren mantar tozu

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla D₂vitamini)

Kahvaltılık tahıllar

2,1 μg/100 g

Türk Gıda Kodeksi Ekmek ve Ekmek Çeşitleri Tebliği(Tebliğ No: 2012/2)’nde tanımlanan mayalanmış diğer ekmek çeşitleri ve pastacılık ürünleri

2,1 μg/100 g

Tane tahıl ürünleri ve makarnalar ve benzer ürünler

2,1 μg/100 g

Meyve/sebze suları ve nektarları

1,1 μg/100 ml (Tüketime hazır halde satışa sunulan veya üretici talimatlarına göre sulandırılan)

Çeşnili süt ürünleri (içecekler hariç)

2,1 μg /100 g (Tüketime hazır halde satışa sunulan veya üretici talimatlarına göre sulandırılan)

İçecek olan çeşnili süt ürünleri

1,1 μg/100 ml (Tüketime hazır halde satışa sunulan veya üretici talimatlarına göre sulandırılan)

Çeşnili süt ve süt tozu

21,3 μg/100 g (Tüketime hazır halde satışa sunulan veya üretici talimatlarına göre sulandırılan)

Vegan ürünler (Tüketiciler tarafından et ürünlerine yerine tercih edilenler)

2,1 μg/100 g

Çorbalar

2,1 μg/100 ml (Tüketime hazır halde satışa sunulan veya üretici talimatlarına göre sulandırılan)

Ekstrude sebze atıştırmalıkları

2,1 μg/100 g

Vücut ağırlığı kontrolü için öğün yerine geçen gıdalar

2,1 μg/100 g

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾ (Küçük çocuklar için olanlar hariç)

15 μg/gün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde “D₂vitamini içeren, UV işlemine tabi tutulmuş mantar tozu” olarak belirtilir.

2. “D₂vitamini içeren mantar tozu” içeren takviye edici gıdaların etiketinde bebekler ve 3 yaşından küçük çocuklar tarafından tüketilmemesi gerektiğine dair bir ifade yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

19 Aralık 2021 tarihinde kullanımına izin verilmiştir.

Başvuru sahibi: MBio, Monaghan Mushrooms, Tullygony, Tyholland, Co. Monaghan, Ireland.

Başka bir başvuru sahibinin bu yeni gıda için veri koruma süresi boyunca 25 inci maddeye göre koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere atıf yapmadan izin alması veya ilk başvuru sahibi ile anlaşma yaparak izin alması dışında, bu yeni gıda sadece MBio, Monaghan Mushrooms tarafından piyasaya arz edilir.

Veri korumasının bitiş tarihi: 19 Aralık 2026.

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım:

Bu yeni gıda, bütün halde kurutulmuş Agaricus bisporus mantarından üretilen mantar tozudur. Üretim süreci, kurutma, öğütme ve mantar tozunun kontrollü olarak UV ışığına maruz bırakılmasını içerir.

UV ile işınlama: Bu Yönetmeliğe göre izin verilen UV işlemine tabi tutulmuş diğer yeni gıdalara benzer bir dalga boyu aralığında ultraviyole ışık ile uygulanan ışınlama işlemidir.

Karakteristik özellikler /Bileşimi		Ağır metaller (mg/kg)		Mikrobiyolojik kiterler
D2 vitamini içeriği (μg/g mantar tozu)	137-595	Kurşun	≤ 0,5	Toplam koloni sayısı (kob/g)		≤ 5 000
		Kadmiyum	≤ 0,5	Toplam maya ve küf (kob/g)		< 100
Kül (%)	≤ 13,5	Cıva	≤ 0,1	Escherichia coli (kob/g)		< 10
Su aktivitesi	< 0,5	Arsenik	≤ 0,3	Salmonella spp. (25 g’da)		Bulunmaz
Nem içeriği (%)	≤ 7,5			Staphylococcus aureus (kob/g)		≤ 10
Toplam karbonhidrat (%)	≤ 60,0	Mikotoksinler (μg/kg)			Koliformlar (kob/g)		≤ 10
Ham protein (N × 6,25) (%)	≥ 22	Aflatoksin B1	≤ 0,10	Listeria spp. (25 g’da)		Bulunmaz
Yağ (%)	≤ 4,5	Aflatoksin toplamı (B1 + B2 + G1 + G2)	< 4	Enterobakterler (kob/g)		< 10

D₂vitamini içeren mantar tozu

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla D₂ vitamini)

Kahvaltılık tahıllar ve tahıl barları

2,2 μg/100 g

Çorbalar

2,2 μg/100 ml

Kurutulmuş çorbalar

22,5 μg/100 g

Peynir altı suyu tozu

14,1 μg/100 g

Meyve/sebze suları ve nektarlar

1,1 μg/100 ml

Meyve/sebze suyu tozu

12,4 μg/100 g

Meyve/sebze suyu konsantresi (sıvı)

3,4 μg/100 ml

Fiziksel egzersizle ilişkilendirilerek piyasaya arz edilen içecekler ve fermente alkolsüz içecekler (fermente süt ürünü içecekleri hariç)

1,1 μg/100 ml

Vücut ağırlığı kontrolü için diyetin yerini alan gıdalar⁽⁵⁾

15 μg/gün

Vücut ağırlığı kontrolü için öğün yerine geçen gıdalar

5 μg/öğün

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾ (Küçük çocuklar için olanlar hariç)

15 μg/gün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde “D₂vitamini içeren, UV işlemine tabi tutulmuş mantar tozu” olarak belirtilir.

2. “D₂vitamini içeren mantar tozu” içeren takviye edici gıdaların etiketinde bebekler ve küçük çocuklar tarafından tüketilmemesi gerektiğine dair bir ifade yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

24 Ocak 2023 tarihinde kullanımına izin verilmiştir.

Başvuru sahibi: Monterey Mushrooms Inc., 260 Westgate Drive Watsonville, CA 95076, The United States.

Başka bir başvuru sahibinin bu yeni gıda için veri koruma süresi boyunca 25 inci maddeye göre koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere atıf yapmadan izin alması veya ilk başvuru sahibi ile anlaşma yaparak izin alması dışında, bu yeni gıda sadece Monterey Mushrooms Inc tarafından piyasaya arz edilir.

Veri korumasının bitiş tarihi: 24 Ocak 2028.

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım:

Bu yeni gıda, dilimlenmiş/doğranmış Agaricus bisporus mantarının kontrollü olarak UV ışığına maruz bırakılmasının ardından kurutma ve toz haline getirmek için öğütme işlemleri ile üretilir.

UV ile ışınlama: Bu Yönetmeliğe göre izin verilen UV işlemine tabi tutulmuş yeni gıdalara benzer bir dalga boyu aralığında ultraviyole ışık ile uygulanan ışınlama sürecidir.

Karakteristik özellikler /Bileşimi		Ağır metaller (mg/kg)		Mikrobiyolojik kiterler
D₂ vitamini içeriği (μg/g mantar tozu)	125-375	Kurşun	≤ 0,5	Toplam koloni sayısı (kob/g)		≤ 5 000
D₂ vitamini içeriği (μg/g mantar tozu)	125-375	Kadmiyum	≤ 0,5	Toplam maya ve küf (kob/g)		< 100
Nem (%)	≤ 7	Cıva	≤ 0,1	Koliformlar (EMS/g)		< 100
Kül (%)	≤ 13,5	Arsenik	≤ 0,3	Salmonella spp. (25 g’da)		Bulunmaz
Su aktivitesi	< 0,5			Staphylococcus aureus (10 g’da)		Bulunmaz
Yağ (%)	≤ 4,5	Mikotoksinler (μg/kg)			Escherichia coli (10 g’da)	Bulunmaz
Toplam karbonhidrat (%)	≤ 60,0	Aflatoksin B1	≤ 2	Listeria monocytogenes (25 g’da)		Bulunmaz
Protein (%)	≤40	Aflatoksin toplamı (B1 + B2 + G1 + G2)	< 4

D₂vitamini içeren mantar tozu

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla D₂ vitamini, μg/100 g veya 100 ml)

Kahvaltılık tahıllar

2,4

Türk Gıda Kodeksi Ekmek ve Ekmek Çeşitleri Tebliği (Tebliğ No: 2012/2)’nde tanımlanan mayalanmış diğer ekmek çeşitleri ve pastacılık ürünleri

2,4

Makarna bazlı ürünler ve benzer ürünler

2,4

Meyve içecekleri (6/8/2014 tarihli ve 29080 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Meyve Suyu ve Benzeri Ürünler Tebliği (Tebliğ No: 2014/34) kapsamındaki ürünler hariç) ve sebze içecekleri

1,2

Konsantre veya toz meyve içecekleri (Türk Gıda Kodeksi Meyve Suyu ve Benzeri Ürünler Tebliği (Tebliğ No: 2014/34) kapsamındaki ürünler hariç)

8,4

Çeşnili yoğurt içecekleri ve diğer çeşnili fermente süt bazlı içecekler, çeşnili süt

1,2

Süt konsantresi

2,4

Süt tozu, peynir altı suyu tozu

Krema tozu

98,4

Peynir altı suyu

2,4

Sütlü tatlılar ve benzer ürünler

2,4

Çeşnili peynir

2,4

Vücut ağırlığı kontrolü için öğün yerine geçen gıdalar

2,4

Vegan ürünler (Tüketiciler tarafından et ürünleri yerine tercih edilenler)

2,4

Çorbalar

2,4

Toz çorbalar

21,6

Ekstrude atıştırmalıklar, patates cipsi

2,4

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾ (Küçük çocuklar için olanlar hariç)

15 μg/gün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde “D₂vitamini içeren, UV işlemine tabi tutulmuş mantar tozu” olarak belirtilir.

2. D₂vitamini içeren mantar tozu içeren takviye edici gıdaların etiketinde bebekler ve küçük çocuklar tarafından tüketilmemesi gerektiğine dair bir ifade yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

30 Nisan 2025 tarihinde kullanımına izin verilmiştir.

Başvuru sahibi: Luxidum GmbH, Tempelhof 3, 74594 Kressberg, Germany.

Başka bir başvuru sahibinin bu yeni gıda için veri koruma süresi boyunca 25 inci maddeye göre koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere atıf yapmadan izin alması veya ilk başvuru sahibi ile anlaşma yaparak izin alması dışında, bu yeni gıda sadece Luxidum GmbH tarafından piyasaya arz edilir.

Veri korumasının bitiş tarihi: 30 Nisan 2030.

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım:

Bu yeni gıda, Agaricus bisporus mantar tozunun kontrollü olarak UV ışığına maruz bırakılması ile elde edilir.

UV ile ışınlama: Bu Yönetmeliğe göre izin verilen UV işlemine tabi tutulmuş yeni gıdalara benzer bir dalga boyu aralığında ultraviyole ışık ile uygulanan ışınlama sürecidir.

Karakteristik özellikler /Bileşimi		Ağır metaller (mg/kg)		Mikrobiyolojik kiterler
D₂ vitamini içeriği (μg/g mantar tozu)	245-460	Kurşun	≤ 0,5	Toplam aerobik koloni sayısı (kob/g)		≤ 5 000
D₂ vitamini içeriği (μg/g mantar tozu)	245-460	Kadmiyum	≤ 0,5	Toplam maya ve küf (kob/g)		< 100
Nem (%)	≤ 10	Cıva	≤ 0,1	Salmonella spp. (25 g’da)		Bulunmaz
Kül (%)	≤ 12	Arsenik	≤ 0,3	Staphylococcus aureus (10 g’da)		Bulunmaz
Su aktivitesi	< 0,5			Koliformlar (kob/g)		< 10
Yağ (%)	≤ 4,5	Mikotoksinler (μg/kg)			Escherichia coli (10 g’da)	Bulunmaz
Toplam karbonhidrat (%)	≤ 45,0	Aflatoksin B1	≤ 2	Listeria monocytogenes (25 g’da)		Bulunmaz
Protein (%)	≤ 36	Aflatoksin toplamı (B1 + B2 + G1 + G2)	< 4

Demir-II amonyum fosfat

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar ⁽¹⁾

16/8/2013 tarihli ve 28737 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Takviye Edici Gıdalar Tebliği (Tebliğ No: 2013/49), Türk Gıda Kodeksi Bebek ve Küçük Çocuklara Yönelik Gıdalar ile Vücut Ağırlığı Kontrolü İçin Diyetin Yerini Alan Gıdalar Yönetmeliği ve Türk Gıda Kodeksi Gıdalara Vitaminler, Mineraller ve Belirli Diğer Öğelerin Eklenmesi Hakkında Yönetmeliğe uygun olarak kullanılır.

Vücut ağırlığı kontrolü için diyetin yerini alan gıdalar⁽⁵⁾

Zenginleştirilmiş gıdalar⁽⁷⁾

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Demir-II amonyum fosfat’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Demir-II amonyum fosfat, gri/yeşil ince toz olup pratik olarak suda çözünmez ve seyreltik mineral asitlerde çözünür.

CAS No: 10101-60-7

Kimyasal formülü: FeNH₄PO₄

Kimyasal özellikler
pH (%5’lik su süspansiyonu içinde)	6,8-7,8
Demir (toplam) (%)	≥ 28
Demir (II) (% a/a)	22-30
Demir (III) (% a/a)	≤ 7,0
Amonyak (% a/a)	5-9
Su (%)	≤ 3

Demir-III sodyum EDTA

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (susuz EDTA olarak, en fazla)

Takviye edici gıdalar ⁽¹⁾

18 mg/gün (Çocuklar için)

75 mg/gün (Yetişkinler için)

Vücut ağırlığı kontrolü için diyetin yerini alan gıdalar⁽⁵⁾

12 mg/100 g

Zenginleştirilmiş gıdalar⁽⁷⁾

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Demir-III Sodyum EDTA’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Demir-III sodyum EDTA (etilendiaminetetraasetik asit), kimyasal saflığı ağırlıkça %99 (a/a)'dan fazla olan kokusuz, serbest akışlı ve rengi sarıdan kahverengiye değişen bir tozdur. Suda serbestçe çözünür.

Kimyasal formülü: C₁₀H₁₂FeN₂NaO₈. 3H₂O

Kimyasal özellikler
pH (%1 solüsyonun)	3,5-5,5
Demir (%)	12,5-13,5
Sodyum (%)	5,5
Su (%)	12,8
Organik madde (CHNO) (%)	68,4
EDTA (%)	65,5-70,5
Suda çözünemeyen madde (%)	≤ 0,1
Nitrilo-triasetik asit (%)	≤ 0,1

Demir hidroksit adipat tartrat

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾ (yetişkin nüfus için)

≤ 100 mg(gün (≤ 30 mg Fe/gün)

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾ (4 yaş altındakiler hariç 18 yaş altındaki ergenler ve çocuklar için)

≤ 50 mg(gün (≤ 14 mg Fe/gün)

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1.Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde “demir hidroksit adipat tartrat (nano)” olarak belirtilir.

2. Bu yeni gıdayı içeren takviye edici gıdaların etiketinde on sekiz yaşın altındaki çocuklar ve ergenler/ 4 yaş altındaki çocuklar, küçük çocuklar ve bebekler tarafından* kullanılmaması gerektiğine dair bir ifade yer alır.

(*) Takviye edici gıdanın hedef aldığı yaş grubuna bağlı olarak ifade düzenlenir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

28 Ağustos 2022 tarihinde kullanımına izin verilmiştir.

Demir hidroksit adipat tartratın kullanımı, bu Yönetmeliğin Verilerin korunmasında izin prosedürü başlıklı 25 inci maddesinde bahsedilen koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere dayanmaktadır.

Başvuru sahibi: Nemysis Limited, Suite 4.01 Ormond Building 31-36 Ormond Quay Upper Arran Quay Dublin 7, D07 F6DC, Dublin, Ireland.

Başka bir başvuru sahibinin bu yeni gıda için veri koruma süresi boyunca 25 inci maddeye göre koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere atıf yapmadan izin alması veya ilk başvuru sahibi ile anlaşma yaparak izin alması dışında, yeni gıda olarak demir hidroksit adipat tartrat sadece Nemysis Limited tarafından piyasaya arz edilir.

Veri korumasının bitiş tarihi: 28 Ağustos 2027.

Spesifikasyonlar

Demir hidroksit adipat tartrat, kokusuz, suda çözünmeyen ve asit-baz reaksiyonu, çöktürme, filtrasyon ve kurutma basamaklarını içeren kimyasal sentezle üretilen, toz formda bir tasarlanmış nanometaryaldir.

Bu yeni gıdayı içeren takviye edici gıdalar kapsül formda üretilir. Demir hidroksit adipat tartratı stabilize etmeye ve izin verilen parçacık boyutu dağılımını sağlamaya yardımcı olmak için üretim sürecinden kaynaklanan seviyelerde fazla adipat, tartrat ve sodyum klorür kullanılır. Adipat, tartrat ve sodyum klorür veya diğer maddelerle kombinasyon halinde başka takviye edici gıda formları (örn. tabletler, pastiller, toz poşetleri, sakızlar, şuruplar vb.) kullanılıyorsa veya kapsülde başka maddeler kullanılıyorsa, izin verilen demir hidroksit adipat tartratın partikül boyutu dağılımının korunması sağlanmalıdır.

Adı: Demir okso- hidroksit adipat tartrat

Diğer adları: Demir hidroksit adipat tartrat, Demir oksohidroksit adipat tartrat

Ticari Adı: IHAT

CAS Numarası: 2460638-28-0

Molekül Formülü (hesaplanmış): FeO_m(OH)_n(H₂O)_x(C₄H₆O₆)_y(C₆H₁₀O₄)_z

(ferrik demir oksohidroksitler için kabul edilen uygulamaya göre m ve n tanımsızdır)

x: 0,28-0,88

y: 0,78-1,50

z: 0,04-0,19

Tartarik (C₄H₆O₆) ve adipik (C₆H₁₀O₄) asit protonlanmış formlarında temsil edilir.

Ortalama molekül ağırlığı: 35803,4 Da (Alt-üst sınır: 27670,5 -45319,4 Da)

Karakteristik özellikleri/Bileşimi		Ağır metaller (mg/kg)
Fiziksel/Kimyasal (%)		Arsenik	< 0,80
Demir (kuru maddede)	24,0-36,0	Nikel	< 50,0
Adipat (kuru maddede)	1,5-4,5
Tartrat (kuru maddede)	28,0-40,0	Çözücü kalıntısı (mg/kg)
Su içeriği	10,0-21,0	Etanol	< 500
Sodyum (kuru maddede)	9,0-11,0
Klorür (kuru maddede)	2,6-4,2	Mikrobiyolojik kriterler (kob/g)
Faz dağılımı (%)		Toplam aerobik mikroorganizma sayısı	< 10
Çözünür	2,0-4,0	Toplam maya ve küf sayısı	< 10
Nano	92,0-98,0
Mikro	0,0-3,0
Birincil parçacık boyutu (nm)
Ortanca çap⁽¹⁾	1,5-2,3
Ortalama çap⁽¹⁾	1,8-2,8
Dv(10)⁽²⁾	1,5-2,5
Dv(50)⁽²⁾	2,5-3,5
Dv(90)⁽²⁾	5,0-6,0
⁽¹⁾ Sayı bazında (Transmisyon elektron mikroskobu (TEM) ile).
⁽²⁾ Hacim bazında (hidrodinamik çap- Dinamik ışık saçılımı (DLS) ile)

Demir-süt kazeinatı

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Toz halde süt ve süt ürünleri

500 mg/100 g (≤ 10 mg Fe/100 g)

Fiziksel egzersizle ilişkilendirilerek piyasaya arz edilen alkolsüz içecekler

85 mg/100 g (≤ 1,7 mg Fe/100 g)

Kakao içeceği hazırlamak için toz ürünler

400 mg/100 g (≤ 8 mg Fe/100 g)

Toz veya sıvı halde malt bazlı kahve ikameleri

1050mg/100 g (≤ 21 mg Fe/100 g)

Tahıl barları

350 mg/100 g (≤ 7 mg Fe/100 g)

Noodle (şeffaf noodle hariç)

75 mg/100 g (≤ 1,5 mg Fe/100 g)

Stok küpler veya tozlar (bulyon bazlı)

4750 mg/100 g (≤ 95 mg Fe/100 g)

Vücut ağırlığı kontrolü için tek öğün yerini alan gıdalar

120 mg/100 g (≤ 2,4 mg Fe/100 g)

Vücut ağırlığı kontrolü için diyetin yerini alan gıdalar⁽⁵⁾

235 mg/öğün (≤ 4,7 mg Fe/öğün) veya 700 mg/gün (≤ 14,0 mg/Fe/gün)

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾ (küçük çocuklar haricindeki genel nüfus için)

700 mg/gün (≤ 14 mg Fe/gün) (yetişkin nüfus için)

350 mg/gün (≤ 7 mg Fe/gün) (bebekler ve küçük çocuklar hariç, 18 yaşın altındaki çocuk ve ergenler için)

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde “demir-süt kazeinatı” olarak belirtilir.

2. Bu yeni gıdayı içeren takviye edici gıdaların etiketinde;

3 yaşın altındaki çocuklar tarafından kullanılmaması,
Aynı gün içinde demir-süt kazeinatı ve/veya demir ilave edilmiş bir gıda tüketilmişse bu gıdanın tüketilmemesi

gerektiğine dair bir ifade yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

4 Haziran 2023 tarihinde kullanımına izin verilmiştir.

Demir-süt kazeinatının kullanımı, bu Yönetmeliğin Verilerin korunmasında izin prosedürü başlıklı 25 inci maddesinde bahsedilen koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere dayanmaktadır.

Başvuru sahibi: Société des Produits Nestlé S.A.”, Avenue Nestlé 55, 1800 Vevey, Switzerland

Başka bir başvuru sahibinin bu yeni gıda için veri koruma süresi boyunca 25 inci maddeye göre koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere atıf yapmadan izin alması veya ilk başvuru sahibi ile anlaşma yaparak izin alması dışında, yeni gıda olarak demir-süt kazeinatı sadece Société des Produits Nestlé S.A tarafından piyasaya arz edilir.

Veri korumasının bitiş tarihi: 4 Haziran 2028.

Spesifikasyonlar

Tanım:

Demir-süt kazeinatı, demir (III) demir tuzlarının [demir(III) sülfat veya demir (III) klorür] sığır sütünden elde edilen kazein çözeltisi içinde, potasyum ortofosfat varlığında, çözdürülmesini takiben pastörizasyon, konsantrasyon ve kurutmayı içeren basamaklarla üretilen, kremsi veya bej toz formda, demir-kazein-fosfat kompleksidir.

Karakteristik özellikler/ Bileşim (%)		Ağır metaller (mg/kg)		Mikrobiyolojik kriterler
Protein	50,0 – 65,0	Kurşun	< 0,5	Toplam aerobik koloni sayısı (kob/g)	≤ 1000
Kül	20,0 – 40,0	Arsenik	≤ 1,0	Koliformlar (kob/g)	≤ 10
Nem	< 8,0	Kadmiyum	< 0,5	Salmonella spp. (25 g’da)	bulunmaz
Yağ	< 1,0	Cıva	< 0,1	Maya ve küf (kob/g)	≤ 10
Demir	2,0 – 4,0			Escherichia coli (kob/g)	≤ 10
Potasyum	5,0 – 15,0			Staphylococcus aureus (1 g’da)	bulunmaz
Fosfor	2,0 – 6,0
Sodyum	< 4,0			Mikotoksinler (mg/kg)
				Aflatoksin M1	≤ 0,02

Digitaria exilis (Kippist) Stapf’in kabuğu soyulmuş taneleri

(Diğer bir ülkeden gelen geleneksel gıda)

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

İlgili gıda kodeksi gereğince kullanımına ilişkin kısıt bulunan gıdalar dışındaki gıdalar

Benzer gıdaların kullanımına uygun olarak

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde “kabuğu soyulmuş fonio (Digitaria exilis) taneleri” olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Geleneksel gıda “Digitaria exilis (Kippist) Stapf” in kabuğu soyulmuş (kepeği uzaklaştırılmış) tanesidir.

“Digitaria exilis (Kippist) Stapf)” Poaceae familyasına ait bir yıllık otsu bir bitkidir.

Fonio’nun kabuğu soyulmuş tanelerinin tipik besinsel bileşenleri
Karbonhidratlar (g/100 g)	76,1
Su (g/100 g)	12,4
Protein (g/100 g)	6,9
Yağ (g/100 g)	1,2
Lif (g/100 g)	2,2
Kül (g/100 g)	1,2
Fitat içeriği (mg/g)	≤ 2,1

Dihidrokapsiat (DHK)

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Tahıl barları

9 mg/100 g

Bisküviler, kurabiyeler ve krakerler

9 mg/100 g

Pirinç bazlı atıştırmalıklar

12 mg/100 g

Karbonatlı içecekler, seyreltilebilir içecekler, meyve suyu bazlı içecekler

1,5 mg/100 ml

Sebze içecekleri

2 mg/100 ml

Kahve bazlı içecekler, çay bazlı içecekler

1,5 mg/100 ml

Aromalandırılmış su-gazsız

1 mg/100 ml

Önpişirilmiş yulaf ezmeli tahıl

2,5 mg/100 g

Diğer tahıllar

4,5 mg/100 g

Yenilebilir buzlu ürünler, sütlü tatlılar

4 mg/100 g

Puding karışımları (tüketime hazır)

2 mg/100 g

Yoğurt bazlı ürünler

2 mg/100 g

Çikolatalı şekerlemeler

7,5 mg/100 g

Sert şeker

27 mg/100 g

Şekersiz sakız

115 mg/100 g

Beyazlatıcı / kahve kreması

40 mg/100 g

Tatlandırıcılar

200 mg/100 g

Çorba (tüketime hazır)

1,1 mg/100 g

Salata sosu

16 mg/100 g

Bitkisel protein

5 mg/100 g

Vücut ağırlığı kontrolü için öğün yerine geçen gıdalar

3 mg/öğün (içecekler hariç)

1 mg/100 ml (içecekler için)

Takviye edici gıdalar ⁽¹⁾

3 mg/tek kullanım

9 mg/gün

Alkolsüz toz içecek karışımları

1,5 mg/100 ml olacak şekilde 14,5 mg/kg

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Dihidrokapsiat ’ olarak belirtilir.

2. Sentetik dihidrokapsiat içeren takviye edici gıdaların etiketinde, ‘4,5 yaşından küçük çocuklar için uygun değildir.’ ifadesi yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Dihidrokapsiat, vanilil alkol ve 8-metilnonanoik asitin enzim-katalizli esterifikasyonu ile sentezlenir. Esterifikasyon işlemini takiben dihidrokapsiat, n-heksan ile ekstrakte edilir.

Viskoz, renksizden sarıya rengi değişen sıvı

Kimyasal formül: C₁₈H₂₈O₄

CAS No: 205687-03-2

Fiziksel-kimyasal özellikleri (%)
Dihidrokapsiat	> 94
8-Metilnonanoik asit	< 6,0
Vanilil alkol	< 1,0
Sentezle ilgili diğer maddeler	< 2,0

D-riboz

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Tahıl barlar

0,20 g/100 g

Hafif fırıncılık ürünleri

0,31 g/100 g

Çikolatalı şekerlemeler

(çikolatalı barlar hariç)

0,17 g/100 g

Süt bazlı içecekler (malt ve şeykler hariç)

0,08 g/100 g

Özellikle sporcular için yoğun kas gücü harcamalarını karşılamaya yönelik içecekler, izotonik ve enerji içecekleri

0,80 g/100 g

Özellikle sporcular için yoğun kas gücü harcamalarını karşılamaya yönelik barlar

3,3 g/100 g

Vücut ağırlığı kontrolü için öğün yerine geçen gıdalar

0,13 g/100 g (içecekler için)

3,30 g/100 g (barlar için)

Şekerlemeler

0,20 g/100 g

Çay ve infüzyonlar (sulandırılmak üzere üretilmiş toz formda-17/6/2015 tarihli ve 29389 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Çay Tebliği (Tebliğ No: 2015/30) kapsamındaki ürünler hariç)

0,23 g/100 g

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1.Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘D-riboz’ olarak belirtilir.

2. Bu yeni gıdayı içeren gıdanın etiketinde, aynı gün içerisinde D-riboz içeren takviye edici gıda tüketilmişse D-riboz içeren gıdaların tüketilmemesi gerektiğine dair bir ifade yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

16 Nisan 2019 tarihinde kullanımına izin verilmiştir.

D-ribozun kullanımı, bu Yönetmeliğin Verilerin korunmasında izin prosedürü başlıklı 25 inci maddesinde bahsedilen koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere dayanmaktadır.

Başvuru sahibi: Bioenergy Life Science, Inc., 13840

Johnson St. NE, Minneapolis, Minnesota, 55304, USA.

Başka bir başvuru sahibinin bu yeni gıda için veri koruma süresi boyunca 25 inci maddeye göre koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere atıf yapmadan izin alması veya ilk başvuru sahibi ile anlaşma yaparak izin alması dışında, yeni gıda olarak D-riboz sadece Bioenergy Life Science, Inc. tarafından piyasaya arz edilir.

Veri korumasının bitiş tarihi: 16 Nisan 2024.

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: D-riboz, Bacillus subtilis’in transketolaz-eksik suşu (transketolase-deficient strain) kullanılarak fermentasyon yoluyla üretilen bir aldopentoz monosakkarittir.

Kimyasal formül: C₅H₁₀O₅

CAS No: 50-69-1

Molekül ağırlığı: 150,13 Da

Karakteristik özellikler /Bileşim			Mikrobiyolojik kriterler			Ağır Metaller (mg/kg)
Görünüm	Tozlu yapıda kuru, beyazdan sarıya değişen renkte	Toplam koloni sayısı (kob/g)		≤ 100	Kurşun		≤ 0,1
					Arsenik		≤ 0,1
		Maya (kob/g)		≤ 100	Kadmiyum		≤ 0,1
Spesifik rotasyon [α]_D²⁵	(– 19,0°) - (– 21,0°)	Küf (kob/g)		≤ 100	Cıva		≤ 0,1
D-riboz saflık (% kuru formda) HPLC/RI (*) Metot	98,0–102,0	Koliformlar (kob/g)		≤ 10
		Salmonella sp. (25 g’da)		Bulunmaz
Kül (%)	< 0,2
Kurutma kaybı (% nem)	< 0,5
Çözeltinin berraklığı (% geçirgen)	≥ 95
*Refraktif indeks dedektörlü HPLC

D-tagatoz

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

İlgili gıda kodeksi gereğince kullanımına ilişkin kısıt bulunan gıdalar dışındaki gıdalar

Benzer gıdaların kullanımına uygun olarak

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘D-tagatoz’ olarak belirtilir.

2. D-tagatoz miktarının 15 g/porsiyon’u aştığı gıdaların ve tüketildiği şekliyle %1’den daha fazla D-tagatoz içeren bütün içeceklerin etiketinde ‘Aşırı tüketimi laksatif etkilere yol açabilir’ ifadesi yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım:

Tagatoz, galaktozun kimyasal veya enzimatik dönüşüm yoluyla izomerleştirilmesiyle veya fruktozun enzimatik dönüşüm yoluyla epimerizasyonuyla üretilir. Bunlar tek basamaklı dönüşümlerdir.

		Saflık
Görünüm	Beyaz veya beyazımsı kristal yapıda	D-Tagatoz (% Kuru ağırlıkta)	≥ 98
		Kurutma kaybı (102°C, 2 saat) (%)	≤ 0,5
Kimyasal ad	D-tagatoz	Spesifik rotasyon: [α]_D²⁰(%1 sulu çözelti)^(**)	(-4°)- (-5.6°)
Eş anlamlısı	D-likso-Hekzuloz
CAS No	87-81-0	Erime aralığı (°C)	133 – 137
Kimyasal formül	C₆H₁₂O₆	Ağır Metaller
Formül ağırlığı (g/mol)	180,16	Kurşun (mg/kg)^(*)	≤ 1
^Belirli bir seviyeye uygun bir atomik absorpsiyon tekniği kullanarak belirlenir. Örneklerin büyüklüğünün seçimi ve numune hazırlama yöntemi, FNP 5^*’ de belirtilen ‘Enstrümental Yöntemlerin’ ilkelerine göre belirlenir.
^**Gıda ve Beslenme makalesi 5 Rev. 2—Genel Bildirimler, genel analitik teknikler, tanımlama testleri, test çözeltileri ve referans materyallerinin tanımlanması için rehber doküman (JECFA), 1991, 322p.— ISBN 92-5-102991-1.

Düşük yağlı kakao ekstraktı

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾

730 mg/porsiyon ve yaklaşık 1,2 g/gün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Tüketici, kakao flavanollerinin günde 600 mg’dan fazla tüketilmemesi gerektiği konusunda bilgilendirilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Düşük yağlı kakao (Theobroma cacao L.) ekstraktı
Görünüm	Koyu kırmızıdan mora rengi değişen toz
Kakao ekstraktı, konsantre (%)	≥ 99
Silisyum dioksit (teknolojik amaçlı) (%)	≤ 1,0
Kakao flavanolleri (mg/g)	≥ 300
Epikateşin (mg/g)	≥ 45
Kurutma kaybı (%)	≤ 5,0

Echinacea angustifolia’nın hücre kültürünün ekstraktı

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾

Echinacea angustifolia kökünün benzer bir ekstraktının takviye edici gıdalarda normal kullanımına uygun olarak

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Echinacea angustifolia bitkisinin doku kültüründen elde edilen kök ekstraktı, etanol-su karışımı içinde elde edilen ve %4 ekinakosit içerdiği titrasyonla tespit edilen Echinacea angustifolia kökü ekstraktı ile büyük ölçüde eşdeğerdir.

Echinacea purpurea’nın hücre kültürünün ekstraktı

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾

Echinacea purpurea çiçek başındaki çiçekçiklerden elde edilen benzer bir ekstraktın takviye edici gıdalarda normal kullanımına uygun olarak

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘EchiPure-PC™ hücre kültüründen elde edilen Echinacea purpurea’nın kurutulmuş ektstraktı’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Echinacea purpurea’nın EchiPure-PC™ hücre kültürlerinin kurutulmuş ekstraktı.

Echium plantagineum yağı

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla Stearidonik asit (STA))

Tek porsiyonluk süt bazlı ürünler ve içilebilir yoğurt bazlı ürünleri

250 mg/100 g

75 mg/100 g içecekler için

Sürülebilir katı yağlar (tereyağı ve sadeyağ hariç) ve salata sosları

750 mg/100 g

Kahvaltılık tahıllar

625 mg/100 g

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾

500 mg/gün

Vücut ağırlığı kontrolü için diyetin yerini alan gıdalar⁽⁵⁾ ve vücut ağırlığı kontrolü için öğün yerine geçen gıdalar

250 mg/öğün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Rafine echium yağı’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Echium yağı, Echium plantagineum L. tohumlarından ekstrakte edilen yağın rafine edilmesiyle elde edilen açık sarı renkli üründür.

Özellikler
Stearidonik asit: Toplam yağ asitlerine oranı (% a/a)	≥ 10
Trans yağ asitleri: Toplam yağ asitlerine oranı (% a/a)	≤ 2
Asit değeri (mg KOH/g)	≤ 0,6
Peroksit değeri (meq O₂/kg)	≤ 5,0
Sabunlaşmayan madde (%)	≤ 2,0
Protein içeriği (toplam azot) (μg/ml)	≤ 20
Pirolizidin alkaloidler (tespit limiti 4 μg/kg)	tespit edilmez

Ecklonia cava florotanninleri

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾ (12 yaş altı çocuklar haricindeki genel nüfus için)

163 mg/gün (12 ile 14 yaş arası ergenler için)

230 mg/gün (14 yaş üstü ergenler için)

263 mg/gün.(yetişkinler için)

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1.Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Ecklonia cava florotanninleri’ olarak belirtilir.

2.Ecklonia cava florotanninleri içeren takviye edici gıdaların etiketinde aşağıdaki ifadeler yer alır:

(a) Bu takviye edici gıda oniki/on dört/onsekiz yaşın altında çocuklar/ergenler (*) tarafından tüketilmemelidir.

(b) Bu takviye edici gıda tiroid hastalığı olan veya tiroid hastalığı gelişimi riski altında olduğunun farkında olan veya tiroid hastalığı gelişimi riski altında olduğu tespit edilen kişiler tarafından tüketilmemelidir.

(*) Takviye edici gıdanın hedef aldığı yaş grubuna bağlı olarak ifade düzenlenir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Ecklonia cava florotanninleri, yenilebilir deniz algi Ecklonia cava'dan alkol ekstraksiyonu ile elde edilir. Ekstrakt, bazı kahverengi alg türlerinde ikincil metabolitler olarak bulunan polifenolik bileşikler florotanninlerce zengin koyu kahverengi bir tozdur.

Özellikler/Bileşim		Mikrobiyolojik kriterler		Ağır metaller ve halojenler (mg/kg)
Florotannin içeriği (%)	90 ± 5	Toplam canlı hücre sayısı (kob/g)	< 3 000	Kurşun	< 3,0
Antioksidan aktivitesi (%)	>85	Küf/maya (kob/g)	< 300	Cıva	< 0,1
Nem (%)	< 5	Koliformlar	Bulunmaz	Kadmiyum	< 3,0
Kül (%)	< 5	Salmonella	Bulunmaz	Arsenik	< 25,0
		Staphylococcus aureus	Bulunmaz	İnorganik arsenik	< 0,5
				İyot	150,0-650,0

Elma meyvesi hücre kültürü biyokütlesi

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾ (yetişkin nüfus için)

0,15 mg/gün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde “Elma meyvesi hücre kültürü biyokütlesi” olarak belirtilir.

2. Bu yeni gıdayı içeren takviye edici gıdaların etiketinde sadece 18 yaş üstü bireyler tarafından kullanılması gerektiğine dair ifade yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım:

Bu yeni gıda, İsviçre elma çeşidi Uttwiler Spätlauber'in (Malus domestica Borkh.) kültüre edilmiş ve homojenize hücre biyokütlesidir.

Üretim süreci, elmanın belirli bölümlerinin steril koşullar altında toplanması ve daha sonra steril koşullar altında farklılaşmamış hücrelerden oluşan birincil kallus dokusunun oluşumunu teşvik etmek amacıyla katı besiyerine yerleştirilmesinden oluşur. Kallus hücreleri daha sonra sıvı ortamda yetiştirilir ve ardından homojenize edilir, ısıl işleme tabi tutulur ve kurutulur.

Özellikler/Bileşimi
Nem (g/100g)	10,9-15,5
Kül (g/100g)	11,8-20,8
Protein (g/100g)	14,3-20,0
Yağ (g/100g)	0,6-2,5
Sindirilemeyen karbonhidrat (g/100g)	17,1-25,2
Diğer karbonhidratlar (hesaplanan*) (g/100 g)	21,9-38,9
Toplam şeker (g/100 g)	17,1-32,6
Fruktoz (g/100 g)	10,8-20,2
Glukoz (g/100 g)	3,8-7,0
Toplam fenoller (g/100 g)	0,15-0,29
Malik asit (g/100 g)	0,41-1,19
Suksinik asit (g/100 g)	0,14-0,26
*Diğer karbonhidratlar (g/100 g)=100 (Kuru madde)- kül-Protein(azotx6,25)-toplam yağ-suksinik asit-L-malik asit-diyet lif

Erik çekirdeği yağı

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Kızartma için ve çeşni olarak

Bitkisel sıvı yağların normal gıda kullanımına uygun olarak

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Erik çekirdeği yağı, erik (Prunus domestica) çekirdeklerinin soğuk sıkımı ile elde edilen bir bitkisel yağdır.

Bileşenler
Oleik asit (C18:1) (%)	68
Linoleik asit (C18:2) (%)	23
γ-Tokoferol: toplam tokoferollere oranı (%)	80
β-Sitosterol: toplam sterollere oranı (%)	80-90
Triolein: trigliseridlere oranı (%)	40-55
Siyanhidrik asit (en fazla mg/kg yağ)	5

Eşit miktarlarda fosfatidilserin ve fosfatidik asit içeren fosfolipid ürünü

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla fosfatidilserin)

Kahvaltılık tahıllar

80 mg/100 g

Tahıl barları

350 mg/100 g

Yoğurt bazlı gıdalar

80 mg/100 g

Soya bazlı yoğurt benzeri ürünler

80 mg/100 g

Yoğurt bazlı içecekler

50 mg/100 g

Soya bazlı yoğurt benzeri içecekler

50 mg/100 g

Süt tozu bazlı tozlar

3,5 mg/100 g (içmeye hazır içeceklerde 40 mg/100 ml’ye eş değer miktarda)

Takviye edici gıdalar ⁽¹⁾

800 mg/gün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘soya fosfatidilserin ve fosfatidik asit’ olarak belirtilir.

2. Bu yeni gıdayı içeren gıdanın etiketinde hamile ve emziren kadınlar tarafından tüketilmemesi gerektiğine dair bir ifade yer alır.

Diğer gereklilikler

Ürün hamile ve emziren kadınlar tarafından kullanılması için piyasaya arz edilmez.

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Ürün, soya lesitininin enzimatik dönüşümü ile üretilir. Fosfolipid ürünü, eşit seviyede fosfatidilserin ve fosfatidik asitten oluşan yoğun konsantre sarı-kahverengi bir toz formdadır.

Ürünün spesifikasyonları (%)
Nem	≤ 2,0
Toplam fosfolipidler	≥ 70
Fosfatidilserin	≥ 20
Fosfatidik asit	≥ 20
Gliseritler	≤ 1,0
Serbest L-serin	≤ 1,0
Tokoferoller	≤ 0,3
Fitosteroller	≤ 2,0
Silisyum dioksit (en fazla kullanım)	1,0

Euryale ferox Salisb. Kavrulmuş ve patlatılmış tohumları

(Diğer bir ülkeden gelen geleneksel gıda)

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

İşlenmiş tohum/meyve

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde "Euryale ferox’un kavrulmuş tohumları" olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Euryale ferox Salisb.’in (Familya: Nymphaeaceae, genellikle dikenli nilüfer olarak da anılır) taze bitkilerinin tohum içlerinin kavrulmuş ve patlatılmış tanelerinden oluşan yeni gıda, atıştırmalık olarak tüketilmelidir. Bu gıda, tohumların toplanması, yıkanması ve kurutulması, ilk önce yağda kavurma, ortam sıcaklığında tavlama, ardından çekirdekleri patlatmak için yağda ikinci bir kavurma ve patlamış tohum içlerinin açığa çıkması için tohumların birbirine vurulmasını içeren bir dizi adımla üretilir. Bu gıda, aynı zamanda makhana veya tilki fıstığı (yemişi) olarak da bilinir.

Tipik beslenme bileşimi (g/100 g)		Ağır metaller (mg/kg)			Mikrobiyolojik kriterler
Yağ	13,0	Selenyum	≤ 0,8	Toplam koloni sayısı (kob/g)		< 103
Karbonhidrat	75,0	Bakır	≤ 30,0	Toplam küf ve maya (kob/g)		< 100
Lif	2,5	Kurşun	≤ 0,1	Toplam Enterobakterler (kob/g)		< 10
Protein	7	Arsenik	≤ 0,1	Salmonella spp. (25 g’da)		bulunmaz
Nem	< 5,0	Kadmiyum	≤ 0,1	Listeria monocytogenes (25 g’da)		bulunmaz
Kül	< 0,5	Kalay	≤ 3,5
		Cıva	≤ 0,025	Mikotoksinler (μg/kg)
				Aflatoksin B1		≤ 2,0
İşleme bulaşanları					Toplam aflatoksin (B1, B2, G1 ve G2)		≤ 4,0
Akrilamid (μg/kg)			≤ 40,0	Okratoksin A		≤ 1,0
Toplam PAH (μg/kg)			≤ 10,0	Sitrinin		≤ 20,0
Toplam dioksin benzeri PCB (pg/g)			≤ 0,35
3-MCPD (μg/kg)			≤ 20,0	Siyanotoksinler (mg/kg)
Glisidil yağ asidi esterleri (glisidol olarak ifade edilir) (μg/kg)			≤ 500,0	Mikrosistin		≤ 0,0015

3-MCPD ve 3-MCPD yağ asidi esterleri toplamı (μg/kg)			≤ 750,0	Pestisitler mg/kg
				Pestisitler		≤ 0,01

Fenilkapsaisin

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar ⁽¹⁾ (11 yaş altındaki çocuklar hariç genel popülasyon için)

2,5 mg /gün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1.Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Fenilkapsaisin’ olarak belirtilir.

2.Bu yeni gıdayı içeren gıdaların etiketinde 11 yaşın altındaki çocuklar tarafından tüketilmemesi gerektiğine dair bir ifade yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

19 Aralık 2019 tarihinde kullanımına izin verilmiştir.

Fenilkapsaisin kullanımı, bu Yönetmeliğin Verilerin korunmasında izin prosedürü başlıklı 25 inci maddesinde bahsedilen koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere dayanmaktadır.

Başvuru sahibi: aXichem AB, Södergatan 26, SE 211 34, Malmö-Sweden.

Başka bir başvuru sahibinin bu yeni gıda için veri koruma süresi boyunca 25 inci maddeye göre koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere atıf yapmadan izin alması veya ilk başvuru sahibi ile anlaşma yaparak izin alması dışında, bu yeni gıda sadece aXichem AB tarafından piyasaya arz edilir.

Veri korumasının bitiş tarihi: 19 Aralık 2024.

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Fenilkapsaisin (N-[(4-hidroksi -3-metoksifenil)metil] -7-fenilhept-6-ynamid, C₂₁H₂₃NO₃, CAS no: 848127-67-3) birinci aşamada asetilenik asit ara maddesinin bir karboksilik asit türevi ile fenil asetilen reaksiyonu ve ikinci aşamada asetilenik asit ara maddesinin vanililamin türevi ile reaksiyonunu içeren iki aşamalı bir sentez işlemi vasıtasıyla kimyasal olarak sentezlenir.

Karakteristik özellikler / Bileşim			Mikrobiyolojik kriterler			Ağır Metaller (mg/kg)
Fenilkapsaisin (kuru maddede %)	≥ 98	Toplam koloni sayısı (kob/g)		≤ 10	Kurşun		≤ 1,0
Nem (%)	≤ 0,5	Koliformlar (kob/g)		≤ 10	Kadmiyum		≤ 1,0
Toplam sentezle ilgili üretim yan ürünleri (%)	≤ 1,0	Escherichia coli (10 g’da)		Bulunmaz	Cıva		≤ 0,1
		Salmonella sp. (10 g’da)		Bulunmaz	Arsenik		≤ 1,0
N,N-dimetil formamid (mg/kg)	≤ 880	Maya ve Küf (kob/g)		≤ 10
Diklorometan (mg/kg)	≤ 600
Dimetoksietan (mg/kg)	≤ 100
Etil asetat (%)	≤ 0,5
Diğer çözücüler (%)	≤ 0,5

Fermente siyah fasulye ekstraktı

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar ⁽¹⁾

4,5 g/gün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Fermente siyah fasulye (soya) ekstraktı’ veya ‘Fermente soya ekstraktı’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Fermente siyah fasulye ekstraktı (Touchi ekstraktı) Aspergillus oryzae ile fermente edilmiş küçük soya fasulyelerinin (Glycine max (L.) Merr.) suyla ekstraksiyonu ile elde edilen ince, açık kahverengi, proteince zengin bir tozdur. Ekstrakt, α-glukosidaz inhibitörü içerir.

Karakteristik özellikler
Yağ (%)	≤ 1
Protein (%)	≥ 55
Su (%)	≤ 7
Kül (%)	≤ 10
Karbonhidrat (%)	≥ 20
α-glukosidaz inhibitörü aktivitesi (IC50, en az mg/mL)	0,025
Soya izoflavonları (g/100g)	≤ 0,3
IC50: Enzim aktivitesini %50 inhibe eden konsantrasyon

Fermente soya fasulyesi ekstraktı

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar ⁽¹⁾ (kapsül, tablet ya da toz formda) (hamile ve emziren kadınlar haricindeki yetişkin nüfus için)

100 mg/gün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Fermente soya fasulyesi ekstraktı’ olarak belirtilir.

2. Fermente soya fasulyesi ekstraktını içeren takviye edici gıdaların etiketinde, ilaç kullanan kişilerin ürünü sadece tıbbi gözetim altında tüketmeleri gerektiğine dair uyarı yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Fermente soya fasulyesi ekstraktı; kokusuz, süt beyazı renginde bir tozdur. İçeriğinde, %30 fermente soya fasulyesi ekstraktı tozu ve %70 dirençli dekstrin (mısır nişastasından elde edilen ve işleme sırasında taşıyıcı olarak ilave edilen) bulunur. K₂ vitamini, üretim sürecinde uzaklaştırılır.

Fermente soya fasulyesi ekstraktı, genetiği değiştirilmemiş soya fasulyesinin (Glycine max (L.)) Bacillus subtilis var. natto’nun seçilmiş bir suşu ile fermentasyonu sonucu üretilen bir gıda maddesi olan nattodan izole edilen nattokinaz içerir.

		Mikrobiyolojik Kriterler
Nattokinaz aktivitesi (FU ^(a)/ g^(b))	20 000-28 000	Toplam canlı aerobik sayısı (kob/g)	≤ 10³
Kimlik	Doğrulanabilir
Kurutma kaybı (%)	≤ 10	Maya ve küf (kob/g)	≤ 10²
Koşul	Hoşa gitmeyen tat veya koku içermemeli	Koliformlar (kob/g)	≤ 30
		Spor oluşturan bakteriler (kob/g)	≤ 10
K₂ Vitamini (mg/kg)	≤ 0,1	Escherichia coli (25 g'da)	Bulunmaz
		Salmonella (25 g'da)	Bulunmaz
Ağır metaller (mg/kg)		Listeria (25 g'da)	Bulunmaz
Kurşun	≤ 5,0
Arsenik	≤ 3,0
(a) FU: fibrin bozunma birimi
(b) Deney metodu Takaoka et al. (2010)

Fesleğen tohumları

(Ocimum basilicum)

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Meyve suyu ve meyve/sebze karışımı içecekler

3g/200 ml (bütün haldeki fesleğen tohumlarının eklenmesi için)

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Fesleğen (Ocimum basilicum L.), "Lamiales" takımının "Lamiaceae" familyasına aittir. Hasat sonrası tohumlar mekanik olarak temizlenir. Bitkinin çiçekleri, yaprakları ve diğer kısımları uzaklaştırılır. Fesleğen tohumlarının en yüksek saflık seviyesi filtreleme (optik, mekanik) ile sağlanmalıdır. Fesleğen tohumları içeren meyve suları ve meyve/sebze karışımı içeceklerin üretim süreci tohumların önceden su ile nemlendirilmesi ve pastörizasyon aşamalarını içerir. Mikrobiyolojik kontroller ve izleme sistemleri mevcuttur.

Özellikler
Kuru Madde (%)	94,1
Protein (%)	20,7
Yağ (%)	24,4
Karbonhidrat (%)	1,7
Diyet Lifi (%) (AOAC 958.289 nolu metod)	40,5
Kül (%)	6,78

Fitoglikojen

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

İşlenmiş gıdalar (İlgili dikey gıda kodeksine uygun olması halinde)

%25

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde "fitoglikojen" olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama: Geleneksel gıda işleme teknikleri kullanılarak genetiği değiştirilmemiş tatlı mısırdan elde edilen, kokusuz, renksiz, tatsız bir polisakkarit olan, rengi beyazdan kirli beyaza değişen toz üründür.

Tanım: α(1-4) glikozidik bağların lineer bağları ile her 8 ile 12 glukoz biriminin α (1 - 6) glikozidik bağlarla dallara ayrılmasıyla elde edilen glukoz polimeridir (C₆H₁₂O₆)n.

Spesifikasyonlar
Karbonhidratlar (%)	97
Şekerler (%)	0,5
Lif (%)	0,8
Yağ (%)	0,2
Protein (%)	0,6

Fitosteroller/ fitostanoller

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Pirinç içecekleri

1. Ürünlerin her biri, en fazla 3 g (günde bir porsiyon olması durumunda) veya en fazla 1 g (günde üç porsiyon olması durumunda) ilave fitosterol/fitostanol içeren porsiyonlara kolaylıkla ayrılacak nitelikte sunulur.

2. Kutu içeceklere ilave edilen fitosterol/fitostanollerin miktarı 3 g’ı aşmaz.

3. Salata sosları ve baharatlı soslar tek porsiyon olarak paketlenmelidir.

En az %50 çavdar (tam çavdar unu, bütün veya kırık çavdar ve flake çavdar) ve en çok %30 buğdaydan oluşan un ve en çok %4 ilave şeker içeren, yağ eklenmemiş çavdar ekmeği

Salata sosları, mayonez ve baharatlı soslar

Soya içecekleri

Süt bazlı ürünler

Fermente süt bazlı ürünler (yağ miktarı ≤ 12 g/100 g)

Sürülebilir katı yağlar⁽⁸⁾(Tereyağı, sadeyağ veya başka hayvansal yağ esaslı sürülebilir yağlar ve pişirme ve kızartmalık yağlar hariç olmak üzere)

Takviye edici gıdalar ⁽¹⁾

3g/gün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdayı içeren gıdaların etiketlenmesi Türk Gıda Kodeksi Gıda Etiketleme ve Tüketicileri Bilgilendirme Yönetmeliğinin Ek-2’sinin 5 inci maddesine uygun olarak yapılır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Fitosterol ve fitostanoller bitkilerden ekstrakte edilen steroller ve stanollerdir ve serbest steroller ve stanoller olarak veya gıda yağ asitleri ile esterleşmiş halde bulunabilir.

Bileşim (%) (GC-FID veya eşdeğer bir yöntem ile belirlenmiş)		Bulaşma/Saflık (GC-FID veya eşdeğer yöntem ile belirlenmiş)
β –sitosterol	< 81	Gıda için uygun bitkisel yağ dışındaki kaynaklardan ekstrakte edilen fitosterol ve fitostanol bulaşanları içermemelidir, fitosterol/fitostanol bileşeninin saflığı %99’dan fazla olmalıdır.
β –sitostanol	< 35
Kampesterol	< 40
Kampestanol	< 15
Stigmasterol	< 30
Brassikasterol	< 3,0
Diğer steroller/stanoller	< 3,0

Fitosteroller/fitostanoller ile zenginleştirilmiş yağ

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla fitosterol/fitostanol seviyeleri)

Sürülebilir katı yağlar⁽⁸⁾ (Tereyağı veya başka hayvansal yağ esaslı sürülebilir yağlar ve pişirme ve kızartmalık yağlar hariç olmak üzere)

1.Ürünlerin her biri, en fazla 3 g (günde bir porsiyon olması durumunda) veya en fazla 1 g (günde üç porsiyon olması durumunda) ilave fitosterol/fitostanol içeren porsiyonlara kolaylıkla ayrılacak nitelikte sunulur.

2. Kutu içeceklere ilave edilen fitosterol/ fitostanol miktarı 3 g’ı aşmamalıdır.

3. Salata sosları, mayonez ve baharatlı soslar tekli porsiyonlar şeklinde paketlenir.

Süt bazlı ürünler (meyve ve/veya tahıl ilavesiyle elde edilen yarım yağlı süt ve yağsız süt bazlı ürünler); fermente süt bazlı ürünler; yağ içeriği en çok 12 g/100 g olan peynir bazlı ürünler

Soya içecekleri

Salata sosları, mayonez ve baharatlı soslar

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdayı içeren gıdaların etiketlenmesi Türk Gıda Kodeksi Gıda Etiketleme ve Tüketicileri Bilgilendirme Yönetmeliğinin Ek-2’sinin 5 inci maddesine uygun olarak yapılır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Fitosteroller/fitostanoller ile zenginleştirilmiş yağ, bir yağ fraksiyonu ve bir fitosterol fraksiyonundan oluşmaktadır.

Açilgliserol Dağılımı		Fitosterol Fraksiyonu (%)		Diğerleri
Serbest yağ asitleri (oleik asit olarak ifade edilir) (%)	≤ 2,0	β-sitosterol	≤ 80	Nem ve uçucu madde (%)	≤ 0,5
Serbest yağ asitleri (oleik asit olarak ifade edilir) (%)	≤ 2,0	β-sitostanol	≤ 15	Peroksit değeri (meq/kg)	< 5,0
Monoaçilgliseroller (MAG) %	≤ 10	Kampesterol	≤ 40	Trans yağ asitleri (%)	≤ 1
Diaçilgliseroller (DAG) %	≤ 25	Kampestanol	≤ 5,0
Triaçilgliseroller (TAG)	Denge sağlanana kadar	Stigmasterol	≤ 30
		Brassikasterol	≤ 3,0
		Diğer steroller/stanoller	≤ 3,0
Bulaşma/Saflık (GC-FID veya eşdeğer yöntem)
Gıda için uygun bitkisel yağ dışındaki kaynaklardan ekstrakte edilen fitosteroller ve fitostanoller bulaşan içermemelidir, fitosterol/fitostanol bileşeninin saflığı %99’dan fazla olmalıdır.

Fosfatidilserin (Balık fosfolipidlerinden elde edilen)

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla fosfatidilserin)

Yoğurt bazlı içecekler

50 mg/100 ml

Süt tozu bazlı tozlar

3500 mg/100 g (tüketime hazır içeceklerde 40 mg/100 ml’ye eş değer miktarda)

Yoğurt bazlı gıdalar

80 mg/100 g

Tahıl barları

350 mg/100 g

Çikolata bazlı şekerlemeler

200 mg/100 g

Takviye edici gıdalar ⁽¹⁾

300 mg/gün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Balık fosfatidilserini’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Bu yeni gıda bileşeni sarıdan kahverengiye rengi değişen tozdur. Fosfatidilserin, balık fosfolipidlerinden, L-serin amino asitinin enzimatik transfosforilasyonu yoluyla elde edilir.

Balık fosfolipidlerinden elde edilen fosfatidilserin ürününün spesifikasyonları
Nem (%)	< 5,0
Fosfolipidler (%)	≥ 75
Fosfatidilserinler (%)	≥ 35
Gliseritler (%)	< 4,0
Serbest L-serin (%)	< 1,0
Tokoferoller (%)	< 0,5^(a)
Peroksit değeri (meq O₂/kg)	< 5,0
^(a)Tokoferoller, Türk Gıda Kodeksi Gıda Katkı Maddeleri Yönetmeliğine uygun olacak şekilde antioksidan olarak eklenebilir.

Fosfatidilserin (Soya fosfolipidlerinden elde edilen)

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla fosfatidilserin)

Yoğurt bazlı içecekler

50 mg/100 ml

Süt tozu bazlı tozlar

3,5 g/100 g (tüketime hazır içeceklerde 40 mg/100 ml’ye eşdeğer miktarda)

Yoğurt bazlı gıdalar

80 mg/100 g

Tahıl barları

350 mg/100 g

Çikolata bazlı şekerlemeler

200 mg/100 g

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Soya fosfatidilserini’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Bu yeni gıda, rengi kirli beyazdan açık sarıya değişen tozdur. Ayrıca, rengi açık kahverengiden turuncuya değişen sıvı formu da bulunur. Sıvı formu, taşıyıcı olarak orta zincirli triaçilgliseritler içerir. Önemli miktarlarda yağ (orta zincirli triaçilgliserit) içerdiği için daha düşük miktarda fosfatidilserin içerir. Soya fosfolipidlerinden elde edilen fosfatidilserin, yüksek fosfatidilkolin içeren soya lesitini ile L-serin amino asiti kullanılarak enzimatik transfosfatidilasyon yoluyla elde edilir. Fosfatidilserin, iki yağ asidi ve L-serin’in bir fosfodiester bağı vasıtasıyla bir gliserofosfat iskeletine konjuge edilmesi sonucu oluşur.

Soya fosfolipidlerinden elde edilen fosfatidilserinin karakteristik özellikleri
	Toz formu	Sıvı formu
Nem (%)	< 2	< 2
Fosfolipidler (%)	≥ 85	≥ 25
Fosfatidilserinler (%)	≥ 61	≥ 20
Gliseritler (%)	< 2	uygulanmaz
Serbest L-serin (%)	< 1	< 1
Tokoferoller (%)	< 0,3	< 0,3
Fitosteroller (%)	< 0,2	< 0,2

Fosfatlanmış Buğday Nişastası

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Pişirilmiş fırıncılık ürünleri (Türk Gıda Kodeksi Ekmek ve Ekmek Çeşitleri Tebliği(Tebliğ No: 2012/2)’nde tanımlanan diğer ekmek çeşitleri dışındaki ekmekler hariç)

%15

Makarna

Kahvaltılık tahıllar

Tahıl barları

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Fosfatlanmış buğday nişastası’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Buğday nişastasından üretilen fosfatlanmış dinişasta fosfat (fosfatlanmış buğday nişastası), nişasta moleküllerinin içinde ve birbirleri arasında fosfat çapraz bağları oluşturmak için kimyasal işlemlerin birleştirilmesiyle buğday nişastasından elde edilen, kimyasal olarak modifiye edilmiş dirençli bir nişastadır.

Karakteristik Özellikler/Bileşim

CAS No: 11120-02-8

Kimyasal formül: (C₆H₁₀O₅)_n [(C₆H₉O₅)₂PO₂H]_x [(C₆H₉O₅)PO₃H₂]_y

n = glukoz birimi sayısı; x, y = Yer değiştirme derecesi

Parametreler
			Toz form 1	Toz form 2
Fosfatlanmış dinişasta fosfat (Kuru maddede %)			≥ 85	≥ 75
Modifiye edilmemiş buğday nişastası (Kuru maddede %)			≤ 15	≤ 25
Nem (%)			9 -12
Toplam diyet lif (Kuru maddede %)			≥ 76,0	≥ 66,0
Kül (%)			≤ 3
Protein (%)			≤ 0,5
Toplam yağ (%)			≤ 0,50	≤ 0,34
Bağlı fosfor kalıntısı (fosfor olarak) (%)			≤ 0,4
pH (%25 sulu karışım)			4,5 – 6,5

Mikrobiyolojik kriterler		Ağır metaller (mg/kg)
Toplam aerobik canlı sayısı (kob/g)	≤ 10 ⁴	Arsenik	≤ 1
Toplam maya ve küf (kob/g)	≤ 200	Kurşun	≤ 2
Escherichia coli	Bulunmaz	Cıva	≤ 0,1
Salmonella spp.	Bulunmaz

Fosfatlanmış Mısır Nişastası

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Pişirilmiş fırıncılık ürünleri (Türk Gıda Kodeksi Ekmek ve Ekmek Çeşitleri Tebliği (Tebliğ No:2012/2)’nde tanımlanan diğer ekmek çeşitleri dışındaki ekmekler hariç)

%15

Makarna

Kahvaltılık tahıllar

Tahıl barları

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Fosfatlanmış mısır nişastası’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Fosfatlanmış mısır nişastası (fosfatlanmış di-nişasta fosfat), karbonhidrat kalıntıları ile esterleşmiş hidroksil grupları arasında fosfat çapraz bağları oluşturmak için kimyasal işlemleri birleştirerek, yüksek amilozlu nişastadan elde edilen kimyasal olarak modifiye edilmiş dirençli bir nişastadır.

Yeni gıda bileşeni beyaz ya da neredeyse beyazımsı bir tozdur.

CAS No: 11120-02-8

Kimyasal Formül: (C₆H₁₀O₅)_n [(C₆H₉O₅)₂PO₂H]_x[(C₆H₉O₅)PO₃H₂]_y

n= Glukoz birimi sayısı; x, y= Yer değiştirme derecesi

Fosfatlanmış di-nişasta fosfatın kimyasal özellikleri
Kurutma kaybı%	10-14
pH	4,5-7,5
Diyet lifi%	≥ 70
Nişasta%	7-14
Protein%	≤ 0,8
Yağ%	≤ 0,8
Bağlı fosfor kalıntısı (% fosfor olarak), kaynak olarak ‘yüksek amilozlu mısır’	≤ 0,4

Fukoidan ekstraktı (Fucus vesiculosus’dan elde edilen)

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾ (genel nüfus için)

250 mg/gün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde “Fucus vesiculosus’dan elde edilen fukoidan ekstraktı” olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Fucus vesiculosus deniz yosunundan/alginden elde edilen fukoidan, organik çözücüler kullanılmadan asidik çözeltide sulu ekstraksiyon ve filtrasyon işlemleri ile elde edilir.

Elde edilen ekstrakt, aşağıdaki spesifikasyonlara sahip bir fukoidan ekstraktı elde etmek için konsantre edilir ve kurutulur.

Özellikler			Mikrobiolojik kriterler				Ağır metaller (mg/kg)
Kirli beyazdan kahverengiye değişen renkte toz			Toplam aerobik mikroorganizma sayısı (kob/g)		< 10 000	Arsenik (inorganik)		< 1,0
						Kadmiyum		< 3,0
Tatsız ve kokusuz			Maya ve küf (kob/g)		< 100	Kurşun		< 2,0
Nem (105 °C’de 2 saat) (%)	< 10		Toplam Enterobakterler (g’da)		Bulunmaz	Cıva		< 1,0
pH (25 °C’de %1’lik çözelti)	4,0-7,0		Escherichia coli (g’da)		Bulunmaz
			Salmonella (g’da)		Bulunmaz
			Staphylococcus aureus (g’da)		Bulunmaz

Fukoidan seviyesine göre izin verilen iki tip ekstraksiyonun bileşimi
		Ekstrakt 1 (%)		Ekstrakt 2 (%)
Fukoidan		75-95		60-65
Aljinat		2,0-5,5		3,0-6,0
Polifloroglusinol		0,5-15		20-30
Mannitol		1-5		< 1,0
Doğal tuzlar/serbest mineraller		0,5-2,5		0,5-2,0
Diğer karbonhidratlar		0,5-1,0		0,5-2,0
Protein		2,0-2,5		2,0-2,5

Galaktooligosakkarit

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (kg galaktooligosakkarit/kg son ürün olarak, en fazla)

Takviye edici gıdalar ⁽¹⁾

0,333

Takviye edici gıdalar ⁽¹⁾ (küçük çocuklar için olanlar hariç)

0,450 (5,4 g galaktooligosakarit/porsiyona karşılık gelen; maksimum 3 porsiyon/gün, maksimum 16,2 g/gün)

Çeşnili süt

0,020

Süt bazlı içecekler

0,030

Vücut ağırlığı kontrolü için öğün yerine geçen gıdalar (içecek olarak)

0,020

Çeşnili Yoğurt

0,033

Süt bazlı tatlılar

0,043

Dondurulmuş sütlü tatlılar

0,043

Meyve içecekleri ve enerji içecekleri

0,021

Bebek ve küçük çocuk ek gıdaları

0,012 (Öğün yerine geçen içecekler)

0,025 (Bebek ve küçük çocuk meyve suyu)

0,024 (Bebek ve küçük çocuk yoğurt içeceği)

0,027 (Bebek ve küçük çocuk tatlısı)

0,143 (Bebek ve küçük çocuk atıştırmalığı)

0,027 (Bebek ve küçük çocuk tahılları)

Yoğun kas gücü harcamalarını karşılamak amacıyla özellikle sporcular için kullanılan içecekler

0,013

Meyve suyu

0,021

Meyve turtası dolgusu

0,059

Meyve preparatları

0,125

Barlar

0,125

Tahıllar

0,125

Bebek formülleri⁽²⁾ve devam formülleri⁽³⁾

0,008

Sütlü şekerlemeler

0,05

Çeşnili peynir ve işlenmiş peynir

0,1

Sürülebilir katı yağlar ve çeşnili tereyağı

0,1

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde “Galaktooligosakkarit” olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Galakto-oligosakkarit (GOS); Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sprorobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis ve Papiliotrema terrestris’ten elde edilen β-galaktosidaz kullanılarak enzimatik bir işlemle süt laktozundan üretilir.

GOS (kuru maddede %)	≥ 46
Laktoz (kuru maddede %)	≤ 40
Glukoz (kuru maddede %)	≤ 22
Kül (kuru maddede %)	≤ 4,0
Protein (kuru maddede %)	≤ 4,5
Nitrit (mg/kg)	≤ 2

Glukozamin HCl (Aspergillus niger’den elde edilen)

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾

Kabuklu deniz ürünlerinden elde edilen glukozaminin gıdalarda kullanımına uygun olarak

Vücut ağırlığı kontrolü için diyetin yerini alan gıdalar⁽⁵⁾

Vücut ağırlığı kontrolü için öğün yerine geçen gıdalar

Yoğun kas gücü harcamalarını karşılamak amacıyla özellikle sporcular için kullanılan gıdalar

Glutenin gıdadaki yokluğu veya azaltılmış varlığı hakkında ifade içeren gıdalar⁽⁶⁾

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Kokusuz, beyaz kristal yapıda toz

Molekül formülü: C₆H₁₃NO₅.HC1

Bağıl molekül ağırlığı: 215,63 g/mol

D-Glukozamin HC1: Referans standardın %98,0-102,0’ı (HPLC)

Spesifik rotasyon: + 70.0º - + 73.0º

Glukozamin sülfat KCl (Aspergillus niger’den elde edilen)

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾

Kabuklu deniz ürünlerinden elde edilen glukozaminin gıdalarda kullanımına uygun olarak

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Beyaz kristalize kokusuz toz

Molekül formülü: (C₆H₁₄N0₅)₂SO₄.2KCl

Bağıl molekül ağırlığı: 605,52 g/mol

D-Glukozamin Sulfat 2KCl: Referans standardın %98,0-102,0'ı (HPLC)

Spesifik rotasyon: + 50.0º - + 52.0º

Glukozamin sülfat NaCl (Aspergillus niger’den elde edilen)

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾

Kabuklu deniz ürünlerinden elde edilen glukozaminin gıdalarda kullanımına uygun olarak

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Beyaz kristalize kokusuz toz

Molekül formülü: (C₆H₁₄N0₅)₂SO₄.2NaCl

Bağıl molekül ağırlığı: 573,31 g/mol

D-Glukozamin NaC1: Referans standardın %98-102'si (HPLC)

Spesifik rotasyon: + 52 ° - + 54 °

Glukozil hesperidin

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Fiziksel egzersizle ilişkilendirilerek piyasaya arz edilen alkolsüz içecekler

525 mg/l

Enerji içecekleri

525 mg/l

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾ (küçük çocuklar hariç genel nüfus için)

115 mg/gün (3-10 yaş arası çocuklar için)

200 mg/gün (10 yaş üstü genel nüfus için)

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1.Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Glukozil hesperidin’ olarak belirtilir.

2. Bu yeni gıdayı içeren takviye edici gıdanın etiketinde bebek ve küçük çocuklar/ 10 yaş altındaki çocuklar tarafından kullanılmaması* gerektiğine dair ifade yer alır.

* Takviye edici gıdanın hedef aldığı yaş grubuna bağlı olarak ifade düzenlenir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

20 Şubat 2025 tarihinde kullanımına izin verilmiştir.

Glukozil hesperidinin kullanımı bu Yönetmeliğin Verilerin korunmasında izin prosedürü başlıklı 25 inci maddesinde bahsedilen koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere dayanmaktadır.

Başvuru sahibi: Nagase Viita Co., Ltd, Nihon-Seimei Okayama Bldg., II Shinkan, 1-1-3 Shimoishii, Kita-ku, Okayama, 700-0907, Japan

Başka bir başvuru sahibinin bu gıda için veri koruma süresi boyunca 25 inci maddeye göre koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere atıf yapmadan izin alması veya ilk başvuru sahibi ile anlaşma yaparak izin alması dışında bu yeni gıda Nagase Viita Co., Ltd. tarafından piyasaya arz edilir.

Veri korumasının bitiş tarihi: 20 Şubat 2030

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım:

Monoglukozil hesperidinden oluşan ve turunçgillerin kabuklarından, suyundan veya tohumlarından izole edilen hesperidin ve dekstrinden enzimatik olarak üretilen, rengi soluk sarıdan sarı-kahverengiye değişen bir tozdur.

Elde edilen çözelti, işlemde kullanılan enzimlerin inaktivasyonunu takiben, filtrasyon, kromatografik ayırma, ara konsantrasyon ve renksizleştirmeyi içeren çok aşamalı bir saflaştırma işleminden geçer. Saflaştırılan çözelti daha sonra buharlaştırma yoluyla konsantre edilir, mikro filtreden geçirilir ve püskürtülerek kurutulur.

Kimyasal (IUPAC) adı: (2S)-7 -[(O-6-Deoksi-α-l-mannopiranosil-(1→6)-O-[α-d-glukopiranosil-(1→4)]-β-d-glukopiranosil)oxy]-2,3-dihidro- 5-hidroksi-2-(3-hidroksi-4-metoksifenil)-4H-1-benzopiran-4-one

Eş anlamlıları: 4G-α-d-glukopiranozil-hesperidin

CAS No: 161713–86- 6

Kimyasal formülü: C₃₄H₄₄O₂₀

Özellikler/Bileşim		Mikrobiyolojik kriterler
Monoglukosil hesperidin (MGH)(kuru maddede %)	75,0-85,0	Toplam aerobik mikroorganizma Sayısı (kob/g)	≤ 100
Hesperidin (kuru maddede %)	10-20	Toplam koliform (10 g’da)	Bulunmaz
Kurutma kaybı (%)	≤ 6	Salmonella spp. (25 g’da)	Bulunmaz
Yakma kalıntısı (%)	≤ 2	Maya ve küf (kob/g)	≤ 100

Ağır metaller
Kurşun (mg/kg)	≤ 0,1
Arsenik (mg/kg)	≤ 0,1

Glycyrrhiza glabra’dan elde edilen flavonoidler

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla flavonoid, Glycyrrhiza glabra’dan elde edilen)

Süt bazlı içecekler

120 mg/gün

Yoğurt bazlı içecekler

Meyve veya sebze bazlı içecekler

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾

Vücut ağırlığı kontrolü için diyetin yerini alan gıdalar⁽⁵⁾

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Glycyrrhiza glabra L.'den elde edilen flavonoidler’ olarak belirtilir.

2. Glycyrrhiza glabra L.'den elde edilen flavonoidleri içeren gıdaların etiketinde aşağıdaki ifadeler yer alır:

a) Ürün hamile ve emziren kadınlar, çocuklar ve genç ergenler tarafından tüketilmemelidir.

b) İlaç kullanan kişiler, ürünü sadece tıbbi gözetim altında tüketmelidir.

c) Flavonoidler günde en fazla 120 mg tüketilmelidir.

3. Glycyrrhiza glabra L.'den elde edilen flavonoidleri içeren gıdaların etiketinde, son üründeki flavonoid miktarı belirtilir.

Diğer gereklilikler

Bu yeni gıdayı içeren içecekler son tüketiciye tek porsiyon olarak sunulmalıdır.

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Glycyrrhiza glabra L.'nin köklerinden (meyan kökü) elde edilen flavonoidler, etanol ile ekstraksiyonu takiben, bu etanol ektstratının orta zincirli trigliseritlerle ileri düzeyde ekstraksiyonu sonucunda elde edilir. %2,5- 3,5 oranında glabridin içeren koyu kahverengi renkli bir sıvıdır.

Özellikler
Nem (%)	< 0,5
Kül (%)	< 0,1
Peroksit değeri (meq O₂/kg)	< 0,5
Glabridin: Yağa oranı (%)	2,5-3,5
Glisirizinik asit (%)	< 0,005
Polifenol tipi maddeler de dahil olmak üzere yağ (%)	≥ 99
Protein (%)	< 0,1
Karbonhidratlar	Tespit edilmez

Guar gam

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Çeşnili taze süt ürünleri (Çeşnili yoğurt, çeşnili fermente sütler, çeşnili taze peynir ve diğer süt bazlı tatlılar gibi)

1,5 g/100 g

Meyve veya sebze bazlı sıvı gıdalar (smoothie benzeri)

1,8 g/100 g

Meyve veya sebze bazlı kompostolar

3,25 g/100 g

İki bölmeli ambalajda bir süt ürünü eşliğindeki tahıllar

10 g/100 g tahılların içinde

Eşlik eden süt ürününde hiç bulunmayacak

1 g/100 g gıdanın tüketime hazır halinde

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde “guar gam” olarak belirtilir.

2. Bu yeni gıdayı içeren gıdaların etiketinde; 8 yaşın altındaki çocukların guar gama maruz kalmasının sindirim rahatsızlığıyla ilgili olası risklerine dair özel bir uyarı, görünür biçimde yer alır.. Örneğin, 'Bu ürünlerin aşırı tüketimi, özellikle 8 yaşın altındaki çocuklar için sindirim rahatsızlığına neden olabilir' gibi.

3. Süt ve tahıl ürünlerini ayrı ayrı içeren iki bölmeli ürünlerin kullanım talimatlarında, potansiyel gastro-intestinal tıkanma riski nedeniyle tüketimden önce tahıl ve süt ürününün karıştırılması gerektiği açıkça belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Doğal guar gam; Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (Leguminosae familyası)’ın doğal suşlarının endospermidir. Kimyasal olarak galaktomannan (galaktomannan içeriği %75’ten çok) olarak tanımlanan, glikosidik bağlarla bağlı galaktopiranoz ve mannopiranoz birimlerinden oluşan yüksek molekül ağırlıklı polisakkaritten oluşur.

Görünüş: Rengi beyazdan sarımsı renge değişen toz.

Molekül ağırlığı: 50 000 – 8 000 000 Da

CAS No: 9000-30-0

Einecs No: 232-536-8

Saflık: 3/4/2017 tarihli ve 30027 mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Gıda Katkı Maddelerinin Spesifikasyonları Hakkında Yönetmelikte guar gamla ilgili belirtilen spesifikasyonlara uygun olmalıdır.

Fiziko kimyasal özellikler
	Toz	İnce pulcuklar (Flakes)
Raf ömrü (yıl)	2	1
Renk	Beyaz	Siyah noktaların hiç olmadığı veya çok az olduğu beyazdan kirli beyaza değişen renkte
Koku	Hafif	Hafif
Ortalama partikül çapı	60-70 μm	1-10 mm
Nem (en fazla %)	15	15
1 saatte viskozite*	—	3 000
2 saatte viskozite* (En az mPa.s)	3600	—
24 saatte viskozite* (En az mPa.s)	4000	—
Çözünürlük	Sıcak ve soğuk suda çözünür
pH (10g/l için, 25 °C’de)	6-7,5	5-7,5
(*) Viskozite ölçümü şu şartlarda yapılır: %1, 25 °C, 20 rpm

Haematococcus pluvialis alginden elde edilen astaksantince zengin oleoresin

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla astaksantin)

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾ (küçük çocuklar için olanlar hariç)

2,3 mg astaksantin/gün (3-10 yaş arası çocuklar için)

5,7 mg astaksantin/gün (10-14 yaş arası ergenler için)

8 mg astaksantin/gün (14 yaş üzeri genel popülasyon için)

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde "Haematococcus pluvialis alginden elde edilen astaksantince zengin oleoresin" olarak belirtilir.

2. Haematococcus pluvialis alginden elde edilen astaksantince zengin oleoresin içeren takviye edici gıdaların etiketinde;

a) aynı gün içerisinde astaksantin esterleri içeren başka bir takviye edici gıda tüketilmişse,

b) 3 yaşın altındaki bebek ve küçük çocuklar tarafından,

c) 10 yaşın altındaki bebek ve çocuklar tarafından*,

d) 14 yaş altı bebek, çocuk ve ergenler tarafından*

kullanılmaması gerektiğine dair bir ifade yer alır.

*Takviye edici gıdanın hedef aldığı yaş grubuna bağlı olarak ifade düzenlenir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Astaksantin, Haematococcus pluvialis algi tarafından üretilen bir karotenoittir. Alglerin çoğaltılması için kullanılan üretim yöntemleri değişkenlik gösterir. Güneş ışığına maruz bırakılan kapalı sistemler veya sıkı kontrollü aydınlatma ışığı kullanılarak veya alternatif olarak açık havuzlar kullanılarak hücreler çoğaltılabilir. Alg hücreleri hasat edilir ve kurutulur. Süper kritik CO₂ veya bir çözücü (etil asetat) kullanılarak oleoresin ekstrakte edilir. Astaksantin seyreltilir ve zeytinyağı, aspir yağı, ayçiçeği yağı veya orta zincirli trigliseritler kullanılarak %2,5, %5,0, %7,0, %10, %15 veya %20'ye standardize edilir.

Oleoresin Bileşimi (%)			Karotenoidlerin spesifikasyonu (%, ağırlıkça g/g)		Mikrobiyolojik kriterler
Yağ	42,2-99	Toplam Astaksantinler		2,9-11,1	Toplam aerobik bakteri (kob/g)	< 3 000
Protein	≤4,4	9-cis-astaksantin		0,3-30	Maya ve Küfler (kob/g)	< 100
Karbonhidrat	≤52,8	13-cis-astaksantin		0,2-7,0	Koliformlar (kob/g)	< 10
Lif	< 1,0	Astaksantin monoesterleri		66,7-91,5	Escherichia coli	Bulunmaz
Kül	≤4,2	Astaksantin diesterleri		0,16-32,5	Salmonella	Bulunmaz
		β-Karoten		0,01- 0,3	Stafilokoklar	Bulunmaz
		Lutein		≤1,8
		Kantaksantin		≤1,30

Hidroksitirosol

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Balık yağı ve bitkisel sıvı yağlar (17/9/2017 tarihli ve 30183 sayılı Resmî Gazetede yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Zeytinyağı ve Pirina Yağı Tebliği (Tebliğ No: 2017/26)’nde tanımlanan zeytinyağı ve pirina yağı hariç)

0,215 g/kg

Sürülebilir katı yağlar⁽⁸⁾

0,175 g/kg

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘hidroksitirosol’ olarak belirtilir.

2. Hidroksitirosol içeren gıdaların etiketinde aşağıdaki ifadeler yer alır:

(a) Bu gıda ürünü, üç yaşından küçük çocuklar, hamile ve emziren kadınlar tarafından tüketilmemelidir.

(b) Bu gıda; pişirme, fırınlama veya kızartma için kullanılmamalıdır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Hidroksitirosol kimyasal sentezle elde edilen açık sarı viskoz sıvıdır.

Moleküler formül: C₈H₁₀O₃

Molekül ağırlığı: 154,6 g/mol

CAS No: 10597-60-1

		Saflık (%)			Ağır metaller (mg/kg)		Çözücü kalıntısı (mg/kg)
Nem (%)	≤ 0,4	Hidroksitirosol	≥ 99	Kurşun		≤ 0,03	Etil asetat	≤ 25
Koku	Karakteristik	Asetik asit	≤ 0,4	Kadmium		≤ 0,01	İzopropanol	≤ 2,5
Tat	Hafif acı	Hidroksitirosol asetat	≤ 0,3	Cıva		≤ 0,01	Metanol	≤ 2,00
Çözünürlük (su)	Su ile karışabilir	Homovanillik asit, iso-homovanilik asit ve 3-metoksi-4-hidroksifenilglikolün toplamı	≤ 0,3				Tetrahidrofuran	≤ 0,01
pH	3,5-4,5
Reflaktif indeks	1,571-1,575

Hoodia parviflora’nın kurutulmuş toprak üstü kısımları

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾ (yetişkin nüfus için)

9,4 mg/gün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Hoodia parviflora’nın kurutulmuş toprak üstü’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

3 Eylül 2018 tarihinde kullanımına izin verilmiştir.

Hoodia parviflora’nın toprak üstü kısmının kullanımı bu Yönetmeliğin Verilerin korunmasında izin prosedürü başlıklı 25 inci maddesinde bahsedilen koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere dayanmaktadır.

Başvuru sahibi: Desert Labs, Ltd Kibbutz Yotvata, 88820 Israel

Veri korumasının bitiş tarihi: 3 Eylül 2023.

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Hoodia parviflora N.E.Br. (Apocynaceae familyası)’nın bütün kurutulmuş toprak üstü kısımlarıdır.

Özellikler/Bileşim		Hoodigosidler (mg/kg)		Ağır metaller (mg/kg)
Bitki materyali	En az üç yaşındaki bitkilerin toprak üstü kısımları	P57	5-50	Arsenik		< 1,00
		L	1 000-6 000	Cıva		< 0,1
Görünüm	Açık yeşilden ten rengine değişen renklerde, ince toz	O	500-5000	Kadmiyum		< 0,1
		Toplam	500-11 000	Kurşun		< 0,5
Çözünürlük (su) (mg/mL)	> 25
Nem (%)	< 5,5	Mikrobiyolojik kriterler
A_w	< 0,3	Toplam aerobik koloni sayısı (kob/g)			< 10⁵
pH	< 5,0	Escherichia coli (kob/g)			< 10
Protein (g/100 g)	< 4,5	Staphylococcus aureus (kob/g)			< 50
Yağ (g/100 g)	< 3	Toplam koliform (kob/g)			< 10
Karbonhidrat (diyet lifi dahil) (g/100 g)	< 80	Maya (kob/g)			≤ 100
		Küf (kob/g)			≤ 100
Diyet lifi (g/100 g)	< 55	Salmonella türleri (25 g’da)			Bulunmaz
Toplam şekerler (g/100 g)	< 10,5	Listeria monocytogenes (25 g’da)			Bulunmaz
Kül (%)	< 20

Horoz İbiği Ekstraktı

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Süt bazlı içecekler

40 mg/100 g veya mg/100 ml

Süt bazlı fermente içecekler

80 mg/100 g veya mg/100 ml

Vegan ürünler (Tüketiciler tarafından yoğurt yerine tercih edilenler)

65 mg/100 g veya mg/100 ml

Fromage frais

110 mg/100 g veya mg/100 ml

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Horoz ibiği ekstraktı’ veya ‘Yavru horoz ibiği ekstraktı’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Horoz ibiği ekstraktı, Gallus gallus'tan horoz ibiğinin enzimatik hidrolizi ve takiben filtrasyon, konsantrasyon ve çöktürme adımlarıyla elde edilir. Horoz ibiği ekstraktının başlıca bileşenleri, glikozaminoglikanlardan hiyalüronik asit, kondroitin sülfat A ve dermatan sülfattır (kondroitin sülfat B). Beyaz veya neredeyse beyaz higroskopik toz.

		Saflık (%)			Ağır metaller (mg/kg)			Mikrobiyolojik kriterler
Hiyalüronik asit (%)	60-80	Klorürler	≤ 1	Cıva		≤ 0,1	Toplam canlı aerobik sayı (kob/g)		≤ 10²
Kondroitin sülfat A (%)	≤ 5	Azot	≤ 8	Arsenik		≤ 1
Dermatan sülfat (kondroitin sülfat B) (%)	≤ 25	Kuruma kaybı (105 °C, 6 saat için)	≤ 10	Kadmiyum		≤ 1	Escherichia coli (g’da)		Bulunmaz
				Krom		≤ 10	Salmonella (g'da)		Bulunmaz
pH	5,0-8,5			Kurşun		≤ 0,5	Staphylococcus aureus (g'da)		Bulunmaz

							Pseudomonas aeruginosa (g'da)		Bulunmaz

Ilex guayusa’nın kurutulmuş yapraklarının sulu ekstraktı

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Bitkisel infüzyonlar

Ilex paraguariensis’in kurutulmuş yapraklarının sulu ekstraktının bitkisel infüzyonlar ve takviye edici gıdalarda normal kullanımına uygun olarak

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾ (yetişkin nüfus için)

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Ilex guayusa’nın kurutulmuş yapraklarının sulu ekstraktı” olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Koyu kahverengi sıvı. Ilex guayusa’nın kurutulmuş yapraklarının sulu ekstraktı

Bileşim
Protein (g/100 ml)	< 0,1
Yağ (g/100 ml)	< 0,1
Karbonhidrat (g/100 ml)	0,2-0,3
Toplam şekerler (g/100 ml)	< 0,2
Kafein (mg/100 ml)	19,8-57,7
Teobromin (mg/100 ml)	0,14-2
Klorojenik asitler (mg/100 ml)	9,9-72,4

İzomalto-oligosakkarit

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Sütlü tatlılar

Çözünebilir kahve ve çay

%10

Sofralık tatlandırıcılar

%100

Kekler

%20

Hamur işleri

%15

Kahvaltılık tahıllar

%10

Sos ve çeşniler

%10

Jelatin ve pudingler

%15

Meyve turtası dolgusu

%15

Sürülebilir meyveler (30/3/2006 tarihli ve 26392 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Reçel, Jöle, Marmelat ve Tatlandırılmış Kestane Püresi Tebliği (Tebliğ No: 2006/55)’nde tanımlanan gıdalar hariç)

%50

Çeşnili yoğurt

%2,5

Süt bazlı içecekler

Tahıl, meyve veya sebze bazlı atıştırmalıklar

Tatlı soslar, süslemeler ve şuruplar

%50

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾ (10 yaş alındaki çocuklar hariç genel nüfus için)

10 g/gün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘izomalto-oligosakkarit’ olarak belirtilir.

2. Bu yeni gıdayı içeren gıdanın etiketinde izomalto-oligosakkaritin bir glukoz kaynağı olduğuna dair ifade yer alır.

3. Bu yeni gıdayı içeren takviye edici gıdanın etiketinde 10 yaş altındaki çocuklar tarafından kullanılmaması gerektiğine dair ifade yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

11 Şubat 2025 tarihinde kullanımına izin verilmiştir.

İzomalto-oligosakkaritin kullanımı bu Yönetmeliğin Verilerin korunmasında izin prosedürü başlıklı 25 inci maddesinde bahsedilen koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere dayanmaktadır.

Başvuru sahibi: BioNeutra North America Inc., 9608 25 Avenue NW, Edmonton, Alberta T6N 1J4, Canada.

Başka bir başvuru sahibinin bu gıda için veri koruma süresi boyunca 25 inci maddeye göre koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere atıf yapmadan izin alması veya ilk başvuru sahibi ile anlaşma yaparak izin alması dışında bu yeni gıda BioNeutra North America Inc. tarafından piyasaya arz edilir.

Veri korumasının bitiş tarihi: 11 Şubat 2030

Spesifikasyonlar

	Toz form	Şurup form
Çözünürlük (su) (%)	> 99
Glukoz (kuru maddede %)	≤ 5,0	≤ 5,0
İzomaltoz + DP3’dan DP9’a kadar (kuru maddede %)	≥ 90	≥ 90
Nem (%)	≤ 4,0
Sülfatlanmış kül (g/100g) Kurutulmuş katılar (g/100 g) pH	≤ 0,3	≤ 0,3 >75 4-6
Ağır metaller:
Kurşun (mg/kg)	≤ 0,5	≤ 0,5
Arsenik (mg/kg)	≤ 0,5	≤ 0,5
Mikrobiyolojik kriterler: Toplam aerobik mikroorganizma sayısı (kob/g) Maya ve küf (kob/g) Escherichia coli (10 g’da) Salmonella spp. (25 g’da)	≤ 1000 ≤ 100 Bulunmaz Bulunmaz	≤ 1000 ≤ 100

İzomalto-oligosakkarit

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

%6,5

Enerji içecekleri

Yoğun kas gücü harcamalarını karşılamak amacıyla özellikle sporcular için kullanılan gıdalar (izotonik içeceklerde dahil olmak üzere)

%6,5

İşlenmiş sebze ve sebze suları

Diğer alkolsüz içecekler

Tahıl barları

%10

Kurabiyeler, bisküviler

%20

Kahvaltılık tahıl barları

%25

Sert şekerlemeler

%97

Yumuşak şekerleme/çikolata barları

%25

Vücut ağırlığı kontrolü için öğün yerine geçen gıdalar (barlar veya süt bazlı olarak)

%20

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘izomalto-oligosakkarit’ olarak belirtilir.

2. Bu yeni gıdayı içeren gıdanın etiketinde ‘glukoz kaynağıdır’ ifadesi yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

	Toz form	Şurup form
Çözünürlük (su) (%)	> 99
Glukoz (kuru maddede %)	≤ 5,0	≤ 5,0
İzomaltoz + DP3’dan DP9’a kadar ( kuru maddede %)	≥ 90	≥ 90
Nem (%)	≤ 4,0
Sülfatlanmış kül (g/100g)	≤ 0,3	≤ 0,3
Kurutulmuş katılar (g/100 g)		> 75
pH		4-6
Kurşun (mg/kg)	≤ 0,5	≤ 0,5
Arsenik (mg/kg)	≤ 0,5	≤ 0,5

İzomaltuloz

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

İlgili gıda kodeksi gereğince kullanımına ilişkin kısıt bulunan gıdalar dışındaki gıdalar

Benzer gıdaların kullanımına uygun olarak

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘izomaltuloz’ olarak belirtilir.

2. Bu yeni gıdayı içeren gıdanın etiketinde, bir işaret (* gibi) aracılığıyla ‘İzomaltuloz glukoz ve fruktoz kaynağıdır’ şeklinde belirgin bir dipnot yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Bir α-1,6- glikozidik bağ ile bağlanmış bir glukoz ve bir fruktoz parçasını içeren indirgen bir disakkarittir. Enzimatik bir işlem ile sukrozdan elde edilir. Bu ticari ürün, bir monohidrattır.

Görünüm: Hemen hemen kokusuz, tatlı bir tada sahip, beyaz veya hemen hemen beyaz kristaller.

Kimyasal ad: 6-O- α -D-glukopiranosil-D-fruktofuranoz, monohidrat.

CAS No: 13718-94-0

Kimyasal formül: C₁₂H₂₂O₁₁.H₂O

Yapısal formül:

Resmî ekte yer alan şekil veya formül

Formül ağırlığı: 360,3 (monohidrat)

Saflık		Ağır Metaller (mg/kg)
İzomaltuloz (% kuru maddede ağırlıkça)	≥ 98	Kurşun*	≤ 0,1
Kurutma kaybı (%, 60°C, 5 saat)	≤ 6,5
Belirli bir seviyeye uygun bir atomik absorpsiyon tekniği kullanarak belirlenir. Numune alma ve numune hazırlama yöntemi, FNP 5*’ de belirtilen ‘Enstrümental Yöntemler’in ilkelerine göre belirlenir.
**Gıda ve Beslenme makalesi 5 Rev. 2—Genel Bildirimler, genel analitik teknikler, tanımlama testleri, test çözeltileri ve referans materyallerinin tanımlanması için rehber doküman (JECFA), 1991, 322p.— ISBN 92-5-102991-1.

İzomaltuloz tozu

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

İlgili gıda kodeksi gereğince kullanımına ilişkin kısıt bulunan gıdalar dışındaki ve bebek ve küçük çocuklara yönelik gıdalar dışındaki gıdalar

Benzer gıdaların kullanımına uygun olarak

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘izomaltuloz tozu’ olarak belirtilir.

2. Bu yeni gıdayı içeren gıdanın etiketinde, bir işaret (* gibi) aracılığıyla ‘İzomaltuloz glukoz ve fruktoz kaynağıdır’ şeklinde belirgin bir dipnot yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Sakkarozdan, Serratia plymuthica kullanılarak mikrobiyolojik bir işlemle üretilen izomaltuloz tozudur. Kuru madde içeriği, esas olarak izomaltuloz (≥ %75) ve trehalulozdan (≤ %13) ve az miktarda glukoz, fruktoz, sakkaroz ve oligosakkaritlerden (eser miktarda) oluşan mono ve disakkaritlerin bir karışımıdır.

İzomaltulozun kimyasal tanımlanması

Kimyasal (IUPAC) adı: α-D-glucopyranosyl-(1 → 6)-D-fructofuranose

Yaygın adı: İzomaltuloz

CAS numarası: 13718–94-0

Molekül formülü: C₁₂H₂₂O₁₁

Molekül ağırlığı: 342,30 g/mol

Trehalulozun kimyasal tanımlanması

Kimyasal (IUPAC) adı: α-D-glucopyranosyl-(1 → 1)-D-fructofuranose

Yaygın adı: Trehaluloz

CAS numarası: 51411–23-5

Molekül formülü: C₁₂H₂₂O₁₁

Molekül ağırlığı: 342,30 g/mol

Karakteristik özellikler/Bileşim		Mikrobiyolojik Kriterler
İzomaltuloz (kuru maddede % ağırlıkça)	≥ 75	Toplam aerobik mikroorganizma sayısı	< 100 kob/g
Trehaluloz (kuru maddede % ağırlıkça)	≤ 13	Toplam maya ve küf sayısı	< 100 kob/g
Glukoz (kuru maddede % ağırlıkça)	≤ 3	Escherichia coli	< 10 kob/g
Fruktoz (kuru maddede % ağırlıkça)	≤ 4	Enterobakterler	< 100 kob/g
Sakkaroz (kuru maddede % ağırlıkça)	≤ 5	Salmonella	25 g’da bulunmaz
Nem (%)	≤ 7
Kül (%) Protein (%)	≤ 0,05 < 0,1
Ağır metaller (mg/kg)
Kurşun ≤ 0,1

Jatropha curcas L. (Yenilebilir çeşit) çekirdekleri

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla g/100 g)

Çekirdeğin kendisi, şekerlenmiş veya şekerle korunmuş ve işlenmiş sert kabuklu yemiş olarak

Tahıl barları

Kahvaltılık tahıllar

Kurutulmuş meyveler

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde “Yenilebilir Jatropha curcas L.’den elde edilen çekirdekler” olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

12 Temmuz 2022 tarihinde kullanımına izin verilmiştir.

Jatropha curcas L. (yenilebilir çeşit) çekirdeklerinin kullanımı bu Yönetmeliğin Verilerin korunmasında izin prosedürü başlıklı 25 inci maddesinde bahsedilen koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere dayanmaktadır.

Başvuru sahibi: JatroSolutions GmbH Echterding er Strasse 30, 70599 Stuttgart, Germany.

Başka bir başvuru sahibinin bu gıda için veri koruma süresi boyunca 25 inci maddeye göre koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere atıf yapmadan izin alması veya ilk başvuru sahibi ile anlaşma yaparak izin alması dışında, bu gıda JatroSolutions GmbH tarafından piyasaya arz edilir.

Veri korumasının bitiş tarihi: 12 Temmuz 2027.

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım:

Çekirdekler, tespit edilemeyecek seviyede forbol ester içeren çekirdeklere sahip, yenilebilir Jatropha curcas L. çeşitlerinin olgun meyvelerinin tohumlarından elde edilir. Bunun için; meyvelerin temizlenmesi ve kabukların çıkarılması yoluyla tohumların elde edilmesi, tohumların kurutulması, kalıntıların ve diğer artıkların uzaklaştırılması için tohumların temizlenmesi, çekirdeklerin elde edilmesi için tohum kabuklarının mekanik olarak uzaklaştırılması ve antinutrientlerin ve mikrobiyolojik yükün azaltılması için çekirdeklere hidrotermal işlem (>120°C - 40 dakika) uygulanması adımlarını içeren bir dizi işlem uygulanır.

Tespit edilemeyecek seviyede forbol ester içeren çekirdeklere sahip yenilebilir Jatropha curcas L. çeşitleri, fenotipik olarak yenilebilir olmayan çeşitlerden ayırt edilemediğinden, sadece Jatropha curcas L. bitkilerinin uygun yenilebilir çeşitleri kullanılmalıdır. Tüm üretim sürecinde, yenilebilir ve yenilebilir olmayan çekirdeklerin karışmaması sağlanmalıdır.

Yenilebilir çekirdeklere yenilebilir olmayan çekirdeklerin karışmadığı, Tablo A'daki numune alma prosedürüne göre, tohum kurutma adımından sonra ve kabuk ayırma adımından önce, tohumların her bir partisinde forbol esterlerinin tespiti için yapılan analitik kontrollerle doğrulanmalıdır. Her paçal numuneden alınan beş laboratuvar numunesi, kabuklarından arındırılır, öğütülür ve doğrulanmış bir UHPLC-UV-MS yöntemi^(b) kullanılarak forbol esterleri için analiz edilir. Yalnızca, forbol esterlerinin beş numunenin tamamında tespit edilemediği partiler, tohum kabuklarının soyulması ve çekirdeklere hidrotermal işlem uygulanması adımlarına devam eder.

Tablo A
Parti ağırlığı (ton)	Alt parti ağırlığı veya sayısı	Birincil numune sayısı
≥ 500	100 ton	100
> 100 ve < 500	5 alt parti	100
> 10 ve ≤ 100	5 alt parti	100
> 5,0 ve ≤ 10	-	80
> 1 ve ≤ 5,0	-	60
> 0,1 ve ≤ 1,0	-	30
≤ 0,1	-	10
Her bir alt partiden ayrı numune alınmalıdır. Paçal numuneler en az 10 birincil numuneden oluşur. Paçal numunenin minimum miktarı 3,5 kg olacaktır. Bu miktar, alınan birincil numune sayısına göre orantılı olarak artabilir.

Karakteristik özellikler/Bileşim (%)		Bulaşanlar		Mikrobiyolojik kriterler
Nem	≤ 3,0	Forbol esterleri (μg TPA eq^(a)/g tane)^(b) (LOD)^(c)	≤ 0,75	Toplam aerobik mikroorganizma sayısı (kob/g)	≤ 1 000
Toplam yağ	54,0-61,0	Forbol esterleri (μg TPA eq^(a)/g tane)^(b) (LOD)^(c)	≤ 0,75	Toplam maya/küf (kob/g)	≤ 100
Toplam protein	21,0-32,0	Kurşun (mg/kg)	≤ 0,20	Enterobakterler (kob/g)	≤ 10
Toplam lif	6,0-10,0	Kadmiyum (mg/kg)	≤ 0,20	Salmonella sp. (25 g’da)	Bulunmaz
Kül	3,0-5,0	Toplam aflatoksin (B1+ B2+G1+G2) (μg/kg)	≤ 4,0	Listeria monocytogenes (kob/g)	≤ 100
^(a) TPAeq: 12-O-tetradekanoilforbol-13-asetat eşdeğeri
^(b)Forbol ester piklerinin tespiti için valide edilmiş UHPLC-UV-MS yöntemi.
^(c) Tespit limiti (Yalnızca tespit limitinin (LOD) altında forbol esterleri konsantrasyonlarına sahip partiler tam olarak işlenebilir)

K₂ vitamini (menakinon)

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Türk Gıda Kodeksi Bebek ve Küçük Çocuklara Yönelik Gıdalar ile Vücut Ağırlığı Kontrolü İçin Diyetin Yerini Alan Gıdalar Yönetmeliğinde yer alan Vücut ağırlığı kontrolü için diyetin yerini alan gıdalarda⁽⁵⁾ , ayrıca Türk Gıda Kodeksi Takviye Edici Gıdalar Tebliği (Tebliğ No: 2013/49) ve Türk Gıda Kodeksi Gıdalara Vitaminler, Mineraller ve Belirli Diğer Öğelerin Eklenmesi Hakkında Yönetmeliğine uygun olarak kullanılır.

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Menakinon’ veya ‘K₂vitamini’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Bu yeni gıda, sentetik veya mikrobiyolojik işlemle üretilir. K₂ vitamini (2-metil-3-all-trans-poliprenil-1,4-naftokuinonlar) veya menakinon serisi bir grup prenillenmiş naftokuinon türevleridir. Bir izoprenin yan dallara sahip 5 karbondan oluştuğu izopren kalıntıları sayısı, MK-7 ve az miktarda MK-6 içeren menakinon homologlarını tanımlamak için kullanılır.

C₄₆H₆₄O₂ olan Menakinon-7 (MK-7) (n = 6), C₄₁H₅₆O₂ olan Menakinon-6 (MK-6) (n = 5) ve C₃₁H₄₀O₂ olan Menakinon-4 (MK-4) (n = 3) olan K₂ vitamini (menakinon) serisi.

Kimyasal Ad: (bütün-E) -2- (3,7,11,15,19,23,27-Heptametil-2,6,10,14,18,22,26-oktakosaheptaenil) -3-metil-1,4-naftalenedion

CAS No: 2124-57-4

Molekül formülü: C₄₆H₆₄O₂

Molekül ağırlığı: 649 g/mol

Resmî ekte yer alan şekil veya formül

Sentetik K₂ vitamini (Menakinon-7)’nin spesifik özellikleri

Görünüm: Sarı toz

Saflık: %6 cis-izomer, en fazla %2 diğer safsızlıklar

Bileşen:%97-102 Menakinon-7 (en az %92 bütün-trans Menakinon-7 içeren)

Mikrobiyal olarak üretilen K₂ vitamini (Menakinon-7)’nin spesifik özellikleri

Kaynak: Bacillus subtilis spp. natto ve Bacillus lickeniformis

Görünüm: Sarı toz veya yağ süspansiyonu

Kalamardan ekstrakte edilen yağ

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (DHA ve EPA’nın toplam miktarı için en fazla)

Süt bazlı içecekler hariç çeşnili süt ürünleri

200 mg/100 g

600 mg/100 g (çeşnili peynir ürünleri için)

Sürülebilir katı yağlar (tereyağı ve sadeyağ hariç) ve soslar

600 mg/100 g

Kahvaltılık tahıllar

500 mg/100 g

Türk Gıda Kodeksi Ekmek ve Ekmek Çeşitleri Tebliği (Tebliğ No: 2012/2)’nde tanımlanan diğer ekmek çeşitleri

200 mg/100 g

Tahıl barları

500 mg/100 g

Alkolsüz içecekler (süt bazlı içecekler de dahil olmak üzere)

60 mg/100 ml

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾

3000 mg/gün (genel nüfus için)

450 mg/gün (hamile ve emziren kadınlar için)

Vücut ağırlığı kontrolü için diyetin yerini alan gıdalar⁽⁵⁾ve vücut ağırlığı kontrolü için öğün yerine geçen gıdalar

200 mg/öğün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Kalamar yağı’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Asit değeri (mg KOH/g yağ)	≤ 0,5
Peroksit değeri (meq O₂/kg yağ)	≤ 5
p-Anisidin değeri	≤ 20
0 °C de soğuk test (saat)	≤ 3
Nem (% a/a)	≤ 0,1
Sabunlaşmayan madde (%)	≤ 5,0
Trans yağ asitleri (%)	≤ 1,0
DHA (%)	≥ 20
EPA (%)	≥ 10

Kalsidiol monohidrat

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾ (küçük çocuklar için olanlar hariç)

10 µg/gün (11 yaş ve üzeri çocuklar ve yetişkinler için)

5 µg/gün (3-10 yaş arası çocuklar için)

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde “kalsidiol (kalsifediol) monohidrat (D vitamini)” olarak belirtilir.

2. Bu yeni gıdayı içeren takviye edici gıdanın etiketinde 3 yaşın altındaki bebek ve küçük çocuklar/ 11 yaş altındaki çocuklar tarafından kullanılmaması* gerektiğine dair ifade yer alır.

* Takviye edici gıdanın hedef aldığı yaş grubuna bağlı olarak ifade düzenlenir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

1 Mayıs 2024 tarihinde kullanımına izin verilmiştir.

Kalsidiol monohidrat kullanımı bu Yönetmeliğin Verilerin korunmasında izin prosedürü başlıklı 25 inci maddesinde bahsedilen koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere dayanmaktadır.

Başvuru sahibi: DSM Nutritional Products Ltd., Wurmisweg 576, 4303 Kaiseraugst, Switzerland.

Veri koruma süresi boyunca, başka bir başvuru sahibinin kalsidiol monohidrat için 25 inci maddeye göre koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere atıf yapmadan izin alması veya kalsidiol monohidrat için ilk başvuru sahibi ile anlaşma yaparak izin alması dışında, yeni gıda olarak kalsidiol monohidrat sadece DSM Nutritional Products Ltd. tarafından piyasada yer alır.

Veri korumasının bitiş tarihi: 1 Mayıs 2029.

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım

Yeni gıda kalsidiol monohidrattır (25-hidroksikolekalsiferol monohidrat). Bu yeni gıda, vücutta dolaşan başlıca D₃ vitamini metabolitinin monohidrat formunu içermekte ve biyolojik olarak aktif D vitamini formu olan 1,25-dihidroksivitamin D kaynağıdır.

Çevrim faktörü: 10 μg/gün alım düzeyine kadar 1 μg kalsidiol = 2,5 μg vitamin D₃

Yeni gıdanın üretim süreci, elde edilen ana sterol, trienol olmak üzere bir sterol karışımı ile sonuçlanan bir maya fermantasyonu ile başlar. Fermantasyondan sonra, saflaştırma ve birkaç kimyasal adım takip eder. Kimyasal adımlar arasında trienolün biyokütleden izole edildiği sabunlaştırma ve ekstraksiyon yer almaktadır. Bunu, trienolü diğer sterollerden ayırmak için bir hidroksilasyon adımı takip eder. Trienol daha sonra epoksidize edilir ve ardından 25-hidroksidehidrokolesterol vermek üzere indirgenir. Bunu 25-hidroksi-previtamin D₃, 25-hidroksi-takisterol ve 25-hidroksi-lumisterol karışımını elde etmek için bir fotoreaksiyon izler. Daha sonra, 25-hidroksi-previtamin D₃ termal olarak ''Kalsidiol''e izomerize edilir ve gerekli saflıkta yeni gıdayı elde etmek için yeniden kristalleştirilir.

Yeni gıdanın, %0,250-0,275 a/a kalsidiol (susuz) içeren seyreltilmiş bir form olan "%0,25 a/a " olarak piyasaya sunulması amaçlanmaktadır. Yeni gıda, stabilitesinin garanti edildiği bir preparat olarak piyasaya sürülmelidir.

IUPAC adı:(1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3αS,7αR)-1-[(2R)-6-hidroksi-6-metilheptan-2-il]-7α-metil-2,3,3α,5,6,7-hekzahidro-1H-inden-4-iliden]etiliden]- 4-metilidenesiklohekzan-1-ol; hidrat

CAS No: 63283-36-3 (Kalsifediol monohidrat)

Ampirik formül: C₂₇H₄₄O₂.H₂O

Molekül ağırlığı: 418,7 g/mol

Karakteristik özellikler/Bileşim
25(OH)D₃.H₂O	%97,0-100
Toplam ilişkili maddeler	≤ %1,5 (Δ²²-25(OH)D₃: ≤ %0,5; Lumisterol(^a): ≤ %0,5; pre-25(OH)D₃(^b): ≤ %0,5; Takisterol(^c): ≤ %0,5; trans-D₃ vitamini(^d): ≤ %0,5) ^a9b,10a-Kolesta-5,7-dien-3b,25-diol (25(OH)). ^bKolesta-5,7-dien-3b,25-diol. ^c(6E)-9,10-Sekokolesta-5(10),6,8-trien-3b,25-diol (iso-25(OH)). ^d(5E,7E)-9,10-Sekokolesta-5,7,10(19)-triene-3b,25-diol.
Diğer safsızlıklar	≤ %0,10
Su içeriği	%3,8-5
Aseton (mg/kg)	≤ 1 000
İzopropanol (mg/kg)	≤ 10

Ağır metaller
Arsenik (mg/kg)	≤ 1

Kalsiyum fruktoborat

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾(hamile ve emziren kadınlar haricindeki yetişkin nüfus için)

220 mg/gün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde “kalsiyum fruktoborat” olarak belirtilir.

2. Kalsiyum fruktoborat içeren takviye edici gıdanın etiketinde 18 yaşından küçükler tarafından ve hamile ve emziren kadınlar tarafından tüketilmemesi gerektiğine dair ifade bulunur.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

23 Aralık 2021 tarihinde kullanımına izin verilmiştir.

Kalsiyum fruktoborat kullanımı bu Yönetmeliğin Verilerin korunmasında izin prosedürü başlıklı 25 inci maddesinde bahsedilen koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere dayanmaktadır.

Başvuru sahibi: VDF FutureCeuticals, Inc., 300 West 6th Street Momence, Illionis 60954 the United States.

Veri koruma süresi boyunca, başka bir başvuru sahibinin Kalsiyum fruktoborat için 25 inci maddeye göre koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere atıf yapmadan izin alması veya kalsiyum fruktoborat için ilk başvuru sahibi ile anlaşma yaparak izin alması dışında, yeni gıda olarak kalsiyum fruktoborat sadece VDF FUTURECeutical, Inc. tarafından piyasada yer alır.

Veri korumasının bitiş tarihi: 23 Aralık 2026.

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım

Kalsiyum fruktoborat, toz formdaki borik asitin bis(fruktoz) esterlerinin kalsiyum tuzu tetrahidratıdır.

Kimyasal Formülü: Ca[(C₆H₁₀O₆)2B]₂.4H₂O

Molekül ağırlığı: 846 Da.

Yeni gıda, fruktozun borik asitle borik asitin bis(fruktoz) esterini üretmek için su içinde ısıtma ve karıştırma işlemleri ile kimyasal sentez ile üretilir.

Bu yeni gıda, çeşitli ısıtma ve karıştırma işlemleri yoluyla bis(fruktoz) borik asit esteri üretmek için fruktozun su içinde borik asit ile birleştirildiği kimyasal sentez ile üretilir. Daha sonra fruktoboratın (tetrahidrat) kalsiyum tuzunu içeren bir çözelti üretmek için kalsiyum karbonat eklenir. Çözelti dondurularak kurutulur, toz ürünü elde etmek için öğütülür ve ardından karakteristik depolama koşulları altında (22 ± 1°C Bağıl nem 55-60 %) paketlenir ve saklanır.

Karakteristik özellikler/Bileşim (%)		Mikrobiyolojik kriterler			Ağır metaller (mg/kg)
Serbest nem	< 5,0	Toplam koloni sayısı (kob/g)	≤ 1 000	Arsenik		≤ 1
Kalsiyum	4,5-5	Küf ve maya (kob/g)	< 100
Bor	2,5-2,9	Koliformlar (kob/g)	< 10
Fruktoz	80-85	Escherichia coli (kob/g)	< 10
Kül	15-16	Salmonella spp. (25 g’da)	Bulunmaz
		Koagulaz pozitif Stafilokoklar (g’da)	Bulunmaz

Kalsiyum L-metilfolat

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla folik asit olarak)

Vücut ağırlığı kontrolü için diyetin yerini alan gıdalar⁽⁵⁾

Türk Gıda Kodeksi Bebek ve Küçük Çocuklara Yönelik Gıdalar ile Vücut Ağırlığı Kontrolü İçin Diyetin Yerini Alan Gıdalar Yönetmeliğine uygun olarak

Bebek formülleri⁽²⁾ ve devam formülleri⁽³⁾

Türk Gıda Kodeksi Bebek ve Küçük Çocuklara Yönelik Gıdalar ile Vücut Ağırlığı Kontrolü İçin Diyetin Yerini Alan Gıdalar Yönetmeliğine uygun olarak

Bebek ve küçük çocuk ek gıdaları

Türk Gıda Kodeksi Bebek ve Küçük Çocuklara Yönelik Gıdalar ile Vücut Ağırlığı Kontrolü İçin Diyetin Yerini Alan Gıdalar Yönetmeliğine uygun olarak

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾

Türk Gıda Kodeksi Takviye Edici Gıdalar Tebliği (Tebliğ No: 2013/49)’ne uygun olarak

Zenginleştirilmiş gıdalar⁽⁷⁾

Türk Gıda Kodeksi Gıdalara Vitaminler, Mineraller ve Belirli Diğer Öğelerin Eklenmesi Hakkında Yönetmeliğe uygun olarak

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdayı içeren gıdaların etiketinde ‘Kalsiyum L-metilfolat’ ifadesi yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama:

Folik asitten kimyasal sentezle elde edililir.

Beyazdan açık sarıya değişen renkte, genellikle kokusuz, kristalize toz haldedir, suda çözünebilir, birçok organik çözücüde az çözünür veya hiç çözünmez.

Tanım:

Kimyasal Formül: C₂₀H₂₃CaN₇O₆

Sistematik ad: N-{4-[[((6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hekzahidro-5-metil-4-okzo-6-pteridinil)metil]amino]benzoil}-L-glutamik asit, kalsiyum tuzu.

CAS No: 129025-21-4 (L-5-MTHF/Ca²⁺ oranı belirtilmemiş kalsium tuzu) ve 151533-22-1 (L-5-MTHF/Ca²⁺oranı 1:1 olan kalsiyum tuzu)

Molekül ağırlığı: 497,5 Da

Eş anlamlıları: L-metilfolat, kalsiyum; L-5-metiltetrahidrofolik asit, kalsiyum tuzu [(L-5-MTHF-Ca)]; (6S)-5-metiltetrahidrofolik asit, kalsiyum tuzu [(6S)-5-MTHF-Ca]; (6S)-5-metil-5,6,7,8-tetrahidropteroil-L-glutamik asit, kalsiyum tuzu, and L-5-metil-tetrahidrofolik asit (L-5-MTHF)

Yapısal formül:

Resmî ekte yer alan şekil veya formül

Karakteristik Özellikler (%)		Metaller (mg/kg)			Mikrobiyolojik kriterler
Saflık (Kuru maddede)	> 95	Kurşun	≤ 1	Toplam aerobik canlı sayısı (kob/g)		≤ 1 000
Su	≤ 17.0	Bor	≤ 10	Toplam maya ve küf sayısı (kob/g)		≤ 100
Kalsiyum (susuz ve çözücüsüz bazda)	7,0 – 8,5	Kadmiyum	≤ 0,5
		Cıva^(a)	≤ 1,0
Kalsiyum D-metilfolat (6R, αS izomer)	≤ 1,0	Cıva^(b)	≤ 1,5
		Arsenik	≤ 1,5
Diğer folatlar ve ilişkili bileşikler	≤ 2,5	Platinyum^(a)	≤ 2
		Platinyum^(b)	≤ 10
Etanol	≤ 0,5
(a) Bebek ve küçük çocuklar için (b) Genel nüfus (bebek ve küçük çocuklar hariç) için

Kitin-glukan (Aspergillus niger’den elde edilen)

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar ⁽¹⁾

5 g/gün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Aspergillus niger'den elde edilen kitin-glukan’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Kitin-glukan, Aspergillus niger miselyumundan elde edilir; hafif sarı, kokusuz ve serbest akışlı bir tozdur. %90 veya daha fazla kuru madde içeriğine sahiptir.

Kitin-glukan büyük ölçüde iki polisakaritten oluşur:

Kitin, N-asetil-D-glukozaminin tekrar eden birimlerinden oluşan (CAS No: 1398-61-4),
Beta (1,3)-glukan, D-glukozun tekrar eden birimlerinden oluşan (CAS No: 9041-22-9).

Kurutma kaybı (%)	≤ 10
Kitin-glukan (%)	≥ 90
Kitin:glukan oranı	30:70-60:40
Kül (%)	≤ 3
Yağ (%)	≤ 1
Protein (%)	≤ 6

Kitin-glukan kompleksi (Fomes fomentarius’dan elde edilen)

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾

5 g/gün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde "Fomes fomentarius’dan elde edilen kitin-glukan" olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Kitin-glukan kompleksi, Fomes fomentarius mantarının hücre duvarlarından elde edilir. Büyük ölçüde iki polisakaritten oluşur:

Kitin; N-asetil-D-glukozaminin (CAS No: 1398-61-4) tekrarlayan birimlerinden oluşur.
Beta-(1,3) (1,6)-D-glukan; D-glukozun (CAS No: 9041-22-9) tekrar eden birimlerinden oluşur.

Üretim süreci birkaç aşamadan oluşur; temizleme, boyut küçültme ve öğütme, suda yumuşatma ve alkali solüsyonda ısıtma, yıkama, kurutma. Üretim işlemi sırasında hidroliz uygulanmaz.

Görünüm			Saflık		Ağır metaller (mg/kg)
Toz formda, kokusuz, aromasız, kahverengi renkte			Nem (%)	≤ 15	Kurşun		≤ 1,00
			Kül (%)	≤ 3,0	Kadmiyum		≤ 1,00
		Kitin-glukan (%)		≥ 90		Cıva		≤ 0,03
Mikrobiyolojik kriterler			Kitin-Glukan oranı	70:20	Arsenik		≤ 0,20
Toplam mezofilik bakteri (g’da)	≤ 10³	Glukanlar hariç toplam karbonhidrat (%)		≤ 0,1
Maya ve küfler (g’da)	≤ 10³
Koliformlar (30 °C' de) (g’da)	≤ 10³	Protein (%)		≤ 2,0
Escherichia coli (g’da)	≤ 10	Lipidler (%)		≤ 1,0
Salmonella ve diğer patojen bakteriler (25 g’da)	Bulunmaz	Melaninler (%)		≤ 8,3
		Katkı Maddeleri		Yok
		pH		6,7-7,5

Kitosan (Agaricus bisporus veya Aspergillus niger’den ekstrakte edilen)

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar ⁽¹⁾

Kabuklulardan elde edilen kitosanın takviye edici gıdalarda normal kullanımına uygun olarak

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Agaricus bisporus’dan ekstrakte edilen kitosan’ veya ‘Aspergillus niger’den ekstrakte edilen kitosan’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Esas olarak poli-D-glukozamin’den oluşan kitosan ekstraktı, Agaricus bisporus'un saplarından veya Aspergillus niger’in miselyumundan elde edilir.

Patentli üretim prosesi, alkali ortamda ekstraksiyon ve alkali ortamda deasetilasyon (hidroliz), asidik ortamda çözündürme, alkali ortamda çökeltme, yıkama ve kurutma gibi birkaç aşamadan oluşur.

Eş anlamlısı: Poli-D-glukozamin

Kitosan CAS No: 9012-76-4

Kitosanın kimyasal formülü: (C₆H₁₁NO₄)_n

Görünüm: İnce serbest akışlı toz

Renk: Kirli beyazdan açık kahverengiye değişen

Koku: Kokusuz

Saflık			Mikrobiyolojik Kriterler
Kitosan içeriği (% a/a kuru ağırlık)	≥ 85	Toplam aerobik koloni sayısı (kob/g)		≤ 10³
Glukan içeriği (% a/a kuru ağırlık)	≤ 15	Maya ve küf sayısı (kob/g)		≤ 10³
Kurutma kaybı (% a/a kuru ağırlık)	≤ 10	Escherichia coli (kob/g)		≤ 10
Viskozite (%1’lik asetik asitte %1)	1-15	Enterobakterler (kob/g)		≤ 10
Asetilasyon derecesi (% mol/yaş ağırlıkta)	0-30	Salmonella (25g’da)		Bulunmaz
Viskozite (%1’lik asetik asitte %1) (mPa.s) Aspergillus niger’den elde edilen kitosan için Agaricus bisporus’dan elde edilen kitin için	1-14 12-25	Listeria monocytogenes (25g’da)		Bulunmaz

		Ağır metaller (mg/kg)
Kül (% a/a kuru ağırlık)	≤ 3	Cıva		≤ 0,1
Protein (% a/a kuru ağırlık)	≤ 2	Kurşun		≤ 1,0
Partikül büyüklüğü (nm)	> 100	Arsenik		≤ 1,0
Sıkıştırılmış yoğunluk (g/cm³)	0,7-1,0	Kadmium		≤ 0,5
Yağ bağlama kapasitesi 800 x (a/a yaş ağırlık)	Geçer

Kolza tohumu proteini

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Bebek formülleri⁽²⁾, devam formülleri⁽³⁾ ve ilgili gıda kodeksi gereğince kullanımına izin verilmeyen gıdalar dışındaki gıdalarda bitkisel protein kaynağı olarak

Benzer gıdaların kullanımına uygun olarak

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘kolza tohumu proteini’ olarak belirtilir.

2. Kolza tohumu proteini içeren gıdaların etiketinde bu bileşenin hardal ve ürünlerine alerjisi olan tüketicilerde alerjik reaksiyona neden olabileceğine dair bir ifade yer alır. Bu ifade bileşen listesinin yakınında bulunur.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Tanım: Kolza tohumu proteini, genetik olarak modifiye edilmemiş Brassica napus L. ve Brassica rapa L. kaynaklı kolza tohumu pres kekinden elde edilen, protein bakımından zengin bir su ekstraktıdır.

Açıklama: Rengi beyazdan kirli beyaza değişen püskürterek kurutulmuş toz.

Özellikler		Saflık		Mikrobiyolojik kriterler
Toplam protein (%)	≥ 90	Toplam fitat (%)	≤ 1,5	Maya ve küf sayısı (kob/g)	≤ 100
Çözünebilir protein (%)	≥ 85	Kurşun (mg/kg)	≤ 0,5	Toplam aerobik bakteri sayısı (kob/g)	≤ 10 000
Nem (%)	≤ 7			Toplam koliform sayısı (kob/g)	≤ 10
Karbonhidrat (%)	≤ 7			Escherichia coli (10 g' da)	Bulunmaz
Yağ (%)	≤ 2			Salmonella (25 g' da)	Bulunmaz
Kül (%)	≤ 4
Lif (%)	≤ 0,5
Toplam glukosinolatlar (mmol/kg)	≤ 1

Kolza tohumunun sabunlaşmayan maddece zengin yağı

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾

Tüketilmesi önerilen günlük porsiyonda 1,5 g

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde "Kolza tohumu yağı ekstraktı" olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Kolza tohumunun sabunlaşmayan maddece zengin yağı, vakumla damıtma ile üretilir ve sabunlaşmayan madde konsantrasyonu bakımından rafine edilmiş kolza tohumu yağından farklıdır (rafine edilmiş kolza tohumu yağında 1 g ve kolza tohumunun sabunlaşmayan maddece zengin yağında 9 g). Tekli doymamış ve çoklu doymamış yağ asitleri içeren trigliseritlerde küçük bir azalma vardır.

Saflık		Trigliseritlerdeki yağ asitleri
Sabunlaşmayan madde (g/100 g)	> 7	Palmitik asit (%)	3-8
Tokoferoller (g/100 g)	> 0,8	Stearik asit (%)	0,8-2,5
α-tokoferol (%)	30-50	Oleik asit (%)	50-70
γ-tokoferol (%)	50-70	Linoleik asit (%)	15-28
δ-tokoferol (%)	< 6,0	Linolenik asit (%)	6-14
Steroller, triterpenik alkoller, metilsteroller (g/100 g)	> 5	Erusik asit (%)	< 2
		Asit değeri (mg KOH/g)	≤ 6,0
		Peroksit değeri (meq O₂/kg)	≤ 10

Safsızlıklar		Ağır metaller (μg/kg)
PAH Benzo(a)piren (μg/kg)	< 2	Demir (Fe)	< 1 000
PAH Benzo(a)piren (μg/kg)	< 2	Bakır (Cu)	< 100
Sabunlaşmayan maddece zengin kolza tohumu yağının üretiminde PAH’ın oluşumunun artmaması için aktif karbon metodu uygulaması gereklidir.

Kolza tohumu tozu (Brassica rapa L. ve Brassica napus L.’den elde edilen kısmen yağı alınmış)

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Tahıl barı karışımları

20 g/100 g

Müsli ve benzeri kahvaltılık tahıllar

20 g/100 g

Ekstrude kahvaltılık tahıl ürünleri

20 g/100 g

Atıştırmalıklar (patates cipsi hariç)

15 g/100 g

Özel bileşenler (tohumlar, kuru üzüm, baharatlar gibi) eklenmiş veya çok tahıllı Türk Gıda Kodeksi Ekmek ve Ekmek Çeşitleri Tebliği (Tebliğ No: 2012/2)’nde tanımlanan diğer ekmek çeşitleri

7 g/100 g

Glutenin gıdadaki yokluğu veya azaltılmış varlığı hakkında ifade içeren kahverengi ekmekler⁽⁶⁾

7 g/100 g

Vegan ürünler (Tüketiciler tarafından et ürünleri yerine tercih edilenler)

10 g/100 g

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1.Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde “Kısmen yağı alınmış kolza tohumun tozu” olarak belirtilir.

2.Bu bileşenin hardal ve ürünlerine alerjisi olan tüketicilerde alerjik reaksiyona neden olabileceğine dair bir ifade yer alır. Bu ifade bileşenler listesine yakın bir yerde bulunur.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Tanım: Bu yeni gıda, genetiği değiştirilmemiş Brassica rapa L. ve Brassica napus L.'nin double low (00) çeşidinin kısmen yağı alınmış tohumlarından glukozinolatları ve fitatları azaltmak için bir dizi işlem adımıyla üretilir.

Kaynak: Brassica rapa L. ve Brassica napus L. tohumları

Karakteristik özellikler/Bileşim		Ağır metaller (mg/kg)		Mikrobiyolojik kriterler
Protein (N × 6,25) (%)	28,0-43,0	Kurşun	< 0,2	Toplam koloni sayısı (30 °C) (kob/g)	< 5 000
Yağ (%)	10,0 – 22,0	Kadmiyum	< 0,2	Enterobakterler (kob/g)	< 10
Toplam karbonhidrat (*) (%)	33,0 – 45,0	Arsenik (inorganik)	< 0,2	Salmonella sp. (25 g’da)	Bulunmaz
Toplam karbonhidrat (*) (%)	33,0 – 45,0	Arsenik (inorganik)	< 0,2	Küf ve maya (kob/g)	< 100
Toplam lif (**) (%)	33,0 – 46,0	Cıva	< 0,1	Bacillus cereus (kob/g)	< 100
Nem (%)	< 11,0	Alüminyum	< 35,0
Kül (%)	< 8,0
Toplam glukozinolat (mmol/kg)	< 0,3 (≤ 120 mg/kg)
Fitat (%)	< 1,5
Peroksit değeri (tozun ağırlığında) (meq O₂/kg)	≤ 3,0
() Toplam karbonhidrat (%) = 100– [% protein + % nem + % yağ + % kül] (*) AOAC 2011.25 (Enzimatik gravimetri)

Kondroitin sülfat

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar ⁽¹⁾ (hamile ve emziren kadınlar haricindeki yetişkin nüfus için)

1200 mg/gün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Mikrobiyal fermantasyon ve sülfasyon ile elde edilen kondroitin sülfat’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Kondroitin sülfat (sodyum tuzu) biyosentetik bir üründür. Escherichia coli O5: K4: H4 bakterisinin U1-41 suşunun (ATCC 23502) fermentasyonundan elde edilen kondroitinin kimyasal olarak sülfatlanmasıyla elde edilir.

Kondroitin sülfat (sodyum tuzu) (kuru maddede %)	95-105
Molekül ağırlığı_w (ağırlıkça ortalama) (kDa)	5-12
Molekül ağırlığı_n (sayıca ortalama) (kDa)	4-11
Dispersite (w_h/w_0,05)	≤ 0,7
Sülfatlanma paterni (ΔDi-6S) (%)	≤ 85
Kurutma kaybı (%) (sabit ağırlığa göre 105°C)	≤ 10,0
Yakma kalıntısı (kuru maddede %)	20-30
Protein (kuru maddede %)	≤ 0,5
Endotoksinler (EU/mg)	≤ 100
Toplam organik safsızlık (mg/kg)	≤ 50

Krom içeren maya (Yarrowia lipolytica) biyokütlesi

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾ (küçük çocuklar için olanlar hariç)

Günde 46 μg kromu geçmeyecek şekilde 2 g/gün (3-9 yaş arası çocuklar için)

Günde 92 μg kromu geçmeyecek şekilde 4 g/gün (10 yaş üstü ergenler ve yetişkinler için)

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1.Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Krom içeren maya (Yarrowia lipolytica) biyokütlesi’ olarak belirtilir.

2. Krom içeren maya (Yarrowia lipolytica) biyokütlesini içeren takviye edici gıdaların etiketinde bebek ve küçük çocuklar tarafından/3-9 yaş arası çocuklar tarafından* kullanılmaması gerektiğine dair bir ifade yer alır.

* Takviye edici gıdanın hedef aldığı yaş grubuna bağlı olarak ifade düzenlenir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım:

Bu yeni gıda, kurutulmuş ve ısı ile öldürülmüş krom içeren maya Yarrowia lipolytica biyokütlesidir.

Krom klorür varlığında fermentasyonu takip eden saflaştırma ve yeni gıdada canlı Yarrowia lipolytica hücrelerinin bulunmamasını sağlamak için uygulanan ısı ile öldürme adımları ile üretilir.

Karakteristik özellikler/Bileşim		Mikrobiyolojik kriterler		Ağır metaller (mg/kg)
Toplam krom (μg/g)	18–23	Toplam aerobik mikroorganizma sayısı (kob/g)	≤ 5 × 10³		Kurşun	≤ 3,0
Krom (VI) (μg/kg) (Tespit limiti)	< 10	Toplam maya ve küf sayısı (kob/g)	≤ 10²		Kadmiyum	≤ 1,0
Krom (VI) (μg/kg) (Tespit limiti)	< 10	Koliformlar kob/g	≤ 10		Cıva	≤ 0,1
Protein (g/100 g)	40–50	Canlı Yarrowia lipolytica hücreleri (^*) (kob/g) (tespit limiti)	< 10
Diyet lif (g/100 g)	24–32		< 10
Şekerler (g/100 g)	< 2	Salmonella spp (25 g’da)	Bulunmaz
Yağ (g/100 g)	6–12
Toplam kül (%)	≤ 15
Su (%)	≤ 5
Kuru madde (%)	≥ 95
Canlı Yarrowia lipolytica* hücrelerinin bulunmadığını garanti etmek ve ilk olarak ısıl işlem aşamasından hemen sonra olmak üzere ısıl işlem aşamasından sonraki tüm aşamalarda uygulanabilir. Yeni gıdanın paketlenmesi ve / veya depolanması sırasında canlı Yarrowia lipolytica hücreleri ile çapraz kontaminasyonu önlemek için önlemler alınmalıdır.

Krom pikolinat

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla toplam krom)

Vücut ağırlığı kontrolü için diyetin yerini alan gıdalar⁽⁵⁾

250 μg/gün

Zenginleştirilmiş gıdalar⁽⁷⁾

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Krom pikolinat’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Krom pikolinat, pH 7’lik suda hafifçe çözünebilen kırmızımsı, serbest akışlı bir tozdur. Krom pikolinat tuzu aynı zamanda polar organik çözücülerde çözünür.

Kimyasal adı: tris (2-piridinkarboksilato-N,O) krom (III) veya 2-piridinkarboksilik asit krom (III) tuzu

CAS No: 14639-25-9

Kimyasal Formül: Cr(C₆H₄NO₂)₃

Kimyasal özellikler
Krom Pikolinat (%)	≥ 95
Krom (III) (%)	12-13
Krom (VI)	Tespit edilmemeli
Su (%)	≤ 4

Ksilo-oligosakkaritler

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla**)

Türk Gıda Kodeksi Ekmek ve Ekmek Çeşitleri Tebliği (Tebliğ No: 2012/2)’nde tanımlanan diğer ekmek çeşitleri

14 g/kg

Kahvaltılık tahıllar

14 g/kg

Bisküviler

14 g/kg

Soya içeceği

3,5 g/kg

Çeşnili yoğurt (*)

3,5 g/kg

Sürülebilir meyveler

30 g/kg

Çikolatalı şekerlemeler

30 g/kg

Takviye edici gıdalar ⁽¹⁾ (yetişkin nüfus için)

2 g/gün

(*) Ksilo-oligosakkaritler, süt ürünlerinde kullanıldığında, kısmen veya tamamen herhangi bir süt bileşeninin yerini almamalıdır.

(**) En fazla kullanım seviyeleri, spesifikasyonlar bölümündeki Toz form 1’in özelliklerine göre hesaplanır.

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde “Ksilo-oligosakkaritler” olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama: Ksilo-oligosakkaritler Zea mays subsp. mays türüne ait mısır koçanlarının Trichoderma reesei kaynaklı bir ksilanaz enzimi ile hidrolizini takiben yapılan bir saflaştırma işlemi ile elde edilen bir Ksilo-oligosakkaritlerin karışımıdır.

Özellikleri/Bileşimi
Parametre	Toz form 1	Toz form 2	Şurup form
Nem (%)	≤ 5,0	≤ 5,0	-
Kuru madde	-	-	70-75
Protein (g/100 g)	< 0,2	< 0,2	< 0,2
Kül (%)	≤ 0,3	≤ 0,3	≤ 0,3
pH	3,5-5,0	3,5-5,0	3,5-5,0
Toplam karbonhidrat içeriği (g/100 g)	≥ 97	≥ 95	≥ 70
Ksilo-oligosakkarit içeriği (kuru maddede) (g/100 g)	≥ 95	≥ 70	≥ 70
Diğer karbonhidratlar (g/100 g) ^(a)	2,5-7,5	2-16	1,5-31,5
Toplam monosakkaritler (g/100 g)	0-4,5	0-13	0-29
Glukoz (g/100 g)	0-2	0-5	0-4
Arabinoz (g/100 g)	0-1,5	0-3	0-10
Ksiloz (g/100 g)	0-1,0	0-5	0-15
Toplam disakkaritler (g/100 g)	27,5-48	25-43	26,5-42,5
Ksilobioz (XOS DP2) (g/100 g)	25-45	23-40	25-40
Sellobioz (g/100 g)	2,5-3	2-3	1,5-2,5
Toplam oligosakkaritler (g/100 g)	41-77	36-72	32-71
Ksilotrioz (XOS DP3) (g/100 g)	27-35	18-30	18-30
Ksilotetraoz (XOS DP4) (g/100 g)	10-20	10-20	8-20
Ksilopentaoz (XOS DP5) (g/100 g)	3-10	5-10	3-10
Ksiloheksaoz (XOS DP6) (g/100 g)	1-5	1-5	1-5
Ksiloheptaoz (XOS DP7) (g/100 g)	0-7	2-7	2-6
Maltodekstrin (g/100 g) ^(b)	0	20-25	0
Bakır (mg/kg)	< 5,0	< 5,0	< 5,0
Kurşun (mg/kg)	< 0,5	< 0,5	< 0,5
Arsenik (mg/kg)	< 0,3	< 0,3	< 0,3
Salmonella (kob/25 g)	Bulunmaz	Bulunmaz	Bulunmaz
Escherichia coli (EMS/100 g)	Bulunmaz	Bulunmaz	Bulunmaz
Maya (kob/g)	< 10	< 10	< 10
Küf (kob/g)	< 10	< 10	< 10
DP: Polimerizasyon derecesi Monosakkaritleri (glukoz, ksiloz and arabinoz) ve sellobioz içeren diğer karbonhidratlar. Maltodekstrin içeriği işlem sırasında eklenen miktara göre hesaplanır.

Kurutulmuş mikroalg Tetraselmis chuii

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Özel tuzlar

Soslar

250 mg/gün

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾

250 mg/gün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Kurutulmuş mikroalg Tetraselmis chuii’ veya ‘kurutulmuş mikroalg T. chuii’ olarak belirtilir.

2.Kurutulmuş mikroalg Tetraselmis chuii içeren takviye edici gıdaların etiketinde ‘ihmal edilebilir miktarda iyot içerir” ifadesi yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Kuru ürün; dış ortamdan izole edilmiş kapalı fotobiyoreaktörlerde steril deniz suyu içinde yetiştirilen, Chlorodendraceae familyasına ait deniz mikroalgi Tetraselmis chuii’den elde edilir.

Saflık/Bileşim
Ulusal Biyoteknoloji Bilgi Merkezi (NCBI) veri tabanında nükleer markör rDNA 18 S (dizide en az 1600 baz çifti analiz edildi) ile tanımlanmıştır: %99,9'dan fazla
Nem (%)	≤ 7,0
Protein (%)	35-40
Kül (%)	14-16
Karbonhidrat (%)	30-32
Lif (%)	2-3
Yağ (%)	5-8
Doymuş yağ asitleri: Toplam yağ asitlerine oranı%	29-31
Tekli doymamış yağ asitleri: Toplam yağ asitlerine oranı (%)	21-24
Çoklu doymamış yağ asitleri: Toplam yağ asitlerine oranı (%)	44-49
İyot mg/kg	≤ 15

Kurutulmuş Euglena gracilis

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Kahvaltılık tahıl barları, granola barlar ve protein barları

630 mg/100 g

Çeşnili yoğurt

150 mg/100 g

Yoğurt içecekleri

95 mg/100 g

Meyve ve sebze suları, nektarlar, meyve/sebze karışımı içecekler

120 mg/100 g

Meyve aromalı içecekler

40 mg/100 g

Öğün yerine geçen içecekler

75 mg/100 g

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾

100 mg/gün küçük çocuklar için

150 mg/gün 3-9 yaş arası çocuklar için

225 mg/gün 10-17 yaş arası çocuklar için

375 mg/gün yetişkinler için

Vücut ağırlığı kontrolü için diyetin yerini alan gıdalar⁽⁵⁾

190 mg/öğün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Kurutulmuş Euglena gracilis algi biyokütlesi” olarak belirtilir.

2. Bu takviye edici gıdaların etiketinde bebekler/3 yaşın altındaki küçük çocuklar/10 yaşın altındaki çocuklar/18 yaşın altındaki çocuk ve ergenler tarafından* kullanılmaması gerektiğine dair bir ifade yer alır.

* Takviye edici gıdanın hedef aldığı yaş grubuna bağlı olarak ifade düzenlenir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

23 Aralık 2020 tarihinde kullanımına izin verilmiştir.

Kurutulmuş Euglena gracilis kullanımı bu Yönetmeliğin Verilerin korunmasında izin prosedürü başlıklı 25 nci maddesinde bahsedilen koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere dayanmaktadır.

Başvuru sahibi: Kemin Foods L.C., 2100 Maury Street Des Moines, IA 50317, USA.

Başka bir başvuru sahibinin bu gıda için veri koruma süresi boyunca 25 inci maddeye göre koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere atıf yapmadan izin alması veya ilk başvuru sahibi ile anlaşma yaparak izin alması dışında, bu gıda sadece Kemin Foods L.C tarafından piyasaya arz edilir.

Veri korumasının bitiş tarihi: 23 Aralık 2025.

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım:

Euglena gracilis mikroalginin kurutulmuş biyokütlesi olan kurutulmuş tam hücre Euglena'dır.

Fermantasyon ve ardından filtrasyon ve gıdada canlı Euglena gracilis hücrelerinin bulunmamasını sağlamak için ısı ile öldürme adımı ile üretilir.

Karakteristik özellikler/Bileşim (%)		Ağır metaller (mg/kg)		Mikrobiyolojik kriterler
Toplam karbonhidrat	≤ 75	Kurşun	≤ 0,5	Toplam aerobik kolni sayısı (kob/g)	≤ 10 000
β-glukan	> 50	Kadmiyum	≤ 0,5	Koliformlar (EMS/g)	≤ 100
Protein	≥ 15	Cıva	≤ 0,05	Maya ve küf (kob/g)	≤ 500
Yağ	≤ 15	Arsenik	≤ 0,02	Escherichia coli (10 g’da)	Bulunmaz
Kül	≤ 10			Staphylococcus aureus (10 g’da)	Bulunmaz
Nem	≤ 6			Salmonella (25 g’da)	Bulunmaz
				Listeria monocytogenes (25 g’da)	Bulunmaz

L-5-metiltetrahidrofolik asit, monosodyum tuzu

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla folik asit)

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾ (küçük çocuklar için olanlar hariç)

Türk Gıda Kodeksi Takviye Edici Gıdalar Tebliği (Tebliğ No: 2013/49)’ne uygun olarak

Bebek formülleri⁽²⁾ ve devam formülleri⁽³⁾

Türk Gıda Kodeksi Bebek ve Küçük Çocuklara Yönelik Gıdalar ile Vücut Ağırlığı Kontrolü İçin Diyetin Yerini Alan Gıdalar Yönetmeliği ve 2/7/2019 tarihli ve 30819 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Bebek Formülleri ve Devam Formülleri Tebliği(Tebliğ No: 2019/14) hükümlerine göre

Bebek ve küçük çocuk ek gıdaları⁽⁴⁾

Türk Gıda Kodeksi Bebek ve Küçük Çocuklara Yönelik Gıdalar ile Vücut Ağırlığı Kontrolü İçin Diyetin Yerini Alan Gıdalar Yönetmeliği ve 1/11/2007 tarihli ve 26687 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Bebek ve Küçük Çocuk Ek Gıdaları Tebliği (Tebliğ No: 2007/50)’ne uygun

Vücut ağırlığı kontrolü için diyetin yerini alan gıdalar⁽⁵⁾

Türk Gıda Kodeksi Bebek ve Küçük Çocuklara Yönelik Gıdalar ile Vücut Ağırlığı Kontrolü İçin Diyetin Yerini Alan Gıdalar Yönetmeliği ve 2/7/2019 tarihli ve 30819 sayılı Resmî Gazetede yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Vücut Ağırlığı Kontrolü İçin Diyetin Yerini Alan Gıdalar Tebliği (Tebliğ No: 2019/15) hükümlerine uygun olarak

Zenginleştirilmiş gıdalar⁽⁷⁾

Türk Gıda Kodeksi Gıdalara Vitaminler, Mineraller ve Belirli Diğer Öğelerin Eklenmesi HakkındaYönetmelik hükümlerine uygun olarak

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde “L-5-metiltetrahidrofolik asit, monosodyum tuzu” olarak belirtilir.

2. Bu yeni gıdayı içeren takviye edici gıdaların etiketinde, bebek ve küçük çocuklar tarafından kullanılmaması gerektiğine dair bir ifade yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

30 Nisan 2024 tarihinde kullanımına izin verilmiştir.

L-5-metiltetrahidrofolik asitin monosodyum tuzu kullanımı bu Yönetmeliğin Verilerin korunmasında izin prosedürü başlıklı 25 inci maddesinde bahsedilen koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere dayanmaktadır.

Başvuru sahibi: Merck & Cie KmG, Im Laternenacker 5, 8200 Schaffhausen, Switzerland.

Başka bir başvuru sahibinin bu gıda için veri koruma süresi boyunca 25 inci maddeye göre koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere atıf yapmadan izin alması veya ilk başvuru sahibi ile anlaşma yaparak izin alması dışında, bu gıda sadece Merck & Cie KmG tarafından piyasaya arz edilir.

Veri korumasının bitiş tarihi: 30 Nisan 2029.

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Bu yeni gıda kimyasal sentezle üretilir ve L-5-metiltetrahidrofolik asitten oluşur.

Molekül formülü: C₂₀H₂₄N₇NaO₆

Kimyasal ad: N-[4-[[(2-amino-1,4,5,6,7,8-heksahidro-5-metil-4-okso-(6S)-pteridinil)metil]amino]benzoil]-l-glutamik acid

CAS No: 2246974-96-7

Molekül ağırlığı: 481,44 g/mol

Karakteristik özellikler/Bileşim		Elemental safsızlıklar (mg/kg)		Mikrobiyolojik kriterler
Görünüş	Beyaz-sarı veya krem renkli toz	Bor	≤ 10	Toplam aerobik mikroorganizma sayısı (kob/g)	≤ 100
		Platin	≤ 10 ≤ 2 **
				Toplam küf ve maya (kob/g)	≤ 100
5-MeTHFA*-Na (Kuru maddede)	> %95	Arsenik	≤ 1,5	Escherichia coli (10 g’da)	Bulunmaz
		Kadmiyum	≤ 0,5
Folatla ilişkili maddeler	≤ 2,5	Kurşun	≤ 1,0	Çözücü kalıntıları
Sodyum (% a/a)	4-5	Cıva	≤ 1,5 ≤ 1**	Etanol (%)	≤ 0,5
Su (%)	≤ 1,0			İzopropanol (%)	≤ 0,5
				Diastereomerik saflık: (6R)-Mefolinat	≤ %1,0 alan
*Metiltetrahidrofolik asit
**Bebek ve küçük çocuklara yönelik gıdalar ile hamilelere yönelik takviye edici gıdalar için

Labisia pumila’nın sulu etanolik ekstraktı

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıda⁽¹⁾ (hamile ve emziren kadınlar haricindeki yetişkin nüfus için)

350 mg/gün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde “Labisia pumila’nın sulu etanolik ekstraktı” olarak belirtilir.

2. Bu yeni gıdayı içeren takviye edici gıdaların etiketinde hamile ve emziren kadınlar haricindeki yetişkinler tarafından kullanılması gerektiğine dair bir ifade yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

6 Haziran 2023 tarihinde kullanımına izin verilmiştir.

Labisia pumila’nın sulu etanolik ekstraktı kullanımı bu Yönetmeliğin Verilerin korunması durumunda izin prosedürü başlıklı 25 inci maddesinde bahsedilen koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere dayanmaktadır.

Başvuru sahibi: Medika Natura Sdn. Bhd., No. 44B Jalan Bola Tampar 13/14 Section 13, 40100 Shah Alam Selangor, Malaysia.

Başka bir başvuru sahibinin bu gıda için veri koruma süresi boyunca 25 inci maddeye göre koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere atıf yapmadan izin alması veya ilk başvuru sahibi ile anlaşma yaparak izin alması dışında, bu gıda sadece Medika Natura Sdn. Bhd. tarafından piyasaya arz edilir.

Veri korumasının bitiş tarihi: 6 Haziran 2028.

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım:

Bu yeni gıda, bütün halde kurutulmuş Labisia pumila (Blume) Fern.-Vill. bitkisinden elde edilen hidroalkolik ekstrakttır. Labisia pumila bitkisi yıkanır, kurutulur ve öğütülür. Öğütülmüş bitki materyali su ve etanol karışımı (50/50, v/v) ile iki kez ekstrakte edilir, ekstrakt konsantre edilir ve 2:1 oranında maltodekstrin (kurutma yardımcısı olarak) ile karıştırılır ve püskürtülerek kurutma yapılır.

Karakteristik özellikler/Bileşim (maltodekstrin dahil) (%)		Mikrobiyolojik kriterler
Partikül boyutu: 120 mesh elekten (125 μm) geçen	> 90	Aerobik canlı sayısı (kob/g)	< 1×10⁴
Kül	< 10	Maya ve küf (kob/g)	< 5×10²
Asitte çözünebilir kül	< 1	Escherichia coli (10 g’da)	bulunmaz
Nem	< 8	Staphylococcus aureus (10 g’da)	bulunmaz
Etanol (a/a)	< 1	Salmonella (25 g’da)	bulunmaz
Gallik asit (a/a)	2-10	Pseudomonas aeruginosa (10 g’da)	bulunmaz
Karbonhidrat (a/a)	70-90
Protein (a/a)	< 9
Toplam yağ (a/a)	< 3
Saponin (ardisiakripsin A olarak) (a/a)	< 1,5

Laktitol

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar ^(1)
(yetişkin nüfus için)

20 g/gün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘laktitol’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Laktozun katalitik hidrojenasyonu ile üretilen kristalize toz veya renksiz çözelti. Kristalize ürün, susuz, monohidrat ve dihidrat formlarında oluşabilir. Katalizör olarak nikel kullanılır.

Kimyasal ad: 4-O-β-D-Galaktopiranosil-D-glusitol

Kimyasal formül: C₁₂H₂₄O₁₁

Molekül ağırlığı: 344,31 g/mol

CAS No: 585-86-4

Saflık
Çözünebilirlik (suda)	Suda çözünürlüğü yüksektir
Spesifik rotasyon: [α] _D²⁰	+13° - +16°
Laktitol (kuru maddede % ağırlıkça)	≥ 95
Su (%)	≤ 10,5
Diğer polioller (kuru maddede % ağırlıkça)	≤ 2,5
İndirgen şekerler (kuru maddede % ağırlıkça)	≤ 0,2
Klotritler (mg/kg kuru maddede ağırlıkça)	≤ 100
Sülfatlar (mg/kg kuru maddede ağırlıkça)	≤ 200
Sülfatlanmış kül (kuru maddede % ağırlıkça)	≤ 0,1
Nikel (mg/kg, kuru maddede ağırlıkça)	≤ 2
Arsenik (mg/kg, kuru maddede ağırlıkça)	≤ 3
Kurşun (mg/kg, kuru maddede ağırlıkça)	≤ 1

Lakto-N-neotetraoz (sentetik)

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Aromalandırılmamış pastörize ve sterilize edilmiş (UHT dahil) süt bazlı ürünler

0,6 g/l

Aromalandırılmamış fermente süt bazlı ürünler

0,6 g/l (içecekler için)

9,6 g/kg, içecekler haricinde ürünler

Isıl işlem görmüş ürünler de dahil olmak üzere aromalandırılmış fermente süt bazlı ürünler

0,6 g/l (içecekler için)

9,6 g/kg (içecekler haricinde ürünler için)

İçecek beyazlatıcıları

200 g/kg

Tahıl barları

6 g/kg

Sofralık tatlandırıcılar

100 g/kg

Bebek formülleri⁽²⁾

0,6 g/l

Devam formülleri⁽³⁾

0,6 g/l

Bebek ve küçük çocuk ek gıdaları⁽⁴⁾

6 g/kg (içecekler haricinde diğer ürünler için)

0,6 g/l (Tüketime hazır olarak piyasaya sunulan ya da üreticinin talimatlarına göre hazırlanarak tüketime hazır hale getirilen sıvı haldeki son ürün için)

Vücut ağırlığı kontrolü için diyetin yerini alan gıdalar⁽⁵⁾

2,4 g/l (içecekler için)

20 g/kg (barlar için)

Glutenin gıdadaki yokluğu veya azaltılmış varlığı hakkında ifade içeren Türk Gıda Kodeksi Ekmek ve Ekmek Çeşitleri Tebliği ( Tebliğ No: 2012/2)’nde tanımlanan diğer ekmek çeşitleri ve makarna ürünleri⁽⁶⁾

30 g/kg

Aromalandırılmış içecekler

0,6 g/l

Kahve, çay (siyah çay haricinde), bitki ve meyve infüzyonları, hindiba; çay, bitki ve meyve infüzyonları ve hindiba ekstraktları;

çay, bitki, meyve ve tahıl infüzyon preparatları, ayrıca bu ürünlerin karışımları ve instant karışımları

4,8 g/l (kullanıma hazır ürünler için)

Takviye edici gıdalar ⁽¹⁾

1,5 g/gün (genel nüfus için)

0,6 g/gün (küçük çocuklar için)

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Lakto-N-neotetraoz’ olarak belirtilir.

2. Lakto-N-neotetraoz içeren takviye edici gıdaların etiketinde, aynı gün Lakto-N-neotetraoz ilave edilmiş başka gıdalar tüketilirse bu takviye edici gıdanın kullanılmaması gerektiğine dair bir ifade yer alır.

3. Küçük çocuklara yönelik Lakto-N-neotetraoz içeren takviye edici gıdaların etiketinde, aynı gün anne sütü veya Lakto-N-neotetraoz ilave edilmiş başka gıdalar tüketilirse takviye edici gıdanın kullanılmaması gerektiğine dair bir ifade yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Tanım: Kimyasal ad: β-D -Galaktopiranosil-(1 →4)-2-asetamido-2-deoksi-β-D-glukopiranozil-(l→3)-β-D-galaktopiranosil-(l→4) -D-glukopiranoz

Kimyasal formül: C₂₆H₄₅NO₂₁

CAS No: 13007-32-4

Molekül ağırlığı: 707,63 g/mol

Açıklama: Lakto-N-neotetraoz beyazdan kirli beyaza rengi değişen bir tozdur. Kimyasal sentez ile üretilir ve kristalizasyonla izole edilir.

Saflık		Mikrobiyolojik kriterler
Lakto-N-neotetraoz (%) (susuz)	≥ 96	Toplam aerobik mezofilik bakteri sayısı (kob/g)	≤ 500
D-Laktoz (%)	≤ 1	Toplam aerobik mezofilik bakteri sayısı (kob/g)	≤ 500
Lakto-N-trioz II (%)	≤ 0,3	Maya (kob/g)	≤ 10
Lakto-N-neotetraoz fruktoz izomeri (%)	≤ 0,6	Küf (kob/g)	≤ 10
pH (20 ° C de,%5 lik çözelti)	5,0-7,0	Endotoksin kalıntısı (EU/mg)	≤ 10
Su (%)	≤ 9,0
Sülfatlanmış kül (%)	≤ 0,4
Asetik asit (%)	≤ 0,3
Çözücü kalıntısı (metanol, 2-propanol, metil asetat, aseton) (mg/kg)	≤ 50 tek başına ≤ 200 kombinasyon için
Protein kalıntısı (%)	≤ 0,01
Paladyum (mg/kg)	≤ 0,1
Nikel (mg/kg)	≤ 3.0

Lemna gibba ve Lemna minor (ısıl işlem görmüş)

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

İlgili gıda kodeksi gereğince kullanımına ilişkin kısıt bulunan gıdalar dışındaki gıdalar

Benzer gıdaların kullanımına uygun olarak

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde “Lemna minor ve Lemna gibba bitkileri” olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Kontrollü koşullar altında yetiştirilen Lemna minor ve Lemna gibba bitkileri, ısıl işlem görmüş küçük yeşil yapraklar ile bazı küçük beyaz köklerden oluşur.

Karakteristik özellikler/Bileşim		Mikrobiyolojik kriterler
Nem (g/100 g)	91-95	Toplam aerobik mikroorganizma sayısı (kob/g)	<5000
Protein (Nx6,25) (g/100 g)	1-4	Escherichia coli (kob/g)	<100
Karbonhidrat (g/100 g)	1-3	Bacillus cereus (kob/g)	<100
Diyet lif (g/100 g)	0,5-3	Kolagulaz pozitif Stafilokok (10 g’da)	Bulunmaz
Kül (g/100 g)	1-2	Listeria monocytogenes (25 g’da)	Bulunmaz
Yağ (g/100 g)	0,2-0,6	Salmonella spp. (25 g’da)	Bulunmaz
Oksalat (kalsiyum oksalat olarak g/kg)	< 1,6	Toplam küf ve maya sayısı (kob/g)	<100
β-karoten (µg/100 g)	< 3,160
Folat (µg/100 g)	< 38	Bulaşanlar
Fillokinon (µg/100 g)	< 46	Nitrat (mg/kg)	<520
Bakır (mg/kg)	< 2,5	Nitrit (mg/kg)	<1,75
Demir (mg/kg)	<53	Kurşun (mg/kg)	<0,3
Manganez (mg/kg)	≤ 6	Kadmiyum (mg/kg)	<0,2
Molibden (mg/kg)	<0,5	Cıva (mg/kg)	<0,05
Çinko (mg/kg)	<20	Arsenik (mg/kg)	<0,05
Krom (mg/kg)	<1	Mikrosistinler (µg/kg)	<23
Bor (mg/kg)	<15	Nodularinler (µg/kg)	<7
		İndol-3-asetik asit (IAA) (mg/kg)	<0,1

Lemna gibba ve Lemna minor’den elde edilen protein konsantresi

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Tahıl barları

10 g/100 g

Türk Gıda Kodeksi Ekmek ve Ekmek Çeşitleri Tebliği (Tebliğ No: 2012/2)’nde tanımlanan diğer ekmek çeşitleri

1,7 g/100 g

Toz içecek karışımları

20 g/100 g

Noodle

6 g/100 g

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾ (yetişkinler için)

1 g/gün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde, Lemna minor bulunma durumuna göre “Lemna gibba ve Lemna minor’den elde edilen protein konsantresi” ifadesi veya “Lemna gibba’dan elde edilen protein konsantresi” olarak belirtilir.

2. Bu yeni gıdayı içeren gıdanın, Türk Gıda Kodeksi Gıda Etiketleme ve Tüketicileri Bilgilendirme Yönetmeliğinin Ek-9’una göre belirgin miktarda K vitamini içermesi durumunda, beslenme bildiriminde K vitamini miktarı belirtilmelidir. Bu yeni gıdayı içeren takviye edici gıdaları etiketinde deK vitamini miktarı belirtilir.

3.Bu yeni gıdayı içeren takviye edici gıdaları etiketinde sadece yetişkinler tarafından kullanılması gerektiğine dair ifade yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

30 Nisan 2024 tarihinde kullanımına izin verilmiştir.

Lemna gibba ve Lemna minor’den elde edilen protein konsantresi kullanımı, bu Yönetmeliğin Verilerin korunması durumunda izin prosedürü başlıklı 25 inci maddesinde bahsedilen koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere dayanmaktadır.

Başvuru sahibi: ABC Kroos BV, Drosteweg 8, 8101 NB Raalte, NETHERLANDS.

Başka bir başvuru sahibinin bu yeni gıda için veri koruma süresi boyunca 25 inci maddeye göre koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere atıf yapmadan izin alması veya ilk başvuru sahibi ile anlaşma yaparak izin alması dışında, bu yeni gıda sadece ABC Kroos BV. tarafından piyasada yer alır.

Veri korumasının bitiş tarihi: 30 Nisan 2029.

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Lemna gibba (%70-100) ve Lemna minor (%0-30) bitki türlerinden üretilen bir protein konsantresidir. Protein konsantresinin üretim süreci, protein fraksiyonunun çözünmeyen liflerden mekanik olarak ayrılmasını, ardından asidik koşullar altında çöktürme, pastörizasyon ve püskürtülerek kurutmayı içerir.

Yetiştirme, kontrollü koşullar altında seralardaki havuzlarda gerçekleştirilir. Yetiştirme için kullanılan su filtrelenir ve UV ile muamele edilir. Yetiştirme koşulları alg, maya ve mantarların büyümesini kontrol etmek için izlenir. pH 5,5 ile 6,5 arasında tutulmaktadır.

Karakteristik özellikler/Bileşim		Siyanotoksinler (mg/kg)		Mikrobiyolojik kriterler
Görünüm	Yeşil toz	Mikrosistinler-/Nodularin	<0,19	Toplam koloni sayısı (kob/g)	< 10⁴
Nem (%)	1,5-8			Bacillus cereus (kob/g)	< 100
Protein (Nx6,25) (%)	60-75	Diğer bulaşanlar (mg/kg)		Clostridium perfringens (kob/g)	< 100
Kül (%)	4-12	Lisinoalanin (bağlı)	< 500	Clostridium perfringens (kob/g)	< 100
Yağ (%)	2-11	Lisinoalanin (serbest)	< 10	Kolagulaz pozitif Stafilokoklar (kob/g)	< 100
Lif (%)	6-17	Nitrat	< 3 000	Kolagulaz pozitif Stafilokoklar (kob/g)	< 100
				Escherichia coli (kob/g)	< 10
Ağır metaller (mg/kg)		Vitaminler ve Mineraller		Enterobakterler (kob/g)	< 10
Kurşun	≤ 0,3	β-karoten (mg/kg)	< 755	Listeria monocytogenes (25 g’da)	Bulunmaz
Kadmiyum	≤ 0,2	K1 vitamini (fillokuinon) (mg/100 g)	< 16	Listeria monocytogenes (25 g’da)	Bulunmaz
Cıva	≤ 0,1	K1 vitamini (fillokuinon) (mg/100 g)	< 16	Salmonella spp. (25 g’da )	Bulunmaz
Arsenik	≤ 0,2	Bor (mg/kg)	< 10	Toplam maya/küf sayısı (kob/g)	< 10
		Bakır (mg/kg)	< 12	Toplam maya/küf sayısı (kob/g)	< 10
		Molibden (mg/kg)	< 40
		Demir (mg/kg)	< 670	Antinutrient faktörler
		Çinko (mg/kg)	< 50	Oksalik asit (mg/kg)	<1900
		Mangan (mg/kg)	< 100

Pestisitler	Türk Gıda Kodeksi Pestisitlerin Maksimum Kalıntı Limitleri Yönetmeliğinde 254000 kod numarası (Alt grup (ç) su teresi) altında değerlendirilir.

Lentinula edodes (Shiitake mantarı) miselleri ile fermente edilmiş bezelye ve pirinç proteini

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Fırıncılık ürünleri, Türk Gıda Kodeksi Ekmek ve Ekmek Çeşitleri Tebliği (Tebliğ No: 2012/2)’nde tanımlanan diğer ekmek çeşitleri, kruton, pizza

5 g/100 g

Kahvaltılık tahıllar ve tahıl barları

33 g/100 g

Meyve ve sebze bazlı içecekler

20 g/100 ml

Karışıma hazır içecek tozları

93 g/100 g

Kakao ve çikolata şekerlemeleri

7 g/100 g

Vücut ağırlığı kontrolü için öğün yerine geçen süt ürünü olmayan gıdalar

11 g/100 g

Fermente süt bazlı ürünler

5 g/100 g

Makarna bazlı ürünler

15 g/100 g

Çorbalar (tüketime hazır) ve çorba konsantreleri veya tozları

3 g/100 g

Salatalar

26 g/100 g

Vegan ürünler (Tüketiciler tarafından et ürünleri yerine tercih edilenler)

40 g/100 g

Süt bazlı içecekler

1 g/100 g

Vücut ağırlığı kontrolü için tek öğün yerine geçen gıdalar

1 g/100 g

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde “Lentinula edodes (Shiitake mantarı) miselleri ile fermente edilmiş bezelye ve pirinç proteini” olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

24 Ocak 2023 tarihinde kullanımına izin verilmiştir.

Lentinula edodes (Shiitake mantarı) miselleri ile fermente edilmiş bezelye ve pirinç proteini kullanımı, bu Yönetmeliğin Verilerin korunmasında izin prosedürü başlıklı 25 inci maddesinde bahsedilen koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere dayanmaktadır.

Başvuru sahibi: MycoTechnology, Inc., 18250 E. 40th Avenue, Suite 50, Aurora, 80011 Colorado, United States.

Başka bir başvuru sahibinin bu yeni gıda için veri koruma süresi boyunca 25 inci maddeye göre koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere atıf yapmadan izin alması veya ilk başvuru sahibi ile anlaşma yaparak izin alması dışında, bu yeni gıda sadece MycoTechnology, Inc. tarafından piyasada yer alır.

Veri korumasının bitiş tarihi: 24 Ocak 2028.

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: %65 bezelye ve %35 pirinç proteini konsantresi karışımının Lentinula edodes (Shiitake mantarı) miselleri ile fermantasyonunu takiben ısıl işlemle fermantasyonun durdurulması ve toz ürünün elde edilmesi için kurutma basamakları ile üretilir.

Karakteristik özellikler/Bileşim			Ağır metaller (μg/g)		Mikrobiyolojik kriterler
Protein (kuru maddede %, Nx6,25)	≥ 75,0	Arsenik		< 0,1	Toplam aerobik mikroorganizma sayısı (kob/g)	< 1 000
Nem	≤ 7,0	Kadmiyum		< 0,1	Toplam maya/küf sayısı (kob/g)	< 100
Toplam yağ (kuru maddede %)	≤ 10,0	Kurşun		< 0,3	Koliformlar (kob/g)	≤ 10
Kül (kuru maddede %)	≤ 10,0	Cıva		< 0,1	Salmonella spp. (25 g’da )	Bulunmaz
Karbonhidrat (Hesaplama ile %)	≤ 15,0				Escherichia coli (kob/g)	< 10
					Listeria monocytogenes (25 g’da)	Bulunmaz
Mikotoksinler (μg/kg)
Aflatoksin B1	< 1,0
Aflatoksin B2	< 1,0
Aflatoksin G1	< 1,0
Aflatoksin G2	< 1,0
Toplam Aflatoksin (B1+B2+G1+G2)	< 3,0

L-ergotiyonein

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Alkolsüz içecekler

0,025 g/kg

Süt bazlı içecekler

0,025 g/kg

Çeşnili taze süt ürünleri (*)

0,040 g/kg

Tahıl barları

0,2 g/kg

Çikolata şekerlemeleri

0,25 g/kg

Takviye edici gıdalar ⁽¹⁾

30 mg/gün (hamile ve emziren kadınlar ve 18 yaş altı bireyler haricindeki genel nüfus için)

20 mg/gün (3 yaşından büyük çocuklar için)

(*) L-ergotiyonein, süt ürünlerinde kullanıldığında, kısmen veya tamamen herhangi bir süt bileşeninin yerini almamalıdır.

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘L-ergotiyonein’ olarak belirtilir.

2.Bu bileşeni içeren gıdaların etiketinde 3 yaş altındaki bebek ve küçük çocuklar tarafından tüketilmeyeceğine ilişkin ifade bulunur.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Tanım:

Kimyasal ad (IUPAC): (2S)-3-(2-tiokso-2,3-dihidro-lH-imidazol-4-il)-2-(trimetilamonyo)-propanoat

Kimyasal formül: C₉H₁₅N₃O₂S

Molekül ağırlığı: 229,3 Da

CAS No: 497-30-3

Parametreler	Spesifikasyon Değeri	Metot
Görünüm	Beyaz toz	Görsel
Optik rotasyon	[α]_ᴅ ≥ (+) 122 ° (c = 1, H₂0) ⁽ª⁾	Polarimetre
Kimyasal saflık (%)	≥ 99,5 ≥ 99	HPLC [Eur. Ph. 2,2.29] 1H-NMR
Kimlik	Yapı ile uyumlu C (%): 47,14 ± 0,4 H (%): 6,59 ± 0,4 N (%): 18,32 ± 0,4	1H-NMR Elemental analiz
Toplam çözücü kalıntıları (metanol, etil asetat, izopropanol, etanol) (mg/kg)	[Eur. Ph. 01/2008:50400] < 1 000	Gaz kromatografisi [Eur. Ph. 01/2008:20424]
Kurutma kaybı (%)	İç standart < 0,5	[Eur. Ph. 01/2008:20232]
Safsızlık (%)	< 0,8	HPLC/GPC veya 1H-NMR
Ağır metaller^(b)(mg/kg)
Kurşun	< 3	ICP/AES
Kadmiyum	< 1	(Pb, Cd)
Cıva	< 0,1	Atomik floresan (Hg)
Mikrobiyolojik kriterler^(b)
Toplam canlı aerobik sayı (TVAC) (kob/g)	≤ 1 × 10³	[Eur. Ph. 01/2011:50104]
Toplam maya ve küf sayısı (TYMC) (kob/g)	≤ 1 × 10²
Escherichia coli (g’da)	Bulunmaz
Eur. Ph.: European Pharmacopoeia
(a) Lit. [α]_D = (+) 126,6° (c = 1, H₂0) (b) Her parti üzerinde yapılan analizler

Leuconostoc mesenteroides’den üretilen dekstran preparatı

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Fırıncılık ürünleri (Türk Gıda Kodeksi Ekmek ve Ekmek Çeşitleri Tebliği (Tebliğ No: 2012/2)’nde tanımlanan diğer ekmek çeşitleri dışındaki ekmekler hariç)

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Dekstran’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

	Toz formda	Sıvı formda
Karbonhidrat (%) Dekstran Mannitol Fruktoz Leukroz	60 50 0,5 0,3 9,2	12 6,9 1,1 1,9 2,2
Protein (%)	6,5	2,0
Lipid (%)	0,5	0,1
Laktik asit (%)	10	2,0
Etanol	iz miktarda	0,5
Kül (%)	13	3,4
Nem (%)	10	80

Likopen (Blakeslea trispora’dan elde edilen)

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Meyve/sebze suyu bazlı içecekler (konsantreler dahil)

2,5 mg/100 g

Özellikle sporcular için yoğun kas gücü harcamalarını karşılamak amacıyla kullanılan içecekler

2,5 mg/100 g

Vücut ağırlığı kontrolü için diyetin yerini alan gıdalar⁽⁵⁾ ve vücut ağırlığı kontrolü için öğün yerine geçen gıdalar

8 mg/öğün

Kahvaltılık tahıllar

5 mg/100 g

Katı yağlar (tereyağı ve sadeyağ hariç) ve salata sosları

10 mg/100 g

Çorbalar (domates çorbası hariç)

1 mg/100 g

Kıtır ekmek ve Türk Gıda Kodeksi Ekmek ve Ekmek Çeşitleri Tebliği(Tebliğ No: 2012/2)’nde tanımlanan diğer ekmek çeşitleri

3 mg/100 g

Takviye edici gıdalar ⁽¹⁾

15 mg/gün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘likopen’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Blakeslea trispora’dan elde edilen saflaştırılmış likopen, en az %95 likopen ve en çok %5 diğer karotenoidlerden oluşur. Likopen, uygun bir matriks içerisinde toz olarak veya yağlı dispersiyon olarak sunulur. Rengi koyu kırmızı veya kırmızı-mordur. Antioksidatif korumanın sağlanması gerekir.

Kimyasal ad: Likopen

CAS No: 502-65-8 (bütün trans likopen)

Kimyasal formülü: C₄₀H₅₆

Formül ağırlığı: 536,85 Da

Likopen (Domatesten elde edilen)

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Meyve/sebze suyu bazlı içecekler (konsantreler dahil olmak üzere)

2,5 mg/100 g

Özellikle sporcular için yoğun kas gücü harcamalarını karşılamak amacıyla kullanılan içecekler

2,5 mg/100 g

Vücut ağırlığı kontrolü için diyetin yerini alan gıdalar⁽⁵⁾ ve vücut ağırlığı kontrolü için öğün yerine geçen gıdalar

8 mg/öğün

Kahvaltılık tahıllar

5 mg/100 g

Katı yağlar (tereyağı ve sadeyağ hariç) ve salata sosları

10 mg/100 g

Çorbalar (domates çorbası hariç)

1 mg/100 g

Kıtır ekmek ve Türk Gıda Kodeksi Ekmek ve Ekmek Çeşitleri Tebliği (Tebliğ No: 2012/2)’nde tanımlanan diğer ekmek çeşitleri

3 mg/100 g

Takviye edici gıdalar ⁽¹⁾

15 mg/gün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde "likopen" olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Domatesten (Lycopersicon esculentum L.) elde edilen saflaştırılmış likopen, en az %95 likopen ve en çok %5 diğer karotenoitlerden oluşur. Likopen, uygun bir matriks içerisinde toz olarak veya yağlı dispersiyon olarak sunulur. Rengi koyu kırmızı veya kırmızı-mordur. Antioksidatif korumanın sağlanması gerekir.

Kimyasal ad: Likopen

CAS No: 502-65-8 (bütün trans likopen)

Kimyasal formülü: C₄₀H₅₆

Formül ağırlığı: 536,85 Da

Likopen oleoresin (Domatesten elde edilen)

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Meyve/sebze suyu esaslı içecekler (konsantreler dahil olmak üzere)

2,5 mg/100 g

Özellikle sporcular için yoğun kas gücü harcamalarını karşılamak amacıyla kullanılan içecekler

2,5 mg/100 g

Vücut ağırlığı kontrolü için diyetin yerini alan gıdalar⁽⁵⁾ ve vücut ağırlığı kontrolü için öğün yerine geçen gıdalar

8 mg/öğün

Kahvaltılık tahıllar

5 mg/100 g

Katı yağlar (tereyağı ve sadeyağ hariç) ve salata sosları

10 mg/100 g

Çorbalar (domates çorbası hariç)

1 mg/100 g

Kıtır ekmek ve Türk Gıda Kodeksi Ekmek ve Ekmek Çeşitleri Tebliği (Tebliğ No: 2012/2)’nde tanımlanan diğer ekmek çeşitleri

3 mg/100 g

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde "domatesten elde edilen likopen oleoresin" olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Domatesten elde edilen likopen oleoresin, olgun domateslerin (Lycopersicon esculentum Mill.) çözücü ile ekstraksiyonu ve daha sonra çözücünün ayrılması ile elde edilir. Rengi kırmızıdan koyu kahverengiye değişen, viskoz, berrak bir sıvıdır.

Özellikler (%)
Toplam likopen	5-15
Bunların trans-likopeni	90-95
Toplam karotenoidler (Likopen olarak hesaplanan)	6,5-16,5
Diğer karotenoidler	1,75
Fitoen/Fitofluen/β-karoten	0,5-0,75 / 0,4-0,65 / 0,2-0,35
Toplam tokoferoller	1,5-3,0
Sabunlaşmayan madde	13-20
Toplam yağ asitleri	60-75
Su (Karl Fischer)	≤ 0,5

Likopen (sentetik)

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Meyve/sebze suyu bazlı içecekler (konsantreler dahil)

2,5 mg/100 g

Yoğun kas gücü harcamalarını karşılamak amacıyla özellikle sporcular için kullanılan içecekler

2,5 mg/100 g

Vücut ağırlığı kontrolü için diyetin yerini alan gıdalar⁽⁵⁾ ve vücut ağırlığı kontrolü için öğün yerine geçen gıdalar

8 mg/öğün

Kahvaltılık tahıllar

5 mg/100 g

Katı yağlar (tereyağı ve sadeyağ hariç) ve salata sosları

10 mg/100 g

Çorbalar (domates çorbası hariç)

1 mg/100 g

Kıtır ekmek ve Türk Gıda Kodeksi Ekmek ve Ekmek Çeşitleri Tebliği (Tebliğ No: 2012/2)’nde tanımlanan diğer ekmek çeşitleri

3 mg/100 g

Takviye edici gıdalar ⁽¹⁾

15 mg/gün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘likopen’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Sentetik likopen, gıdalarda kullanılan diğer karotenoidlerin üretiminde yaygın olarak kullanılan sentetik ara ürünlerin Wittig yoğunlaştırmasıyla elde edilir. Sentetik likopen, en az %96 likopen ve az miktarda diğer ilgili karotenoid bileşenlerinden oluşur. Likopen, uygun bir matriks içerisinde toz olarak veya yağlı dispersiyon olarak sunulur. Rengi koyu kırmızı veya kırmızı-mordur. Antioksidatif korumanın sağlanması gerekir.

Kimyasal ad: Likopen

CAS No: 502-65-8 (bütün trans likopen)

Kimyasal formülü: C₄₀H₅₆

Formül ağırlığı: 536,85 Da

Lippia citriodora’nın hücre kültürünün kurutulmuş ekstraktı

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾

Lippia citriodora yapraklarından benzer bir ekstraktın takviye edici gıdalarda normal kullanımına uygun olarak

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Lippia citriodora’nın hücre kültürünün kurutulmuş ekstraktı HTN®Vb’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: HTN®Vb hücre kültürlerinden Lippia citriodora (Palau) Kunth’un kurutulmuş ekstraktı

Lonicera caerulea L. meyvesi (haskap)

(Diğer bir ülkeden gelen geleneksel gıda)

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

İlgili gıda kodeksi gereğince kullanımına ilişkin kısıt bulunan gıdalar dışındaki gıdalar

Benzer gıdaların kullanımına uygun olarak

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde “haskap (Lonicera caerulea) meyvesi” olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Geleneksel gıda, Lonicera caerulea var. edulis’den elde edilen taze ve dondurulmuş meyvelerdir. Lonicera caerulea L., Caprifoliaceae familyasına ait yaprak döken bodur bir ağaçtır.

Haskap meyvelerinin tipik besinsel bileşenleri (taze meyveler için) (%)
Karbonhidratlar	12,8
Lif	2,1
Yağlar	0,6
Proteinler	0,7
Kül	0,4
Su	85,5

Magnezyum L-treonat

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar ⁽¹⁾(Hamile ve emziren kadınlar haricindeki yetişkin nüfus için)

250 mg/gün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1.Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Magnezyum L-treonat’ olarak belirtilir.

2. Bu yeni gıdayı içeren takviye edici gıdaların etiketinde, sadece hamile ve emziren kadınlar haricindeki yetişkin nüfus tarafından kullanılması gerektiğine dair bir ifade yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

7 Kasım 2024 tarihinde kullanımına izin verilmiştir.

Magnezyum L-treonat kullanımı bu Yönetmeliğin Verilerin korunmasında izin prosedürü başlıklı 25 inci maddesinde bahsedilen koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere dayanmaktadır.

Başvuru sahibi: AIDP Inc., 19535 East Walnut Drive South City of Industry, CA 91748, the United States.

Başka bir başvuru sahibinin bu gıda için Veri koruma süresi boyunca 25 inci maddeye göre koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere atıf yapmadan izin alması veya ilk başvuru sahibi ile anlaşma yaparak izin alması dışında, magnezyum L-treonat sadece AIDP Inc. tarafından piyasaya arz edilir.

Veri korumasının bitiş tarihi: 7 Kasım 2029.

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Bu yeni gıda, kimyasal sentezle üretilir ve magnezyum L-treonattan oluşur.

Kimyasal tanımlama:

Kimyasal adı (IUPAC): Magnezyum (2R,3S)-2,3,4-trihidroksibutanoat monohidrat

Yaygın adı: magnezyum L-treonat

Molekül formülü: C₈H₁₆MgO₁₁

CAS No: 500304-76-7

Molekül ağırlığı: 312,5 Da

Karakteristik özellikler/Bileşim		Mikrobiyoloik kriterler
Görünüm	Beyaz toz	Toplam aerobik mikroorganizma sayısı (kob/g)	≤ 100
Mg L-treonat monohidrat (%)	98-102	Toplam maya ve küf sayısı (kob/g)		≤
Magnezyum (%)	7,2-8,3	Escherichia coli (10 g’da)		Bulunmaz
L-treonat (%)	82-91	Salmonella (25 g’da)		Bulunmaz
Oksalik asit (%)	≤ 1
Etanol (mg/kg)	≤ 5000
Kurutma kaybı (%)	≤ 5,0

Magnezyum sitrat malat

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar ⁽¹⁾

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Magnezyum sitrat malat’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Magnezyum sitrat malat beyazdan sarımsı beyaza değişen renkte, amorf tozdur.

Kimyasal formül: Mg₅(C₆H₅O₇)₂(C₄H₄O₅)₂

Kimyasal adı: Pentamagnezyum di-(2-hidroksibutandioat)-di-(2- hidroksipropan-1,2,3-trikarboksilat)

CAS No: 1259381-40-2

Molekül ağırlığı: 763,99 Da (susuz)

		Safsızlıklar
Çözünürlük	Suda serbestçe çözünür (100 ml’de yaklaşık 20g)	Klor (%)	≤ 0,05
Fiziksel durum	Amorf toz	Sulfat (%)	≤ 0,05
Magnezyum (%)	12,0-15,0	Arsenik (mg/kg)	≤ 3,0
Kurutma kaybı (120 °C/4 saat) (%)	≤ 15	Kurşun (mg/kg)	≤ 2,0
Renk (Katı)	Beyaz- sarımsı beyaz	Kadmiyum (mg/kg)	≤ 1
Renk (%20 sulu çözelti)	Renksiz- sarımsı	Cıva (mg/kg)	≤ 0,1
Görünüm (%20 sulu çözelti)	Berrak çözelti
pH (%20 sulu çözelti)	Yaklaşık 6,0

Manolya kabuğu ekstraktı

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Nane şekerleri (şekerleme ürünleri)

Nefesi tazelemesi amacıyla %0,2 oranında. En fazla %0,2 karışım seviyesi ve her biri en fazla 1,5 g sakız/nane şekeri boyutu esasına dayanılarak, her sakız veya nane porsiyonu 3 mg'dan fazla manolya kabuğu ekstraktı içermeyecektir.

Sakız

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Manolya kabuğu ekstraktı’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Manolya kabuğu ekstraktı, Magnolia officinalis L. bitkisinin kabuğundan elde edilir ve süperkritik karbon dioksit ile üretilir. Ezilmeden önce kabuk yıkanır ve nem içeriğini azaltmak için fırında kurutulur ve süperkritik karbon dioksitle ekstrakte edilir. Ekstrakt tıbbi kalitede etanol içinde çözündürülür ve manolya kabuğu ekstraktı elde etmek için yeniden kristalize edilir.

Manolya kabuğu ekstraktı, esas olarak iki fenolik bileşik; magnolol ve honokiolden oluşur.

				Saflık (%)		Ağır metaller (mg/kg)
Görünüş	Açık kahverengimsi toz	Magnolol			≥(85,2)	Arsenik	≤ 0,5
Metil öjenol (mg/kg)	≤ 10		Honokiol		≥ 0,5	Kurşun	≤ 0,5
Turbokurarin (mg/kg)	≤ 2		Magnolol & Honokiol		≥ 94
Toplam Alkaloid (mg/kg)	≤ 100		Toplam Eudesmol		≤ 2
			Nem		0,50

Maş fasulyesi (Vigna radiata) proteini

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Protein ürünleri

20 g/100 g

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde “maş fasulyesi (Vigna radiata) proteini” olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

15 Mayıs 2022 tarihinde kullanımına izin verilmiştir.

Maş fasulyesi proteininin kullanımı bu Yönetmeliğin Verilerin korunmasında izin prosedürü başlıklı 25 inci maddesinde bahsedilen koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere dayanmaktadır.

Başvuru sahibi: Eat Just, Inc., 2000 Folsom Street San Francisco, CA 94110 USA.

Başka bir başvuru sahibinin bu gıda için Veri koruma süresi boyunca 25 inci maddeye göre koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere atıf yapmadan izin alması veya ilk başvuru sahibi ile anlaşma yaparak izin alması dışında, maş fasulyesi proteini sadece Eat Just, Inc. tarafından piyasaya arz edilir.

Veri korumasının bitiş tarihi: 15 Mayıs 2027.

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım:

Maş fasulyesi protein tozu Vigna radiata bitkisinin tohumlarından bir seri işlem basamağı ile ekstrakte edilmesini takiben pastörizasyon ve sprey kurutma yapılması ile elde edilir.

Karakteristik özellikler/Bileşim (%)		Mikrobiyolojik Kriterler
Nem	≤ 6	Toplam aerobik koloni sayısı (kob/g)	< 5 000
Protein (a/a)	≥ 84	Maya ve küf (kob/g)	< 100
Kül (a/a)	≤ 6	Koliformlar (kob/g)	< 100
Yağ (a/a)	5,5	Escherichia coli (kob/g)	< 10
Karbonhidrat (a/a) (hesaplama ile)	5,0	Listeria monocytogenes (25 g' da)	Bulunmaz
		Salmonella spp. (25 g' da)	Bulunmaz

Maya beta-glukanları

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (mayadan (Saccharomyces cerevisiae) elde edilen saf beta-glukanlar en fazla)

Takviye edici gıdalar ⁽¹⁾ (küçük çocuklar için takviye edici gıdalar hariç)

1,275 g/gün (12 yaşından büyük çocuklar ve genel yetişkin nüfus için)

0,675 g/gün (12 yaşından küçük çocuklar için)

Vücut ağırlığı kontrolü için diyetin yerini alan gıdalar⁽⁵⁾

1,275 g/gün

Konsantre ve kurutulmuş meyve suları dahil olmak üzere meyve ve/veya sebze bazlı içecekler

1,3 g/kg

Meyve ile aromalandırılmış (meyveli) içecekler

0,8 g/kg

Kakao içecekleri hazırlama tozları

38,3 g/kg (toz)

Diğer alkolsüz içecekler

0,8 g/kg (tüketime hazır)

7 g/kg (toz)

Tahıl barları

6 g/kg

Kahvaltılık tahıllar

15,3 g/kg

Tam tahıllı ve yüksek lifli instant sıcak kahvaltılık tahıllar

1,5 g/kg

Kurabiye tipi bisküviler

6,7 g/kg

Kraker tipi bisküviler

6,7 g/kg

Süt bazlı içecekler

3,8 g/kg

Çeşnili fermente süt ürünleri

3,8 g/kg

Kurutulmuş süt/süt tozu

25,5 g/kg

Çorbalar ve çorba karışımları

0,9 g/kg (tüketime hazır)

1,8 g/kg (yoğunlaştırılmış)

6,3 g/kg (toz)

Çikolata ve şekerleme

4 g/kg

Protein barları ve tozları

19,1 g/kg

Reçel, marmelat ve diğer sürülebilir meyveler

11,3 g/kg

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Maya (Saccharomyces cerevisiae) beta-glukanları’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım:

Beta-glukanlar, birçok mayanın ve tahılın hücre duvarında bulunan kompleks, yüksek molekül ağırlıklı (100-200 kDa) polisakkaritlerdir. ‘Maya beta-glukanları’ için kimyasal ad (1-3), (1-6)-β-D-glukanlardır.

Beta-glukanlar, ß-1-6-bağlantıları ile dallanmış, ß-1-3 bağlı glikoz kalıntılarının bir omurgasından oluşur; bunlara, kitin ve mannoproteinler ß-1-4-bağı ile bağlanır.

Beta-glukanlar Saccharomyces cerevisiae'dan izole edilir.

Saccharomyces cerevisiae'nın glukan hücre duvarının üçüncül yapısı, ß-1,4-bağları, ß-1,6-glukanlar ve bazı mannoproteinler ile bağlı kitin omurgasını oluşturan ß-1,6-bağlarıyla dallanan ß-1,3 bağlı glikoz kalıntıları zincirlerinden oluşmaktadır.

Bu yeni gıda; çözünebilen, çözünmeyen ve suda çözünmeyen, fakat birçok sıvı matriste dağılabilen üç farklı formda bulunabilir.

Maya (Saccharomyces cerevisiae) beta-glukanlarının kimyasal özellikleri
	Çözünür form	Çözünemeyen form		Suda çözünmeyen fakat birçok sıvı matriste dağılabilen form
Toplam karbonhidratlar (%)	> 75	> 70
Beta-glukanları (1,3/1,6) (%)	> 75	> 70		> 80 ((1,3) - (1,6) –D-β-Glukanlar)
Kül (%)	< 4	≤ 12		< 2
Nem (%)	< 8	< 8		< 6
Protein (%)	< 3,5	< 10		< 4
Toplam yağ (%)	< 10	< 20		< 3

Suda çözünmeyen fakat birçok sıvı matriste dağılabilen form için;
Mikrobiyolojik kriterler			Ağır metaller (mg/kg)
Toplam koloni sayısı (kob/g)	< 1000	Kurşun		< 0,2
Enterobakterler (kob/g)	< 100	Arsenik		< 0,2
Toplam koliform (kob/g)	< 10	Cıva		< 0,1
Maya (kob/g)	< 25	Kadmiyum		< 0,1
Küf (kob/g)	< 25
Salmonella ssp. (25 g'da)	Bulunmaz
Escherichia coli (g'da)	Bulunmaz
Bacillus cereus (kob/g)	< 100
Staphylococcus aureus (g'da)	Bulunmaz

Medicago sativa’dan yonca yaprağı ekstraktı

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾

10 g/gün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Yonca (Medicago sativa) proteini’ veya‘Alfalfa (Medicago sativa) proteini’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Yonca (Medicago sativa L.), hasat edildikten sonra 2 saat içinde işlenir. Doğranır ve ezilir. Yağlı tip bir presten geçirilerek lifli bir kalıntı ve pres suyu elde edilir (%10 kuru madde). Bu meyve suyunun kuru maddesi yaklaşık %35 ham protein içerir. Pres suyu (pH 5,8-6,2) nötralize edilir. Ön ısıtma ve buhar enjeksiyonu ile karotenoid ve klorofil pigmentleri ile birleşmiş proteinlerin pıhtılaşması sağlanır. Protein çökeltisi santrifüj ile ayrılır ve daha sonra kurutulur. Askorbik asit ilave edildikten sonra yonca protein konsantresi granüle edilir ve inert gazda veya soğuk depoda saklanır.

Bileşim
Protein (%)	45-60
Yağ (%)	9-11
Serbest karbonhidratlar (çözünür lif) (%)	1-2
Polisakkaritler (çözünmeyen lif) (%)	11-15
Selüloz (%)	2-3
Mineraller (%)	8-13
Saponinler (%)	≤ 1,4
İzoflavonlar (mg/kg)	≤ 350
Kumestrol (mg/kg)	≤ 100
Fitatlar (mg/kg)	≤ 200
L-kanavanin (mg/kg)	≤ 4,5

Metilselüloz

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Yenilebilir buzlar

Aromalandırılmış içecekler

Çeşnili fermente süt ürünleri

Soğuk tatlılar (süt, yağ, meyve, tahıl, yumurta bazlı ürünler)

Meyve preparatları (pulplar, püreler veya kompostolar)

Çorbalar ve et suyu

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘metilselüloz’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Küçük çocuklar için hazırlanmış gıdalarda metilselüloz kullanılmamalıdır.

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Metilselüloz, doğrudan lifli bitki materyalinin doğal türlerinden elde edilen ve metil grupları ile kısmen eterlenmiş selülozdur.

Kimyasal adı: Selülozun metil eteri

Kimyasal formülü: Polimerler, aşağıdaki genel formüle sahip, yer değiştirmiş anhidroglukoz birimleri içerir:

C₆H₇O₂(OR₁)(OR₂)(OR₃)

R₁, R₂, R₃’un herbiri aşağıdakilerden biri olabilir;

-H

-CH₃ veya

-CH₂CH₃

Molekül ağırlığı: Makromoleküller: yaklaşık 20000 (n yaklaşık 100) ile 380000 g/mol (n yaklaşık 2000) arasında

Metilselüloz: Metoksil gruplarını (-OCH₃) en az %25 ve en fazla %33 ve hidroksietoksil gruplarını (-OCH₂CH₂OH) en fazla %5 içerir.

Hafif higroskopik, beyaz veya hafif sarımsı ve grimsi, kokusuz ve tatsız, granüllü veya lifli toz.

Çözünürlük: Suda şişer, berraktan yanar dönere değişen, viskoz, kolloidal bir çözelti. Etanol, eter ve kloroformda çözünmez. Buzlu asetik asitte çözünür.

Saflık		Ağır metaller (mg/kg)
Kurutma Kaybı(105 °C, 3 saat) (%)	≤ 10	Arsenik	≤ 3
Sülfatlanmış Kül (800 ± 25 °C'de) (%)	≤ 1,5	Kurşun	≤ 2
pH (%1 kolloidal çözelti)	≥ 5,0 - ≤ 8,0	Cıva	≤ 1
		Kadmiyum	≤ 1

Mısır ruşeyminin sabunlaşmayan maddece zengin yağı

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾

2 g/gün

Sakız

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde "Mısır ruşeymi yağı ekstresi" olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Mısır ruşeyminin sabunlaşmayan maddece zengin yağı, vakumlu damıtma ile üretilir ve sabunlaşmayan madde konsantrasyonu bakımından rafine edilmiş mısır ruşeymi yağından farklıdır (rafine edilmiş mısır ruşeymi yağında 1,2 g ve mısır ruşeyminin sabunlaşmayan maddece zengin yağında 10 g).

Saflık			Trigliseritlerdeki yağ asitleri (%)
Sabunlaşmayan Madde g/100g	> 9	Palmitik asit		10-20
Tokoferoller g/100g	≥ 1,3	Stearik asit		< 3,3
α-tokoferol (%)	10-25	Oleik asit		20-42,2
β-tokoferol (%)	< 3	Linoleik asit		34-65,6
γ-tokoferol (%)	68-89	Linolenik asit		< 2
δ-tokoferol (%)	< 7
Steroller, triterpenik alkoller, metilsteroller (g/100g)	> 6,5
Asit değeri (mg KOH/g)	≤ 6
Peroksit değeri (meq O₂/kg)	≤ 10

Safsızlıklar		Ağır metaller (μg/kg)
PAH Benzo(a)piren μg/kg	< 2	Demir (Fe)		< 1 500
		Bakır (Cu)		< 100
Sabunlaşmayan maddece zengin mısır ruşeymi yağının’ üretiminde PAH’ın oluşumunun artmaması için aktif karbon metodu uygulaması gereklidir

Monometilsilanetriol (organik silikon)

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar ⁽¹⁾ (yetişkin nüfus için) (sıvı formda)

10,40 mg/gün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Organik Silikon (monometilsilanetriol)’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım:

Kimyasal ad: Silanetriol, 1-metil-

Kimyasal formül: CH₆O₃Si

Molekül ağırlığı: 94,14 g/mol

CAS No: 2445-53-6

Saflık Organik silikon (monometilsilanetriol) preparatı (sulu çözelti)		Ağır metaller (μg/l)		Çözücüler
Asitlik (pH)	6,4-6,8	Kurşun	≤ 1	Metanol mg/kg (kalıntı varlığı)	≤ 5
Silikon (mg Si/L)	100-150	Cıva	≤ 1
		Kadmiyum	≤ 1
		Arsenik	≤ 3

Mortierella alpina’dan elde edilen araşidonik asitçe zengin yağ

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Bebek formülleri⁽²⁾ve devam formülleri⁽³⁾

Türk Gıda Kodeksi Bebek ve Küçük Çocuklara Yönelik Gıdalar ile Vücut Ağırlığı Kontrolü İçin Diyetin Yerini Alan Gıdalar Yönetmeliği ve Türk Gıda Kodeksi Bebek Formülleri ve Devam Formülleri Tebliği (Tebliğ No: 2019/14) hükümlerine göre

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Mortierella alpina’dan elde edilen yağ’ veya ‘Mortierella alpina yağı’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Araşidonik asitçe zengin, berrak sarı yağ, Mortierella alpina’dan genetik olarak modifiye edilmemiş suşlarının (IS-4, I49-N18, FJRK-MA01 ve CBS 210.32) uygun bir sıvı kullanılarak fermantasyonu ile elde edilir. Yağ daha sonra biyokütleden ekstrakte edilir ve saflaştırılır.

Araşidonik asit (toplam yağ asidi içeriği ağırlığına oranı) (%)	≥ 40
Serbest yağ asitleri (toplam yağ asidi içeriği ağırlığına oranı) (%)	≤ 0,45
Trans yağ asitleri (toplam yağ asidi içeriği ağırlığına oranı) (%)	≤ 0,5
Sabunlaşmayan madde (%)	≤ 1,5
Peroksit değeri (meq/kg)	≤ 5
Anisidin değeri	≤ 20
Asit değeri (mg KOH/g)	≤ 1,0
Nem (%)	≤ 0,5

N-Asetil-D-nöraminik asit

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Bebek formülleri⁽²⁾ve devam formülleri⁽³⁾

Tüketime hazır olarak piyasaya sunulan ya da üreticinin talimatlarına göre hazırlanarak tüketime hazır hale getirilen son üründe 0,05 g/l

Bebek ve küçük çocuk ek gıdaları⁽⁴⁾

0,05 g/kg (Katı gıdalar için)

Vücut ağırlığı kontrolü için diyetin yerini alan gıdalar⁽⁵⁾

0,2 g/l (içecekler için)

1,7 g/kg (barlar için)

Glutenin gıdadaki yokluğu veya azaltılmış varlığı hakkında ifade içeren gıdalar⁽⁶⁾

1,25 g/kg

Aromalandırılmamış pastörize ve sterilize edilmiş (UHT dahil) süt bazlı ürünler

0,05 g/l

Fermantasyon sonrası ısıl işlem görmüş aromalandırılmamış fermente süt bazlı ürünler, ısıl işlem görmüş ürünler de dahil olmak üzere çeşnili fermente süt ürünleri

0,05 g/l (içecekler için)

0,4 g/kg (katılar için)

İçecek beyazlatıcılar

0,05 g/l (sıvılar için)

0,25 g/kg (katılar için)

Tahıl barları

0,5 g/kg

Sofralık tatlandırıcılar

8,3 g/kg

Meyve ve sebze bazlı içecekler

0,05 g/l

Aromalandırılmış içecekler

0,05 g/l

Özel kahve, çay, bitki ve meyve infüzyonları, hindiba; çay, bitki ve meyve infüzyonları ve hindiba ekstraktları; infüzyon için çay, bitki, meyve ve tahıl preparatları

0,2 g/kg

Takviye edici gıdalar ⁽¹⁾

300 mg/gün (10 yaşından büyük genel nüfus için)

130 mg/gün (Küçük çocuklar için)

250 mg/gün (3-10 yaş arası çocuklar için)

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘N-Asetil-D-nöraminik asit’ olarak belirtilir.

2.N-Asetil-D-nöraminik asit içeren takviye edici gıdaların etiketinde; anne sütünün veya N-asetil-D-nöraminik asit ilave edilmiş diğer gıdaların aynı yirmi dört saatlik süre içerisinde tüketildiği durumlarda bebekler, küçük çocuklar ve 10 yaş altı çocuklar tarafından kullanılmaması gerektiğine dair bir ifade yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama:

N-Asetil-D-nöraminik asit beyazdan kirli beyaza değişen renklerde kristalize bir tozdur.

Tanım:

Kimyasal ad:

IUPAC isimleri:

N-Asetil-D-nöraminik asit (dihidrat)

5-Asetamido-3,5-dideoksi-D-glisero-D-galakto-non-2-ulopiranosonik asit (dihidrat)

Eş anlamlısı:

Sialik asit (dihidrat)

Kimyasal formül:

C₁₁H₁₉NO₉ (asit)

C₁₁H₂₃NO₁₁ (C₁₁H₁₉NO₉.2H₂O) (dihidrat)

Molekül ağırlığı:

309,3 Da (asit)

345,3 (309,3 + 36,0) (dihidrat)

CAS No:

131-48-6 (serbest asit)

50795-27-2 (dihidrat)

Özellikler		Mikrobiyolojik kriterler
Tanımı	Beyazdan kirli beyaza kadar değişen renklerde kristalize toz	Toplam aerobik mezofilik sayısı (kob/g)	< 500
pH (20 °C,%5'lik çözelti)	1,7 - 2,5	Salmonella (25 g'da)	Bulunmaz
N-Asetil-D-nöraminik asit (dihidrat) (%)	> 97,0	Cronobacter (Enterobacter) sakazakii (10 g'da)	Bulunmaz
Su (dihidrat %10,4'ü hesaplanır) (% a/a)	≤ 12,5	Enterobakterler (10 g'da)	Bulunmaz
Su (dihidrat %10,4'ü hesaplanır) (% a/a)	≤ 12,5	Listeria monocytogene (25 g'da)	Bulunmaz
Sülfatlanmış kül (% a/a)	< 0,2	Bacillus cereus (kob/g)	< 50
Asetik asit (serbest asit ve/veya sodyum asetat olarak) (% a/a)	< 0,5	Mayalar (kob/g)	< 10
	< 0,5	Küfler (kob/g)	< 10
		Endotoksin kalıntısı (EU/mg)	< 10
Ağır Metaller (mg/kg)		Çözücü Kalıntısı (% a/a)
Demir	< 20,0	2-Propanol	< 0,1
Kurşun	< 0,1	Aseton	< 0,1
Protein kalıntısı (% a/a)	< 0,01	Etil asetat	< 0,1

Nikotinamid ribosid klorür

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar ⁽¹⁾

300 mg/gün (hamile ve emziren kadınlar haricindeki genel nüfus için)

230 mg/gün (hamile ve emziren kadınlar için)

Vücut ağırlığı kontrolü için diyetin yerini alan gıdalar⁽⁵⁾ (Hamile ve emziren kadınlar haricindeki yetişkin nüfus için)

500 mg/gün

Vücut ağırlığı kontrolü için öğün yerine geçen gıdalar (Hamile ve emziren kadınlar haricindeki yetişkin nüfus için)

150 mg/öğün (günde en fazla 2 öğün, toplamda en fazla 300 mg/gün)

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Nikotinamid ribosit klorür’ olarak belirtilir.

2.Bu yeni gıdayı içeren vücut ağırlığı kontrolü amaçlı tüm gıdaların etiketinde bu gıdanın hamile ve emziren kadınlar haricindeki 18 yaş üstü bireyler tarafından kullanılması gerektiğine dair bir ifade yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması ^(a)

20 Şubat 2020 tarihinde kullanımına izin verilmiştir.

Nikotinamid ribosit klorür kullanımı, bu Yönetmeliğinin Verilerin korunmasında izin prosedürü başlıklı 25 inci maddesinde bahsedilen koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere dayanmaktadır

Başvuru sahibi: ChromaDex Inc., 10900 Wilshire Boulevard Suite 600, Los Angeles, CA 90024 USA.

Başka bir başvuru sahibinin bu yeni gıda için veri koruma süresi boyunca 25 inci maddeye göre koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere atıf yapmadan izin alması veya ilk başvuru sahibi ile anlaşma yaparak izin alması dışında, bu yeni gıda sadece ChromaDex Inc tarafından piyasaya arz edilir.

Veri korumasının bitiş tarihi: 20 Şubat 2025

Veri koruması sadece takviye edici gıdalarda kullanılacak nikotinamid ribozit klorür içindir.

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım:

Nikotinamid ribositin sentetik formudur.

Yeni gıda, ağırlıklı olarak β formunda ≥ %90 nikotinamid ribosit klorür içerir, geri kalan bileşenler çözücü kalıntıları, reaksiyon yan ürünleri ve bozunma ürünleridir.

Nikotinamid ribosit klorür

CAS No: 23111-00-4

EC No: 807-820-5

IUPAC adı: 1-[(2R,3R,4S,5R)-3,4-dihidroksi-5-(hidroksimetil)okzolan-2-yl]piridin-1-ium-3-karboksamid; klorür

Kimyasal formül: C₁₁H₁₅N₂O₅Cl

Molekül ağırlığı: 290,7 g/mol

Özellikler/Bileşim		Çözücü kalıntısı (mg/kg)
Renk	Beyazdan açık kahveye değişen renkte	Aseton	≤ 5 000
Form	Toz	Metanol	≤ 1 000
Tanımlama	NMR (nükleer manyetik rezonans) ile uyumlu	Asetonitril	≤ 50
Tanımlama	NMR (nükleer manyetik rezonans) ile uyumlu	Metil tert-bütil eter	≤ 500
Nikotinamid ribosit klorür (%)	≥ 90
Su içeriği (%)	≤ 2	Reaksiyon yan ürünleri (mg/kg)
		Metil asetat	≤ 1 000
Mikrobiyolojik kriterler		Asetamid	≤ 27
Toplam koloni sayısı (kob/g)	≤ 1 000	Asetik asit	≤ 5 000
Maya ve Küf (kob/g)	≤ 100	Ağır metaller (mg/kg)
Escherichia coli (10 g’da)	Bulunmaz	Arsenik Cıva^* Kadmiyum Kurşun^*	≤ 1 ≤ 0,1 ≤ 1 ≤ 0,5
* Sadece vücut ağırlığı kontrolü için diyetin yerini alan gıdalar ve vücut ağırlığı kontrolü için öğün yerine geçen gıdalar içindir.

Noni (Morinda citrifolia) meyve suyu

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Pastörize meyve ve meyve nektarı bazlı içecekler

Bir porsiyonda 30 ml (%100 noni suyuna kadar)

veya

Günde 2 kez 20 ml, günde en çok 40 ml

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Noni suyu’ veya ‘Morinda citrifolia suyu’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Noni meyveleri (Morinda citrifolia L. meyveleri) sıkıldıktan sonra elde edilen meyve suyu pastörize edilir. Sıkma işleminden önce veya sonra isteğe bağlı olarak fermentasyon yapılabilir.

Rubiadin: ≤ 10 μg/kg

Lusidin: ≤ 10 μg/kg

Noni (Morinda citrifolia) meyve suyu tozu

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾

6,6 g/gün (30 ml noni meyve suyuna eşdeğer)

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Noni suyu tozu’ veya ‘Morinda citrifolia suyu tozu’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Morinda citrifolia'nın güneşte kurutulmuş meyvelerinin tohumları ve kabukları ayrılır. Elde edilen pulp meyve suyunu ayırmak için süzülür. Üretilen meyve suyunun kurutulması iki yolla yapılabilir;

-Mısır maltodekstrinler kullanılarak atomizasyon yoluyla, bu karışım meyve suyu ve maltodekstrinlerin içeri akış oranlarının sabit tutulmasıyla elde edilir.

-Zeodratasyon veya kurutma ve daha sonra bir eksipiyanla karıştırılmasıyla; meyve suyunun başlangıçta kurutulması ve ardından maltodekstrinlerle (atomizasyonda kullanılanla aynı miktarda) karıştırılması sağlanır.

Noni (Morinda citrifolia) meyve püresi ve konsantresi

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Meyve püresi

Şeker/şekerleme

45 g/100 g

Tahıl barları

53 g/100 g

Toz formda besleyici içecek karışımları (kuru ağırlıkta)

53 g/100 g

Gazlı içecekler

11 g/100 g

Çeşnili dondurma ve Yenilebilir buzlu ürünler

31 g/100 g

Çeşnili yoğurt

12 g/100 g

Bisküviler

53 g/100 g

Çörekler, kekler ve hamur işleri

53 g/100 g

Kahvaltılık tahıllar (tam tahıllı)

88 g/100 g

Reçel ve jöleler

133 g/100 g (100 g son ürün için işlemden önceki miktar bazında)

Sürülebilir tatlılar, dolgular ve pasta kaplamaları

31 g/100 g

Turşu, sos ve çeşniler

88 g/100 g

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾

26 g/gün

Meyve konsantresi

Şeker/ şekerleme

10 g/100 g

Tahıl barları

12 g/100 g

Toz formda besleyici içecek karışımları (kuru ağırlıkta)

12 g/100 g

Gazlı içecekler

3 g/100 g

Çeşnili dondurma ve Yenilebilir buzlu ürünler

7 g/100 g

Çeşnili yoğurt

3 g/100 g

Bisküviler

12 g/100 g

Çörekler, kekler ve hamur işleri

12 g/100 g

Kahvaltılık tahıllar (tam tahıllı)

20 g/100 g

Reçel ve jöleler

30 g/100 g

Sürülebilir tatlılar, dolgular ve pasta kaplamaları

7 g/100 g

Turşu, sos ve çeşniler

20 g/100 g

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾

6 g/gün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde; meyve püresi; ‘Morinda citrifolia meyve püresi’ veya ‘Noni meyve püresi’; meyve konsantresi; ‘Morinda citrifolia meyve konsantresi’ veya ‘Noni meyve konsantresi’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Morinda citrifolia'nın meyveleri elle hasat edilir. Tohumlar ve kabuk, püre haline getirilmiş meyvelerden mekanik olarak ayrılabilir. Püre, pastörizasyondan sonra aseptik kaplarda paketlenir ve soğuk koşullar altında saklanır. Morinda citrifolia konsantresi, M. citrifolia püresinin pektinolitik enzimlerle muamele edilmesi (50-60°C’de 1-2 saat) ile hazırlanır. Daha sonra pektinazları inaktive etmek için püre ısıtılır ve hemen soğutulur. Meyve suyu, bir durultma santrifüjünde ayrılır ve ardından pastörize edilir. Daha sonra, başlangıçtaki briks değeri 6-8 arasında olan meyve suyu, nihai konsantre içinde briks değeri 49- 51 arasında olacak şekilde vakum buharlaştırıcıda konsantre edilir.

Bileşim
	Püre	Konsantre
Nem (%)	89-93	48-53
Protein (g/100 g)	< 0,6	3-3,5
Yağ (g/100 g)	≤ 0,4	< 0,04
Kül (g/100 g)	< 1,0	4,5-5,0
Toplam karbonhidrat (g/100 g)	5-10	37-45
Fruktoz (g/100 g)	0,5-3,82	9-11
Glukoz (g/100 g)	0,5-3,14	9-11
Diyet lif (g/100 g)	0,5-3	1,5-5,0
5,15-dimetilmorindol^(a) (μg/ml)	≤ 0,254	≤ 0,254
Lusidin^(a)	Tespit edilmez
Alizarin^(a)	Tespit edilmez
Rubiadin^(a)	Tespit edilmez
(a) Morinda citrifolia püresi ve konsantresindeki antrakinonların analizi için geliştirilmiş ve valide edilmiş bir HPLC-UV yöntemi ile. Tespit limiti: 2,5 ng/ml (5,15 dimetilmorindol); 50,0 ng/ml (lusidin); 6,3 ng/ml (alizarin) ve 62,5 ng/ml (rubiadin).

Noni (Morinda citrifolia) yaprağı

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

İnfüzyonların hazırlanması için

Tüketilecek bir fincan infüzyon, en fazla 1 g kurutulmuş ve kavrulmuş Morinda citrifolia yaprağı ile hazırlanmalıdır.

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Noni yaprakları’veya ‘Morinda citrifolia yaprakları’ olarak belirtilir.

2. Bu yeni gıdayı içeren gıdaların etiketinde tüketicilere, 1 fincan infüzyonun 1 g’dan daha fazla kurutulmuş ve kavrulmuş Morinda citrifolia yaprağı ile hazırlanmaması gerektiğine dair hazırlama bilgisi verilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Morinda citrifolia'nın yaprakları doğrandıktan sonra kurutma ve kavurma işlemleri yapılır. Ürün, kırık yapraklardan ince taneli kaba tozlara kadar değişen bir parçacık boyutuna sahiptir. Yeşilimsi kahverengiden kahverengiye değişen renktedir.

Saflık/Bileşim
Nem (%)	< 5,2
Protein (%)	17- 20
Karbonhidrat (%)	55-65
Kül (%)	10-13
Yağ (%)	4-9
Oksalik asit (%)	< 0,14
Tannik asit (%)	< 2,7
5,15-dimetilmorindol (mg/kg)	< 47
Rubiadin (μg/kg)	tespit edilmez, ≤ 10
Lusidin (μg/kg)	tespit edilmez, ≤ 10

Noni (Morinda citrifolia) meyve tozu

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾

2,4 g/gün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Morinda citrifolia meyve tozu’ veya ‘Noni meyve tozu’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Noni meyve tozu, pulp haline getirilmiş noni (Morinda citrifolia L.) meyvelerinden dondurarak kurutulma yöntemiyle yapılır. Meyveler pulp haline getirilir ve tohumlar ayrılır. Su, noni meyvelerinden dondurarak kurutma ile uzaklaştırıldıktan sonra, kalan noni pulpu öğütülerek toz haline getirilir ve enkapsüle edilir.

Saflık/Bileşim
Nem (%)	5,3-9
Protein (g/100 g)	3,8-4,8
Yağ (g/100 g)	1-2
Kül (g/100 g)	4,6-5,7
Toplam karbonhidrat (g/100 g)	80-85
Fruktoz (g/100 g)	20,4-22,5
Glukoz (g/100 g)	22-25
Diyet lif (g/100 g)	15,4-24,5
5,15-dimetilmorindol ^(a) (μg/ml)	≤ 2,0
(a) Morinda citrifolia meyve tozundaki antrakinonların analizi için geliştirilmiş ve valide edilmiş bir HPLC-UV yöntemi ile. Tespit limiti: 2,5 ng/ml (5,15 dimetilmorindol)

Odontella aurita mikroalgi

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla %)

Aromalandırılmış makarna

1,5

Balık çorbası

Deniz terrinleri

0,5

Et suyu karışımları

Krakerler

1,5

Dondurulmuş pane balık

1,5

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘mikroalg Odontella aurita’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Silikon: %3,3

Kristal silika: safsızlık olarak en fazla %0,1-0,3

Panax notoginseng ve Astragalus membranaceus ekstraktı

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾(hamileler haricindeki yetişkin nüfus için)

35 mg/gün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde “Panax notoginseng ve Astragalus membranaceus ekstraktı” olarak belirtilir.

2.Bu yeni gıdayı içeren takviye edici gıdanın etiketinde 18 yaş altındaki kişiler ve hamileler tarafından kullanılmaması gerektiğine dair bir ifade yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

23 Aralık 2020 tarihinde kullanımına izin verilmiştir.

Panax notoginseng ve Astragalus membranaceus ekstraktı kullanımı bu Yönetmeliğin Verilerin korunmasında izin prosedürü başlıklı 25 inci maddesinde bahsedilen koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere dayanmaktadır.

Başvuru sahibi: NuLiv Science, 1050 W. Central Ave., Building C, Brea, CA 92821, USA.

Başka bir başvuru sahibinin bu gıda için veri koruma süresi boyunca 25 inci maddeye göre koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere atıf yapmadan izin alması veya ilk başvuru sahibi ile anlaşma yaparak izin alması dışında, bu gıda sadece NuLiv Science. tarafından piyasaya arz edilir.

Veri korumasının bitiş tarihi: 23 Aralık 2025.

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım:

Bu yeni gıda iki ekstrakt içerir. Biri Astragalus membranaceus (Fisch.) Bunge kökünün etanol ekstraktıdır. Diğeri, bir reçine üzerinde absorpsiyon ve ardından %60 etanol ile elüsyon kullanılarak daha da konsantre hale getirilen Panax notoginseng (Burkill) F.H. Chen köklerinin sıcak su ekstraktıdır. Üretim işlemlerinin sonunda iki ekstrakt (her bir ekstrakt %45–47,5 oranında olacak şekilde) maltodekstrin (%5-10) ile karıştırılır.

Karakteristik özellikler/Bileşim (%)		Mikrobiyolojik kriterler			Ağır metaller (mg/kg)
Toplam saponinler	1,5-5	Toplam koloni sayısı (kob/g)	≤ 5 000	Arsenik		≤ 0,3
Ginsenosid Rb1	0,1-0,5	Toplam maya ve küf sayısı (kob/g)	≤ 500
Astragalosid I	0,01-0,1	Enterobakterler (kob/g)	< 10
Karbonhidratlar	≥ 90	Escherichia coli (25 g’da)	Bulunmaz
Protein	≤ 4,5	Salmonella (375 g’da)	Bulunmaz
Kül	≤ 1	Staphylococcus aureus (25 g’da)	Bulunmaz
Nem	≤ 5
Yağ	≤ 1,5

Patates proteinleri (koagüle edilmiş) ve bunların hidrolizatları

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

İlgili gıda kodeksi gereğince kullanımına ilişkin kısıt bulunan gıdalar dışındaki gıdalar

Benzer gıdaların kullanımına uygun olarak

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde "patates proteini" olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Kuru madde (mg/g)	≥ 800
Protein (N x 6,25 mg/g) (kuru maddede)	≥ 600
Kül (mg/g) (kuru maddede)	≤ 400
Glikoalkaloid (toplam) (mg/g)	≤ 150
Lisinoalanin (toplam) (mg/kg)	≤ 500
Lisinoalanin (serbest) (mg/kg)	≤ 10

Pirolokuinolin kinon disodyum tuzu

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar ⁽¹⁾(Hamile ve emziren kadınlar haricindeki yetişkin nüfus için)

20 mg/gün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Pirolokuinolin kinon disodyum tuzu’ olarak belirtilir.

2.Pirolokuinolin kinon disodyum tuzunu içeren takviye edici gıdaların etiketinde “Bu takviye edici gıda, hamile ve emziren kadınlar hariç olmak üzere, sadece yetişkinler tarafından tüketilmelidir.” ifadesi yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

2 Eylül 2018 tarihinde kullanımına izin verilmiştir.

Pirolokuinolin kinon disodyum tuzunun kullanımı, bu Yönetmeliğin Verilerin korunmasında izin prosedürü başlıklı 25 inci maddesinde bahsedilen koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere dayanmaktadır.

Başvuru sahibi: Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., Mitsubishi Building, 5-2 Marunouchi 2-chome,

Chiyoda-ku, Tokyo 100-8324, Japon.

Başka bir başvuru sahibinin bu yeni gıda için veri koruma süresi boyunca 25 inci maddeye göre koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere atıf yapmadan izin alması veya ilk başvuru sahibi ile anlaşma yaparak izin alması dışında, bu yeni gıda sadece Mitsubishi Gas Chemical Company tarafından piyasaya arz edilir.

Veri korumasının bitiş tarihi: 2 Eylül 2023.

Spesifikasyonlar

Tanım:

Kimyasal ad: disodyum 9-karboksi-4,5-diokso-lH-pirolo [5,4-f] kuinolin-2,7-dikarboksilat

Kimyasal formülü: C₁₄H₄N₂Na₂O₈

CAS No: 122628-50-6

Molekül ağırlığı: 374,17 Da

Açıklama:

Pirolokinolin kinon disodyum tuzu, genetik olarak modifiye edilmemiş Hyphomicrobium denitrificans bakterisinin CK-275 suşu tarafından üretilen kırmızımsı kahverengi bir tozdur.

Özellikler/Bileşim			Mikrobiyolojik kriterler			Çözücü kalıntısı
Görünüm	Kırmızımsı-kahverengi toz	Toplam canlı hücre sayısı (kob/g)		≤ 300	Etanol (%)		≤ 0,05
Saflık (% kuru ağırlık)	≥ 99,0	Küf/maya (kob/g)		≤ 12	Ağır metaller (mg/kg)
UV absorbansı (A322/A259)	0,56 ± 0,03	Koliformlar (g'da)		Bulunmaz	Kurşun		< 3
UV absorbansı (A233/A259)	0,90 ± 0,09	Hyphomicrobium denitrificans (kob/g)		≤ 25	Arsenik		< 2
Nem (%)	≤ 12,0

Plukenetia volubilis'ten elde edilen Sacha Inchi yağı

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Keten tohumu yağının kullanıldığı gıdalar

Keten tohumu yağının gıdada normal kullanımına uygun olarak

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Sacha inchi yağı (Plukenetia volubilis)’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Sacha inchi yağı, Plukenetia volubiis L. tohumlarından elde edilen %100 soğuk preslenmiş bitkisel yağdır. Oda sıcaklığında şeffaf, akışkan (sıvı) ve parlak bir yağdır. İstenmeyen tatlar olmaksızın meyvemsi, açık yeşil sebze tadına sahiptir.

Görünüm berraklığı, rengi, parlaklığı	Oda sıcaklığında akışkan, berrak, parlak altın sarısı
Koku ve tat	Meyvemsi, kabul edilemez tat veya kokuya sahip olmayan sebze tadı
Su ve Uçucular (g /100 g)	< 0,2
Hekzanda çözünemeyen safsızlıklar (g/100 g)	< 0,05
Serbest yağ asitliği (Oleik asit cinsinden) (g/100 g)	< 2
Peroksit değeri (meq O₂/kg)	< 15
Trans yağ asitleri (g/100 g)	< 1
Toplam doymamış yağ asitleri (%)	> 90
Omega 3 alfa linolenik asit (ALA) (%)	> 45
Doymuş yağ asitleri (%)	< 10
Trans yağ asitleri (%)	Tespit edilmez < 0,5
Erusik asit (%)	Tespit edilmez <0,2
Tri-linolenin ve di-linolenin-trigliseritler (%)	>50
Fitosterol bileşimi ve seviyesi:kolestrol (mg/100 g)	Tespit edilmez <5

Rafine edilmiş karides peptidi konsantratı

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar ⁽¹⁾(yetişkin nüfus için)

1200 mg/gün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Rafine edilmiş karides peptidi konsantratı’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

20 Kasım 2018 tarihinde kullanımına izin verilmiştir.

Rafine edilmiş karides peptidi konsantratı kullanımı, bu Yönetmeliğin Verilerin korunmasında izin prosedürü başlıklı 25 inci maddesinde bahsedilen koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere dayanmaktadır.

Başvuru sahibi: Marealis AS., Stortorget 1, Kystens Hus, 2nd floor, N-9008 Tromsø Postal address: P.O. Box 1065, 9261 Tromsø, Norway.

Başka bir başvuru sahibinin bu yeni gıda için veri koruma süresi boyunca 25 inci maddeye göre koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere atıf yapmadan izin alması veya ilk başvuru sahibi ile anlaşma yaparak izin alması dışında, bu yeni gıda sadece Marealis AS. tarafından piyasada yer alır.

Veri korumasının bitiş tarihi: 20 Kasım 2023.

Spesifikasyonlar

Açıklama: Rafine edilmiş karides peptidi konsantratı; kuzeye ait bir karides türünün (Pandalus borealis) kabuğundan ve kafasından, Bacillus licheniformis ve/veya Bacillus amyloliquefaciens bakterilerine ait bir proteaz enzimi kullanılarak gerçekleştirilen enzimatik proteoliz uygulanmasını takiben bir seri saflaştırma aşamaları vasıtasıyla elde edilen bir peptid karışımıdır.

Özellikler/Bileşim (%)		Mikrobiyolojik Kriterler			Ağır metaller (mg/kg)
Toplam kuru madde	≥ 95,0	Toplam canlı hücre sayısı (kob/g)	≤ 20 000	Arsenik (inorganik)		≤ 0,22
Peptidler* (a/a kuru madde)	≥ 87,0	Salmonella (25g’da)	Bulunmaz	Arsenik (organik)		≤ 51,0
Peptidler* (a/a kuru madde)	≥ 87,0	Koagulaz pozitif Staphylococcus aureus (kob/g)	≤ 200	Kadmiyum		≤ 0,09
Yağ (a/a)	≤ 1,0	Koagulaz pozitif Staphylococcus aureus (kob/g)	≤ 200	Kurşun		≤ 0,18
Karbonhidratlar (a/a)	≤ 1,0	Listeria monocytogenes (25g’da)	Bulunmaz	Toplam cıva		≤ 0,03
Kül (a/a)	≤ 15,0	Escherichia coli (kob/g)	≤ 20
Kalsiyum	≤ 2,0	Pseudomonas aeruginosa (25 g’da)	Bulunmaz
Potasyum	≤ 0,15	Küf/maya (kob/g)	≤ 20
Sodyum	≤ 3,5
* Bu peptidlerin en az %99,9’unun molekül ağırlığı 2 kDa’dan az olmalıdır.

Sakız bazı (Metil vinil eter-maleik anhidrit kopolimer)

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Sakız

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Sakız bazı (metil vinil eter-maleik anhidrit kopolimeri içeren)’ veya ‘Sakız bazı (CAS No: 9011-16-9 içeren)’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Metil vinil eter-maleik anhidrit kopolimeri, metil vinil eter ve maleik anhidritin susuz bir kopolimeridir.

Serbest akışlı, beyazdan kirli beyaza rengi değişen toz.

CAS No: 9011-16-9

Saflık			Mikrobiyolojik kriterler
Metil vinil eter-maleik anhidrit kopolimer (kuru maddede %)	≥ 99,5	Toplam aerobik koloni sayısı (kob/g)		≤ 500
Spesifik viskozite (%1 MEK*)	2-10	Küf/maya (kob/g)		≤ 500
Metil vinil eter kalıntısı (mg/kg)	≤ 150	Escherichia coli		Bulunmaz
Maleik anhidrit kalıntısı (mg/kg)	≤ 250	Salmonella		Bulunmaz
Asetaldehid (mg/kg)	≤ 500	Staphylococcus aureus		Bulunmaz
Metanol (mg/kg)	≤ 500	Pseudomonas aeruginosa		Bulunmaz
Dilauroil peroksit (mg/kg)	≤ 15
Toplam ağır metaller (mg/kg)	≤ 10
*Metil etil keton

Sakız bazı (Monometoksipolietilen glikol)

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Sakız

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Sakız bazı (1,3-butadien, 2-metil-homopolimer, maleatlanmış, polietilen glikol mono-Me eter esterleri içeren)’ veya ‘Sakız bazı (CAS No: 1246080-53-4 içeren)’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Bu yeni gıda sentetik bir polimerdir (patent numarası WO2006016179). Poliizopren-graft-maleik anhidrit (PIP-g-MA) üzerine graftlanmış monometoksipolietilen glikol (MPEG)’ün dallanmış polimerleri ve reaksiyona girmemiş MPEG (ağırlıkça %35'ten az)’den oluşur. Beyazdan kirli beyaza kadar değişen renge sahiptir.

CAS No:1246080-53-4

Karakteristik özellikler
Nem (%)	< 5,0
Alüminyum (mg/kg)	< 3,0
Lityum (mg/kg)	< 0,5
Nikel (mg/kg)	< 0,5
Anhidrit kalıntısı (μmol/g)	< 15
Polidispersite indeksi	< 1,4
İzopren (mg/kg)	< 0,05
Etilen oksit (mg/kg)	< 0,2
Serbest maleik anhidrit (%)	< 0,1
Toplam oligomer (1000 Daltondan az) (mg/kg)	≤ 50
Etilen glikol (mg/kg)	< 200
Dietilen glikol (mg/kg)	< 30
Monoetilen glikol metil eter (mg/kg)	< 3,0
Dietilen glikol metil eter (mg/kg)	< 4,0
Trietilen glikol metil eter (mg/kg)	< 7,0
1,4-Dioksan (mg/kg)	< 2,0
Formaldehit (mg/kg)	< 10

Salatrim

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Fırıncılık ürünleri (Türk Gıda Kodeksi Ekmek ve Ekmek Çeşitleri Tebliği (Tebliğ No: 2012/2)’nde tanımlanan diğer ekmek çeşitleri dışındaki ekmekler hariç) ve şekerlemeler

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘enerjisi azaltılmış yağ (salatrim)’ olarak belirtilir.

2. Bu gıdaların etiketinde, aşırı tüketiminin gastro- intestinal rahatsızlıklara yol açabileceğini belirten bir ifade yer alır.

3. Bu gıdaların etiketinde, çocukların tüketimi için uygun olmadığına dair bir ifade yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Salatrim, kısa ve uzun zincirli açiltrigliserid moleküllerinin uluslararası olarak tanınan bir kısaltmasıdır. Salatrim; triasetin, tripropionin ve tribütirinin veya bunların hidrojene kanola, soya fasulyesi, pamuk tohumu veya ayçiçeği yağı ile karışımlarının enzimatik olmayan inter-esterifikasyonu ile hazırlanır.

Açıklama: Oda sıcaklığında berrak, hafif amber rengi sıvıdan, açık renkli mumsu katıya doğru değişen renk ve yapıdadır. Partikül madde ve yabancı veya kötü koku içermez.

Gliserol Ester Dağılımı (%)		Yağ asiti bileşimi (%)			Triaçilgliserol Profili (%)
Triaçilgliseroller	> 87	Mol % LCFA (uzun zincirli yağ asitleri)	33-70	Triesterler (kısa/uzun = 0,5-2,0)		≥ 90
Diaçilgliseroller	≤ 10			Triesterler (kısa/uzun = 0)		≤ 10
Monoaçilgliseroller	≤ 2,0	Mol % SCFA (kısa zincirli yağ asitleri)	30 -67	Sabunlaşmayan madde (%)		≤ 1,0
				Nem (%)		≤ 0,3
		Uzun zincirli doymuş yağ asitleri (ağırlıkça)	< 70	Kül (%)		≤ 0,1
				Renk: Kırmızı (Lovibond)		≤ 3,5
		Trans yağ asitleri	≤ 1,0	Peroksit değeri (meq/kg)		≤ 2,0
		Oleik asit olarak serbest yağ asitleri	≤ 0,5

Sardinops sagax’dan elde edilen balık peptitleri

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Yoğurt bazlı gıdalar, çeşnili yoğurt içecekleri, çeşnili fermente süt ürünleri

0,48 g/100 g (tüketime hazır)

Aromalandırılmış su ve sebze bazlı içecekler

0,3 g/100 g (tüketime hazır)

Kahvaltılık tahıllar

2 g/100 g

Çorbalar, güveçler ve çorba tozları

0,3 g/100 g (tüketime hazır)

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Balık (Sardinops sagax) peptitleri’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Bu yeni gıda, balık (Sardinops sagax) etinin alkali proteaz katalizli hidrolizini takiben peptit fraksiyonunun kolon kromatografisiyle izole edilmesi, vakum ve sprey kurutma ile konsantre edilmesi sonucunda elde edilen bir peptit karışımıdır.

Sarımsı beyaz bir tozdur.

Peptitler (*) (Kısa zincirli peptitler, dipeptitler ve molekül ağırlığı 2 kDa'nın altında olan tripeptitler) (g/100 g)	≥ 85
Valin-Tirozin (dipeptitler) (g/100 g)	0,1-0,16
Kül (g/100 g)	≤ 10
Nem (g/100 g)	≤ 8
(*) Kjeldahl metodu

Schizochytrium limacinum (TKD-1) yağı

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla DHA)

Bebek formülleri⁽²⁾ ve devam formülleri⁽³⁾

Türk Gıda Kodeksi Bebek ve Küçük Çocuklara Yönelik Gıdalar ile Vücut Ağırlığı Kontrolü için Diyetin Yerini Alan Gıdalar Yönetmeliğine ve Türk Gıda Kodeksi Bebek Formülleri ve Devam Formülleri Tebliği (Tebliğ No: 2019/14)’ne uygun olarak

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘ Schizochytrium limanicum mikroalginden elde edilen yağ’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım:

Schizochytrium limanicum mikroalginin TKD-1 suşundan üretilen yağdır.

Bileşim
DHA içeriği (%) Asit değeri (mg KOH/g)	≥ 35,0 ≤ 0,5
Peroksit değeri (meq O₂/kg)	≤ 5,0
Nem ve uçucu madde (%)	≤ 0,05
Sabunlaşmayan madde (%)	≤ 3,5
Trans yağ asitleri (%)	≤ 2,0
Serbest yağ asitleri (%)	≤0,4
p-anisidin değeri	≤ 10

Schizochytrium sp.’den elde edilen DHA ve EPA’ca zengin yağ

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (DHA ve EPA’nın toplam miktarı için en fazla)

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾ (yetişkin nüfus için)

3000 mg/gün (hamile ve emziren kadınlar haricindeki yetişkin nüfus için)

450 mg/gün (hamile ve emziren kadınlar için)

Vücut ağırlığı kontrolü için diyetin yerini alan gıdalar⁽⁵⁾ ve vücut ağırlığı kontrolü için öğün yerine geçen gıdalar

250 mg/öğün

Bebek ve küçük çocuk ek gıdaları⁽⁴⁾

200 mg/100 g

Yoğun kas gücü harcamalarını karşılamak amacıyla özellikle sporcular için kullanılan gıdalar

Glutenin gıdadaki yokluğu veya azaltılmış varlığı hakkında ifade içeren gıdalar⁽⁶⁾

Fırıncılık ürünleri (Türk Gıda Kodeksi Ekmek ve Ekmek Çeşitleri Tebliği (Tebliğ No: 2012/2)’nde tanımlanan diğer ekmek çeşitleri ve tatlı bisküviler)

Kahvaltılık tahıllar

500 mg/100 g

Pişirme amaçlı katı yağlar

360 mg/100 g

Süt bazlı içecekler haricinde çeşnili süt ürünleri

600 mg/100 g (çeşnili peynir için)

200 mg/100 g (çeşnili süt ürünleri için; içecekler hariç, süt, fragis peyniri ve yoğurt ürünleri de dahil olmak üzere)

Alkolsüz içecekler (süt bazlı içecekler dahil)

80 mg/100 g

Tahıl/besin barları

500 mg/100 g

Sürülebilir katı yağlar ve soslar

600 mg/100 g

Vegan ürünler (Tüketiciler tarafından balık ürünleri yerine tercih edilenler)

300 mg/100 g

Vegan ürünler (Tüketiciler tarafından et ürünleri yerine tercih edilenler)

300 mg/100 g

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘ Schizochytrium sp. mikroalginden elde edilen DHA ve EPA’ca zengin yağ’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Asit değeri (mg KOH/g)	≤ 0,5
Peroksit değeri (meq O₂/kg yağ)	≤ 5,0
Nem ve uçucu maddeler (%)	≤ 0,05
Sabunlaşmayan madde (%)	≤ 4,5
Trans-yağ asitleri (%)	≤ 1
DHA içeriği (%)	≥ 15
EPA içeriği (%)	≥ 10
Oksidatif stabilite: Schizochytrium sp.’den elde edilen DHA ve EPA açısından zengin yağı içeren tüm gıda ürünleri standartlara uygun ve geçerliliği kabul edilmiş ulusal/uluslararası test yöntemlerine göre (örneğin AOAC) oksidatif stabilite göstermelidir.

Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) yağı

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla DHA)

Süt bazlı içecekler hariç çeşnili süt ürünleri

200 mg/100 g

600 mg/100 g (çeşnili peynir ürünleri için)

Sürülebilir katı yağlar ve soslar (tereyağı ve sadeyağ hariç)

600 mg/100 g

Kahvaltılık tahıllar

500 mg/100 g

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾

250 mg /gün (genel nüfus için)

450 mg /gün (hamile ve emziren kadınlar için)

Vücut ağırlığı kontrolü için diyetin yerini alan gıdalar⁽⁵⁾ ve vücut ağırlığı kontrolü için öğün yerine geçen gıdalar

250 mg/öğün

Yoğun kas gücü harcamalarını karşılamak amacıyla özellikle sporcular için kullanılan gıdalar

200 mg/100 g

Glutenin gıdadaki yokluğu veya azaltılmış varlığı hakkında ifade içeren gıdalar⁽⁶⁾

Fırıncılık ürünleri (Türk Gıda Kodeksi Ekmek ve Ekmek Çeşitleri Tebliği (Tebliğ No: 2012/2)’nde tanımlanan diğer ekmek çeşitleri ve tatlı bisküviler)

Tahıl barları

500 mg/100 g

Pişirme amaçlı katı yağlar

360 mg/100 g

Alkolsüz içecekler (süt bazlı içecekler dahil)

80 mg/100 ml

Bebek formülleri⁽²⁾ ve devam formülleri⁽³⁾

Bebek ve küçük çocuk ek gıdaları⁽⁴⁾

200 mg/100 g

Meyve/sebze püresi

100 mg/100g

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘ Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) mikroalginden elde edilen yağ’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Schizochytrium sp. mikroalginin ATCC PTA-9695 suşundan elde edilir.

Peroksit değeri (meq O₂/kg yağ)	≤ 5,0
Sabunlaşmayan madde (%)	≤ 3,5
Trans yağ asitleri (%)	≤ 2
Serbest yağ asitleri (%)	≤ 0,4
Dokosapentaenoik asit (DPA) n-6 (%)	≤ 7,5
DHA içeriği (%)	≥ 35

Schizochytrium sp. (CABIO-A-2) yağı

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla DHA)

Bebek formülleri⁽²⁾ ve devam formülleri⁽³⁾

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘ Schizochytrium sp. mikroalginden elde edilen yağ’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Bu yeni gıda, Schizochytrium sp. mikroalginin CABIO-A-2 suşundan elde edilen yağdır.

Bileşim
DHA içeriği (%) Asit değeri (mg KOH/g)	≥ 35,0 ≤ 0,5
Peroksit değeri (meq O₂/kg yağ)	≤ 5,0
Nem ve uçucu madde (%)	≤ 0,05
Sabunlaşmayan madde (%)	≤ 3,5
Trans yağ asitleri (%)	≤ 2,0
Serbest yağ asitleri (%)	≤ 0,4
p-anisidin değeri	≤ 10

Schizochytrium sp.(FCC-3204) yağı

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla DHA)

Bebek formülleri⁽²⁾ ve devam formülleri⁽³⁾

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾ (3 yaş üzerindeki genel nüfus için)

1g/gün

Protein ürünleri

1 g/100 g

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1.Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Schizochytrium sp. mikroalginden’den elde edilen yağ’ olarak belirtilir.

2. Schizochytrium sp. (FCC-3204) yağı içeren takviye edici gıdaların etiketinde, bebekler ve 3 yaş altındaki çocuklar tarafından kullanılmaması gerektiğine dair bir ifade yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Schizochytrium sp.(FCC-3204) yağının protein ürünlerinde kullanımına 30 Nisan 2025 tarihinde izin verilmiştir. Bu izin bu Yönetmeliğin Verilerin korunmasında izin prosedürü başlıklı 25 inci maddesinde bahsedilen koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere dayanmaktadır.

Başvuru sahibi: Fermentalg, 4 rue Riviere 33500 Libourne, France. Başka bir başvuru sahibinin Schizochytrium sp.(FCC-3204) yağının protein ürünlerinde kullanımı için veri koruma süresi boyunca 25 inci maddeye göre koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere atıf yapmadan izin alması veya ilk başvuru sahibi ile anlaşma yaparak izin alması dışında, bu yeni gıda sadece Fermentalg tarafından piyasaya arz edilir.

Veri korumasının bitiş tarihi: 30 Nisan 2030.

Spesifikasyonlar

Schizochytrium sp. mikroalginin FCC-3204 suşundan elde edilir.

Bileşim
Asit değeri (mg KOH/g)	≤ 0,5
Peroksit değeri (meq O₂/kg yağ)	≤ 5,0
Nem ve uçucu madde (%)	≤ 0,05
Sabunlaşmayan madde (%)	≤ 4,5
Trans yağ asitleri (%)	≤ 1,0
DHA içeriği (%)	≥ 32,0
p-anisidin değeri	≤ 10

Schizochytrium sp. yağı

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla DHA)

Süt bazlı içecekler hariç çeşnili süt ürünleri

200 mg/100 g

600 mg/100 g (çeşnili peynir ürünleri için)

Sürülebilir katı yağlar ve soslar (tereyağı ve sadeyağ hariç)

600 mg/100 g

Kahvaltılık tahıllar

500 mg/100 g

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾

250 mg/gün (genel nüfus için)

450 mg/gün (hamile ve emziren kadınlar için)

Vücut ağırlığı kontrolü için diyetin yerini alan gıdalar⁽⁵⁾ ve vücut ağırlığı kontrolü için öğün yerine geçen gıdalar

250 mg/öğün

Bebek ve küçük çocuk ek gıdaları⁽⁴⁾

200 mg/100 g

Yoğun kas gücü harcamalarını karşılamak amacıyla özellikle sporcular için kullanılan gıdalar

Glutenin gıdadaki yokluğu veya azaltılmış varlığı hakkında ifade içeren gıdalar⁽⁶⁾

Fırıncılık ürünleri (Türk Gıda Kodeksi Ekmek ve Ekmek Çeşitleri Tebliği (Tebliğ No: 2012/2)’nde tanımlanan diğer ekmek çeşitleri ve tatlı bisküviler)

Tahıl barları

500 mg/100 g

Pişirme amaçlı katı yağlar

360 mg/100 g

Alkolsüz içecekler (süt bazlı içecekler dahil)

80 mg/100 ml

Meyve/sebze püreleri

100 mg/100 g

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Schizochytrium sp. mikroalginden elde edilen yağ’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Asit değeri (mg KOH/g)	≤ 0,5
Peroksit değeri (meq O₂/kg yağ)	≤ 5,0
Nem ve uçucu maddeler (%)	≤ 0,05
Sabunlaşmayan madde (%)	≤ 4,5
Trans-yağ asiti (%)	≤ 1
DHA içeriği (%)	≥ 32,0

Schizochytrium sp. (T18) yağı

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla DHA)

Süt bazlı içecekler hariç çeşnili süt ürünleri

200 mg/100 g veya çeşnili peynir ürünleri için 600 mg/100 g

Sürülebilir katı yağlar ve soslar (tereyağı ve sadeyağ hariç)

600 mg/100 g

Kahvaltılık tahıllar

500 mg/100 g

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾

250 mg/gün (genel nüfus için)

450 mg/gün (hamile ve emziren kadınlar için)

Vücut ağırlığı kontrolü için diyetin yerini alan gıdalar⁽⁵⁾ ve vücut ağırlığı kontrolü için öğün yerine geçen gıdalar

250 mg/öğün

Yoğun kas gücü harcamalarını karşılamak amacıyla özellikle sporcular için kullanılan gıdalar

200 mg/100 g

Glutenin gıdadaki yokluğu veya azaltılmış varlığı hakkında ifade içeren gıdalar⁽⁶⁾

Fırıncılık ürünleri (Türk Gıda Kodeksi Ekmek ve Ekmek Çeşitleri Tebliği (Tebliğ No: 2012/2)’nde tanımlanan diğer ekmek çeşitleri ve tatlı bisküviler)

200 mg/100 g

Tahıl barları

500 mg/100 g

Pişirme amaçlı katı yağlar

360 mg/100 g

Alkolsüz içecekler (süt bazlı içecekler dahil)

80 mg/100 ml

Bebek formülleri⁽²⁾ ve devam formülleri⁽³⁾

Bebek ve küçük çocuk ek gıdaları⁽⁴⁾

200 mg/100 g

Meyve/sebze püresi

100 mg/100 g

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Schizochytrium sp. (T18) yağı içeren gıdanın etiketinde ‘Schizochytrium sp. mikroalginden elde edilen yağ’ ifadesi yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Asit değeri mg KOH/g	≤ 0,8
Peroksit değeri meq O₂/kg yağ	≤ 5,0
Nem ve uçucu maddeler%	≤ 0,05
Sabunlaşmayan madde%	≤ 3,5
Trans yağ asiti%	≤ 2
Serbest yağ asitleri%	≤ 0,4
DHA içeriği%	≥ 35

Schizochytrium sp. (WZU477) yağı

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla DHA)

Bebek formülleri⁽²⁾ ve devam formülleri⁽³⁾

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Schizochytrium sp. mikroalginden elde edilen yağ’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

16 Mayıs 2021 tarihinde kullanımına izin verilmiştir.

Schizochytrium sp. (WZU477) yağı kullanımı bu Yönetmeliğinin Verilerin korunmasında izin prosedürü başlıklı 25 inci maddesinde bahsedilen koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere dayanmaktadır.

Başvuru sahibi: Progress Biotech bv, Canaalstaete, Kanaalweg 33, 2903LR Capelle aan den Ijssel, the Netherlands.

Başka bir başvuru sahibinin bu gıda için veri koruma süresi boyunca 25 inci maddeye göre koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere atıf yapmadan izin alması veya ilk başvuru sahibi ile anlaşma yaparak izin alması dışında, Schizochytrium sp. (WZU477) yağı sadece Progress Biotech bv tarafından piyasaya arz edilir.

Veri korumasının bitiş tarihi: 16 Mayıs 2026.

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım

Schizochytrium sp. mikroalginin WZU477 suşundan elde edilen yağ.

Bileşim
Asit değeri mg (KOH/g)	≤ 0,5
Peroksit değeri (meq O₂/kg yağ)	≤ 5,0
Nem ve uçucular (%)	≤ 0,05
Sabunlaşmayan madde (%)	≤ 4,5
Trans yağ asitleri (%)	≤ 1,0
DHA (%)	≥ 32,0
p-anisidin değeri	≤ 10

Selenyum içeren maya (Yarrowia lipolytica) biyokütlesi

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾ (küçük çocuklar ve 4 yaş altı çocuklar için kullanılan takviye edici gıdalar hariç)

Günde 10 μg selenyumu geçmeyecek şekilde 50 mg/gün (4-6 yaş çocuklar için)

Günde 20 μg selenyumu geçmeyecek şekilde 100 mg/gün (7-10 yaş arası çocuklar için)

Günde 100 μg selenyumu geçmeyecek şekilde 500 mg/gün (11-17 yaş arası ergenler için)

Günde 160 μg selenyumu geçmeyecek şekilde 800 mg/gün (Yetişkin nüfus için)

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Selenyum içeren maya (Yarrowia lipolytica) biyokütlesi’ olarak belirtilir.

2.Selenyum içeren maya (Yarrowia lipolytica) biyokütlesi içeren takviye edici gıdanın etiketinde bebekler, küçük çocuklar ve 4 yaş altı çocuklar/7 yaş altı çocuklar/11 yaş altı çocuklar/18 yaş altı ergenler tarafından* kullanılmaması gerektiğine dair bir ifade yer alır.

* Takviye edici gıdanın hedef aldığı yaş grubuna bağlı olarak ifade düzenlenir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım:

Bu yeni gıda; kurutulmuş ve ısı ile öldürülmüş, selenyum içeren maya Yarrowia lipolytica biyokütlesidir.

Sodyum selenit varlığında fermantasyonu takip eden saflaştırma ve yeni gıdada canlı Yarrowia lipolytica hücrelerinin bulunmamasını sağlamak için uygulanan ısı ile öldürme adımları ile üretilir.

Karakteristik özellikler/Bileşim		Mikrobiyolojik kriterler		Ağır metaller (mg/kg)
Toplam selenyum (μg/g)	165–200	Toplam aerobik mikroorganizma sayısı (kob/g)	≤ 5×10³	Kurşun	≤ 3,0
Se-metionin^(*) (μg/g)	100–140	Toplam maya ve küf sayısı (kob/g)	≤ 10²	Kadmiyum	≤ 1,0
Protein (g/100 g)	40–50	Canlı Yarrowia lipolytica hücreleri^(**) (kob/g tespit limiti)	< 10	Cıva	≤ 0,1
Diyet lif (g/100 g)	24–32		< 10	Cıva	≤ 0,1
Şekerler (g/100 g)	< 1	Koliformlar (kob/g)	≤ 10
Yağ (g/100 g)	6–12	Salmonella spp. (25 g’da)	Bulunmaz
Toplam kül (%)	≤ 15
Su (%)	≤ 5
Kuru madde (%)	≥ 95
Selenyum olarak ifade edilir. Canlı Yarrowia lipolytica* hücrelerinin yokluğunu garanti etmek ve ilk olarak ısıl işlem aşamasından hemen sonra olmak üzere ısıl işlem aşamasından sonraki tüm aşamalarda uygulanabilir. Yeni gıdanın paketlenmesi ve / veya depolanması sırasında canlı Yarrowia lipolytica hücreleri ile çapraz kontaminasyonu önlemek için önlemler alınmalıdır.

Sellobiyoz

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾ (küçük çocuklar hariç yetişkin nüfus için)

3 g/gün

Kurutulmuş, konserve edilmiş, çiğ kürlenmiş (veya çeşnilendirilmiş), pişirilmiş kürlenmiş (veya çeşnilendirilmiş) et (pastırma hariç)

2 g/100 g

Taze çiğ, korunmuş veya kısmen korunmuş sosis

2 g/100 g

Et bazlı sürülebilir ürünler

2 g/100 g

Karaciğer bazlı sürülebilir ürünler

2 g/100 g

Kuru sos karışımları

40 g/100 g

Toz formda sofralık tatlandırıcılar

60 g/100 g

Tablet formda sofralık tatlandırıcılar

60 g/100 g

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde “sellobiyoz” olarak belirtilir.

2. Bu yeni gıdayı içeren takviye edici gıdaların etiketinde bebek ve küçük çocuklar tarafından tüketilmemesine dair bir ifade yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

1 Haziran 2023 tarihinde kullanımına izin verilmiştir.

Sellobiyoz kullanımı, bu Yönetmeliğinin Verilerin korunmasında izin prosedürü başlıklı 25 inci maddesinde bahsedilen koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere dayanmaktadır

Başvuru sahibi: SAVANNA Ingredients GmbH, Dürener Straße 67, 50189 Elsdorf, Germany.

Başka bir başvuru sahibinin bu yeni gıda için veri koruma süresi boyunca 25 inci maddeye göre koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere atıf yapmadan izin alması veya ilk başvuru sahibi ile anlaşma yaparak izin alması dışında, bu yeni gıda sadece SAVANNA Ingredients GmbH tarafından piyasaya arz edilir.

Veri korumasının bitiş tarihi: 1 Haziran 2028.

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım:

Sellobiyoz, sakaroz ve glukozdan iki basamaklı enzimatik reaksiyonu takiben bir seri saflaştırma işlemi ile üretilen, β-(1–4) glukosidik bağlı ile bağlı iki glukoz monomerinden oluşan bir disakkarittir.

Karakteristik özellikler/Bileşim		Mikrobiyolojik kriterler			Ağır metaller (mg/kg)
Sellobiyoz KM (%)	≥ 99	Toplam aerobik sayısı(kob/g)	≤ 1 000	Arsenik		< 0,1
Nem (%)	< 1	Maya ve küf (kob/g)	≤ 100
Tespit edilen diğer şekerler (%)	≤ 1	Salmonella (25 g’da)	Bulunmaz
Optik rotasyon [α]D (c 10, su)	+33–36	Koliformlar (kob/g)	≤ 10
Kül (g/100 g)	< 0,1	Escherichia coli (10 g’da)	Bulunmaz
Protein (g/100 g)	< 0,01

Setillenmiş yağ asitleri

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾ (yetişkin nüfus için)

1,6 g/gün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde “Setillenmiş yağ asiti” olarak belirtilir.

2.Bu bileşeni içeren takviye edici gıdanın etiketinde 18 yaşın altındaki kişiler tarafından tüketilmemesi gerektiğine dair ifade yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

3 Mart 2022 tarihinde kullanımına izin verilmiştir.

Setillenmiş yağ asitlerinin kullanımı, bu Yönetmeliğinin Verilerin korunmasında izin prosedürü başlıklı 25 inci maddesinde bahsedilen koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere dayanmaktadır

Başvuru sahibi: Pharmanutra S.p.A., Via Delle Lenze 216/b, 56122 Pisa, Italy.

Başka bir başvuru sahibinin bu yeni gıda için veri koruma süresi boyunca 25 inci maddeye göre koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere atıf yapmadan izin alması veya ilk başvuru sahibi ile anlaşma yaparak izin alması dışında, bu yeni gıda sadece Pharmanutra S.p.A. tarafından piyasaya arz edilir.

Veri korumasının bitiş tarihi: 3 Mart 2027.

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım:

Setillenmiş yağ asitleri, esas olarak, setil alkol, miristik asit ve oleik asitten sentezlenen setillenmiş miristik asit ve setillenmiş oleik asidin ve daha az derecede, diğer setillenmiş yağ asitlerinin ve zeytinyağından elde edilen diğer bileşiklerin bir karışımıdır.

Karakteristik özellikler/bileşim		Mikrobiyolojik kriterler
Ester içeriği (%)	70-80	Toplam aerobik mikroorganizma sayısı (kob/g)	≤ 1000
Setil oleat (ester içindeki %’si)	22-30	Küf ve maya (kob/g)	≤100
Setil miristat (ester içindeki %’si)	41-56
Trigliseritler (%)	22-25
Asit değeri (mg KOH/g)	≤ 5
Sabunlaşma sayısı (mg KOH/g)	130-150

Shiitake mantarının (Lentinula edodes) miselyum ekstraktı

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Türk Gıda Kodeksi Ekmek ve Ekmek Çeşitleri Tebliği (Tebliğ No: 2012/2)’nde tanımlanan diğer ekmek çeşitleri

2 mL/100 g

Alkolsüz içecekler

0,5 mL/100 ml

Hazır öğünler

2,5 mL/öğün

Yoğurt bazlı gıdalar

1,5 mL/100 ml

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾

2,5 mL/gün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Lentinula edodes mantarı ekstraktı’ veya ‘Shiitake mantarı ekstraktı’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Bu yeni gıda, batık fermantasyonda yetiştirilen Lentinula edodes miselyumundan elde edilen, steril sulu bir ekstrakttır. Açık kahverengi, hafif bulanık bir sıvıdır. Lentinan molekül ağırlığı yaklaşık 5 x 10⁵ Da olan, 2/5 dallanma derecesine ve üçlü sarmal üçüncül yapıya sahip olan bir β- (1-3) β- (1-6) -D-glukandır.

Lentinula edodes miselyum ekstraktının saflık/bileşimi
Nem (%)	98
Kuru madde (%)	2
Serbest glukoz (mg/mL)	< 20
Toplam protein^(a) (mg/mL)	< 0,1
Azot içeren bileşenler^(b) (mg/mL)	< 10
Lentinan (mg/mL)	0,8-1,2
(a) Bradford metodu
(b) Kjeldahl metodu

Sığır laktoferrini

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Bebek formülleri⁽²⁾ve devam formülleri ⁽³⁾ (tüketime hazır)

100 mg/100 ml

İşlenmiş tahıl gıdaları (katı)

670 mg/100 g

Süt bazlı içecekler

200 mg/100 g

Süt bazlı toz halinde içecek karışımları (tüketime hazır)

330 mg/100 g

Fermente süt bazlı içecekler

50 mg/100 g

Alkolsüz içecekler

120 mg/100 g

Yoğurt bazlı ürünler

80 mg/100 g

Peynir bazlı ürünler

2000 mg/100 g

Yenilebilir buzlu ürünler

130 mg/100 g

Kek ve pastacılık ürünleri

1000 mg/100 g

Şekerlemeler

750 mg/100 g

Sakız

3000 mg/100 g

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘inek sütünden elde edilen laktoferrin’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Sığır laktoferrini, inek sütünde doğal olarak bulunan bir proteindir. Yaklaşık olarak 77 kDa'lık demir bağlayıcı bir glikoproteindir ve 689 amino asitten oluşan tek bir polipeptit zincirinden oluşur.

Üretim süreci: Sığır laktoferrini, yağsız sütten veya peyniraltı suyundan iyon değişimi ve daha sonra ultra-filtrasyon basamakları ile izole edilir. Sonunda, dondurarak kurutma veya püskürtmeli kurutma uygulanır ve büyük parçacıklar elenir. Hemen hemen kokusuz, açık pembemsi tozdur.

Sığır laktoferrininin fiziko-kimyasal özellikleri
Nem (%)	< 4,5
Kül (%)	< 1,5
Arsenik (mg/kg)	< 2
Demir (mg/kg)	< 350
Protein (%)	> 93
Sığır laktoferrinin proteini (protein içindeki %’si)	> 95
Diğer proteinler (protein içindeki %’si)	< 5
pH (%2 solüsyon, 20 °C)	5,2-7,2
Çözünürlük (%2 solüsyon, 20 °C)	Tam çözünmüş

Sığır sütü bazlı peynir altı suyu proteini izolatı

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Bebek formülleri⁽²⁾

30 mg/100 g (toz haldeki formüllerde)

3,9 mg/100 ml (sulandırılmış formüllerde)

Devam formülleri⁽³⁾

30 mg/100 g (toz haldeki formüllerde)

4,2 mg/100 ml (sulandırılmış formüllerde)

Vücut ağırlığı kontrolü için diyetin yerini alan gıdalar⁽⁵⁾

300 mg/gün

Takviye edici gıdalar ⁽¹⁾

58 mg/gün (küçük çocuklar için)

250 mg/gün (3-18 yaş aralığındaki çocuk ve ergenler için)

610 mg/gün (yetişkinler için)

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde “Süt bazlı peynir altı suyu proteini izolatı” olarak belirtilir.

2. Sığır sütü bazlı peynir altı suyu proteini izolatı içeren takviye edici gıdalarda aşağıdaki ifade yer alır:

Bu takviye edici gıdaların etiketinde bir/üç/on sekiz yaşın altındaki bebekler/çocuklar/ ergenler tarafından* kullanılmaması gerektiğine dair bir ifade yer alır.

* Takviye edici gıdanın hedef aldığı yaş grubuna bağlı olarak ifade düzenlenir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

20 Kasım 2018 tarihinde kullanımına izin verilmiştir.

Sığır sütü bazlı peynir altı suyu proteini izolatının kullanımı bu Yönetmeliğin Verilerin korunmasında izin prosedürü başlıklı 25 inci maddesinde bahsedilen koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere dayanmaktadır.

Başvuru sahibi: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en-Coglès, France.

Başka bir başvuru sahibinin bu yeni gıda için veri koruma süresi boyunca 25 inci maddeye göre koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere atıf yapmadan izin alması veya ilk başvuru sahibi ile anlaşma yaparak izin alması dışında, bu yeni gıda sadece Armor Protéines S.A.S. tarafından piyasaya arz edilir.

Veri korumasının bitiş tarihi: 20 Kasım 2023.

Spesifikasyonlar

Açıklama: Sığır sütü bazlı peynir altı suyu proteini izolatı yağsız sığır sütünden bir seri izolasyon ve saflaştırma basamaklarıyla elde edilen sarımsı gri bir tozdur.

Özellikler/Bileşim			Mikrobiyolojik Kriterler			Ağır Metaller (mg/kg)
Toplam protein (% ağırlık/ürün ağırlığı)	≥ 90	Toplam aerobik mezofilik sayısı (kob/g)		≤ 10 000	Kurşun		< 0,1
					Kadmiyum		< 0,2
Laktoferrin (% ağırlık/ürün ağırlığı)	25-75	Enterobakterler (kob/g)		≤ 10	Cıva		< 0,6
Laktoperoksidaz (% ağırlık/ürün ağırlığı)	10-40	Koagulaz pozitif Stafilokoklar (g’da)		Bulunmaz	Arsenik		< 0,1
Diğer proteinler (% ağırlık / ürün ağırlığı)	≤ 30	Escherichia coli (g’da)		Bulunmaz
		Salmonella (25 g’da)		Bulunmaz
TGF-β2 (mg/100 g)	12-18	Listeria (25 g’da)		Bulunmaz
Nem (%)	≤ 6,0	Cronobacter spp. (25 g’da)		Bulunmaz
pH (%5 lik çözelti ağırlık/hacim)	5,5-7,6	Küf (kob/g)		≤ 50
Laktoz (%)	≤ 3,0	Maya (kob/g)		≤ 50
Yağ (%)	≤ 4,5
Kül (%)	≤ 3,5
Demir (mg/100 g)	≤ 25

Sığır sütü beta-laktoglobulini (β-laktoglobulin)

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Fiziksel egzersizle ilişkilendirilerek piyasaya arz edilen alkolsüz içecekler

25 g/100 ml

Peynir altı suyu tozu (sulandırılmış)

8 g/100 ml

Süt bazlı içecekler ve benzer ürünler

12 g/100 ml

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde “sığır sütü beta-laktoglobulini” veya “sığır sütü β-laktoglobulini” olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

11 Ocak 2023 tarihinde kullanımına izin verilmiştir.

Sığır sütü beta-laktoglobulininin kullanımı bu Yönetmeliğin Verilerin korunmasında izin prosedürü başlıklı 25 inci maddesinde bahsedilen koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere dayanmaktadır.

Başvuru sahibi: Arla Foods Ingredients Group P/S, Sonderhoj 10-12, 8260 Viby J, Denmark.

Başka bir başvuru sahibinin bu gıda için Veri koruma süresi boyunca 25 inci maddeye göre koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere atıf yapmadan izin alması veya ilk başvuru sahibi ile anlaşma yaparak izin alması dışında, sığır sütü beta-laktoglobulini sadece Arla Foods Ingredients Group P/S tarafından piyasaya arz edilir.

Veri korumasının bitiş tarihi: 11 Ocak 2028.

Spesifikasyonlar

Beta-laktoglobulin (β-laktoglobulin) proteini, sığır peynir altı suyundan filtrasyon, konsantrasyon, kristalizasyon, yeniden suda çözdürme, pH’yı asidik veya nötral pH’ya ayarlama, yeniden konsantre etme ve kurutma basamaklarını içeren bir seri işlemle üretilen beyaz-krem rengi bir tozdur.

CAS No: 9045-23-2

Molekül ağırlığı: 36,7 kDa (dimer); 18,3 kDa (monomer)

Karakteristik özellikler /Bileşim		Ağır metaller (mg/kg)		Mikrobiyolojik kiterler
pH (10 %’luk çözelti)	3,5-8,0	Kadmiyum	< 0,2	Toplam koloni sayısı (kob/g)		≤ 5 000
Protein (N x 6,38) (%)	≥ 86,0	Kurşun	< 0,1	Toplam maya ve küf (kob/g)		≤ 10
Beta-laktoglobulin (proteinin %’si)	≥ 90,0	Cıva	< 0,01	Enterobakterler (kob/g)		≤ 10
Beta-laktoglobulin (proteinin %’si)	≥ 90,0			Salmonella spp. (25 g’da)		Bulunmaz
Laktoz (%)	≤ 1,0			Bacillus cereus (kob/g)		< 100
Yağ (%)	≤ 1,0	Mikotoksinler (μg/kg)		Listeria monocytogenes (25 g’da)		Bulunmaz
Kül (%)	≤ 5,0	Aflatoksin M1	< 0,01	Staphylococcus aureus (kob/g)		< 10
Nem (%)	≤ 5,5			Sülfit indirgen Clostridia (kob/g)	< 10

Sığır sütü osteopontini

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Bebek Formülleri⁽²⁾

151 mg/l (Tüketime hazır olarak piyasaya sunulan ya da üreticinin talimatlarına göre hazırlanarak tüketime hazır hale getirilen son üründe)

Devam Formülleri ⁽³⁾

151 mg/l (Tüketime hazır olarak piyasaya sunulan ya da üreticinin talimatlarına göre hazırlanarak tüketime hazır hale getirilen son üründe)

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Sığır sütü osteopontini’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

26 Mart 2023 2022 tarihinde kullanımına izin verilmiştir.

Sığır sütü osteopontininin kullanımı bu Yönetmeliğin Verilerin korunmasında izin prosedürü başlıklı 25 inci maddesinde bahsedilen koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere dayanmaktadır.

Başvuru sahibi: Arla Foods Ingredients Group P/S., Sønderhøj 10-12 8260 Viby J Denmark.

Başka bir başvuru sahibinin bu gıda için Veri koruma süresi boyunca 25 inci maddeye göre koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere atıf yapmadan izin alması veya ilk başvuru sahibi ile anlaşma yaparak izin alması dışında, Sığır sütü osteopontini sadece Arla Foods Ingredients Group P/S. tarafından piyasaya arz edilir.

Veri korumasının bitiş tarihi: 26 Mart 2028.

Spesifikasyonlar

Açıklama:

Sığır sütü osteopontini, pastörize veya iyon değiştirici ile mikrofiltre edilmiş sığır sütü veya peynir altı suyundan ultrafiltrasyon ile düşük molekül ağırlıklı bileşenlerin uzaklaştırılası ve püskürtmeli kurutma ile izole edilir. Bu filtrasyon basamakları sırasında laktoz ve ağırlıklı olarak alfa laktalbumin ve beta laktoglobulin olacak şekilde peynir altı suyu proteinleri uzaklaştırılır.

Karakteristik Özellikler/Bileşim			Ağır metaller (mg/kg)
Protein (%) (N × 6,38)	76,5–80,5	Kurşun		< 0,05
Sığır sütü osteopontini (ssOPN) (protein içindeki %’si)	≥ 84,5	Kadmiyum		< 0,05
Tam uzunlukta ssOPN (MA 33,9 kDa) (ssOPN içindeki %’si)	≥ 15	Cıva		< 0,05
ssOPN’nin N-terminal parçası (MA 19,8 kDa) (ssOPN içindeki %’si)	≥ 70	Arsenik		< 0,5
Diğer süt proteinleri (protein içindeki %’si)	≤ 14,5
Nem (%)	< 9,5	Aflatoksin M1 (μg/kg)		< 0,1
Laktoz (%)	≤ 1,0
Yağ (%)	≤ 1,0
Kül (%)	≤ 11
Çözünmezlik indeksi (mL)	≤ 1,0

Mikrobiyolojik kriterler
Toplam koloni sayısı (30 °C) (kob/g)	≤ 5 000
Maya/Küf (kob/g)	≤ 100
Bacillus cereus (kob/g)	< 50
Sülfür indirgen Clostridia (kob/g)	< 10
Staphylococcus aureus (1 g’da)	Bulunmaz
Enterobakterler (kob/g)	< 10
Salmonella spp. (25 g’da)	Bulunmaz

Sorghum bicolor (L.) Moench’ den elde edilen şurup

(Diğer bir ülkeden gelen geleneksel gıda)

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

İlgili gıda kodeksi gereğince kullanımına ilişkin kısıt bulunan gıdalar dışındaki gıdalar

Benzer gıdaların kullanımına uygun olarak

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde “Sorgum (Sorghum bicolor) şurubu” olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Bu geleneksel gıda, Sorghum bicolor (L.) Moench [cins, Sorghum; familya, Poaceae (alt. Gramineae)]’den elde edilen bir şuruptur. Şurup, “S. bicolor" saplarından, öğütme, ekstrakte etme ve briks değeri en az 74 olacak şekilde ısıl işlem içeren buharlaştırma gibi işlemlerden sonra elde edilir.

Sorghum bicolor (L.) Moench’den elde edilen şurubun bileşimi
Su (g/100 g)	22,7
Kül (g/100 g)	2,4
Toplam şeker (g/100 g)	> 74,0

Sukromalt

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

İlgili gıda kodeksi gereğince kullanımına ilişkin kısıt bulunan gıdalar dışındaki gıdalar

Benzer gıdaların kullanımına uygun olarak

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1.Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde “sukromalt” olarak belirtilir.

2.Bu yeni gıdayı içeren gıdaların etiketinde ürünün bir glukoz ve fruktoz kaynağı olduğu bilgisi eşlik etmelidir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Sukromalt, sukroz ve nişasta hidrolizatından enzimatik reaksiyon aracılığıyla elde edilen, sakkaritlerin kompleks bir karışımıdır. Bu işlemde; glukoz birimleri, Leuconostoc citreum bakterisinin bir enzimi ile üretilen nişasta hidrolizatından elde edilen sakkaritlere bağlanır. Ortaya çıkan oligosakkaritler, α-(1→6) ve α-(l→3) glikosidik bileşiklerinin varlığı ile karakterize edilir. Son ürün, oligosakkaritlerin yanında fruktoz başta olmak üzere leukrose dissakkaritini ve diğer disakkaritleri içeren bir şuruptur.

Toplam katı (%)	75-80
Nem (%)	20-25
Sülfataz (en fazla %)	0,05
pH	3,5-6,0
İletkenlik (%30)	< 200
Azot (mg/kg)	< 10
Fruktoz (kuru maddede %)	35-45
Leukrose (kuru maddede %)	7-15
Diğer disakkaritler (en fazla %)	3
Daha yüksek sakkaritler (kuru maddede %)	40-60

Synsepalum dulcificum’un kurutulmuş meyveleri

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾( hamile ve emziren kadınlar haricindeki yetişkin nüfus için)

0,7 g/gün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1.Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde “Synsepalum dulcificum’un kurutulmuş meyveleri” olarak belirtilir.

2. Synsepalum dulcificum’un kurutulmuş meyvelerini içeren takviye edici gıdaların etiketinde sadece hamile ve emziren kadınlar haricindeki yetişkinler tarafından tüketilmesi gerektiğine dair ifade yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

05 Aralık 2021 tarihinde kullanımına izin verilmiştir.

Bu gıdanın kullanımı bu Yönetmeliğin Verilerin korunmasında izin prosedürü başlıklı 25 inci maddesinde bahsedilen koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere dayanmaktadır.

Başvuru sahibi: Medicinal Gardens S.L. Marques de Urquijo 47, 1°D, Offce 1, Madrid, 28008, Spain.

Başka bir başvuru sahibinin bu gıda için veri koruma süresi boyunca 25 inci maddeye göre koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere atıf yapmadan izin alması dışında, bu gıda sadece Medicinal Gardens S.L.. tarafından piyasaya arz edilir.

Veri korumasının bitiş tarihi: 05 Aralık 2026.

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım:

Sapotaceae familyasına ait Synsepalum dulcificum (Schumach. & Thonn.) Daniell'in çekirdeksiz meyvelerinin dondurularak kurutulmuş pulpu ve kabuğudur. elde edilen kurutulmuş meyve öğütülerek toz haline getirilir.

Karakteristik özellikler/Bileşim (g/100g)		Mikrobiyolojik kriterler (kob/g)			Pestisitler
Nem	< 6	Toplam aerobik koloni sayısı	< 10⁴	Türk Gıda Kodeksi Pestisitlerin Maksimum Kalıntı Limitleri Yönetmeliğinde 820990 kod numarası (Meyve türleri-Diğerleri) altında değerlendirilir.
Kül	3,5-8,5	Bacillus cereus (varsayımsal)	< 100
Toplam karbonhidrat	70-87	Sülfit indirgen Clostridia	≤ 30
Şeker	50-75	Toplam Enterobakterler	< 100
Lif	1-6,5	Maya ve küf	< 500
Toplam protein	3,5-6,0
Mirakulin (*)	1,5-2,5
Toplam yağ	0,50-3,50
(*)Mirakulin, toplam protein içeriğinin bir parçasıdır.

Şeker kamışı lifi

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla %)

Türk Gıda Kodeksi Ekmek ve Ekmek Çeşitleri Tebliği (Tebliğ No: 2012/2)’nde tanımlanan diğer ekmek çeşitleri

Fırıncılık ürünleri (Türk Gıda Kodeksi Ekmek ve Ekmek Çeşitleri Tebliği (Tebliğ No: 2012/2)’nde tanımlanan ürünler hariç)

Üretim teknolojisi gereği diyet lifine izin verilen et ürünleri

Rendelenmiş peynir

Soslar

İçecekler

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Şeker kamışı lifi, şeker kamışından (Saccharum genotipleri) şeker suyunun sıkma veya ekstraksiyon yoluyla ayrılmasından sonra geriye kalan kuru hücre duvarından veya lifli kalıntıdan elde edilir. Ağırlıklı olarak selüloz ve hemiselülozdan oluşur.

Üretim süreci; kesme, alkali sindirim, ligninlerin ve diğer selülozik olmayan bileşenlerin uzaklaştırılması, saflaştırılmış liflerin ağartılması, asitle yıkama ve nötralizasyon gibi çeşitli aşamalardan oluşur.

			Mikrobiyolojik kriterler			Ağır metaller (mg/kg)
Nem (%)	≤ 7,0	Maya ve küf (kob/g)		≤ 1 000	Cıva		≤ 0,1
Kül (%)	≤ 0,3	Salmonella		Bulunmaz	Kurşun		≤ 1
Silika (mg/kg)	≤ 200	Listeria monocytogenes		Bulunmaz	Arsenik		≤ 1
Protein (%)	0,0				Kadmiyum		≤ 0,1
Yağ	İz miktarda
pH	4-7
Toplam diyet lifi (AOAC) (kuru maddede %) (çözünmeyen)	≥ 95
Hemiselüloz (toplam diyet lifi içindeki %’si)	20-25
Selüloz (toplam diyet lifi içindeki %’si)	70-75

Taksifolince zengin ekstrakt

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Meyveli yoğurt (*)

0,020 g/kg

Çeşnili kefir (*)

0,008 g/kg

Yayık altı (*)

0,005 g/kg

Süt tozu (*)

0,052 g/kg

Çeşnili krema (*)

0,070 g/kg

Çeşnili ekşi krema (*)

0,050 g/kg

Çeşnili Peynir (*)

0,090 g/kg

Çeşnili Tereyağ (*)

0,164 g/kg

Çikolata şekerlemeleri

0,070 g/kg

Alkolsüz içecekler

0,020 g/l

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾ (küçük çocuk ve 14 yaş altındaki ergenler haricindeki genel nüfus için)

100 mg/gün

(*) Taksifolince zengin ekstrakt, süt ürünlerinde kullanıldığında, kısmen veya tamamen herhangi bir süt bileşeninin yerini almamalıdır.

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Toksifolince zengin ekstrakt’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama:

Dahurian Larch (Larix gmelinii (Rupr.) Rupr) odunundan elde edilen taksifolince zengin ekstrakt, sıcak sulu çözeltilerden kristalize edilerek elde edilen beyazdan soluk sarıya rengi değişen bir tozdur.

Tanım:

Kimyasal ad: [(2R, 3R) -2- (3,4 dihidroksifenil)-3,5,7 trihidroksi-2,3-dihidrokromen-4-bir, aynı zamanda (+) trans (2R, 3R)-dihidrokersetin] olarak da adlandırılır (cis formunun %2'den fazla olmaması şartıyla).

Spesifik özellikler (%)		Ağır Metaller, Pestisit (mg/kg)		Mikrobiyolojik kriterler
Taksifolin (m/m) (kuru maddede)	≥ 90,0	Kurşun	≤ 0,5	Toplam koloni sayısı (kob/g)	≤ 10⁴
Taksifolin (m/m) (kuru maddede)	≥ 90,0	Arsenik	≤ 0,02	Toplam koloni sayısı (kob/g)	≤ 10⁴
Nem	≤ 10	Kadmiyum	≤ 0,5	Enterobakterler (g’da)	≤ 100
		Cıva	≤ 0,1	Maya ve Küf (kob/g)	≤ 100
		Diklorodifeniltrikloroetan (DDT)	≤ 0,05	Staphylococcus aureus (g’da)	Bulunmaz
				Salmonella (10 g’da)	Bulunmaz
		Çözücü kalıntısı (mg/kg)		Escherichia coli (g’da)	Bulunmaz
		Etanol	< 5 000	Pseudomonas (g’da)	Bulunmaz

Taksifolin bakımından zengin ekstraktın bileşenlerinin normal aralığı (kuru maddede)
Ekstrakt bileşeni	İçerik, genel gözlenen aralık (%)
Taksifolin	90 - 93
Aromadendrin	2,5 – 3,5
Eriodiktol	0,1 – 0,3
Kuersetin	0,3 – 0,5
Naringenin	0,2 - 0,3
Kaempferol	0,01 – 0,1
Pinokembrin	0,05 – 0,12
Tanımlanamayan flavonoidler	1-3
Su *	1,5
* Taksifolin hidrat halinde ve kurutma işlemi sırasında kristalize haldedir. Bu, %1,5'luk bir miktarda kristalizasyon suyunun ilavesiyle sonuçlanır.

Tavuk yumurtası beyazı lizozim hidrolizatı

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar ⁽¹⁾(yetişkin nüfus için)

1000 mg/gün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Tavuk yumurtası beyazı lizozim hidrolizatı’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım:

Açıklama/Tanım: Tavuk yumurtası beyazı lizozim hidrolizatı, tavuk yumurtası beyazı lizoziminden, Bacillus licheniformis'ten elde edilen subtilisin kullanılarak, enzimatik bir işlemle elde edilir.

Ürün; rengi beyazdan açık sarıya değişen bir tozdur.

Spesifikasyon			Ağır metaller (mg/kg)		Mikrobiyolojik kriterler
Protein (TN (*) × 5,30) (%)	80-90	Arsenik		< 1	Toplam aerobik sayısı (kob/g)	< 10³
Triptofan (%)	5-7	Kurşun		< 1	Toplam maya/küf kombinasyon sayısı (kob/g)	< 10²
Triptofan/BNAA (**) Oranı	0,18-0,25	Kadmiyum		< 0,5	Toplam maya/küf kombinasyon sayısı (kob/g)	< 10²
Hidroliz derecesi (%)	19-25	Cıva		< 0,1	Enterobakterler (kob/g)	< 10
Nem (%)	< 5				Salmonella spp. (25 g'da)	Bulunmaz
Kül (%)	< 10				Escherichia coli (10 g'da)	Bulunmaz
Sodyum (%)	< 6				Staphylococcus aureus (10 g'da)	Bulunmaz
					Pseudomonas aeruginosa (10 g'da)	Bulunmaz
() TN: toplam azot (*) BNAA: büyük nötr amino asitler

Tetrahidrokurkuminoid

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar ⁽¹⁾(hamile ve emziren kadınlar haricindeki yetişkin nüfus için)

140 mg/gün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1.Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde “Tetrahidrokurkuminoid” olarak belirtilir.

2. Tetrahidrokurkuminoid içeren takviye edici gıdaların etiketinde:

a) Sadece hamile ve emziren kadınlar haricindeki yetişkin nüfus tarafından kullanılması gerektiğine,

b)Aynı gün içerisinde kurkumin ve/veya kurkuminoid içeren başka bir takviye edici gıda tüketilmişse bu takviye edici gıdanın tüketilmemesi gerektiğine dair ifadeler yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

11 Temmuz 2022 tarihinde kullanımına izin verilmiştir.

Tetrahidrokurkuminoidin kullanımı bu Yönetmeliğin Verilerin korunmasında izin prosedürü başlıklı 25 inci maddesinde bahsedilen koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere dayanmaktadır.

Başvuru sahibi: Sabinsa Europe GmbH, Monzastrasse 4, 63225 Langen, Germany.

Başka bir başvuru sahibinin bu gıda için Veri koruma süresi boyunca 25 inci maddeye göre koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere atıf yapmadan izin alması veya ilk başvuru sahibi ile anlaşma yaparak izin alması dışında, Tetrahidrokurkuminoid sadece Sabinsa Europe GmbH tarafından piyasaya arz edilir.

Veri korumasının bitiş tarihi: 11 Temmuz 2027.

Spesifikasyonlar

Spesifikasyon		Mikrobiyolojik kriterler
Toplam tetrahidrokurkuminoid (kuru maddede % ağırlıkça)	> 95,0	Toplam aerobik mikroorganizma sayısı (kob/g)	≤ 5 000
Nem (%a/a)	≤ 1,0	Toplam maya/küf sayısı (kob/g)	≤ 100
Kül (% a/a)	≤ 1,0	Escherichia coli (kob/g)	< 10
Paladyum (mg/kg)	< 5,0	Staphylococcus aureus (kob/g)	< 10
		Enterobakterler (kob/g)	≤ 10
		Salmonella spp. (25 g'da)	Bulunmaz
		Koliformlar (kob/g)	≤ 10

Tetrahidrokurkuminoidler; kurutulmuş, toz haline getirilmiş zerdeçal (Curcuma longa L.) rizomlarından kurkuminoidlerin ekstraksiyonunu, hidrojenasyon (katalizör olarak karbon üzerinde paladyum (Pd/C) kullanılarak), konsantrasyon, kristalizasyon, kurutma ve toz haline getirmeyi içeren bir seri basamakla üretilmektedir.

Theobroma cacao L.’den elde edilen meyve pulpu, pulp suyu, konsantre pulp suyu

(Diğer bir ülkeden gelen geleneksel gıda)

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

İlgili gıda kodeksi gereğince kullanımına ilişkin kısıt bulunan gıdalar dışındaki gıdalar

Benzer gıdaların kullanımına uygun olarak

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde “kakao (Theobroma cacao L.) pulpu”, “kakao (Theobroma cacao L.) pulp suyu” veya “kakao (Theobroma cacao L.) konsantre pulp suyu” olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım:

Kakao (Theobroma cacao L.) bitkisinin meyve pulpu; tohumların yer aldığı sulu, zamklı ve asidik bir maddedir.

Kakao meyve pulpu, kakao kapsülü bölündükten sonra kabuklardan ve çekirdeklerden ayrılarak elde edilir. Pulp daha sonra pastörizasyon ve dondurma işlemine tabi tutulur. Kakao pulp suyu ve /veya kakao konsantre pulp suyu; enzimatik işlem, pastörizasyon, filtrasyon ve konsantrasyon işlemleri uygulanılarak üretilir.

Kakao meyve pulpu, pulp suyu, konsantre pulp suyu’nun tipik bileşimi		Mikrobiyolojik kriterler
Protein (g/100 g)	0,0-2,0	Toplam aerobik koloni sayısı (kob/g)	< 10 000
Toplam yağ (g/100 g)	0,0-0,2	Enterobakterler (kob/g)	≤ 10
Toplam şeker (g/100 g)	> 11,0	Salmonella (25 g’da)	Bulunmaz
Briks derecesi (° Briks)	≥ 14
pH	3,3-4,0

Theobroma cacao L.pulpundan elde edilen şeker

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

İlgili gıda kodeksi gereğince kullanımına ilişkin kısıt bulunan gıdalar dışındaki gıdalar

Benzer gıdaların kullanımına uygun olarak

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Kakao (Theobroma cocoa) pulpundan elde edilen şeker’, ‘Kakao (Theobroma cocoa) pulpundan elde edilen glukoz’ veya Kakao (Theobroma cocoa) pulpundan elde edilen fruktoz’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım:

Şekerler, konsantre kakao pulpu (Theobroma cacao L.) suyundan, kurutma işlemiyle veya yüksek saflıkta glukoz veya fruktoz üretmek için bir saflaştırma işlemiyle elde edilir.

Kurutma işlemiyle elde edilen şekerler
Besin bileşimi		Mikrobiyolojik kriterler
Toplam şeker (g/100g)	> 80	Toplam aerobik koloni sayısı (kob/g)	< 10⁴
Nem (%)	< 5	Mayalar ve küfler (kob/g)	< 50
		Enterobakterler (kob/g)	< 10
		Salmonella spp. (25 g’da)	Bulunmaz
		Alicyclobacillus (50 g’da)	Bulunmaz
		Thermo-asidofilik bakteriler (50 g’da)	Bulunmaz

Saflaştırma işlemiyle elde edilen şekerler
Kakao (Theobroma cacao L.) pulpundan elde edilen glukozun besin bileşimi (%)			Kakao (Theobroma cacao L.) pulpundan elde edilen fruktozun besin bileşimi (%)			Kakao (Theobroma cacao L.) pulpundan elde edilen glukoz ve fruktozun mikrobiyolojik kriterleri
Glukoz içeriği	> 93	Fruktoz içeriği		> 98	Toplam aerobik koloni sayısı (kob/g)		< 10⁴
Kül	< 0,2	Glukoz içeriği		< 0,5
Nem	< 1,0	Kül		< 0,2	Salmonella spp. (25 g’da)		Bulunmaz
		Nem		< 0,5

Therapon barcoo / Scortum

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Somon balığı ile aynı kullanım amacını taşır. Pişirilmiş, çiğ, tütsülenmiş ve fırınlanmış balık ürünleri dahil olmak üzere balık ürünlerinin ve yemeklerin hazırlanmasında kullanılır.

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Scortum /Therapon barcoo, Terapontidae familyasından bir tür balıktır. Balık çiftliklerinde de yetiştirilebilen, Avustralya'ya özgü endemik bir tatlısu türüdür.

Taksonomik Kimlik: Sınıf: Actinopterygii > Takım: Perciformes > Familya: Terapontidae > Cins: Therapon veya Scortum Barcoo

Balık etinin bileşimi		Yağ asitleri (mg/g fileto)
Protein (%)	18-25	Σ PUFA n-3	1,2-20,0
Nem (%)	65-75	Σ PUFA n-6	0,3-2,0
Kül (%)	0,5-2	PUFA n-3/n-6	1,5-15,0
Enerji (kJ/kg)	6000-11500	Toplam omega 3 yağ asitleri	1,6-40,0
Karbonhidratlar (%)	0	Toplam omega 6 yağ asitleri	2,6-10,0
Yağ (%)	5-15

Trans-resveratrol (sentetik)

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar ⁽¹⁾(yetişkin nüfus için)

150 mg/gün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Trans-resveratrol’ olarak belirtilir.

2. Trans-resveratrol içeren takviye edici gıdanın etiketinde, ilaç kullanan kişilerin bu gıdayı sadece tıbbi gözetim altında kullanması gerektiğine dair bir ifade yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım:

Sentetik: Trans-resveratrol, kirli beyazdan beje rengi değişen kristallerdir.

Kimyasal ad: 5 - [(E) -2- (4-hidroksifenil) etenil] benzen-l, 3-diol

Kimyasal formül: C₁₄H₁₂O₃

Molekül ağırlığı: 228,25 Da

CAS No: 501-36-0

Saflık (%)		Ağır metaller (mg/kg)		Safsızlık (mg/kg)
Trans-resveratrol	≥ 98-99	Kurşun	≤ 1,0	Diizopropilamin	≤ 50
Toplam yan ürünler (ilişkili maddeler)	≤ 0,5	Cıva	≤ 0,1
Herhangi bir ilişkili tek madde	≤ 0,1	Arsenik	≤ 1
Sülfatlanmış kül	≤ 0,1
Kurutma kaybı	≤ 0,5

Trehaloz

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

İlgili gıda kodeksi gereğince kullanımına ilişkin kısıt bulunan gıdalar dışındaki gıdalar

Benzer gıdaların kullanımına uygun olarak

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdayı içeren gıdaların etiketinde ‘Trehaloz*’ ifadesi yer alır.

2. Bu yeni gıdayı içeren gıdanın etiketinde, ‘*Trehaloz bir glukoz kaynağıdır’ şeklinde belirgin bir dipnot yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Trehaloz; α-1,1- glikosidik bağı ile bağlanan iki glukoz parçasını içeren indirgen olmayan bir disakkarittir. Sıvılaştırılmış nişastadan veya sukrozdan çok aşamalı enzimatik bir yöntem ile elde edilir. Bu ticari ürün, bir dihidrattır. Hemen hemen kokusuz, beyaz veya hemen hemen beyaz renkte, tatlı bir tatta kristaldir.

Eş anlamlısı: α,α-trehaloz

Kimyasal ad: α-D-glukopiranosil-α-D-glukopiranozid, dihidrat

CAS No: 6138-23-4 (dihidrat)

Kimyasal formül: C₁₂H₂₂O₁₁ · 2H₂O (dihidrat)

Formül ağırlığı: 378,33 g/mol (dihidrat)

Trehaloz: ≥ %98 (Kuru maddede)

Analiz methodu:

Prensip: Trehaloz, sıvı kromatografisi ile belirlenir ve standart trehaloz içeren bir referans standardı ile karşılaştırma yöntemi ile miktarı tespit edilir.

Numune çözeltisinin hazırlanması: 100 ml'lik volumetrik bir şişeye yaklaşık 3 g ağırlığında kuru numune tartılır ve yaklaşık 80 ml saflaştırılmış, deiyonize su eklenir. Numune, tam olarak çözündürülür ve saflaştırılmış deiyonize su ile işaret çizgisine kadar seyreltilir. 0,45 mikronluk bir filtre yardımıyla filtre edilir.

Standart çözeltinin hazırlanması: Yaklaşık 30 mg trehaloz/ml konsantrasyonunda bir çözelti elde etmek için, doğru şekilde tartılmış miktardaki standart referans kuru trehaloz suda çözündürülür.

Cihaz: Bir refraktif indeks detektörü ve entegre kaydedici içeren sıvı kromatografi

Koşullar:

Kolon: Shodex Ionpak KS-801 (Showa Denko Co.) ya da eşdeğer nitelikte

- Uzunluk: 300 mm

- Çap: 10 mm

- Sıcaklık: 50 °C

Hareketli faz: su

Akış hızı: 0,4 mL/dk

Enjeksiyon hacmi: 8 μl

Prosedür: Eşit hacimlerde numune ve standart çözelti ayrı ayrı kromatografa enjekte edilir. Kromatogramlar kaydedilir ve trehaloz pikinin yanıt boyutu ölçülür.

Aşağıdaki formül yardımı ile 1 mL’lik numune çözeltisindeki trehaloz miktarı mg olarak hesaplanır.

% trehaloz = 100 × (R_U/R_S) (W_S /W_U)

R_S = Hazırlanan standartdaki trehalozun pik alanı

R_U = Hazırlanan numunedeki trehalozun pik alanı

W_S = Hazırlanan standartdaki trehalozun mg olarak miktarı

W_U = mg olarak kuru numune miktarı

Özellikler		Saflık
Çözünürlük	Su içinde serbestçe çözünebilir, etanol içinde çok az çözünür	Kurutma kaybı (%, 60°C, 5 saat)	≤ 1,5
Çözünürlük		Toplam kül miktarı (%)	≤ 0,05
Spesifik rotasyon: [α]_D²⁰	+ 179° (%5 sulu çözelti, dihitrat), + 199° (%5 sulu çözelti, susuz madde)
		Ağır Metaller (mg/kg)
		Kurşun^*	≤ 1,0
Erime noktası (dihidrat) (°C)	97

^*Belirli bir seviyeye uygun bir atomik absorpsiyon tekniği kullanarak belirlenir. Numune büyüklüğünün seçimi ve numune hazırlama yöntemi, FNP 5^**’de belirtilen enstrümantal yöntemlerin ilkelerine göre belirlenebilir.

^**Gıda ve Beslenme makalesi 5 Rev. 2—Genel Bildirimler, genel analitik teknikler, tanımlama testleri, test çözeltileri ve referans materyallerinin tanımlanması için rehber doküman (JECFA), 1991, 322p.— ISBN 92-5-102991-1.

Ulkenia sp. mikroalginden elde edilen algal yağı

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla DHA)

Fırıncılık ürünleri (Türk Gıda Kodeksi Ekmek ve Ekmek Çeşitleri Tebliği (Tebliğ No:2012/2)’nde tanımlanan diğer ekmek çeşitleri ve tatlı bisküviler)

200 mg/100 g

Tahıl barları

500 mg/100 g

Alkolsüz içecekler (süt bazlı içecekler dahil)

60 mg/100 ml

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘mikroalg Ulkenia sp.den elde edilen yağ’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Mikroalg Ulkenia sp.’den algal yağı

Asit değeri (mg KOH/g)	≤ 0,5
Peroksit değeri (meq O₂/kg yağ)	≤ 5,0
Nem ve uçucular (%)	≤ 0,05
Sabunlaşmayan maddeler (%)	≤ 4,5
Trans yağ asitleri (%)	≤ 1,0
DHA içeriği (%)	≥ 32

Undaria pinnatifida’dan elde edilen fukoidan ekstraktı

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾ (genel nüfus için)

250 mg/gün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde “Undaria pinnatifida’dan elde edilen fukoidan ekstraktı” olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Undaria pinnatifida deniz yosunundan/alginden elde edilen fukoidan, organik çözelti kullanılmadan asidik çözeltinin sulu ekstraksiyonu ve filtrasyon prosesi ile ekstrakte edilir.

Elde edilen ekstrakt, aşağıdaki spresifikasyonlara sahip bir fukoidan ekstraktı elde etmek için konsantre edilir ve kurutulur.

		Mikrobiyolojik kriterler				Ağır metaller (mg/kg)
Kirli beyazdan kahverengiye değişen renkte toz		Toplam aerobik mikroorganizma sayısı (kob/g)			< 10 000	Arsenik (inorganik)	< 1,0
						Kadmiyum	< 3,0
Tatsız ve kokusuz		Maya ve küf (kob/g)			< 100	Kurşun	< 2,0
Nem (105 °C ‘de 2 saat) (%)	< 10	Toplam Enterobakterler (g’da)			Bulunmaz	Cıva	< 1,0
pH (1 %’lik çözelti 25 °C’de)	4,0-7,0
		Escherichia coli (g’da)			Bulunmaz
		Salmonella (10 g’da)			Bulunmaz
		Staphylococcus aureus (g’da)			Bulunmaz

Fukoidan seviyesine göre izin verilen iki tip ekstraksiyonun bileşimi
			Ekstrakt 1 (%)	Ekstrakt 2 (%)
Fukoidan			75-95	50-55
Aljinat			2,0-6,5	2,0-4,0
Polifloroglusinol			0,5-3,0	1,0-3,0
Mannitol			1-10	25-35
Doğal tuzlar/Serbest mineraller			0,5-1,0	8-10
Diğer karbonhidratlar			0,5-2,0	0,5-2,0
Protein			2,0-2,5	1,0-1,5

UV işlemine tabi tutulmuş mantar (Agaricus bisporus)

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla D₂vitamini)

Mantar (Agaricus bisporus)

20 μg /100 g taze ağırlık

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdayı içeren gıdaların etiketinde ‘UV işlemine tabi tutulmuş mantar (Agaricus bisporus)’ ifadesi yer alır.

2. Yeni gıdanın veya bu yeni gıdayı içeren ürünün etiketinde ‘D vitamini seviyesini arttırmak için kontrollü ışın işlemi uygulanmıştır’ veya ‘D₂ vitamini seviyesini arttırmak için UV işlemi uygulanmıştır.’ şeklinde belirgin bir dipnot yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama / Tanım:

Ticari olarak yetiştirilen ve hasat edilen Agaricus bisporus’a UV ışınları uygulanır.

UV ile ışınlama: 200-800 nm dalga boyunda ultraviyole ışık ile uygulanan ışınlama işlemidir.

D₂ Vitamini:

Kimyasal ad: (3β, 5Z, 7E, 22E) -9,10-sekoergosta-5,7,10 (19), 22-tetraen-3-ol

Eş anlamlısı: Ergokalsiferol

CAS No.: 50-14-6

Molekül ağırlığı: 396,65 g/mol

Bileşen:

Son üründe D₂vitamini: Raf ömrü sonunda 5-20 μg/100 g taze ağırlık

UV işlemine tabi tutulmuş ekmek

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla D₂vitamini)

Türk Gıda Kodeksi Ekmek ve Ekmek Çeşitleri Tebliği (Tebliğ No:2012/2)’nde tanımlanan mayalanmış diğer ekmek çeşitleri (üzerinde çeşni maddesi olanlar hariç)

3 μg /100 g

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdayı içeren gıdaların etiketinde ‘UV işlemine tabi tutularak üretilmiş Dvitamini içerir’ ifadesi yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: UV işlemine tabi tutulmuş ekmek, ergosterolü D₂vitaminine (ergokalsiferol) dönüştürmek için fırınlamadan sonra ultraviyole ışığa maruz bırakılan mayalanmış ekmek ve rol ekmektir (üzerinde çeşni maddesi olanlar hariç)

UV ile ışınlama: 240-315 nm dalga boyunda ultraviyole ışıkla, 10-50 mJ /cm²enerji girişiyle ve en fazla 5 saniye boyunca uygulanan bir ışınlama işlemidir.

D₂Vitamini:

Kimyasal ad: (5Z, 7E, 22E) -3S-9,10-sekoergosta-5,7,10 (19), 22-tetraen-3-ol

Eş anlamlısı: Ergokalsiferol

CAS No: 50-14-6

Molekül ağırlığı: 396,65 g/mol

Bileşenler
Son üründeki D₂Vitamini (ergokalsiferol)	0,75-3 μg /100 g ^(a)
Hamurdaki maya	1-5 g/100 g ^(b)
^(a) EN 12821, 2009, Avrupa Standardı ^(b) Ürün reçetesine göre hesaplama

UV işlemine tabi tutulmuş ekmek mayası (Saccharomyces cerevisiae)

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla D₂vitamini)

Türk Gıda Kodeksi Ekmek ve Ekmek Çeşitleri Tebliği (Tebliğ No:2012/2)’nde tanımlanan mayalanmış diğer ekmek çeşitleri

5 μg/100 g

Mayalanmış hafif fırıncılık ürünleri

5 μg/100 g

Takviye edici gıdalar ⁽¹⁾

Türk Gıda Kodeksi Takviye Edici Gıdalar Tebliği (Tebliğ No: 2013/49)’ne uygun olarak kullanılır.

Evde kullanım için hazır ambalajlı yaş veya kuru maya*

45 µg/100 g yaş maya için

200 µg/100 g kuru maya için

Tüketime hazır yemekler (çorba ve salatalar hariç)

3 µg/100 g

Çorba ve salatalar

5 µg/100 g

Kızartılmış veya ekstrude tahıllar, tohumlar veya kök bazlı ürünler

5 µg/100 g

Bebek formülleri⁽²⁾ ve devam formülleri⁽³⁾

Tahıl bazlı bebek ve küçük çocuk ek gıdaları⁽⁴⁾

Türk Gıda Kodeksi Bebek ve Küçük Çocuklara Yönelik Gıdalar ile Vücut Ağırlığı Kontrolü için Diyetin Yerini Alan Gıdalar Yönetmeliğine ve Türk Gıda Kodeksi Bebek ve Küçük Çocuk Ek Gıdaları Tebliği (Tebliğ No: 2007/50)’ne uygun olarak

İşlenmiş meyve ürünleri

1,5 µg/100 g

İşlenmiş sebzeler

2 µg/100 g

Kahvaltılık tahıllar

4 µg/100 g

Makarna, hamur ve benzeri ürünler

5 µg/100 g

Diğer tahıl bazlı ürünler

3 µg/100 g

Baharatlar, çeşniler, sos bileşenleri, tatlı sosları/süslemeler

10 µg/100 g

Protein ürünleri

10 µg/100 g

Çeşnili peynir

2 µg/100 g

Sütlü tatlılar ve benzeri ürünler

2 µg/100 g

Çeşnili fermente süt ve fermente krema

1,5 µg/100 g

Süt tozları ve konsantreleri

25 µg/100 g

Süt bazlı ürünler, peynir altı suyu ve çeşnili krema

0,5 µg/100 g

Vegan ürünler (Tüketiciler tarafından et ürünleri yerine tercih edilenler)

2,5 µg/100 g

Vücut ağırlığı kontrolü için diyetin yerini alan gıdalar⁽⁵⁾

5 µg/100 g

Vücut ağırlığı kontrolü için öğün yerine geçen gıdalar

5 µg/100 g

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1.Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Dvitaminli maya’ veya ‘D₂vitaminli maya’ olarak belirtilir.

*Evde kullanım için hazır ambalajlı yaş veya kuru mayalarda yukarıdaki etiketleme kuralına ilave olarak aşağıdaki kurallara uyulur:

1. Bu gıdanın etiketinde ‘sadece pişirme için kullanım amacı taşır ve çiğ tüketilmemelidir’ ifadesi yer alır.

2. Bu gıdanın etiketinde, son tüketicinin kullanımı için, evde pişmiş son üründe en fazla 5 µg/100 g konsatrasyonda vitamin D₂ içerecek şekilde kullanım talimatı yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Ekmek mayası (Saccharomyces cerevisiae), ergosterolün D₂ vitaminine (ergokalsiferol) dönüşmesini sağlamak amacıyla ultraviyole ışık ile muamele edilir. Maya konsantresindeki D₂ vitamini içeriği 800.000-3.500.000 IU D vitamini /100 g (200-875 µg/g)’dır.

Maya, bebek formülleri, devam formülleri ve tahıl bazlı bebek ve küçük çocuk ek gıdalarında kullanılabilmesi için için inaktive edilmelidir, diğer gıdalarda ise inaktive edilerek veya edilmeden kullanılabilir.

Maya konsantresi, evde kullanıma yönelik önceden paketlenmiş yaş veya kuru mayadaki maksimum seviyeyi aşmamak amacıyla normal ekmek mayası ile karıştırılır.

Ten renkli, serbest akışlı granüller

D₂Vitamini:

Kimyasal ad: (5Z, 7E, 22E) -3S-9,10-sekoergosta-5,7,10 (19), 22-tetraen-3-ol

Eş anlamlısı: Ergokalsiferol

CAS No: 50-14-6

Molekül ağırlığı: 396,65 g/mol

Maya konsantresinin mikrobiyolojik kriterleri
Koliformlar (g’da)	≤ 10³
Escherichia coli (g’da)	≤ 10
Salmonella (25 g'da)	Bulunmaz

UV işlemine tabi tutulmuş süt

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla D₃vitamini)

Pastörize tam yağlı süt⁽⁹⁾

5-32 μg/kg (bebekler hariç genel nüfus için)

Pastörize yarım yağlı süt⁽¹⁰⁾

1-15 μg/kg (bebekler hariç genel nüfus için)

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdayı içeren gıdaların etiketinde ‘UV işlemine tabi tutulmuştur.’ ifadesi yer alır.

2. UV işlemine tabi tutulmuş süt; Türk Gıda Kodeksi Gıda Etiketleme ve Tüketicileri Bilgilendirme Yönetmeliğine göre (EK-9, bölüm 1, 2. Madde, (a) bendi) belirgin miktarda D vitamini içerdiğinde, etiketinde, "UV ile işlenerek üretilen D vitamini içerir" veya "UV ile işleme sonucu üretilen D vitamini içeren süt" ifadesi yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: UV işlemine tabi tutulmuş süt, pastörizasyon sonrası türbülanslı akış yoluyla ultraviyole (UV) ışınlama uygulanan tam yağlı veya yarım yağlı inek sütüdür. Pastörize sütlerin UV ışınlarıyla muamele edilmesi 7-dehidrokolesterolün D₃vitaminine dönüştürülmesiyle D₃ vitamini (kolekalsiferol) konsantrasyonlarında artışa neden olur.

UV ile ışınlama: 200-310 nm dalga boyunda ultraviyole ışıkla ve 1045 J/L enerji girişiyle uygulanan bir ışınlama işlemidir.

D₃Vitamini:

Kimyasal ad: (1S, 3Z) -3 - [(2E) -2 - [(1R, 3aS, 7aR) -7a-metil-1 - [(2R) -6-metilheptan-2-yl]-2, 3, 3a, 5, 6, 7-heksahidro-lH-inden-4-iliden] etiliden] -4-metilidenesikloheksan-l-ol

Eş anlamlısı : Kolekalsiferol

CAS No: 67-97-0

Molekül ağırlığı: 384,6377 g/mol

Bileşenler (Son üründeki D₃vitamini μg/100 g)
Tam yağlı süt^(a)	0,5-3,2^(b)
Yarım yağlı süt^(a)	0,1-1,5^(b)
^(a) 27/2/2019 tarihli ve 30699 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi İçme Sütleri Tebliği (Tebliğ No: 2019/12)’nde tanımlanan ^(b) HPLC

Üç bitki kökünün (Cynanchum wilfordii

Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. ve Angelica gigas Nakai) ekstraktı

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾ (yetişkin nüfus için)

175 mg/gün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1.Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘Üç bitki kökünün (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. ve Angelica gigas Nakai) ekstraktı’ olarak belirtilir.

2. Üç bitki kökünün karışımının ekstraktını içeren takviye edici gıdaların etiketinde bileşen listesine yakın yerde ‘Kerevize alerjisi olan bireyler tarafından tüketilmemelidir.” ifadesi yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Üç bitki kökünün karışımı, sıcak su ekstraksiyonu, evaporasyon ile konsantrasyon ve sprey kurutma ile üretilen sarımsı kahverengi ince tozdur.

Üç bitki kökünün karışım ekstraktının bileşimi (% a/a)		Analiz (mg/g)		Besin bileşenleri (mg/g)
Cynanchum wilfordii kökü	32,5	Sinamik asit	0,012 - 0,039	Karbonhidratlar	600 - 880
Phlomis umbrosa kökü	32,5	Shanzhiside metil ester	0,20 - 1,55	Proteinler	70 - 170
Angelica gigas kökü	35,0	Nodakenin	3,35 - 10,61	Yağlar	< 4
		Metoksalen	< 3
Spesifikasyonlar (mg/g)		Fenoller	13,0 - 40,0
Kurutma kaybı NMT	100	Kumarinler	13,0 - 40,0
		İridoidler	13,0 - 39,0
		Saponinler	5,0 - 15,5

Mikrobiyolojik kriterler			Ağır metaller (mg/kg)
Toplam canlı sayısı (kob/g)		< 5 000	Kurşun	< 0,65
Toplam küf ve maya (kob/g)		< 100	Arsenik	< 3,0
Koliform bakteriler (kob/g)		< 10	Cıva	< 0,1
Salmonella (25 g’da)		Bulunmaz	Kadmiyum	< 1,0
Escherichia coli (25 g’da)		Bulunmaz
Staphylococcus aureus (25 g’da)		Bulunmaz

Vigna subterranea (L.) Verdc. tohumu ve tohum unu

(Diğer bir ülkeden gelen geleneksel gıda)

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

İlgili gıda kodeksi gereğince kullanımına ilişkin kısıt bulunan gıdalar dışındaki gıdalar

Benzer gıdaların kullanımına uygun olarak

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde, kullanılan forma bağlı olarak ‘Bambara (Vigna subterranea) tohumları/kuruyemişi/fasulyesi/yerfıstığı’ veya ‘Bambara (Vigna subterranea) tohumları/kuruyemişi/fasulyesi/yerfıstığı unu’ olarak belirtilir.

2. Bu yeni gıdayı içeren gıdaların etiketinde, Vigna subterranea tohumlarının ve tohum ununun yer fıstığı ve soya fasulyesine karşı alerjisi olduğu bilinen tüketicilerde alerjik reaksiyonlara neden olabileceğine dair bir ifade yer almalıdır. Bu ifade, bileşenler listesine yakın bir yerde veya bileşenler listesinin bulunmadığı durumlarda gıdanın adına yakın bir yerde yer almalıdır.

3. Tohumlar pişirilmeden satıldığında, etiket üzerinde tüketilmeden önce suda bekletilmesi ve kaynatılması gerektiğine dair bir ifade bulunmalıdır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Bu geleneksel gıda, Vigna subterranea (L.) Verdc.'nin [Familya: Fabaceae (alt. Leguminosae)] kabuğu soyulmuş, bütün haldeki kurutulmuş tohumlarından veya tohum unundan oluşur. Tohum unu, tohumların ısıl işlem ve öğütme dahil olmak üzere, birkaç aşamadan geçirilmesiyle elde edilir.

Eş anlamlıları: Cryptolobus subterraneus (L.) Spreng., Glycine subterranea L., Tetrodea subterranea (L.) Raf., Voandzeia subterranea (L.) Thouars.

Yaygın isimler: Bambara yerfıstığı, Bambara yemişi, Bambara fasulyesi, Bambara bezelyesi, Nyimo fasulyesi.

Kurutulmuş tohumlar
Tipik bileşim aralığı (%)		Mikrobiyolojik Kriterler
Nem Protein Karbonhidrat Şeker Yağ Lif	7-11 >15 32-65 < 6,0 4-7 7-31	Aerobik mezofilik sporlar Alicyclobacillus (10 g’da) Muhtemel Bacillus cereus Koliformlar Escherichia coli Salmonella (25 g’da) Staphylococcus aureus Toplam koloni sayısı Maya ve küf		< 1 spor/g Bulunmaz < 10 kob/g < 10 kob/g < 10 kob/g Bulunmaz < 10 kob/g < 5000 kob/g < 100 kob/g
Ağır metaller (mg/kg)		Mikotoksinler
Arsenik Kadmiyum Kurşun Cıva	< 0,05 < 0,02 < 0,05 < 0,01	Toplam Aflatoksin (B1+B2+G1+G2) Aflatoksin B1 Toplam Fumonisin (B1+B2+B3) Deoksinivalenol Okratoksin A Zearalenon		< 4 µg/kg < 2 µg/kg < 60 µg/kg < 0,1 mg/kg < 0,5 µg/kg < 0,1 mg/kg

Diğer bulaşanlar veya antinutrient faktörler
Hidrosiyanik asit (siyanojenik glikozitlerde bağlı hidrosiyanik asit dahil)			<15 mg/kg
Kurutulmuş tohum unu
Tipik bileşim aralığı (%)		Mikrobiyolojik Kriterler
Nem Protein Karbonhidrat Şeker Yağ Lif	4-7 >15 55-75 < 20 4-9 10-30	Aerobik mezofilik sporlar Alicyclobacillus (10 g’da) Muhtemel Bacillus cereus Koliformlar Escherichia coli Salmonella (25 g’da) Staphylococcus aureus Toplam koloni sayısı Maya ve küf		< 1 spor/g Bulunmaz < 10 kob/g < 10 kob/g < 10 kob/g Bulunmaz < 10 kob/g < 1000 kob/g < 100 kob/g
Ağır metaller (mg/kg)		Mikotoksinler
Arsenik Kadmiyum Kurşun Cıva	< 0,05 < 0,02 < 0,05 < 0,01	Toplam Aflatoksin (B1+B2+G1+G2) Aflatoksin B1 Toplam Fumonisin (B1+B2+B3) Deoksinivalenol Okratoksin A Zearalenon		< 4 µg/kg < 2 µg/kg < 60 µg/kg < 0,1 mg/kg < 0,5 µg/kg < 0,1 mg/kg

Diğer bulaşanlar veya antinutrient faktörler
Hidrosiyanik asit (siyanojenik glikozitlerde bağlı hidrosiyanik asit dahil) Fitik asit			<15 mg/kg < 0,01 g/100 g

Wolffia arrhiza ve/veya Wolffia globosa’nın taze bitkileri

(Diğer bir ülkeden gelen geleneksel gıda)

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Wolffia arrhiza ve/veya Wolffia globosa’nın taze bitkileri

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde, kullanılan bitkiye göre ‘Wolffia arrhiza ve Wolffia globosa’ veya ‘Wolffia arrhiza’ veya ‘Wolffia globosa’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Bu geleneksel gıda, Wolffia arrhiza (L) Horkel ex Wimm. ve/veya Wolffia globosa (Roxb) Hartog&Plas’nın taze bitkilerini içerir (Araceae familyası).

Mikrobiyolojik kriterler		Ağır metaller (mg/kg)		Eser elemetler (mg/kg)
Toplam koloni sayısı (kob/g)	<10³	Kurşun	< 0,3	Bakır	< 0,8
Toplam maya ve küf sayısı (kob/g)	<100	Arsenik (inorganik)	< 0,10	Molibden	< 0,3
Toplam Enterobakterler (kob/g)	<100	Kadmiyum	< 0,2	Çinko	< 5
Escherichia coli (kob/g)	<100	Krom	< 1	Bor	< 5
Salmonella (25 g’da)	Bulunmaz	Cıva	< 0,10	Mangan	< 6
Listeria monocytogenes (25 g’da)	Bulunmaz
Stapylococcus aureus (10 g’da)	Bulunmaz

Siyanotoksinler (µg/g)		Pestisitler
Mikrosistinler	<0,006	Türk Gıda Kodeksi Pestisitlerin Maksimum Kalıntı Limitleri Yönetmeliğinde 0254000 kod numarası (yapraklı sebzeler, otlar ve yenilebilir çiçekler grubundaki “su teresi (ç) alt grubu” başlığı) altında değerlendirilir.

Yağsız kakao tozu ekstraktı

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Besin barları

1 g/gün ve gıdanın veya takviye edici gıdanın bir porsiyonunda en fazla 550 mg yağsız kakao tozu ekstraktına karşılık gelecek şekilde 300 mg polifenol

Süt bazlı içecekler

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Tüketicilere, günde 1,1 g yağsız kakao tozu ekstraktına karşılık gelecek şekilde 600 mg’dan fazla polifenol tüketmemeleri konusunda bilgi verilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Kakao (Theobroma cacao L.) ekstraktı

Görünüm: Görünür yabancı maddeler içermeyen koyu kahverengi toz

Fiziksel ve kimyasal özellikler
Polifenol içeriği (gallik asit eşdeğeri) (% en az)	55,0
Theobromin içeriği (% en fazla)	10,0
Kül içeriği (% en fazla)	5,0
Nem içeriği (% en fazla)	8,0
Özkütlesi (g/cm³)	0,40-0,55
pH	5,0 – 6,5
Çözücü kalıntısı (mg/kg en fazla)	500

Yarrowia lipolytica maya biyokütlesi

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar ⁽¹⁾(küçük çocuklar için takviye edici gıdalar hariç)

6 g/gün (10 yaş üzeri çocuk, ergen ve genel yetişkin nüfus için)

3 g/gün (3-9 yaş arası çocuklar için)

Vücut ağırlığı kontrolü için öğün yerine geçen gıdalar (Yetişkin nüfus için)

3 g/öğün (günde en fazla 6 g olacak şekilde en fazla 2 öğün/gün)

Vücut ağırlığı kontrolü için diyetin yerini alan gıdalar⁽⁵⁾

6 g/gün

Çeşnili fermente süt ürünleri

10 g/kg

Sürülebilir yemişler

30 g/kg

İşlenmiş patates ürünleri

10 g/kg

Kakao ve çikolatalı şekerlemeler

10 g/kg

Tahıllar ve kahvaltılık tahıllar

20 g/kg

Makarna bazlı ürünler ve noodle

10 g/kg

Türk Gıda Kodeksi Ekmek ve Ekmek Çeşitleri Tebliği (Tebliğ No: 2012/2)’nde tanımlanan diğer ekmek çeşitleri

6 g/kg

Hafif fırıncılık ürünleri

15 g/kg

Emülsifiye et ürünleri

15 g/kg

Baharatlar ve otlar; çeşniler ve lezzetlendiriciler

50 g/kg

Çorbalar ve et suları

5 g/kg

Soslar

10 g/kg

Salatalar ve tuzlu sandviç ezmeleri

30 g/kg

Maya ve maya ürünleri

30 g/kg

Protein ürünleri (İçecek beyazlatıcılar hariç)

30 g/kg

Aromalandırılmış içecekler

10 g/l

Kahve, kahve ekstrakları

20 g/kg

Diğer alkolsüz içecekler

10 g/l

Patates, tahıl, un veya nişasta bazlı atıştırmalıklar

300 g/kg

İşlenmiş yemişler

20 g/kg

İlave özel etiketleme gereklilikleri

1. Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde “Yarrowia lipolytica maya biyokütlesi” olarak belirtilir.

2. Bu yeni gıdayı içeren takviye edici gıdaları etiketinde; aynı gün bu yeni gıdayı içeren başka bir gıda tüketilmişse bu takviye edici gıdanın tüketilmemesi gerektiğine dair ifade yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım:

Bu yeni gıda, Yarrowia lipolytica’nın kurutulmuş ve ısı ile öldürülen maya biyokütlesidir.

Karakteristik özellikler /Bileşimi		Mikrobiyolojik Kriterler
Protein (g/100 g)	45-55	Toplam aerobik mikroorganizma sayısı (kob/g)	≤ 5 × 10³
Diyet lifi (g/100 g)	24-30	Toplam Maya ve Küf (kob/g)	≤ 10²
Şekerler (g/100 g)	< 1	Canlı Yarrowia lipolytica hücreleri^(a) (kob/g) (tespit limiti)	< 10
Yağ (g/100 g)	7-10	Koliformlar (kob/g)	≤ 10
Toplam kül (%)	≤ 12	Salmonella spp. (25 g’da)	Bulunmaz
Su içeriği (%)	≤ 5
Kuru madde içeriği (%)	≥ 95
Bulaşanlar (mg/kg)
Kurşun Cıva Kadmiyum Arsenik	≤ 0,1 ≤ 0,1 ≤ 0,1 ≤ 0,15
^(a) Isıl işlem basamağından hemen sonra test etmek için. Depolama veya paketleme aşamasında canlı Yarrowia lipolytica hücreleri ile çapraz bulaşmayı engelleyecek önlemler alınmalıdır.

Yeşil çay yapraklarından (Camellia sinensis) saflaştırılmış ekstrakt olarak epigallokateşin gallat

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

İlgili gıda kodeksi gereğince kullanımına ilişkin kısıt bulunan gıdalar dışındaki gıdalar

150 mg ekstrakt/porsiyon gıda veya takviye edici gıda

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdayı içeren gıdaların etiketinde, tüketicilerin günde 300 mg’dan fazla ekstrakt tüketmemeleri gerektiğine dair bir ifade yer alır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Yeşil çay yapraklarından (Camellia sinensis (L.) Kuntze) elde edilen, rengi kirli beyazdan soluk pembeye değişen, ince toz halinde, yüksek oranda saflaştırılmış bir ekstrakttır. Minimum %90 EGCG’den oluşur ve erime noktası yaklaşık 210°C ile 215 °C arasındadır.

		Ağır metaller (mg/kg)
Görünüm	Kirli beyazdan soluk pembeye rengi değişen toz	Arsenik	< 3
Kurutma kaybı (% en fazla)	5	Kurşun	< 5
Kimyasal adı	Polifenol (-) epigallokateşin-3-gallat
Eş anlamlıları	Epigallokateşin gallat (EGCG)
CAS No	989-51-5
INCI adı	Epigallokateşin gallat
Molekül ağırlığı (g/mol)	458,4
Çözünürlük EGCG	Su, etanol, metanol ve asetonda oldukça çözünür
EGCG (kuru maddede) (% en az)	94
Kafein (% en fazla)	0,1

Yumurta Membranı Hidrolizatı

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar ⁽¹⁾(yetişkin nüfus için)

450 mg/gün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde “Yumurta membranı hidrolizatı” olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

25 Kasım 2018 tarihinde kullanımına izin verilmiştir.

Yumurta membranı hidrolizatının kullanımı, bu Yönetmeliğin Verilerin korunmasında izin prosedürü başlıklı 25 inci maddesinde bahsedilen koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere dayanmaktadır.

Başvuru sahibi: Biova, LLC., 5800 Merle Hay Rd, Suite 14 PO Box 394 Johnston 50131, Iowa USA.

Başka bir başvuru sahibinin bu yeni gıda için veri koruma süresi boyunca 25 inci maddeye göre koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere atıf yapmadan izin alması veya ilk başvuru sahibi ile anlaşma yaparak izin alması dışında, bu yeni gıda sadece Biova, LLC. tarafından piyasaya arz edilir.

Veri korumasının bitiş tarihi: 25 Kasım 2023.

Spesifikasyonlar

Yumurta membranı hidrolizatı, tavuk yumurtasının kabuğunun membranından elde edilir. Yumurta kabukları, yumurta kabuğu membranlarını elde etmek amacıyla hidro-mekanik ayırma işleminden geçirilir. Daha sonra, yumurta kabuğu membranları, patentli çözündürme metodu kullanılarak ileri işleme tabi tutulur. Çözündürme işlemini takiben çözelti filtre edilir, konsantre edilir, püskürtülerek kurutulur ve paketlenir.

Özellikler/Bileşimi

Kimyasal parametreler				Metotlar
Toplam Azotlu Madde (% a/a)			≥ 88	AOAC 990.03 ve AOAC 992.15 e göre yanma testi
Kollajen (% a/a)			≥ 15	Sircol^TM Çözünür Kollajen Analizi
Elastin (% a/a)			≥ 20	Fastin^TM Elastin Analizi
Toplam glikozaminoglikanlar (% a/a)			≥ 5	USP26 (Kondroitin sülfat K0032 metodu)
Kalsiyum (%)			≤ 1

Fiziksel Parametreler		Mikrobiyolojik Kriterler
pH	6,5 – 7,6	Toplam aerobik koloni sayısı (kob/g)			≤ 2 500
Kül (% a/a)	≤ 8	Escherichia coli (EMS/g)			≤ 5
Nem (% a/a)	≤ 9	Salmonella (25 g'da)			Bulunmaz
Su aktivitesi	≤ 0,3	Koliformlar (EMS/g)			≤ 10
Çözünürlük (suda)	çözünür	Staphylococcus aureus (kob/g)			≤ 10
Yığın yoğunluğu (g/cc)	≥ 0,6	Mezofilik spor sayısı (kob/g)			≤ 25
		Termofilik spor sayısı (kob/10 g)			≤ 10
Ağır metaller		Maya (kob/g)			≤ 10
Arsenik (mg/kg)	≤ 0,5	Küf (kob/g)			≤ 200

Yumurta sarısından elde edilen fosfolipidler

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

İlgili gıda kodeksi gereğince kullanımına ilişkin kısıt bulunan gıdalar dışındaki gıdalar

Benzer gıdaların kullanımına uygun olarak

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Yumurta sarısından elde edilen %85 ve %100 saflıkta fosfolipidlerdir.

Yüksek Basınçlı Pastörizasyon Uygulanarak Üretilen Pastörize Meyve Esaslı Preparatlar

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Meyve tipleri: Elma, kayısı, muz, böğürtlen, yaban mersini/mavi yemiş, vişne, Hindistan cevizi, incir, üzüm, greyfurt, mandalina, mango, kavun, şeftali, armut, ananas, erik, ahududu, ravent, çilek.

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Meyve preparatının adının yanında ve bunların kullanıldığı herhangi bir üründe “Yüksek basınç uygulanarak pastörize edilmiştir” ifadesi yer almalıdır.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Parametre	Hedef	Açıklama
Yüksek basınç uygulaması öncesi meyvenin depolanması	– 20 °C de en az 15 gün	Meyveler iyi / hijyenik tarım ve üretim uygulamalarıyla birlikte hasat edilir ve depolanır.
Eklenen meyve	%40-%60 çözündürülmüş meyve	Meyve homojenize edilir ve diğer bileşenlere eklenir.
pH	3,2 - 4,2
° Brix	7 - 42	İlave şekerle sağlanmış.
a_w	< 0,95	İlave şekerle sağlanmış.
Son depolama	En fazla + 5 °C de en fazla 60 gün	Geleneksel olarak işlenmiş üründeki depolama sistemine eşdeğer olacak şekilde.

Zeaksantin

Kullanım Koşulları

Kullanımına izin verilen gıda kategorileri

Kullanım miktarı (en fazla)

Takviye edici gıdalar⁽¹⁾

2 mg/gün

İlave özel etiketleme gereklilikleri

Bu yeni gıdanın adı, kendisini içeren gıdaların etiketinde ‘zeaksantin’ olarak belirtilir.

Diğer gereklilikler

Veri Koruması

Spesifikasyonlar

Açıklama/Tanım: Zeaksantin, doğal olarak oluşan bir ksantofil pigmentidir, oksijenlenmiş bir karotenoidtir.

Sentetik zeaksantin, püskürtülerek kurutulmuş jelatin tozu veya α-tokoferol ve askorbil palmitat eklenmiş nişasta bazı (küreler) veya α-tokoferol ilave edilmiş mısır yağı süspansiyonu olarak sunulur. Sentetik zeaksantin, küçük moleküllerden çok adımlı bir kimyasal sentezle üretilir.

Az kokulu veya kokusuz portakal-kırmızı kristalize toz.

Kimyasal formül: C₄₀H₅₆O₂

CAS No: 144-68-3

Molekül ağırlığı: 568,9 Da

Fiziko-kimyasal özellikler
Kurutma kaybı (%)	< 0,2
Bütün-trans zeaksantin (%)	> 96
Cis-zeaksantin (%)	< 2
Diğer karotenoidler (%)	< 1,5
Trifenilfosfin oksit (CAS No: 791-28-6) (mg/kg)	< 50

⁽¹⁾Türk Gıda Kodeksi Takviye Edici Gıdalar Tebliği (Tebliğ No: 2013/49)’nde tanımlanan takviye edici gıdalar

⁽²⁾Türk Gıda Kodeksi Bebek ve Küçük Çocuklara Yönelik Gıdalar ile Vücut Ağırlığı Kontrolü İçin Diyetin Yerini Alan Gıdalar Yönetmeliğinde tanımlanan bebek formülleri

⁽³⁾Türk Gıda Kodeksi Bebek ve Küçük Çocuklara Yönelik Gıdalar ile Vücut Ağırlığı Kontrolü İçin Diyetin Yerini Alan Gıdalar Yönetmeliğinde tanımlanan devam formülleri

⁽⁴⁾Türk Gıda Kodeksi Bebek ve Küçük Çocuklara Yönelik Gıdalar ile Vücut Ağırlığı Kontrolü İçin Diyetin Yerini Alan Gıdalar Yönetmeliğinde tanımlanan bebek ve küçük çocuk ek gıdaları

⁽⁵⁾Türk Gıda Kodeksi Bebek ve Küçük Çocuklara Yönelik Gıdalar ile Vücut Ağırlığı Kontrolü İçin Diyetin Yerini Alan Gıdalar Yönetmeliğinde tanımlanan vücut ağırlığı kontrolü için diyetin yerini alan gıdalar

⁽⁶⁾Türk Gıda Kodeksi Gıda Etiketleme ve Tüketicileri Bilgilendirme Yönetmeliğine göre glutenin gıdadaki yokluğu veya azaltılmış varlığı hakkında ifade içeren gıdalar

⁽⁷⁾Türk Gıda Kodeksi Gıdalara Vitaminler, Mineraller ve Belirli Diğer Öğelerin Eklenmesi Hakkında Yönetmelik kapsamında zenginleştirilmiş gıdalar

⁽⁸⁾ 17/5/2008 tarihli ve 26879 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Sürülebilir Yağlar/Margarin ve Yoğun Yağlar Tebliği (Tebliğ No: 2008/21)’nde ve 4/4/2025 tarihli ve 32860 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Tereyağı ve Sadeyağ Tebliği (Tebliğ No: 2025/9)’nde tanımlanan sürülebilir yağlar

⁽⁹⁾Türk Gıda Kodeksi İçme Sütleri Tebliği (Tebliğ No: 2019/12)’nde tanımlanan pastörize tam yağlı süt

⁽¹⁰⁾Türk Gıda Kodeksi İçme Sütleri Tebliği (Tebliğ No: 2019/12)’ nde tanımlanan pastörize yarım yağlı süt

Önemli

Gözden kaçırmayın.

Bu mevzuattaki yasaklar, limitler, uygulama koşulları ve kritik ekler. Her başlıktan ilgili kaynağa ulaşabilirsiniz.

22 dikkat noktası

Okuma kolaylığı için seçilen hükümler kaynak metinden aktarılmıştır. Koşul ve istisnaları birlikte değerlendirmek için ilgili maddenin veya ekin tamamını okuyun.

01Uygulama ve kontrolMadde 2
Kapsam
(2) Bu Yönetmelik;
a) 13/8/2010 tarihli ve 27671 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Genetik Yapısı Değiştirilmiş Organizmalar ve Ürünlerine Dair Yönetmelik kapsamındaki değerlendirmeleri,
b) 24/2/2017 tarihli ve 29989 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Gıda Enzimleri Yönetmeliği kapsamına giren ürünleri,
c) 13/10/2023 tarihli ve 32338 mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Gıda Katkı Maddeleri Yönetmeliği kapsamına giren ürünleri,
ç) 29/12/2011 tarihli ve 28157 üçüncü mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Aroma Vericiler ve Aroma Verme Özelliği Taşıyan Gıda Bileşenleri Yönetmeliği kapsamına giren ürünleri,
d) Gıda maddelerinin ve gıda bileşenlerinin üretiminde kullanılan ekstraksiyon çözücüleri ile ilgili dikey gıda kodeksi kapsamına giren ürünleri,
kapsamaz.
Maddeyi koşul ve istisnalarıyla oku
02Limit ve ölçütlerMadde 4
Tanımlar
MADDE 4- (1) Bu Yönetmelikte geçen;
h) Yeni gıda: Yeni gıdalar listesinde yer alan gıdalar ile 31/12/2025 tarihinden önce ülkemizde insan tüketimine yönelik olarak önemli bir ölçüde kullanılmayan ve aşağıdaki kategorilerden en az birine giren herhangi bir gıdayı,
1) Yeni bir moleküler yapıya sahip veya moleküler yapısı kasıtlı olarak değiştirilmiş olan gıdaları,
2) Mikroorganizmalar, mantarlar veya alglerden oluşan, izole edilen veya üretilen gıdaları,
3) Mineral esaslı materyalden oluşan, izole edilen veya üretilen gıdaları,
4) Ülkemizde güvenilir bir gıda tüketim geçmişine sahip olan ve bir bitkiden oluşan, izole edilen veya üretilen veya aynı türlerin bir varyetesinden; gıda üretimi amacıyla 31/12/2025 tarihinden önce kullanılan geleneksel çoğaltma yöntemleriyle yetiştirilerek veya gıda üretimi amacıyla gıdanın yapısı veya bileşiminde önemli düzeyde değişikliğe neden olmayan veya gıdanın besin değerini, metabolizmasını veya içerdiği istenmeyen maddelerin seviyesini etkilemeyen ve 31/12/2025 tarihinden önce kullanılmayan geleneksel olmayan çoğaltma yöntemleriyle yetiştirilerek elde edilen gıdalar hariç olmak üzere bitkilerden veya bitki kısımlarından oluşan, izole edilen veya üretilen gıdaları,
5) Ülkemizde gıda üretimi için 31/12/2025 tarihinden önce kullanılan geleneksel besleme yöntemleriyle yetiştirilen hayvanlar ile bu hayvanlardan elde edilen ve ülkemizde güvenilir bir gıda tüketim geçmişine sahip gıdalar hariç olmak üzere; hayvanlardan veya hayvan kısımlarından oluşan, izole edilen veya üretilen gıdaları,
6) Bitkiler, mikroorganizmalar gibi organizmalardan elde edilen hücre kültürü veya doku kültüründen oluşan ya da bu hücre kültürü veya doku kültüründen izole edilen veya üretilen gıdaları,
7) Gıdanın besin değerini, metabolizmasını veya içerdiği istenmeyen maddelerin seviyesini etkileyecek şekilde yapısı veya bileşiminde önemli düzeyde değişikliğe neden olan ve ülkemizde gıda üretimi için 31/12/2025 tarihinden önce kullanılmayan bir üretim süreci uygulanarak elde edilen gıdaları,
8) (ğ) bendinde tanımlanan tasarlanmış nanomateryallerden oluşan gıdaları,
9) Üretiminde (7) numaralı alt bentte bahsedilen şekilde, ülkemizde 31/12/2025 tarihinden önce gıda üretiminde kullanılmayan bir üretim sürecinin kullanılması durumunda veya (ğ) bendinde tanımlanan tasarlanmış nanomateryalleri içermesi veya bu nanomateryallerden oluşması durumunda, 7/3/2017 tarihli ve 30000 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Gıdalara Vitaminler, Mineraller ve Belirli Diğer Öğelerin Eklenmesi Hakkında Yönetmelik, 2/7/2019 tarihli ve 30819 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Bebek ve Küçük Çocuklara Yönelik Gıdalar ile Vücut Ağırlığı Kontrolü için Diyetin Yerini Alan Gıdalar Yönetmeliği ve takviye edici gıdalar ile ilgili dikey gıda kodeksi kapsamına giren vitaminler, mineraller ve diğer öğeleri,
10) Ülkemizde 31/12/2025 tarihinden önce sadece takviye edici gıdalarda kullanılan ve takviye edici gıdalar dışındaki gıdalarda da kullanılması amaçlanan gıdaları,
Seçilen hükümlerin tüm bentlerini birlikte göster
MADDE 4- (1) Bu Yönetmelikte geçen;
a) Bakanlık: Tarım ve Orman Bakanlığını,
b) Başvuru sahibi: 9 uncu veya 15 inci maddeye göre hazırlanan bir başvuruyu ya da 13 üncü maddeye göre hazırlanan bir bildirimi, değerlendirilmek üzere Genel Müdürlüğe sunan ilgili tarafları,
ç) Bilimsel görüş: Bu Yönetmelik kapsamındaki konular ile ilgili olarak bilimsel komisyon tarafından hazırlanan ayrıntılı bilimsel dokümanı,
ç) Bilimsel komisyon: Bu Yönetmelik kapsamına giren konularda bilimsel değerlendirmeyi yapacak olan ve 24/12/2011 tarihli ve 28152 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Risk Değerlendirme Komite ve Komisyonlarının Çalışma Usul ve Esasları Hakkında Yönetmelik çerçevesinde Bakanlık tarafından oluşturulan komisyonu,
d) Diğer bir ülkede güvenilir bir gıda tüketim geçmişi: 13 üncü madde kapsamında yapılan bir bildirim öncesinde, bileşim verileri ve en az bir ülkedeki insanların önemli bir bölümünün alışılagelmiş diyetinde başvuru tarihinden itibaren geriye dönük olarak en az 25 yıldır devam eden tüketiminden edinilen deneyim vasıtasıyla, söz konusu gıdanın güvenilirliğinin teyit edildiğini,
e) Diğer bir ülkeden gelen geleneksel gıda: Birincil üretimden elde edilen ve diğer bir ülkede güvenilir bir gıda tüketim geçmişine sahip olan ve (h) bendinin (1), (3), (7), (8), (9) ve (10) numaralı alt bentleri kapsamına girmeyen yeni gıdaları,
f) Geçerli başvuru/bildirim: Bu Yönetmelik kapsamına giren ve risk değerlendirme ve izin prosedürü için gerekli olan bilgileri içeren başvuruyu/bildirimi,
g) Genel Müdürlük: Gıda ve Kontrol Genel Müdürlüğünü,
ğ) Tasarlanmış nanomateryal: 100 nanometreden büyük boyutlarda olabilen fakat nano boyut karakteristiğini (bahse konu malzemenin geniş spesifik yüzey alanı ile ilgili olan ve/veya aynı malzemenin nano hali olmayan cinsinden farklı spesifik fizikokimyasal özellikleri içeren) koruyan agregat, aglomerat veya yapılar içeren, bir çoğunun bir veya daha fazla boyutu 100 nm veya daha az olan, içinde veya yüzeyde bulunan ayrı fonksiyonel parçalardan oluşan veya bir veya daha fazla boyutu 100 nm veya daha az olan ve özel bir amaç için üretilen malzemeyi,
h) Yeni gıda: Yeni gıdalar listesinde yer alan gıdalar ile 31/12/2025 tarihinden önce ülkemizde insan tüketimine yönelik olarak önemli bir ölçüde kullanılmayan ve aşağıdaki kategorilerden en az birine giren herhangi bir gıdayı,
1) Yeni bir moleküler yapıya sahip veya moleküler yapısı kasıtlı olarak değiştirilmiş olan gıdaları,
2) Mikroorganizmalar, mantarlar veya alglerden oluşan, izole edilen veya üretilen gıdaları,
3) Mineral esaslı materyalden oluşan, izole edilen veya üretilen gıdaları,
4) Ülkemizde güvenilir bir gıda tüketim geçmişine sahip olan ve bir bitkiden oluşan, izole edilen veya üretilen veya aynı türlerin bir varyetesinden; gıda üretimi amacıyla 31/12/2025 tarihinden önce kullanılan geleneksel çoğaltma yöntemleriyle yetiştirilerek veya gıda üretimi amacıyla gıdanın yapısı veya bileşiminde önemli düzeyde değişikliğe neden olmayan veya gıdanın besin değerini, metabolizmasını veya içerdiği istenmeyen maddelerin seviyesini etkilemeyen ve 31/12/2025 tarihinden önce kullanılmayan geleneksel olmayan çoğaltma yöntemleriyle yetiştirilerek elde edilen gıdalar hariç olmak üzere bitkilerden veya bitki kısımlarından oluşan, izole edilen veya üretilen gıdaları,
5) Ülkemizde gıda üretimi için 31/12/2025 tarihinden önce kullanılan geleneksel besleme yöntemleriyle yetiştirilen hayvanlar ile bu hayvanlardan elde edilen ve ülkemizde güvenilir bir gıda tüketim geçmişine sahip gıdalar hariç olmak üzere; hayvanlardan veya hayvan kısımlarından oluşan, izole edilen veya üretilen gıdaları,
6) Bitkiler, mikroorganizmalar gibi organizmalardan elde edilen hücre kültürü veya doku kültüründen oluşan ya da bu hücre kültürü veya doku kültüründen izole edilen veya üretilen gıdaları,
7) Gıdanın besin değerini, metabolizmasını veya içerdiği istenmeyen maddelerin seviyesini etkileyecek şekilde yapısı veya bileşiminde önemli düzeyde değişikliğe neden olan ve ülkemizde gıda üretimi için 31/12/2025 tarihinden önce kullanılmayan bir üretim süreci uygulanarak elde edilen gıdaları,
8) (ğ) bendinde tanımlanan tasarlanmış nanomateryallerden oluşan gıdaları,
9) Üretiminde (7) numaralı alt bentte bahsedilen şekilde, ülkemizde 31/12/2025 tarihinden önce gıda üretiminde kullanılmayan bir üretim sürecinin kullanılması durumunda veya (ğ) bendinde tanımlanan tasarlanmış nanomateryalleri içermesi veya bu nanomateryallerden oluşması durumunda, 7/3/2017 tarihli ve 30000 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Gıdalara Vitaminler, Mineraller ve Belirli Diğer Öğelerin Eklenmesi Hakkında Yönetmelik, 2/7/2019 tarihli ve 30819 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Bebek ve Küçük Çocuklara Yönelik Gıdalar ile Vücut Ağırlığı Kontrolü için Diyetin Yerini Alan Gıdalar Yönetmeliği ve takviye edici gıdalar ile ilgili dikey gıda kodeksi kapsamına giren vitaminler, mineraller ve diğer öğeleri,
10) Ülkemizde 31/12/2025 tarihinden önce sadece takviye edici gıdalarda kullanılan ve takviye edici gıdalar dışındaki gıdalarda da kullanılması amaçlanan gıdaları,
ı) Yeni gıda statüsünün belirlenmesi: Piyasaya arz edilmesi amaçlanan gıdaların, bu Yönetmelik kapsamına girip girmediğinin, bir başka deyişle bu Yönetmelik gereğince yeni gıda olup olmadığının belirlenmesini,
i) Yeni gıdalar listesi: Bu Yönetmelik hükümleri çerçevesinde piyasaya arz edilmek üzere izin verilmiş olan yeni gıdalardan oluşan listeyi,
ifade eder.
Maddeyi koşul ve istisnalarıyla oku
03Uygulama ve kontrolMadde 6
İzin verilen yeni gıdalar listesi
MADDE 6- (1) Bakanlık, 7 nci ve 8 inci maddelere göre piyasaya arz edilmek üzere izin verilen ve EK-1’de yer alan yeni gıdalar listesini oluşturur ve günceller.
Seçilen hükümlerin tüm bentlerini birlikte göster
MADDE 6- (1) Bakanlık, 7 nci ve 8 inci maddelere göre piyasaya arz edilmek üzere izin verilen ve EK-1’de yer alan yeni gıdalar listesini oluşturur ve günceller.
(2) Sadece EK-1’deki listede yer alan yeni gıdalar, listede belirtilen kullanım koşulları ve etiketleme gerekliliklerine uygun olarak piyasaya arz edilebilir ve gıdalarda kullanılabilir.
Maddeyi koşul ve istisnalarıyla oku
04Yasak ve kısıtlamalarMadde 7
Yeni gıdaların yeni gıdalar listesine dâhil edilmesine ilişkin genel koşullar
(2) Domuz ve böcek kaynaklı bir yeni gıda ile ilgili başvuru/bildirim kabul edilmez ve bu gıdalar yeni gıdalar listesinde yer almaz.
Seçilen hükümlerin tüm bentlerini birlikte göster
MADDE 7- (1) Bakanlık, bir yeni gıdaya sadece aşağıdaki koşullara uygun olduğu takdirde izin verir ve bu yeni gıdayı, EK-1’de yer alan yeni gıdalar listesine ekler:
a) Listeye eklenmesi öngörülen gıdanın, mevcut bilimsel kanıtlara dayalı olarak insan sağlığı açısından herhangi bir güvenilirlik riski oluşturmaması.
b) Listeye eklenmesi öngörülen gıdanın bir başka gıdanın yerine kullanılması amaçlandığında ve besin değerinde önemli bir değişiklik olduğunda, bu gıdanın kullanımının tüketiciyi yanıltmaması.
c) Listeye eklenmesi öngörülen gıdanın bir başka gıdanın yerine kullanılması amaçlandığında, bu gıdanın normal tüketiminin, yerine kullanıldığı gıdaya göre, tüketici için beslenme açısından dezavantajlı olacak şekilde bir farklılık göstermemesi.
(2) Domuz ve böcek kaynaklı bir yeni gıda ile ilgili başvuru/bildirim kabul edilmez ve bu gıdalar yeni gıdalar listesinde yer almaz.
(3) Bir yeni gıda, üretim sürecinin Genetik Yapısı Değiştirilmiş Organizmalar ve Ürünlerine Dair Yönetmelik kapsamında bir husus içermesi halinde öncelikle bu kapsamda değerlendirmeye tabidir. Bu değerlendirme sonucuna göre gıda amaçlı kullanım izni alınması halinde bu Yönetmelik kapsamında yeni gıda olarak ayrıca değerlendirme yapılır.
Maddeyi koşul ve istisnalarıyla oku
05Limit ve ölçütlerMadde 8
Yeni gıdalar listesinin içeriği ve güncellenmesi
(4) Yeni gıdalar listesinde üçüncü fıkra kapsamında bir güncelleme yapılması halinde söz konusu yeni gıdanın spesifikasyonları ve uygun hallerde aşağıdaki bilgiler listeye eklenir:
a) Özellikle belirli nüfus grupları üzerindeki olası olumsuz etkileri, maksimum alım düzeylerinin aşılmasını ve aşırı tüketim durumundaki riskleri önlemeye yönelik gereklilikler de dâhil olmak üzere, söz konusu gıdanın kullanım koşulları.
b) Gıdanın bileşimi, besin değeri ya da beslenmeye etkileri ve kullanım amacı gibi, bir yeni gıdanın mevcut bir gıdaya artık eşdeğer olmadığını gösteren herhangi bir spesifik nitelik ya da gıda özelliği hakkında veya nüfusun belirli gruplarının sağlığı üzerindeki etkiler hakkında son tüketiciyi bilgilendirmeye yönelik ilave özel etiketleme gereklilikleri.
c) 23 üncü maddeye uygun olarak piyasaya arz sonrası izleme gereklilikleri.
Seçilen hükümlerin tüm bentlerini birlikte göster
(2) Avrupa Birliğinin yeni gıdalarla ilgili mevzuatında yapılan değişikliklere ilişkin güncellemeler için birinci fıkranın uygulanması gerekmez. Ancak, ihtiyaç halinde bilimsel komisyonun görüşüne başvurulabilir ve bu durumda birinci fıkrada bahsedilen maddelerin uygulanabilir olanları dikkate alınarak güncelleme yapılır.
(3) Yeni gıdalara izin verilmesi ve EK-1’de yer alan yeni gıdalar listesinin güncellenmesi kapsamında;
a) Yeni gıdalar listesine bir yeni gıda eklenebilir.
b) Yeni gıdalar listesinden bir yeni gıda çıkarılabilir.
c) Yeni gıdalar listesinde yer alan bir yeni gıdanın listede bulunması ile ilgili olarak; spesifikasyonlar, kullanım koşulları, ilave özel etiketleme gereklilikleri veya piyasaya arz sonrası izleme gereklilikleri eklenebilir, çıkarılabilir veya değiştirilebilir.
(4) Yeni gıdalar listesinde üçüncü fıkra kapsamında bir güncelleme yapılması halinde söz konusu yeni gıdanın spesifikasyonları ve uygun hallerde aşağıdaki bilgiler listeye eklenir:
a) Özellikle belirli nüfus grupları üzerindeki olası olumsuz etkileri, maksimum alım düzeylerinin aşılmasını ve aşırı tüketim durumundaki riskleri önlemeye yönelik gereklilikler de dâhil olmak üzere, söz konusu gıdanın kullanım koşulları.
b) Gıdanın bileşimi, besin değeri ya da beslenmeye etkileri ve kullanım amacı gibi, bir yeni gıdanın mevcut bir gıdaya artık eşdeğer olmadığını gösteren herhangi bir spesifik nitelik ya da gıda özelliği hakkında veya nüfusun belirli gruplarının sağlığı üzerindeki etkiler hakkında son tüketiciyi bilgilendirmeye yönelik ilave özel etiketleme gereklilikleri.
c) 23 üncü maddeye uygun olarak piyasaya arz sonrası izleme gereklilikleri.
Maddeyi koşul ve istisnalarıyla oku
06Uygulama ve kontrolMadde 9
Yeni gıdaların piyasaya arzına izin verilmesi ve yeni gıdalar listesinin güncellenmesine ilişkin prosedür
MADDE 9- (1) Yeni gıdaların piyasaya arzına izin verilmesi ve 8 inci maddede belirtilen yeni gıdalar listesinin güncellenmesi işlemi aşağıdaki şekilde üç yolla başlatılabilir:
a) Genel Müdürlüğün inisiyatifi.
b) Bir başvuru sahibi tarafından Genel Müdürlüğe yapılan başvuru üzerine.
c) Yeni gıdalarla ilgili Avrupa Birliği mevzuatında yapılan değişikliklere uyum sağlanması amacıyla.
Seçilen hükümlerin tüm bentlerini birlikte göster
MADDE 9- (1) Yeni gıdaların piyasaya arzına izin verilmesi ve 8 inci maddede belirtilen yeni gıdalar listesinin güncellenmesi işlemi aşağıdaki şekilde üç yolla başlatılabilir:
a) Genel Müdürlüğün inisiyatifi.
b) Bir başvuru sahibi tarafından Genel Müdürlüğe yapılan başvuru üzerine.
c) Yeni gıdalarla ilgili Avrupa Birliği mevzuatında yapılan değişikliklere uyum sağlanması amacıyla.
(4) Test yöntemleri 4 üncü maddenin birinci fıkrasının (h) bendinin (8) ve (9) numaralı alt bentlerinde bahsedilen tasarlanmış nanomateryallere uygulandığında, başvuru sahipleri tarafından, bu yöntemlerin nanomateryaller için bilimsel olarak uygun olduğuna ve uygun durumlarda bu materyallerin spesifik özelliklerine yanıt verecek şekilde teknik adaptasyonun sağlandığına veya ayarlamaların yapıldığına dair bir açıklama sunulur.
(5) Yeni gıdaların piyasaya arzına izin verilmesi ve 8 inci maddede belirtilen yeni gıdalar listesinin güncellenmesi işlemi 11 inci maddeye göre sonuçlandırılır.
(6) Beşinci fıkraya istisna olarak, Genel Müdürlük tarafından yapılan değerlendirme sonunda söz konusu güncellemenin uygun olmadığına karar verilir ise, işlem herhangi bir aşamada sonlandırılır ve bir güncelleme yapılmamasına karar verilir. Bu tür durumlarda, varsa bilimsel komisyonun bilimsel görüşü ve değerlendirilen konu ile ilgili diğer hususlar dikkate alınır. Güncellemenin neden uygun bulunmadığı, resmi yazı ile başvuru sahibine bildirilir.
(7) Başvuru sahibi, başvurusunu istediği zaman geri çekebilir ve başvuru işlemini sona erdirebilir.
Maddeyi koşul ve istisnalarıyla oku
07Uygulama ve kontrolMadde 10
Bilimsel komisyonun bilimsel görüşü
MADDE 10- (1) 9 uncu madde kapsamında yapılan bir başvurunun geçerliliği, Genel Müdürlükçe kırk beş iş günü içerisinde kontrol edilir. Geçerli bulunan başvuru, değerlendirilmek üzere bilimsel komisyona sunulur. Bilimsel komisyon, geçerli bulunan başvurunun kendisine iletildiği tarihten itibaren dokuz ay içinde bilimsel görüşünü oluşturur.
Maddeyi koşul ve istisnalarıyla oku
08Uygulama ve kontrolMadde 11
Başvurunun sonuçlandırılması ve yeni gıdalar listesinin güncellenmesi
MADDE 11- (1) Genel Müdürlük, 31/10/2020 tarihli ve 31290 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Hazırlama Yönetmeliğine göre, aşağıdaki hususları da dikkate alarak yeni gıdaların piyasaya arzına izin verilmesini ve yeni gıdalar listesinin güncellenmesini sağlar:
a) 7 nci maddenin birinci fıkrasında belirtilen koşulları.
b) 5996 sayılı Kanunun 26 ncı maddesinde yer alan ihtiyati tedbirler de dâhil olmak üzere ilgili mevzuat hükümlerini.
c) Bilimsel komisyonun bilimsel görüşünü.
ç) Değerlendirilen başvuru ile ilgili diğer mevzuat kapsamındaki hususları.
Maddeyi koşul ve istisnalarıyla oku
09Uygulama ve kontrolMadde 12
Başvurular için idari ve bilimsel gereklilikler
MADDE 12- (1) Yeni gıdalara izin verilmesine yönelik başvurular ile ilgili olarak;
a) 9 uncu maddede bahsedilen başvuruların içeriği, hazırlanması ve sunulmasına ilişkin hususlar,
b) Bahse konu başvuruların geçerliliğinin kontrolüne ilişkin düzenlemeler,
c) 10 uncu maddede bahsedilen bilimsel komisyonun bilimsel görüşü kapsamında yer alacak bilgiler,
Türk Gıda Kodeksi Yeni Gıdalara İlişkin Uygulama Tebliği (Tebliğ No: 2026/3)’nde belirlenir.
Maddeyi koşul ve istisnalarıyla oku
10Etiket ve beyanMadde 14
Diğer bir ülkeden gelen geleneksel gıdanın piyasaya arz edilmesine ilişkin bildirim prosedürü
(4) Bilimsel komisyonun bilimsel görüşünde söz konusu geleneksel gıdanın güvenilirliğine dair bir itirazının bulunmaması halinde, Genel Müdürlük, gıdanın piyasaya arzına izin verilmesi ve yeni gıdalar listesinin güncellenmesi işlemlerinin karara bağlanmasını sağlar. Yeni gıdalar listesi güncellenirken, söz konusu güncellemenin diğer bir ülkeden gelen geleneksel bir gıda ile ilgili olduğu belirtilir. Gerekli hallerde, kullanım koşulları, özel etiketleme gereklilikleri, spesifikasyon veya piyasaya arz sonrası izleme gereklilikleri de belirtilir.
Maddeyi koşul ve istisnalarıyla oku
11Uygulama ve kontrolMadde 15
Diğer bir ülkeden gelen geleneksel bir gıdaya izin verilmesine ilişkin başvuru
MADDE 15- (1) 14 üncü maddenin beşinci fıkrasına göre Genel Müdürlük, bir geleneksel gıdanın piyasaya arzına izin vermez veya yeni gıdalar listesini güncellemez ise başvuru sahibi, 13 üncü maddeye göre daha önce sunulan bilgilere ilave olarak, 14 üncü maddenin beşinci fıkrasına göre bilimsel komisyon tarafından verilen ve itiraz içeren bilimsel görüş kapsamındaki hususlara ilişkin belgeye dayalı verileri de başvuruya dâhil eder. Yapılan başvuru ile ilgili olarak, Genel Müdürlük tarafından yapılan kontrolün ardından geçerli bulunan başvuru, değerlendirilmek üzere bilimsel komisyona sunulur.
Maddeyi koşul ve istisnalarıyla oku
12Uygulama ve kontrolMadde 17
Diğer bir ülkeden gelen geleneksel bir gıda ile ilgili başvurunun sonuçlandırılması ve yeni gıdalar listesinin güncellenmesi
MADDE 17- (1) Genel Müdürlük, Türk Gıda Kodeksi Hazırlama Yönetmeliğine göre, aşağıdaki hususları da dikkate alarak diğer bir ülkeden gelen geleneksel gıdanın piyasaya arzına izin verilmesini ve yeni gıdalar listesinin güncellenmesini sağlar:
a) 7 nci maddenin birinci fıkrasında belirtilen koşulları.
b) 5996 sayılı Kanunun 26 ncı maddesinde yer alan ihtiyati tedbirler de dâhil olmak üzere ilgili mevzuat hükümlerini.
c) Bilimsel komisyonun bilimsel görüşünü.
ç) Değerlendirilen başvuru ile ilgili diğer mevzuat kapsamındaki hususları.
Seçilen hükümlerin tüm bentlerini birlikte göster
MADDE 17- (1) Genel Müdürlük, Türk Gıda Kodeksi Hazırlama Yönetmeliğine göre, aşağıdaki hususları da dikkate alarak diğer bir ülkeden gelen geleneksel gıdanın piyasaya arzına izin verilmesini ve yeni gıdalar listesinin güncellenmesini sağlar:
a) 7 nci maddenin birinci fıkrasında belirtilen koşulları.
b) 5996 sayılı Kanunun 26 ncı maddesinde yer alan ihtiyati tedbirler de dâhil olmak üzere ilgili mevzuat hükümlerini.
c) Bilimsel komisyonun bilimsel görüşünü.
ç) Değerlendirilen başvuru ile ilgili diğer mevzuat kapsamındaki hususları.
(2) Birinci fıkraya istisna olarak, Genel Müdürlük tarafından yapılan değerlendirme sonunda söz konusu güncellemenin uygun olmadığına karar verilir ise, işlem herhangi bir aşamada sonlandırılır ve güncelleme yapılmamasına karar verilir. Bu tür durumlarda, varsa bilimsel komisyonun bilimsel görüşü ve değerlendirilen konu ile ilgili diğer hususlar dikkate alınır. Güncellemenin neden uygun bulunmadığı, resmi yazı ile başvuru sahibine bildirilir.
(3) Başvuru sahibi, 15 inci madde uyarınca yaptığı başvuruyu, istediği zaman geri çekebilir ve başvuru işlemini sona erdirebilir.
Maddeyi koşul ve istisnalarıyla oku
13Uygulama ve kontrolMadde 18
Yeni gıdalar listesinde yer alan diğer ülkelerden gelen geleneksel gıdalar ile ilgili güncellemeler
MADDE 18- (1) Diğer bir ülkeden gelen geleneksel bir gıdanın yeni gıdalar listesinden çıkarılması veya diğer bir ülkeden gelen geleneksel bir gıdanın yeni gıdalar listesinde yer alması ile ilgili olarak spesifikasyonların, kullanım koşullarının, ilave özel etiketleme gerekliliklerinin veya piyasaya arz sonrası izleme gerekliliklerinin eklenmesi, çıkarılması veya değiştirilmesi için 9 uncu, 10 uncu, 11 inci ve 12 nci maddelerde yer alan hükümler uygulanır.
Maddeyi koşul ve istisnalarıyla oku
14Etiket ve beyanMadde 19
Diğer ülkelerden gelen geleneksel gıdalara ilişkin bildirimler ve başvurular için idari ve bilimsel gereklilikler
MADDE 19- (1) Diğer ülkelerden gelen geleneksel gıdalara izin verilmesine yönelik bildirimler ve başvurular ile ilgili olarak;
a) 13 üncü maddede bahsedilen bildirimlerin ve 15 inci maddede bahsedilen başvuruların içeriği, hazırlanması ve sunulmasına ilişkin hususlar,
b) Bahse konu bildirimlerin ve başvuruların geçerliliğinin kontrolüne ilişkin düzenlemeler,
c) 16 ncı maddede bahsedilen bilimsel komisyonun bilimsel görüşü kapsamında yer alacak bilgiler, Türk Gıda Kodeksi Yeni Gıdalara İlişkin Uygulama Tebliği (Tebliğ No: 2026/3) ile belirlenir.
Maddeyi koşul ve istisnalarıyla oku
15Uygulama ve kontrolMadde 21
Süre uzatımı
MADDE 21- (1) İstisnai durumlarda, 10 uncu maddenin birinci fıkrasında, 14 üncü maddenin ikinci fıkrasında ve 16 ncı maddenin birinci fıkrasında belirtilen süreler Genel Müdürlük tarafından veya bilimsel komisyonun talebi üzerine ilgili konunun niteliğinin uygun bir uzatmayı haklı kılması halinde uzatılabilir. Sürenin uzatılması ve gerekçesi konusunda başvuru sahibi bilgilendirilir.
Maddeyi koşul ve istisnalarıyla oku
16Yasak ve kısıtlamalarMadde 22
Yeni gıdalar listesinin güncellenmesine yönelik başvuruların gizliliği
(4) Aşağıdaki bilgiler hiçbir durumda gizli olarak kabul edilmez:
a) Başvuru sahibinin adı ve adresi.
b) Başvuruyu destekleyen yayınlanmış veya kamuoyuna açık çalışmaların yazarlarının adları.
Seçilen hükümlerin tüm bentlerini birlikte göster
(2) Başvuru sahibinin talebi üzerine, sadece aşağıdaki bilgiler için, bilginin açıklanmasının kendi çıkarlarına önemli ölçüde zarar verme potansiyeli bulunduğunun başvuru sahibi tarafından kanıtlanması durumunda, söz konusu bilgi Genel Müdürlük tarafından gizli olarak işleme alınabilir:
a) Güvenilirlik değerlendirmesiyle ilgili bilgiler hariç olmak üzere, yöntemi ve yenilikçi yönleri dâhil imalat veya üretim süreci ve bu sürece veya yönteme özgü diğer teknik ve endüstriyel özellikler.
b) Uygulanabilir olduğu durumlarda, üretici veya ithalatçı ile başvuru sahibi veya izin sahibi arasındaki ticari bağlantılar.
c) Başvuru sahibinin kaynak kullanımını, pazar paylarını veya iş stratejisini ortaya koyan ticari bilgiler.
ç) Güvenilirlik değerlendirmesiyle ilgili bilgiler hariç olmak üzere, talebe konu olan maddenin nicel bileşimi.
d) Uygulanabilir olduğu durumlarda, güvenilirlik değerlendirmesiyle ilgili bilgiler hariç olmak üzere, başlangıç maddelerinin ve başlangıç preparatlarının ayrıntılı tanımlarına ve bunların izne tabi olan yeni gıdayı üretmek için nasıl kullanıldıklarına dair bilgiler ve başvuru sahibinin söz konusu yeni gıdayı kullanmayı amaçladığı belirli gıdaların veya gıda kategorilerinin yapısı ve bileşimi hakkında ayrıntılı bilgiler.
e) Uygulanabilir olduğu durumlarda, güvenilirlik değerlendirmesiyle ilgili bilgiler hariç olmak üzere, üretim partilerindeki değişkenlik ve stabilite hakkında ayrıntılı analitik bilgiler.
(3) İkinci fıkranın istisnası olarak;
a) Genel Müdürlük, insan sağlığını, hayvan sağlığını veya çevreyi korumak için acil önlem alınmasının gerekli olduğu durumlarda, ikinci fıkrada bahsedilen bilgileri açıklayabilir.
b) Bilimsel komisyon tarafından oluşturulan bilimsel görüşün sonuçlarının bir parçası olan bilgiler ve insan sağlığı, hayvan sağlığı veya çevre üzerindeki öngörülebilir etkilerle ilgili bilgiler kamuoyuna açıklanabilir.
(4) Aşağıdaki bilgiler hiçbir durumda gizli olarak kabul edilmez:
a) Başvuru sahibinin adı ve adresi.
b) Başvuruyu destekleyen yayınlanmış veya kamuoyuna açık çalışmaların yazarlarının adları.
(5) Başvuru sahibi gizlilik talebinde bulunduğunda, sunduğu bilgilerin gizli olmayan versiyonu ile gizli versiyonunu sunar. Gizli olmayan versiyonda, başvuru sahibinin ikinci fıkraya dayanarak gizli olduğunu düşündüğü bilgilere yer verilmez ve bu bilgilerin silindiği yerler gösterilir. Gizli versiyon, başvuru sahibinin gizli olduğunu düşündüğü bilgiler de dahil olmak üzere, sunulan tüm bilgileri içerir. Gizli versiyonda, gizli olarak işleme alınması istenen bilgiler açıkça işaretlenir. Başvuru sahibi, her bir bilgi grubu için gizliliğin hangi gerekçelerle talep edildiğini açıkça belirtir.
(6) Gizlilik talebi aşağıdaki adımlar takip edilerek karara bağlanır:
a) Genel Müdürlük, gizlilik talebine ilişkin incelemesini ve değerlendirmesini gecikmeksizin yapar.
b) Genel Müdürlük, gizlilik talebine ilişkin resmi bir karar vermeden önce, gizlilik talebinde bulunulan bilgilerden hangileri için talebin kabul edilmediğini ve bunun nedenlerini başvuru sahibine resmi yazı ile bildirir. Başvuru sahibi, Genel Müdürlüğün değerlendirmesini kabul etmezse, söz konusu değerlendirmenin kendisine bildirildiği tarihten itibaren iki hafta içinde görüşlerini bildirebilir veya başvurusunu geri çekebilir.
c) Genel Müdürlük, gizlilik talebine ilişkin gerekçeli kararını, başvuru sahibinin görüşlerini de dikkate alarak, başvuruya ilişkin gizlilik talebinin kendisine ulaştığı tarihten itibaren 10 hafta içinde, tamamlayıcı bilgi ve verilerin varlığı halinde ise gecikmeksizin verir. Başvuru sahibi, gerekçeli karar ve yedinci fıkraya göre bir doğrulama başvurusu sunma hakkı bulunduğu konusunda resmi yazı ile bilgilendirilir.
(7) Genel Müdürlüğün gizlilik talebine ilişkin kararının altıncı fıkra gereğince başvuru sahibine bildirilmesinden itibaren iki hafta içinde, başvuru sahibi, Genel Müdürlükten kararını yeniden gözden geçirmesini talep eden bir doğrulama başvurusunda bulunabilir. Doğrulama başvurusu sunulması durumunda, gizlilik talebine ilişkin Genel Müdürlük kararı askıya alınır. Genel Müdürlük, doğrulama başvurusunun gerekçelerini inceler ve bu başvuruya ilişkin gerekçeli bir karar verir. Bu karar, doğrulama başvurusunun sunulmasından sonraki üç hafta içinde resmi yazı ile başvuru sahibine bildirilir.
(9) Başvuru sahibinin başvurusunu geri çekmesi durumunda, Genel Müdürlük, gizli olarak işleme alınması talep edilen bilgileri ifşa etmez.
Maddeyi koşul ve istisnalarıyla oku
17Yasak ve kısıtlamalarMadde 24
İlave bilgi gereklilikleri
MADDE 24- (1) Piyasaya bir yeni gıda arz etmiş olan herhangi bir gıda işletmecisi, yeni gıdanın kullanımına ilişkin güvenilirlik değerlendirmesini etkileyebilecek herhangi bir yeni bilimsel ya da teknik bilgi veya yeni gıdanın piyasaya arz edildiği diğer bir ülke tarafından uygulanan herhangi bir yasaklama veya kısıtlama olması durumunda, bu bilgiler hakkında Genel Müdürlüğü gecikmeksizin yazılı olarak bilgilendirir.
Maddeyi koşul ve istisnalarıyla oku
18Yasak ve kısıtlamalarMadde 25
Verilerin korunmasında izin prosedürü
MADDE 25- (1) Başvuru sahibinin talebi üzerine ve bu talebin, 9 uncu maddenin birinci fıkrasında belirtilen başvuruya dâhil edilen uygun ve doğrulanabilir bilgilerle desteklendiği durumlarda, başvuruyu destekleyen yeni geliştirilmiş bilimsel kanıtlar ya da bilimsel veriler, ilgili yeni gıdaya izin verildiği tarihten itibaren beş yıl süreyle ilk başvuru sahibinin onayı olmaksızın sonraki başvuru sahibinin yararına kullanılamaz.
Seçilen hükümlerin tüm bentlerini birlikte göster
MADDE 25- (1) Başvuru sahibinin talebi üzerine ve bu talebin, 9 uncu maddenin birinci fıkrasında belirtilen başvuruya dâhil edilen uygun ve doğrulanabilir bilgilerle desteklendiği durumlarda, başvuruyu destekleyen yeni geliştirilmiş bilimsel kanıtlar ya da bilimsel veriler, ilgili yeni gıdaya izin verildiği tarihten itibaren beş yıl süreyle ilk başvuru sahibinin onayı olmaksızın sonraki başvuru sahibinin yararına kullanılamaz.
(2) Genel Müdürlük, aşağıdaki koşulların sağlandığı durumlarda, 26 ncı maddenin birinci fıkrası gereğince verileri koruma altına alır:
a) Yeni geliştirilmiş bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilerin ilk başvuru sahibi tarafından ilk başvurunun yapıldığı sırada tescilli olarak belirtilmiş olması.
b) İlk başvuru sahibinin, ilk başvurunun yapıldığı sırada tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel veriler için özel bir referans gösterme hakkına sahip olması.
c) İlk başvuru sahibi tarafından sunulan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel veriler olmaksızın yeni gıdanın bilimsel komisyon tarafından değerlendirilemeyecek olması ve Genel Müdürlük tarafından söz konusu yeni gıdaya izin verilemeyecek olması.
(3) İkinci fıkrada belirtilen bilimsel kanıtlar ve bilimsel veriler ile ilgili olarak; ilk başvuru sahibi, bir sonraki başvuru sahibi ile bu tür bilimsel kanıt ve bilimsel verilerin kullanılabilirliği konusunda anlaşmaya varabilir.
Maddeyi koşul ve istisnalarıyla oku
19Uygulama ve kontrolMadde 26
Koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere dayalı olarak izin verilen bir yeni gıdanın yeni gıdalar listesine dâhil edilmesi
MADDE 26- (1) Bir yeni gıdaya, 25 inci maddenin birinci fıkrasında belirtildiği şekilde koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere dayalı olarak 9 uncu, 10 uncu ve 11 inci maddelere göre izin verilmesi ve bu yeni gıdanın yeni gıdalar listesine dâhil edilmesi durumunda, söz konusu yeni gıda, yeni gıdalar listesine eklenirken 8 inci maddenin dördüncü fıkrasında bahsedilen bilgilere ilaveten aşağıdaki bilgiler de belirtilir:
ç) Sonraki başvuru sahibinin, söz konusu yeni gıda için 25 inci maddeye göre koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere atıf yapmadan izin aldığı durumlar veya sonraki başvuru sahibinin, söz konusu yeni gıda için ilk başvuru sahibi ile anlaşma yaparak izin aldığı durumlar dışında, yeni gıdanın veri koruma süresi boyunca sadece (c) bendinde belirtilen başvuru sahibi tarafından piyasaya arzına izin verildiği bilgisi.
Seçilen hükümlerin tüm bentlerini birlikte göster
MADDE 26- (1) Bir yeni gıdaya, 25 inci maddenin birinci fıkrasında belirtildiği şekilde koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere dayalı olarak 9 uncu, 10 uncu ve 11 inci maddelere göre izin verilmesi ve bu yeni gıdanın yeni gıdalar listesine dâhil edilmesi durumunda, söz konusu yeni gıda, yeni gıdalar listesine eklenirken 8 inci maddenin dördüncü fıkrasında bahsedilen bilgilere ilaveten aşağıdaki bilgiler de belirtilir:
a) Yeni gıdanın listeye eklenme tarihi.
b) Yeni gıdanın listeye dâhil edilmesinin, 25 inci maddeye göre koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlara ve bilimsel verilere dayandırıldığı bilgisi.
c) Başvuru sahibinin adı ve adresi.
ç) Sonraki başvuru sahibinin, söz konusu yeni gıda için 25 inci maddeye göre koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere atıf yapmadan izin aldığı durumlar veya sonraki başvuru sahibinin, söz konusu yeni gıda için ilk başvuru sahibi ile anlaşma yaparak izin aldığı durumlar dışında, yeni gıdanın veri koruma süresi boyunca sadece (c) bendinde belirtilen başvuru sahibi tarafından piyasaya arzına izin verildiği bilgisi.
d) 25 inci maddede belirtilen veri koruma süresinin bitiş tarihi.
Maddeyi koşul ve istisnalarıyla oku
20Uygulama ve kontrolMadde 30
İdari yaptırım
MADDE 30- (1) Bu Yönetmeliğe aykırı davrananlar hakkında, 5996 sayılı Kanunun ilgili maddelerine göre yaptırım uygulanır.
Maddeyi koşul ve istisnalarıyla oku
21Geçiş ve tarihlerGeçici madde 1
Uyum zorunluluğu
GEÇİCİ MADDE 1- (1) Bu Yönetmeliğin yayımı tarihinden önce faaliyet gösteren gıda işletmecileri, EK-1’e 30/6/2027 tarihinden itibaren uymak zorundadır. 30/6/2027 tarihinden önce etiketlenen veya piyasaya arz edilen gıdalar raf ömrü sonuna kadar piyasada bulunabilir.
Seçilen hükümlerin tüm bentlerini birlikte göster
GEÇİCİ MADDE 1- (1) Bu Yönetmeliğin yayımı tarihinden önce faaliyet gösteren gıda işletmecileri, EK-1’e 30/6/2027 tarihinden itibaren uymak zorundadır. 30/6/2027 tarihinden önce etiketlenen veya piyasaya arz edilen gıdalar raf ömrü sonuna kadar piyasada bulunabilir.
(2) Bu Yönetmeliğin yayımı tarihinden önce faaliyet gösteren gıda işletmecileri, EK-1’e uyum sağlayana kadar, Yönetmeliğin yayım tarihinden önce yürürlükte olan mevzuat hükümlerine uymakla yükümlüdür.
Maddeyi koşul ve istisnalarıyla oku
22Ekleri gözden kaçırmayınEk 1
YENİ GIDALAR LİSTESİ
Bu ekteki YENİ GIDALAR LİSTESİ başlığını uygulamada ayrıca kontrol edin. Tablo, açıklama ve dipnotları kaynakta birlikte inceleyin.
Ekin tamamını incele

↑ Mevzuatın başına dön

KAYNAKÇA

Kaynaklar ve değişiklik geçmişi

Kaynak kontrol tarihi: 21 Eylül 2026. Ana metin ve ekler doğrudan Mevzuat Bilgi Sistemi’nin resmî .gov.tr kaynağından aktarılmıştır. Bu sayfa resmî yayın değildir.

Mevzuat Bilgi Sistemi · 45149 ↗
Ana metnin doğrudan aktarıldığı resmî kayıt. Metin ve ekler bu kayıttaki kaynak dosyalardan aktarılmıştır.
Resmî mevzuat envanteri ↗
TGK 22.05.2026
Mevzuat Bilgi Sistemi · resmî ek dosyası ↗
Eki için tıklayınız.

Yayım ve değişiklikler

20 Mayıs 2026 · RG 33259: İlk yayım.

Mevzuat kütüphanesine dön

↑ Başa dön

Bu metin hakkında

Ekler

Kapsam

Tanımlar

İzin verilen yeni gıdalar listesi

Yeni gıdaların yeni gıdalar listesine dâhil edilmesine ilişkin genel koşullar

Yeni gıdalar listesinin içeriği ve güncellenmesi

Yeni gıdaların piyasaya arzına izin verilmesi ve yeni gıdalar listesinin güncellenmesine ilişkin prosedür

Bilimsel komisyonun bilimsel görüşü

Başvurunun sonuçlandırılması ve yeni gıdalar listesinin güncellenmesi

Başvurular için idari ve bilimsel gereklilikler

Diğer bir ülkeden gelen geleneksel gıdanın piyasaya arz edilmesine ilişkin bildirim prosedürü

Diğer bir ülkeden gelen geleneksel bir gıdaya izin verilmesine ilişkin başvuru

Diğer bir ülkeden gelen geleneksel bir gıda ile ilgili başvurunun sonuçlandırılması ve yeni gıdalar listesinin güncellenmesi

Yeni gıdalar listesinde yer alan diğer ülkelerden gelen geleneksel gıdalar ile ilgili güncellemeler

Diğer ülkelerden gelen geleneksel gıdalara ilişkin bildirimler ve başvurular için idari ve bilimsel gereklilikler

Süre uzatımı

Yeni gıdalar listesinin güncellenmesine yönelik başvuruların gizliliği

İlave bilgi gereklilikleri

Verilerin korunmasında izin prosedürü

Koruma altına alınan tescilli bilimsel kanıtlar veya bilimsel verilere dayalı olarak izin verilen bir yeni gıdanın yeni gıdalar listesine dâhil edilmesi

İdari yaptırım

Uyum zorunluluğu

YENİ GIDALAR LİSTESİ

Kaynaklar ve değişiklik geçmişi

Yayım ve değişiklikler

Diğer gıda mevzuatları